本申請涉及醫(yī)療器械，特別是涉及一種激光消融導(dǎo)管及其加工方法、激光消融系統(tǒng)。

背景技術(shù)：

1、心血管疾病仍然是威脅人民健康的頭號(hào)風(fēng)險(xiǎn)因素。其中動(dòng)脈粥樣硬化是一種嚴(yán)重威脅人類健康的常見病，可引起動(dòng)脈壁增厚并失去彈性，可導(dǎo)致冠心病和腦血管疾病。動(dòng)脈粥樣硬化可以累及所有的大型和中型動(dòng)脈，包括冠狀動(dòng)脈、頸動(dòng)脈和腦動(dòng)脈，主動(dòng)脈及其分支，以及四肢的主要?jiǎng)用}。針對(duì)心血管疾病，臨床治療方案常用藥物治療、開放式外科手術(shù)以及介入治療等手段。其中介入治療近年來發(fā)展最為迅速，因其微創(chuàng)、快速、安全性高等優(yōu)勢，成為了一種不可或缺的治療手段。

2、針對(duì)動(dòng)脈粥樣硬化的常用介入治療是以疏通栓塞，恢復(fù)血供為主要目的，常用手段包括藥物溶栓、機(jī)械取栓、旋磨碎栓與激光溶栓等。其中激光溶栓對(duì)于一般球囊不可通過病變及慢性完全閉塞病變、支架內(nèi)再狹窄等都具有獨(dú)特的優(yōu)勢。激光溶栓是通過微創(chuàng)介入的方式將激光消融導(dǎo)管置入患者體內(nèi)靶部位處，將連接的外部激光發(fā)生設(shè)備所產(chǎn)生短波長、短脈寬與高峰值功率的激光能量傳導(dǎo)至靶部位，對(duì)其進(jìn)行消融來達(dá)到治療效果。

3、為兼顧在人體血管中的通過性與大能量傳輸，激光消融導(dǎo)管通常采用多根直徑達(dá)到微米級(jí)的光導(dǎo)纖維組成的光導(dǎo)纖束來傳導(dǎo)激光能量，其中如何將光導(dǎo)纖維固定在一起是組裝激光消融導(dǎo)管時(shí)的一大設(shè)計(jì)與工藝難點(diǎn)。相關(guān)技術(shù)中，采用環(huán)氧樹脂等粘合劑將多個(gè)光導(dǎo)纖維的近端粘合在一起。然而，當(dāng)輸入消融治療時(shí)所追求的短波長、短脈寬與高峰值功率的激光能量時(shí)，光導(dǎo)纖束近端端面的粘合劑會(huì)吸收激光輻射能量產(chǎn)生局部熱點(diǎn)并膨脹對(duì)光導(dǎo)纖維造成擠壓損壞，并且其在受熱汽化后會(huì)混雜其他未完全汽化的粘合劑殘?jiān)?，覆蓋在光纖端面導(dǎo)致整個(gè)激光消融導(dǎo)管的能量傳輸效率的降低或者直接損壞無法使用。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路

1、基于此，有必要針對(duì)上述技術(shù)問題，提供一種激光消融導(dǎo)管及其加工方法、激光消融系統(tǒng)。

2、一種激光消融導(dǎo)管，包括：導(dǎo)管主體、套筒、套管與光導(dǎo)纖維束；

3、所述光導(dǎo)纖維束通過所述套筒設(shè)于所述導(dǎo)管主體內(nèi)，于所述導(dǎo)管主體的遠(yuǎn)端處形成輸出部；

4、所述導(dǎo)管主體的近端設(shè)置所述套筒，在所述套筒內(nèi)設(shè)置所述套管，所述套管通過熱壓熔接的方式與所述光導(dǎo)纖維束的最外層的光導(dǎo)纖維連接，且所述光導(dǎo)纖維束中相鄰的光導(dǎo)纖維通過所述套管的熱擠壓熔接。

5、在其中一個(gè)實(shí)施例中，每個(gè)光導(dǎo)纖維的近端皆包括纖芯及包覆在所述纖芯上的包層，所述套管與所述最外層的光導(dǎo)纖維的包層熔接；每個(gè)所述光導(dǎo)纖維的遠(yuǎn)端及中部包括纖芯、包覆在所述纖芯上的包層以及包覆在所述包層上的涂覆層。

6、在其中一個(gè)實(shí)施例中，所述光導(dǎo)纖維的近端長度為3mm至1000mm；和/或，

7、所以纖芯與所述包層所采用的材料皆為透光材質(zhì)，所述纖芯與所述包層的折射率不同；和/或，

8、所述套管與所述包層材料相同。

9、在其中一個(gè)實(shí)施例中，所述套筒上具有用于供所述光導(dǎo)纖維束通過的通孔，所述通孔包括沿軸向依次分布的第一孔段和第二孔段，所述第一孔段的孔徑大于所述第二孔段的孔徑；所述套管的外徑與所述第二孔段的孔徑相同；所述套管的近端定位于所述第一孔段，所述套管的遠(yuǎn)端定位于所述第二孔段內(nèi)。

