本技術(shù)涉及人體分泌物采集醫(yī)療器械領(lǐng)域，更具體地說(shuō)，尤其涉及一種適用于鼻局部檢測(cè)的鼻分泌物樣本采集留存裝置。

背景技術(shù)：

1、過(guò)敏性鼻炎的診斷主要借助患者的臨床癥狀體征、病史和過(guò)敏原檢測(cè)結(jié)果。目前主要有兩種檢測(cè)方法：一是體內(nèi)試驗(yàn)：包括皮內(nèi)試驗(yàn)、點(diǎn)刺試驗(yàn)、劃痕試驗(yàn)、斑貼試驗(yàn)、眼結(jié)膜激發(fā)試驗(yàn)、鼻黏膜激發(fā)試驗(yàn)及支氣管激發(fā)試驗(yàn)等；二是體外試驗(yàn)：通過(guò)抽取少量血清，檢測(cè)血清中對(duì)某些過(guò)敏原產(chǎn)生的特異性ige的含量，或者其他細(xì)胞因子(il-4/γ-ifn)的檢測(cè)。

2、但是，上述檢測(cè)手段仍有很大缺陷：1、無(wú)論是體內(nèi)試驗(yàn)還是體外試驗(yàn)，都存在身體的創(chuàng)傷，患者依從性不好；2、反映的都是全身性的癥狀，而忽略了鼻局部的炎癥狀態(tài)。比如皮膚點(diǎn)刺試驗(yàn)容易受口服藥物的影響，全身性疾病也會(huì)干擾特異性ige的檢測(cè)。再比如血清特異性ige檢測(cè)為陰性的病人，在檢測(cè)鼻分泌物時(shí)確顯示為陽(yáng)性。鼻分泌物測(cè)定不但可以反映患者鼻腔局部的炎癥狀態(tài)，更重要的是鼻分泌物測(cè)定與血清的測(cè)定相比是更加無(wú)創(chuàng)的，患者接受度高、配合性好的一種檢測(cè)方法，通過(guò)無(wú)創(chuàng)方式精準(zhǔn)評(píng)估患者鼻局部炎癥狀態(tài)，成為鼻炎檢測(cè)第一步要解決的問(wèn)題。

3、當(dāng)前，鼻分泌物采集所用的工具和材料各不相同，一般是簡(jiǎn)易的醫(yī)用紗布、手工制作的海綿(膨脹海綿)或者吸引器(負(fù)壓)；處理方式也存在差別，例如使用生理鹽水灌注后收集，使用不同樣本保存液、不同處理方法(如核酸的提取與純化、抗原修復(fù)條件等)，沒有嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)化裝置和方法，導(dǎo)致的結(jié)果就是檢測(cè)結(jié)果受到采樣裝置和方法的極大影響，不僅定量上出現(xiàn)問(wèn)題，甚至定性上也截然不同。比如體積過(guò)大的海綿在塞進(jìn)鼻腔時(shí)，會(huì)刺激鼻部分泌大量的卡他性液體，最終稀釋待檢測(cè)物(有些細(xì)胞因子的含量在分泌物中表達(dá)豐度較低)。因此，標(biāo)準(zhǔn)化的獲得適用于鼻局部檢測(cè)的鼻分泌物樣本，成為鼻炎檢測(cè)第二個(gè)要解決的問(wèn)題。

4、但是，由于鼻分泌物中某些待檢蛋白含量非常少，且分泌物中含有組織液、黏蛋白、溶菌酶、及各種組織細(xì)胞裂解后的產(chǎn)物，其中包括蛋白酶和核酸酶，可以分解部分蛋白和核酸。因此，比分泌物的穩(wěn)定性不如血清的穩(wěn)定性。例如鼻分泌物中的嗜酸性粒細(xì)胞陽(yáng)離子蛋白(ecp)和髓過(guò)氧化物酶(mpo)在鼻分泌物中會(huì)隨時(shí)間降解。室溫下，一周后降解掉50％以上。因此，鼻分泌物的保存成為鼻炎檢測(cè)第三個(gè)要解決的問(wèn)題。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路

1、針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)的不足，本實(shí)用新型提供一種簡(jiǎn)單、易于操作、無(wú)創(chuàng)的適用于鼻局部檢測(cè)的鼻分泌物樣本采集留存裝置，實(shí)現(xiàn)簡(jiǎn)便、快捷地采集鼻分泌物。

