本發(fā)明涉及醫(yī)療器械，具體涉及一種流體泵送導(dǎo)管。

背景技術(shù)：

1、泵血導(dǎo)管是一類血液輔助循環(huán)裝置，通過pci手術(shù)將器械引入心臟，向患者提供穩(wěn)定的血液流量循環(huán)支持、改善冠脈和遠端器官灌注，同時減輕左心室負擔(dān)，有利于心衰患者、心源性休克患者及其他重癥患者的體征穩(wěn)定和術(shù)后康復(fù)，促進患者心臟功能恢復(fù)。相關(guān)技術(shù)中，泵血導(dǎo)管遠端為j形頭或環(huán)形頭(pigtail)以增加導(dǎo)管頭端與心室壁的接觸面積，降低泵血導(dǎo)管頭端對心室壁的損傷。由于心室內(nèi)有瓣膜腱索和心肌纖維網(wǎng)，所述的j形頭、環(huán)形頭(pigtail)的頭端會鉤住腱索或纖維網(wǎng)，導(dǎo)致器械損傷心內(nèi)組織，甚至器械難以撤出心臟。再者，由于j形頭、環(huán)形頭(pigtail)的外徑通常小于泵血導(dǎo)管，泵血導(dǎo)管會貼靠在心室壁上，進而將心室壁組織吸入泵血導(dǎo)管中，導(dǎo)致泵血流量降低，甚至損傷心室壁。因此，當(dāng)下亟需一種安全、有效的泵送導(dǎo)管，降低或消除上述臨床不良事件。

技術(shù)實現(xiàn)思路

1、為了克服相關(guān)技術(shù)中諸多問題中的至少一者，本發(fā)明提供了一種流體泵送導(dǎo)管。

2、其中，所述的流體泵送導(dǎo)管包括第一膨脹體和主體；

3、所述的主體的遠端設(shè)置有流體流入通道，近端設(shè)置有流體流出通道；

4、所述的第一膨脹體設(shè)置在所述主體的遠端，所述的第一膨脹體的體積可調(diào)節(jié)。

5、可選的一個實施例中，所述的第一膨脹體的外表面設(shè)置有流體過流間隙。

6、可選的一個實施例中，所述的第一膨脹體包括若干個子區(qū)域；

7、部分所述的子區(qū)域之間流體的連通，或者，所述的子區(qū)域之間均不連通。

8、可選的一個實施例中，相鄰的所述的子區(qū)域的外表面的連接處形成所述的流體過流間隙。

9、可選的一個實施例中，所述主體的遠端設(shè)置有沿著主體的軸向延伸的軸桿；

10、所述的第一膨脹體包覆所述的軸桿，并與軸桿的兩端分別連接。

11、可選的一個實施例中，所述的導(dǎo)管還包括第二膨脹體，所述的第二膨脹體設(shè)置在所述主體的遠端，且第二膨脹體設(shè)置在第一膨脹體的內(nèi)部；

12、所述第一膨脹體的內(nèi)表面和第二膨脹體的外表面之間形成第一空間。

13、可選的一個實施例中，所述的第一空間內(nèi)填充有顯影物質(zhì)。

14、可選的一個實施例中，所述的導(dǎo)管還包括第三膨脹體，所述的第三膨脹體設(shè)置在體外，且第一膨脹體內(nèi)部和第三膨脹體的內(nèi)部流體連通。

15、可選的一個實施例中，所述的第三膨脹體至少包括一級膨脹狀態(tài)和二級膨脹狀態(tài)，當(dāng)?shù)谌蛎涹w的內(nèi)部壓力大于或等于設(shè)定壓力閾值時，所述的第三膨脹體由一級膨脹狀態(tài)切換至二級膨脹狀態(tài)。

16、可選的一個實施例中，設(shè)置于主體遠端的且位于所述第一膨脹體的表面上設(shè)置有壓力測量單元。

17、可選的一個實施例中，設(shè)置于主體遠端的且位于所述第一膨脹體的表面上設(shè)置有起搏單元。

18、本發(fā)明的技術(shù)方案具有如下優(yōu)點或有益效果：

19、(1)本發(fā)明的流體泵送導(dǎo)管的頭端采用第一膨脹體代替現(xiàn)有技術(shù)中的j形頭或環(huán)形頭，當(dāng)流體泵送導(dǎo)管進入心室前，將第一膨脹體充盈，且完全包住導(dǎo)管頭端，第一膨脹體的柔性特性緩沖了其與組織內(nèi)壁的接觸力，并且第一膨脹體在與組織內(nèi)壁接觸后發(fā)生形變而增大了接觸面積，不會損傷心內(nèi)組織，更不會鉤住瓣膜和腱索等結(jié)構(gòu)。有效解決了現(xiàn)有技術(shù)中采用的j形頭或環(huán)形頭而存在的鉤住腱索或纖維網(wǎng)等問題。并且第一膨脹體與心內(nèi)組織的接觸面積顯著大于現(xiàn)有技術(shù)中的端頭結(jié)構(gòu)，有效降低了對組織內(nèi)壁的沖擊力，避免損傷心內(nèi)組織問題的發(fā)生；有效提高了器械的安全性，顯著降低臨床不良事件的發(fā)生概率。

