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      用于治療陰陽兩虛所致貧血病的中藥復方制劑及制備方法與流程

      文檔序號:11225915閱讀:676來源:國知局

      本發(fā)明涉及一種中藥制劑及其制備方法,特別是涉及一種以中藥為原料制成的用于治療陰陽兩虛所致貧血病的復方制劑及制備方法。



      背景技術:

      貧血是指外周血單位體積血液中的血紅蛋白(hb)濃度、紅細胞(rbc)計數(shù)及血細胞比容(hct)低于可比人群正常值的下限,其中以血紅蛋白最為重要。貧血屬于中醫(yī)學“虛勞”、“黃病”、“虛黃”等范疇,多由于先天稟賦不足、飲食不節(jié)、長期失血、煩勞過度、妊娠失養(yǎng)和大病久病虛損等引起脾腎虧損,脾虛則運化失職,氣血生化無源,腎虛則精氣不足,無以生髓化血,導致氣血虧虛。雖然目前臨床上用于治療貧血病的藥物品種很多,但由于導致貧血病的因素有多種,因此貧血病也分多種類型,所以這些藥物缺乏針對性,療程相對較長,且部分藥物具有一定副作用或過敏反應,所以服用后對于治療屬于陰陽兩虛所致的貧血病這種疾病來說效果不理想。



      技術實現(xiàn)要素:

      為了解決上述問題,本發(fā)明的目的在于提供一種用于治療陰陽兩虛所致貧血病的復方制劑及制備方法。

      為了達到上述目的,本發(fā)明提供的用于治療陰陽兩虛所致貧血病的復方制劑由用量為重量比的下列藥物原料制成:

      炙黃芪18-48當歸6-15茯苓9-24熟地黃12-32山茱萸6-15

      補骨脂9-24淫羊藿6-15女貞子6-15墨旱蓮6-15枸杞子6-15

      制附子4-10炙甘草4-10

      所述的用于治療陰陽兩虛所致貧血病的中藥復方制劑的制備方法是將上述藥物原料按照配比進行稱量并混合,然后加水浸泡25分鐘,之后煎煮30分鐘,過濾去渣即可制成所述的用于治療陰陽兩虛所致貧血病的復方制劑。

      所述的中藥復方制劑能夠與常用的藥用輔料制成顆粒劑、片劑、膠囊劑、糖漿劑、口服液、丸劑和膏劑。

      本發(fā)明提供的用于治療陰陽兩虛所致貧血病的中藥復方制劑是采用水煮提取的方法來提取原料藥物中的有效成分,并保持其活性,這樣不僅可使藥物中有效成分的溶出度大大提高,而且有助于藥物的吸收,從而能夠提高其生物利用度。另外,本發(fā)明的藥物為純中藥復方制劑,因而患者長期服用后不會產生毒副作用,所以安全性好。此外,本發(fā)明的制備方法工藝簡單,操作方便。

      具體實施方式

      貧血病癥狀復雜,病程遷延,并發(fā)癥較多。臨床常見虛證、實證和虛實夾雜證等。此方立法于健脾益腎,陰陽雙補。方中炙黃芪甘微溫,健脾補中,升陽舉陷,益衛(wèi)固表,托毒生肌,為補中益氣之要藥,故為君藥。當歸甘辛溫,補血,活血止痛;熟地黃甘微溫,補血養(yǎng)陰,填精益髓;補骨脂苦辛溫,補腎壯陽,固精縮尿;女貞子甘苦涼,滋補肝腎,烏須明目;枸杞子甘平,滋補肝腎,益精明目,為平補腎精肝血之精品,以上諸藥,補氣血、陰陽、肝脾腎,共為臣藥。茯苓甘淡平,利水滲濕,健脾化痰,寧心安神;山茱萸酸澀微溫,補益肝腎,收斂固澀,為平補陰陽之要藥;淫羊藿辛甘溫,補腎壯陽,祛風除濕;墨旱蓮甘酸寒,滋補肝腎,涼血止血;制附子辛甘大熱,回陽救逆,補火助陽,散寒止痛,為回陽救逆第一藥,以上諸藥,利水祛風收澀,寧心,補益氣血、臟腑,回陽,共為佐藥。炙甘草甘平,補脾益氣,清熱解毒止痛,調和諸藥,以為使藥。本方滋補陰陽,同時具有補益氣血、臟腑等功效,故適用于治療陰陽兩虛所致的貧血病。

      下面結合實施例對本發(fā)明提供的用于治療陰陽兩虛所致貧血病的中藥復方制劑及其制備方法進行詳細說明。

      實施例1:

      本實施例提供的用于治療陰陽兩虛所致貧血病的中藥復方制劑由用量為重量比的下列藥物原料制成:

      炙黃芪48當歸15茯苓24熟地黃32山茱萸15

      補骨脂24淫羊藿15女貞子15墨旱蓮15枸杞子15

      制附子10炙甘草10

      所述的用于治療陰陽兩虛所致貧血病的中藥復方制劑的制備方法是將上述藥物原料按照配比進行稱量并混合,然后加水浸泡25分鐘,之后煎煮30分鐘,過濾去渣即可制成所述的用于治療陰陽兩虛所致貧血病的復方制劑。

      另外,所述的中藥復方制劑能夠與常用的藥用輔料制成顆粒劑、片劑、膠囊劑、糖漿劑、口服液、丸劑和膏劑。

      實施例2:

      本實施例提供的用于治療陰陽兩虛所致貧血病的中藥復方制劑由用量為重量比的下列藥物原料制成:

      炙黃芪18當歸6茯苓9熟地黃12山茱萸6

      補骨脂9淫羊藿6女貞子6墨旱蓮6枸杞子6

      制附子4炙甘草4

      制備方法同實施例1。

      實施例3:

      本實施例提供的用于治療陰陽兩虛所致貧血病的中藥復方制劑由用量為重量比的下列藥物原料制成:

      炙黃芪22當歸12茯苓17熟地黃22山茱萸12

      補骨脂17淫羊藿12女貞子12墨旱蓮12枸杞子12

      制附子8炙甘草8

      制備方法同實施例1。

      本發(fā)明提供的用于治療陰陽兩虛所致貧血病的中藥復方制劑呈棕色至棕褐色;氣淡,味微苦。為了驗證該中藥復方制劑的治療效果,本發(fā)明人利用上述中藥復方制劑對324例患有陰陽兩虛型貧血病的患者進行了系統(tǒng)臨床觀察,其中21-30歲患者83例,31-40歲114例,41-50歲127例,每次用藥150ml,每日3次,120天為1個療程。經1個療程治療后共治愈(血紅蛋白(hb)濃度、紅細胞(rbc)計數(shù)及血細胞比容(hct)等主要癥狀明顯改善)177例,占54.6%;有效(各項化驗檢查明顯改善,主要癥狀有改善)131例,占40.4%;無效(各項化驗檢查無變化,主要癥狀無改善)16例,占4.9%;總有效率為95.1%。經2個療程治療后共治愈241例,占74.4%;有效73例,占22.5%;無效10例,占3.1%;總有效率為96.9%。

      同時,本發(fā)明人對治療效果與年齡、治療效果與療程之間的關系進行了分析,分析結果分別見表1、表2。

      表1:本發(fā)明提供的中藥復方制劑治療效果與年齡關系表

      將上述表1中的數(shù)據(jù)用x2檢驗法進行計算,結果為0.050>p>0.025,由此可以證明服用本發(fā)明提供的中藥復方制劑來治療陰陽兩虛型貧血病,對各年齡組的治療效果不隨年齡而變化。

      表2:本發(fā)明提供的中藥復方制劑治療效果與療程關系表

      將上述表2中的數(shù)據(jù)用x2檢驗法進行計算,結果為p<0.005,由此可以證明服用本發(fā)明提供的中藥復方制劑來治療陰陽兩虛型貧血病,隨著治療的深入,治愈率、有效率均明顯提高。



      技術特征:

      技術總結
      一種用于治療陰陽兩虛所致貧血病的復方制劑及制備方法。制劑由用量為重量比的下列藥物原料制成:炙黃芪18?48、當歸6?15、茯苓9?24、熟地黃12?32、山茱萸6?15、補骨脂9?24、淫羊藿6?15、女貞子6?15、墨旱蓮6?15、枸杞子6?15、制附子4?10、炙甘草4?10。本發(fā)明制劑是采用水煮提取的方法來提取原料藥物中的有效成分,并保持其活性,這樣不僅可使藥物中有效成分的溶出度大大提高,且有助于藥物的吸收,從而能提高其生物利用度。另外,藥物為純中藥復方制劑,因而患者長期服用后不會產生毒副作用,所以安全性好。此外,本發(fā)明的制備方法工藝簡單,操作方便。

      技術研發(fā)人員:馬力;王維蔚;齊燕松
      受保護的技術使用者:天津市善濟宏興科技發(fā)展有限公司
      技術研發(fā)日:2017.05.04
      技術公布日:2017.09.12
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