10、在其中一個(gè)實(shí)施例中，所述套管位于所述第二孔段中的軸向長度小于所述第二孔段的軸向長度。

11、在其中一個(gè)實(shí)施例中，所述套管的近端端面、所述光導(dǎo)纖維束的近端端面與所述套筒的近端端面齊平；和/或，

12、所述套管所采用的材料為透光材質(zhì)。

13、在其中一個(gè)實(shí)施例中，所述光導(dǎo)纖維的遠(yuǎn)端經(jīng)熔接后呈蜂窩狀排列。

14、在其中一個(gè)實(shí)施例中，所述導(dǎo)管主體包括依次銜接的第一外管、連接管及第二外管，所述第一外管的近端與所述套筒連接；

15、所述導(dǎo)管主體內(nèi)具有通道，其中所述通道由所述連接管的近端延伸至所述第二外管的遠(yuǎn)端。

16、在其中一個(gè)實(shí)施例中，所述輸出部還包括由內(nèi)至外依次套設(shè)的內(nèi)環(huán)層、外環(huán)層，所述外環(huán)層設(shè)置在所述第二外管的遠(yuǎn)端上，所有所述多個(gè)光導(dǎo)纖維的近端設(shè)置于所述內(nèi)環(huán)層與所述外環(huán)層之間。

17、在其中一個(gè)實(shí)施例中，所述內(nèi)環(huán)層與所述外環(huán)層之間設(shè)置有至少一層所述光導(dǎo)纖維，每層所述光導(dǎo)纖維的遠(yuǎn)端沿所述輸出部的周向依次分布。

18、在其中一個(gè)實(shí)施例中，最內(nèi)層的光導(dǎo)纖維與所述內(nèi)環(huán)層粘接，最外層的所述光導(dǎo)纖維與所述外環(huán)層粘接。

19、一種如上述任一項(xiàng)所述的激光消融導(dǎo)管的加工方法，所述加工方法包括：

20、提供多個(gè)光導(dǎo)纖維，去除所有所述光導(dǎo)纖維近端的涂覆層，并將所有所述光導(dǎo)纖維近端端面對(duì)齊；

21、提供套管，將所有所述光導(dǎo)纖維近端插入至所述套管內(nèi)，之后對(duì)所述套管進(jìn)行加熱加壓，以使所述套管與最外層的所述光導(dǎo)纖維熔接及相鄰的所述光導(dǎo)纖維熔接；

22、提供套筒和導(dǎo)管主體，將所述套筒與所述導(dǎo)管主體的近端連接以及將所述光導(dǎo)纖維束的遠(yuǎn)端與中部設(shè)置在所述導(dǎo)管主體內(nèi)。

23、一種激光消融系統(tǒng)，包括激光器及如上述任一項(xiàng)所述的激光消融導(dǎo)管，所述激光器用于產(chǎn)生激光并將所述激光發(fā)送至所述激光消融導(dǎo)管的光導(dǎo)纖維束的近端端面；

24、所述激光器的激光輸出端設(shè)置有連接法蘭,所述激光消融導(dǎo)管的套筒的近端與所述連接法蘭連接，其中所述套筒的近端外廓與所述連接法蘭的外廓相適配。

25、上述激光消融導(dǎo)管及其加工方法、激光消融系統(tǒng)，設(shè)置于導(dǎo)管主體近端上的套管可通過熱壓熔接的方式與光導(dǎo)纖維束的最外層的光導(dǎo)纖維連接，其中在對(duì)套管加熱擠壓時(shí)，套管便會(huì)向內(nèi)收縮，會(huì)同步擠壓穿設(shè)在套管內(nèi)的光導(dǎo)纖維，光導(dǎo)纖維的近端在受到套管的擠壓之后其橫截面形狀可由圓形變成六邊形，從而使得套管可以與光導(dǎo)纖維束中最外層的光導(dǎo)纖維熔接成一體以及光導(dǎo)纖維束中相鄰的光導(dǎo)纖維也熔接成一體，如此便實(shí)現(xiàn)了光導(dǎo)纖維的近端在導(dǎo)管主體上的無膠固定，可以解決現(xiàn)有光導(dǎo)纖維的近端由于采用粘合劑固定而造成自身擠壓損壞以及整個(gè)激光消融導(dǎo)管的能量傳輸效率降低的問題。需要說明的是，在整個(gè)熱壓熔接過程中，套管對(duì)光導(dǎo)纖維束的壓力可控，可避免對(duì)光導(dǎo)纖維造成擠壓損壞。

技術(shù)特征：

1.一種激光消融導(dǎo)管，其特征在于，包括：導(dǎo)管主體(100)、套筒(210)、套管(220)與光導(dǎo)纖維束(300)；

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的激光消融導(dǎo)管，其特征在于，每個(gè)所述光導(dǎo)纖維(310)的近端皆包括纖芯(310a)及包覆在所述纖芯(310a)上的包層(310b)，所述套管(220)與所述最外層的光導(dǎo)纖維(310)的包層(310b)熔接；每個(gè)所述光導(dǎo)纖維(310)的遠(yuǎn)端及中部包括纖芯(310a)、包覆在所述纖芯(310a)上的包層(310b)以及包覆在所述包層(310b)上的涂覆層(310c)。