20、(2)本發(fā)明的第一膨脹體的體積可調(diào)節(jié)；使用時，操作人員可以根據(jù)需要靈活調(diào)整膨脹體的體積大小，使得所述膨脹體的體積足夠大而將主體上的流體流入通道脫離心室壁，有效解決現(xiàn)有技術(shù)中存在的心室壁組織吸入流入通道的問題。并且，當(dāng)泵送導(dǎo)管貼近心室壁時，操作人員可以通過調(diào)節(jié)第一膨脹體的體積來調(diào)節(jié)導(dǎo)管的泵送流量。此外，膨脹體的外表面設(shè)置流體過流間隙，所述的過流間隙能夠引導(dǎo)流體的流動方向，降低或延遲附面層脫離膨脹體表面的現(xiàn)象，減小流體流經(jīng)膨脹體表面的阻力，從而提高泵送流量。

21、(3)第一膨脹體包括若干個子區(qū)域；部分所述的子區(qū)域之間流體的連通，或者，所述的子區(qū)域之間均不連通。對于存在子區(qū)域連通的情形，操作人員僅需要在近端控制氣源的供氣量即可同步控制多個連通的子區(qū)域同步膨脹或收縮；對于存在獨立的子區(qū)域的情形，使用人員需要哪個方向的子區(qū)域膨脹時，則充盈對應(yīng)方向子區(qū)域即可，而其他子區(qū)域可以不充盈。未被充氣的子區(qū)域為收縮狀態(tài)而降低了流體在第一膨脹體表面流動的阻力，從而提高泵送導(dǎo)管內(nèi)部的流體流量。

22、(4)本公開的遠端設(shè)置嵌套的兩個膨脹體，顯影物質(zhì)填充在雙層嵌套的膨脹體夾層中，該夾層約束了顯影物質(zhì)的分布。相較于直接將顯影物質(zhì)填充在單層球囊內(nèi)部的方案，該方案中的顯影物質(zhì)在空間中的分布更加均勻，利于通過顯示設(shè)備觀察膨脹體在體內(nèi)的狀態(tài)。所述的泵送導(dǎo)管能夠有效兼容現(xiàn)有的顯影設(shè)備，降低了操作人員的學(xué)習(xí)成本，使其能夠更快的上手本公開的導(dǎo)管裝置。另外，第一膨脹體與第二膨脹體之間的第一空間內(nèi)填充有顯影劑和/或少量的氣體，使得所述的第一膨脹體內(nèi)部的壓力相較于第二膨脹體的壓力較??；進而當(dāng)?shù)诙蛎涹w意外破裂時，其內(nèi)部的氣體可以進入第一膨脹體內(nèi)，避免氣體直接進入血液或器官內(nèi)，形成氣栓的風(fēng)險，提高了導(dǎo)管的安全性。

23、(5)通過設(shè)置體內(nèi)和體外兩個流體連通的膨脹體，使得操作人員無需顯影物質(zhì)，更無需借助額外的顯示設(shè)備來觀察體內(nèi)膨脹體的狀態(tài)，僅通過觀察體外的第三膨脹體的狀態(tài)即可了解體內(nèi)的第一膨脹體的狀態(tài)；達到簡便觀察泵送導(dǎo)管狀態(tài)的目的；同時也解決了現(xiàn)有技術(shù)中操作人員對體內(nèi)膨脹體誤操作而帶來的各類問題。并且，本公開的裝置使得操作人員在觀察到體外的第三膨脹體發(fā)生異常時能夠及時處理突發(fā)狀況，避免體內(nèi)膨脹體發(fā)生的諸如泄露、栓塞血管等問題，有效提高了泵送導(dǎo)管的使用安全性，提高了臨床醫(yī)療的效率。

技術(shù)特征：

1.一種流體泵送導(dǎo)管，

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的流體泵送導(dǎo)管，其特征在于，

3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的流體泵送導(dǎo)管，其特征在于，

4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的流體泵送導(dǎo)管，其特征在于，

5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的流體泵送導(dǎo)管，其特征在于，

6.根據(jù)權(quán)利要求1至5任一所述的流體泵送導(dǎo)管，其特征在于，

7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的流體泵送導(dǎo)管，其特征在于，

8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的流體泵送導(dǎo)管，其特征在于，

9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的流體泵送導(dǎo)管，其特征在于，

10.根據(jù)權(quán)利要求1至5任一所述的流體泵送導(dǎo)管，其特征在于，設(shè)置于主體遠端的且位于所述第一膨脹體的表面上設(shè)置有壓力測量單元。

11.根據(jù)權(quán)利要求1至5任一所述的流體泵送導(dǎo)管，其特征在于，

技術(shù)總結(jié)
本發(fā)明提供一種流體泵送導(dǎo)管，所述的導(dǎo)管包括第一膨脹體和主體；所述的主體的遠端設(shè)置有流體流入通道，近端設(shè)置有流體流出通道；所述的第一膨脹體設(shè)置在所述主體的遠端。本公開的第一膨脹體的柔性特性緩沖了其與組織內(nèi)壁的接觸力，并且第一膨脹體在與組織內(nèi)壁接觸后發(fā)生形變而增大了接觸面積，不會損傷心內(nèi)組織，更不會鉤住瓣膜和腱索等結(jié)構(gòu)。有效降低了對組織內(nèi)壁的沖擊力，避免損傷心內(nèi)組織問題的發(fā)生；有效提高了器械的安全性，顯著降低臨床不良事件的發(fā)生概率。

技術(shù)研發(fā)人員：請求不公布姓名,唐智榮,請求不公布姓名
受保護的技術(shù)使用者：豐凱利醫(yī)療器械（上海）有限公司
技術(shù)研發(fā)日：
技術(shù)公布日：2024/12/10