本發(fā)明屬于醫(yī)藥領域，具體涉及貝母素甲在制備治療多發(fā)性硬化藥物中的應用。

背景技術：

1、多發(fā)性硬化是一種中樞神經(jīng)系統(tǒng)炎性脫髓鞘性神經(jīng)退行性病變，好發(fā)于年輕人。其病因迄今未明，一般認為與環(huán)境、病毒感染和自身免疫有關。

2、對于多發(fā)性硬化的治療尚未有較好的方法。實踐證明，中醫(yī)藥在治療多發(fā)性硬化方面有一定的優(yōu)勢，可有效改善患者臨床癥狀，緩解復發(fā)，減少發(fā)作次數(shù)，調(diào)節(jié)其免疫功能，促進軸突及髓鞘修復等。因此，尋找新的藥物來防治多發(fā)性硬化損傷是非常必要的。

3、實驗性自身免疫性腦脊髓炎(experimental?autoimmune?encephalomyelitis,eae)是國際上公認的研究多發(fā)性硬化的動物模型，能夠比較充分體現(xiàn)多發(fā)性硬化的發(fā)病機制及治療作用。

4、貝母素甲結(jié)構(gòu)式：

5、

6、貝母素甲是貝母的主要活性成分之一，屬于生物堿類物質(zhì)，已有研究表明貝母素甲具有明顯的抗炎作用。但目前并沒有貝母素甲在預防和/或治療多發(fā)性硬化方面的相關報道。

技術實現(xiàn)思路

1、本發(fā)明的目的是提供一種貝母素甲的藥物新用途。

2、本發(fā)明所提供的貝母素甲的藥物的新用途是其在制備預防和/或治療多發(fā)性硬化癥的產(chǎn)品中的應用。

3、所述預防和/或治療多發(fā)性硬化癥體現(xiàn)在下述至少一方面：

4、(a1)改善多發(fā)性硬化癥導致的神經(jīng)功能損傷；

5、(a2)降低多發(fā)性硬化癥的發(fā)病率或阻斷多發(fā)性硬化癥的發(fā)??；

6、(a3)阻斷多發(fā)性硬化模型eae的發(fā)病。

7、本發(fā)明還提供了貝母素甲的藥物新用途為下述(b1)-(b4)中至少一種：

8、(b1)預防和/或治療多發(fā)性硬化癥；

9、(b2)改善多發(fā)性硬化癥導致的神經(jīng)功能損傷；

10、(b3)降低多發(fā)性硬化癥的發(fā)病率或阻斷多發(fā)性硬化癥的發(fā)??；

11、(b4)阻斷多發(fā)性硬化模型eae的發(fā)病。

12、本發(fā)明還要求保護一種產(chǎn)品。

13、本發(fā)明所要求保護的產(chǎn)品，其活性成分為貝母素甲；所述產(chǎn)品具有如下任一用途：

14、(c1)預防和/或治療多發(fā)性硬化癥；

15、(c2)改善多發(fā)性硬化癥導致的神經(jīng)功能損傷；

16、(c3)降低多發(fā)性硬化癥的發(fā)病率或阻斷多發(fā)性硬化癥的發(fā)病；

17、(c4)阻斷多發(fā)性硬化模型eae的發(fā)病。

18、本發(fā)明中，所述產(chǎn)品可為藥物或藥物制劑。

19、本發(fā)明中，所述多發(fā)性硬化癥包括：原發(fā)進展型多發(fā)性硬化癥、繼發(fā)進展型多發(fā)性硬化癥和復發(fā)緩解型多發(fā)性硬化癥。

20、本發(fā)明中，所述多發(fā)性硬化癥包括：急性期的多發(fā)性硬化癥和慢性進展期多發(fā)性硬化癥。

21、本發(fā)明所述產(chǎn)品除含有貝母素甲外，還可含有適宜的載體或賦形劑，以及包含其他起配伍協(xié)同作用的有效成分。所述載體包括藥學領域常規(guī)的稀釋劑、賦形劑、填充劑、粘合劑、濕潤劑、崩解劑、吸收促進劑、表面活性劑、吸附載體、潤滑劑等。上述藥物可以制成注射液、片劑、粉劑、顆粒劑、膠囊、口服液、膏劑、霜劑等多種形式；上述各種劑型的藥物均可以按照藥學領域的常規(guī)方法制備。