3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的激光消融導(dǎo)管，其特征在于，所述光導(dǎo)纖維(310)的近端長度為3mm至1000mm；和/或，

4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的激光消融導(dǎo)管，其特征在于，所述套筒(210)上具有用于供所述光導(dǎo)纖維束(300)通過的通孔(210a)，所述通孔(210a)包括沿軸向依次分布的第一孔段(210a1)和第二孔段(210a2)，所述第一孔段(210a1)的孔徑大于所述第二孔段(210a2)的孔徑；所述套管(220)的外徑與所述第二孔段(210a2)的孔徑相同；所述套管(220)的近端定位于至所述第一孔段(210a1)，所述套管(220)的遠(yuǎn)端定位于所述第二孔段(210a2)內(nèi)。

5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的激光消融導(dǎo)管，其特征在于，所述套管(220)位于所述第二孔段(210a2)中的長度小于所述第二孔段(210a2)的軸向長度。

6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的激光消融導(dǎo)管，其特征在于，所述套管(220)的近端端面、所述光導(dǎo)纖維束(300)的近端端面與所述套筒(210)的近端端面齊平；和/或，

7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的激光消融導(dǎo)管，其特征在于，所述光導(dǎo)纖維(310)的遠(yuǎn)端經(jīng)熔接后呈蜂窩狀排列。

8.根據(jù)權(quán)利要求1至7任一項(xiàng)所述的激光消融導(dǎo)管，其特征在于，所述導(dǎo)管主體(100)包括依次銜接的第一外管(110)、連接管(120)及第二外管(130)，所述第一外管(110)的近端與所述套筒(210)連接；

9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的激光消融導(dǎo)管(10)，其特征在于，所述輸出部(400)還包括由內(nèi)至外依次套設(shè)的內(nèi)環(huán)層(410)、外環(huán)層(420)，所述外環(huán)層(420)設(shè)置在所述第二外管(130)的遠(yuǎn)端上，所有所述光導(dǎo)纖維(310)的遠(yuǎn)端設(shè)置于所述內(nèi)環(huán)層(410)與所述外環(huán)層(420)之間。

10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的激光消融導(dǎo)管，其特征在于，所述內(nèi)環(huán)層(410)與所述外環(huán)層(420)之間設(shè)置有至少一層所述光導(dǎo)纖維(310)，每層所述光導(dǎo)纖維(310)的遠(yuǎn)端沿所述輸出部(400)的周向依次分布。

11.根據(jù)權(quán)利要求9所述的激光消融導(dǎo)管，其特征在于，最內(nèi)層的所述光導(dǎo)纖維(310)與所述內(nèi)環(huán)層(410)粘接，最外層的所述光導(dǎo)纖維(310)與所述外環(huán)層(420)粘接。

12.一種如權(quán)利要求1至11任一項(xiàng)所述的激光消融導(dǎo)管(10)的加工方法，其特征在于，所述加工方法包括：

13.一種激光消融系統(tǒng)，其特征在于，包括激光器(20)及如權(quán)利要求1至11任一項(xiàng)所述的激光消融導(dǎo)管(10)，所述激光器(20)用于產(chǎn)生激光并將所述激光發(fā)送至所述激光消融導(dǎo)管(10)的光導(dǎo)纖維束(300)的近端端面；

技術(shù)總結(jié)
本申請涉及一種激光消融導(dǎo)管及其加工方法、激光消融系統(tǒng)。該激光消融導(dǎo)管包括導(dǎo)管主體、套筒、套管與光導(dǎo)纖維束；光導(dǎo)纖維束通過套筒設(shè)于導(dǎo)管主體內(nèi)；導(dǎo)管主體的近端設(shè)置套筒，在套筒內(nèi)設(shè)置套管，套管通過熱壓熔接的方式與光導(dǎo)纖維束中最外層的光導(dǎo)纖維連接，光導(dǎo)纖維束中相鄰的光導(dǎo)纖維通過套管的熱擠壓熔接。上述激光消融導(dǎo)管，在對(duì)套管加熱擠壓時(shí)，套管便會(huì)向內(nèi)收縮，會(huì)同步擠壓穿設(shè)在套管內(nèi)的光導(dǎo)纖維，光導(dǎo)纖維的近端在受到套管的擠壓之后其橫截面形狀可由圓形變成六邊形，從而使得套管可以與光導(dǎo)纖維束中最外層的光導(dǎo)纖維熔接以及光導(dǎo)纖維束中相鄰的光導(dǎo)纖維也熔接，如此便實(shí)現(xiàn)了光導(dǎo)纖維的近端在導(dǎo)管主體上的無膠固定。

技術(shù)研發(fā)人員：金旻,劉強(qiáng)憲,王彩霞
受保護(hù)的技術(shù)使用者：上海微創(chuàng)旋律醫(yī)療科技有限公司
技術(shù)研發(fā)日：
技術(shù)公布日：2024/12/10