2、為實(shí)現(xiàn)上述目的，本實(shí)用新型采用的技術(shù)方案是：一種鼻分泌物樣本采集留存裝置，包括采集組件和留存組件，所述采集組件由手握件和分泌物吸附件組成，其中，手握件為普通pvc塑料材質(zhì)，分泌物吸附件設(shè)置在手握件末端，采用吸水率為100-500ul/cm3、釋放率為100-400ul/cm3的吸附材料制成柱形結(jié)構(gòu)或者棒狀結(jié)構(gòu)；所述留存組件由擠出管和收集管組成，其中，擠出管為普通pvc塑料材質(zhì)的針管，擠出管內(nèi)徑與采集組件外徑緊密貼合不漏氣，收集管為含有蛋白保護(hù)劑的玻璃管。

3、本實(shí)用新型在使用時(shí)，包括以下步驟：

4、(a)手拿手握件，將分泌物吸附件直接插入至中鼻道，5分鐘之后取出分泌物吸附件；

5、(b)將采集有鼻分泌物樣本的分泌物吸附件插入擠出管一端，將擠出管另一端插入收集管內(nèi)；

6、(c)通過(guò)機(jī)械力將分泌物吸附件中吸附的鼻分泌物液體擠壓到收集管中混勻，操作完成。

7、與現(xiàn)有技術(shù)相比，本實(shí)用新型在收集鼻分泌物時(shí)，只需通過(guò)物理擠壓，而無(wú)需通過(guò)離心等手段，實(shí)現(xiàn)簡(jiǎn)便、快捷地采集鼻分泌物，無(wú)需借助離心機(jī)等儀器。

技術(shù)特征：

1.一種鼻分泌物樣本采集留存裝置，其特征在于：包括采集組件和留存組件，所述采集組件由手握件和分泌物吸附件組成，其中，手握件為普通pvc塑料材質(zhì)，分泌物吸附件設(shè)置在手握件末端，采用吸水率為100-500ul/cm3、釋放率為100-400ul/cm3的吸附材料制成柱形結(jié)構(gòu)或者棒狀結(jié)構(gòu)；所述留存組件由擠出管和收集管組成，其中，擠出管為普通pvc塑料材質(zhì)的針管，擠出管內(nèi)徑與采集組件外徑緊密貼合不漏氣，收集管為含有蛋白保護(hù)劑的玻璃管。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的鼻分泌物樣本采集留存裝置，其特征在于：所述分泌物吸附件的長(zhǎng)寬高為(0.1cm-1.0cm)*(0.1cm-1.0cm)*(0.1cm-1.0cm)。

3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的鼻分泌物樣本采集留存裝置，其特征在于：所述分泌物吸附件的長(zhǎng)寬高為0.5cm*0.5cm*0.5cm，吸水率為500ul/cm3，釋放率為400ul/cm3。

技術(shù)總結(jié)
本技術(shù)公開了一種鼻分泌物樣本采集留存裝置，包括采集組件和留存組件，所述采集組件由手握件和分泌物吸附件組成，其中，手握件為普通PVC塑料材質(zhì)，分泌物吸附件設(shè)置在手握件末端，采用吸水率為100?500ul/cm<supgt;3</supgt;、釋放率為100?400ul/cm<supgt;3</supgt;的吸附材料制成柱形結(jié)構(gòu)或者棒狀結(jié)構(gòu)；所述留存組件由擠出管和收集管組成，其中，擠出管為普通PVC塑料材質(zhì)的針管，擠出管內(nèi)徑與采集組件外徑緊密貼合不漏氣，收集管為含有蛋白保護(hù)劑的玻璃管。本技術(shù)在收集鼻分泌物時(shí)，只需通過(guò)物理擠壓，而無(wú)需通過(guò)離心等手段，實(shí)現(xiàn)簡(jiǎn)便、快捷地采集鼻分泌物，無(wú)需借助離心機(jī)等儀器。

技術(shù)研發(fā)人員：陳琰,柯義凡
受保護(hù)的技術(shù)使用者：武漢中敏泰克生物科技有限公司
技術(shù)研發(fā)日：20230914
技術(shù)公布日：2024/12/26