22、上述藥物可通過注射、噴射、滴鼻、滴眼、滲透、吸收、物理或化學介導的方法導入機體如肌肉、皮內(nèi)、皮下、靜脈、粘膜組織；或是被其他物質(zhì)混合或包裹后導入機體。

23、貝母是用于臨床常用的中藥之一。貝母素甲作為貝母提取物，是其代表性的單體活性藥物。本研究發(fā)現(xiàn)，貝母素甲能夠阻斷多發(fā)性硬化模型eae的發(fā)病。這一發(fā)現(xiàn)可以彌補現(xiàn)代醫(yī)學治療多發(fā)性硬化的不足，具有很高的臨床價值和經(jīng)濟效益。

技術特征：

1.貝母素甲在制備預防和/或治療多發(fā)性硬化癥的產(chǎn)品中的應用。

2.根據(jù)權利要求1所述的應用，其特征在于：所述預防和/或治療多發(fā)性硬化癥體現(xiàn)在下述至少一方面：

3.根據(jù)權利要求1或2所述應用，其特征在于：所述產(chǎn)品為藥物或藥物制劑。

4.貝母素甲的應用，為下述(b1)-(b4)中至少一種：

5.根據(jù)權利要求1-4中任一項所述的應用，其特征在于：所述多發(fā)性硬化癥包括：原發(fā)進展型多發(fā)性硬化癥、繼發(fā)進展型多發(fā)性硬化癥和復發(fā)緩解型多發(fā)性硬化癥。

6.根據(jù)權利要求1-4中任一項所述的應用，其特征在于：所述多發(fā)性硬化癥包括：急性期的多發(fā)性硬化癥和慢性進展期多發(fā)性硬化癥。

7.一種產(chǎn)品，其活性成分為貝母素甲；所述產(chǎn)品具有如下任一用途：

8.根據(jù)權利要求7所述應用，其特征在于：所述產(chǎn)品為藥物或藥物制劑。

9.根據(jù)權利要求7或8所述的產(chǎn)品，其特征在于：所述多發(fā)性硬化癥包括：原發(fā)進展型多發(fā)性硬化癥、繼發(fā)進展型多發(fā)性硬化癥和復發(fā)緩解型多發(fā)性硬化癥。

10.根據(jù)權利要求7或8所述的產(chǎn)品，其特征在于：所述多發(fā)性硬化癥包括：急性期的多發(fā)性硬化癥和慢性進展期多發(fā)性硬化癥。

技術總結(jié)
本發(fā)明公開了一種貝母素甲在制備預防和/或治療多發(fā)性硬化癥的產(chǎn)品中的應用。所述預防和/或治療多發(fā)性硬化癥體現(xiàn)在下述至少一方面：(a1)改善多發(fā)性硬化癥導致的神經(jīng)功能損傷；(a2)降低多發(fā)性硬化癥的發(fā)病率或阻斷多發(fā)性硬化癥的發(fā)??；(a3)阻斷多發(fā)性硬化模型EAE的發(fā)病。貝母是用于臨床常用的中藥之一。貝母素甲作為貝母提取物，是其代表性的單體活性藥物。本研究發(fā)現(xiàn)，貝母素甲能夠阻斷多發(fā)性硬化模型EAE的發(fā)病。這一發(fā)現(xiàn)可以彌補現(xiàn)代醫(yī)學治療多發(fā)性硬化的不足，具有很高的臨床價值和經(jīng)濟效益。

技術研發(fā)人員：楊濤,樊永平,朱甜甜,魏薇,李理
受保護的技術使用者：首都醫(yī)科大學附屬北京天壇醫(yī)院
技術研發(fā)日：
技術公布日：2024/12/19