本發(fā)明涉及生物醫(yī)學(xué)材料和組織工程技術(shù)領(lǐng)域,具體為一種生物可吸收高分子神經(jīng)導(dǎo)管支架及制備方法。
背景技術(shù):
周圍神經(jīng)損傷的主要由于各種原因引起受該神經(jīng)支配的區(qū)域出現(xiàn)感覺障礙、運動障礙和營養(yǎng)障礙。周圍神經(jīng)是指中樞神經(jīng)(腦和脊髓)以外的神經(jīng)。它包括12對腦神經(jīng)、31對脊神經(jīng)和植物性神經(jīng)(交感神經(jīng)、副交感神經(jīng))。在現(xiàn)代醫(yī)學(xué)臨床上有大量的因意外事故或醫(yī)療事故而導(dǎo)致周圍神經(jīng)損傷的病患者,據(jù)不完全統(tǒng)計,美國的神經(jīng)損傷類病患者每年大約469000人,而中國人口大約是美國的十倍,病患者群數(shù)也十分龐大。目前臨床上對于神經(jīng)損傷采用的主要治療方式為自體神經(jīng)移植,該方法雖然能有效地修復(fù)受損神經(jīng),但也存在極大的不足。一方面,自體神經(jīng)的移植勢必損傷供體區(qū)的神經(jīng);另一方面,有些損傷的粗大神經(jīng)因找不到可以匹配的移植物,而無法進行治療和修復(fù)。因此,現(xiàn)代人們已逐漸將眼光移向可以保護神經(jīng)生長的神經(jīng)導(dǎo)管。替代材料移植主要指將生物可吸收的高分子材料制備成神經(jīng)導(dǎo)管,生物可吸收高分子材料在神經(jīng)導(dǎo)管的制備中得到了廣泛的應(yīng)用,現(xiàn)有的神經(jīng)導(dǎo)管支架的硬度、強度和彈性性能滿足不了使用需要,且制備方法操作不方便,會造成支架的嚴重降解現(xiàn)象,為此,我們提出一種生物可吸收高分子神經(jīng)導(dǎo)管支架及制備方法。
技術(shù)實現(xiàn)要素:
本發(fā)明的目的在于提供一種生物可吸收高分子神經(jīng)導(dǎo)管支架及制備方法,以解決上述背景技術(shù)中提出的現(xiàn)有的神經(jīng)導(dǎo)管支架的硬度、強度和彈性性能滿足不了使用需要,且制備方法操作不方便,會造成支架的嚴重降解現(xiàn)象的問題。
為實現(xiàn)上述目的,本發(fā)明提供如下技術(shù)方案:一種生物可吸收高分子神經(jīng)導(dǎo)管支架,該生物可吸收高分子神經(jīng)導(dǎo)管支架的結(jié)構(gòu)為管狀結(jié)構(gòu),所述管狀結(jié)構(gòu)的內(nèi)徑為1.2-4.8mm,所述管狀結(jié)構(gòu)的外徑為1.5-5.3mm,所述管狀結(jié)構(gòu)的內(nèi)層管壁的孔徑為0.3-10μm,外層孔徑為20-100μm,所述生物可吸收高分子神經(jīng)導(dǎo)管支架的組成成分為:聚ε己內(nèi)酯、聚左旋乳酸和聚羥基脂肪酸酯。
優(yōu)選的,所述聚ε己內(nèi)酯的摩爾含量為30%-45%,所述聚左旋乳酸的摩爾含量為30%-45%,所述聚羥基脂肪酸酯的摩爾含量為10%-40%。
優(yōu)選的,一種生物可吸收高分子神經(jīng)導(dǎo)管支架的制備方法,該生物可吸收高分子神經(jīng)導(dǎo)管支架的制備方法包括如下步驟:
s1:將摩爾含量為30%-45%的聚ε己內(nèi)酯、摩爾含量為30%-45%的聚左旋乳酸和摩爾含量為10%-40%的聚羥基脂肪酸酯加入有機溶液中,攪拌,使得聚ε己內(nèi)酯和聚左旋乳酸充分溶解;
s2:將步驟s1中得到的溶液倒入條形模具中,在無菌條件下,使得溶液揮發(fā)成膜,將膜制作成0.2-0.5mm的細絲;
s3:將步驟s2中的細絲熱固成型,按照預(yù)置入人體管腔的形態(tài)制備出生物可吸收高分子神經(jīng)導(dǎo)管支架。
優(yōu)選的,所述步驟s1中的有機溶液為氯仿溶液。
優(yōu)選的,所述步驟s2中的細絲的制備方法為小孔擠出法。
優(yōu)選的,所述步驟s3中熱固成型的溫度為40-100攝氏度。
與現(xiàn)有技術(shù)相比,本發(fā)明的有益效果是:該發(fā)明提出的一種生物可吸收高分子神經(jīng)導(dǎo)管支架及制備方法,導(dǎo)管支架采用聚ε己內(nèi)酯、聚左旋乳酸和聚羥基脂肪酸酯制成,提高了神經(jīng)導(dǎo)管支架的強度和硬度,加入的聚ε己內(nèi)酯能夠提高神經(jīng)導(dǎo)管支架的彈性,使得該神經(jīng)導(dǎo)管支架能夠滿足徑向支撐要求,該發(fā)明提出的神經(jīng)導(dǎo)管支架的制備方法,神經(jīng)導(dǎo)管支架的降解速率可控,制備方便,具有良好的操作性。
具體實施方式
下面將對本發(fā)明實施例中的技術(shù)方案進行清楚、完整地描述,顯然,所描述的實施例僅僅是本發(fā)明一部分實施例,而不是全部的實施例?;诒景l(fā)明中的實施例,本領(lǐng)域普通技術(shù)人員在沒有做出創(chuàng)造性勞動前提下所獲得的所有其他實施例,都屬于本發(fā)明保護的范圍。
本發(fā)明提供一種生物可吸收高分子神經(jīng)導(dǎo)管支架,該生物可吸收高分子神經(jīng)導(dǎo)管支架的結(jié)構(gòu)為管狀結(jié)構(gòu),所述管狀結(jié)構(gòu)的內(nèi)徑為1.2-4.8mm,所述管狀結(jié)構(gòu)的外徑為1.5-5.3mm,所述管狀結(jié)構(gòu)的內(nèi)層管壁的孔徑為0.3-10μm,外層孔徑為20-100μm,所述生物可吸收高分子神經(jīng)導(dǎo)管支架的組成成分為:聚ε己內(nèi)酯、聚左旋乳酸和聚羥基脂肪酸酯,所述聚ε己內(nèi)酯的摩爾含量為30%-45%,所述聚左旋乳酸的摩爾含量為30%-45%,所述聚羥基脂肪酸酯的摩爾含量為10%-40%。
本發(fā)明還提供一種生物可吸收高分子神經(jīng)導(dǎo)管支架的制備方法:
實施例1
該生物可吸收高分子神經(jīng)導(dǎo)管支架的制備方法包括如下步驟:
s1:將摩爾含量為42%的聚ε己內(nèi)酯、摩爾含量為42%的聚左旋乳酸和摩爾含量為16%聚羥基脂肪酸酯加入有機溶液中,攪拌,使得聚ε己內(nèi)酯和聚左旋乳酸充分溶解,有機溶液為氯仿溶液;
s2:將步驟s1中得到的溶液倒入條形模具中,在無菌條件下,使得溶液揮發(fā)成膜,將采用小孔擠出法膜制作成0.35mm的細絲;
s3:將步驟s2中的細絲熱固成型,熱固成型的溫度為70攝氏度,按照預(yù)置入人體管腔的形態(tài)制備出生物可吸收高分子神經(jīng)導(dǎo)管支架。
實施例2
該生物可吸收高分子神經(jīng)導(dǎo)管支架的制備方法包括如下步驟:
s1:將摩爾含量為35%的聚ε己內(nèi)酯、摩爾含量為45%的聚左旋乳酸和摩爾含量為20%的聚羥基脂肪酸酯加入有機溶液中,攪拌,使得聚ε己內(nèi)酯和聚左旋乳酸充分溶解,有機溶液為氯仿溶液;
s2:將步驟s1中得到的溶液倒入條形模具中,在無菌條件下,使得溶液揮發(fā)成膜,將采用小孔擠出法膜制作成0.2mm的細絲;
s3:將步驟s2中的細絲熱固成型,熱固成型的溫度為40攝氏度,按照預(yù)置入人體管腔的形態(tài)制備出生物可吸收高分子神經(jīng)導(dǎo)管支架。
實施例3
該生物可吸收高分子神經(jīng)導(dǎo)管支架的制備方法包括如下步驟:
s1:將摩爾含量為40%的聚ε己內(nèi)酯、摩爾含量為40%的聚左旋乳酸和摩爾含量為20%的聚羥基脂肪酸酯加入有機溶液中,攪拌,使得聚ε己內(nèi)酯和聚左旋乳酸充分溶解,有機溶液為氯仿溶液;
s2:將步驟s1中得到的溶液倒入條形模具中,在無菌條件下,使得溶液揮發(fā)成膜,將采用小孔擠出法膜制作成0.5mm的細絲;
s3:將步驟s2中的細絲熱固成型,熱固成型的溫度為100攝氏度,按照預(yù)置入人體管腔的形態(tài)制備出生物可吸收高分子神經(jīng)導(dǎo)管支架。
盡管已經(jīng)示出和描述了本發(fā)明的實施例,對于本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員而言,可以理解在不脫離本發(fā)明的原理和精神的情況下可以對這些實施例進行多種變化、修改、替換和變型,本發(fā)明的范圍由所附權(quán)利要求及其等同物限定。