本申請(qǐng)涉及韌帶修復(fù)的領(lǐng)域，尤其是涉及一種韌帶固定裝置。

背景技術(shù)：

1、膝關(guān)節(jié)交叉韌帶，是穩(wěn)定膝關(guān)節(jié)的重要結(jié)構(gòu)，包括前交叉韌帶和后交叉韌帶，是位于膝關(guān)節(jié)內(nèi)部呈十字交叉的韌帶，所以又稱為十字韌帶。在日常生活中，暴力外傷容易引發(fā)膝關(guān)節(jié)交叉韌帶損傷，導(dǎo)致膝關(guān)節(jié)部位有明顯的腫脹疼痛，還會(huì)影響膝關(guān)節(jié)部位的穩(wěn)定性，嚴(yán)重者前交叉韌帶斷裂若不進(jìn)行積極治療，可能會(huì)導(dǎo)致半月板撕裂和骨關(guān)節(jié)炎等損傷。

2、目前常見(jiàn)的用于固定韌帶或植入體于脛骨內(nèi)的裝置種類繁多，傳統(tǒng)治療方式使用自體組織（包括腘繩肌和髕腱）或同種異體肌腱或人工肌腱，在股骨端使用帶袢鈦板懸吊的方式、脛骨端使用帶線錨釘、界面釘?shù)犬a(chǎn)品進(jìn)行肌腱韌帶的固定等，脛骨端要想獲得良好的固定效果，需要脛骨提供良好的支撐。

3、針對(duì)上述中的相關(guān)技術(shù)，發(fā)明人認(rèn)為存在有常規(guī)的錨釘固定方案對(duì)脛骨的骨質(zhì)要求較高、具有一定使用局限的缺陷。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路

1、為了實(shí)現(xiàn)韌帶重建在脛骨端的固定方案的通用，同時(shí)，本申請(qǐng)?zhí)峁┮环N韌帶固定裝置。實(shí)現(xiàn)本申請(qǐng)技術(shù)效果的技術(shù)方案為：

2、一種韌帶固定裝置，包括：

3、安裝鞘，貫通設(shè)有供韌帶穿設(shè)的通道孔，安裝鞘的外型面用于與骨頭滑動(dòng)配合；

4、作用部，連接于安裝鞘靠近骨頭表面的近端且與通道孔的孔壁配合，以將韌帶固定于安裝鞘和作用部之間；

5、限位部，連接于作用部和/或安裝鞘，限位部穿設(shè)于安裝鞘、用于與骨頭滑動(dòng)配合，且所述限位部的軸向與所述安裝鞘遠(yuǎn)離骨頭表面的遠(yuǎn)端的軸向呈角度設(shè)置。

6、優(yōu)選地，沿所述通道孔的方向，所述安裝鞘的近端設(shè)有用于與骨頭搭接的安裝邊；安裝鞘上還設(shè)有與所述通道孔連通的配合孔，所述配合孔的出口朝向遠(yuǎn)離所述安裝邊的一側(cè)，所述限位部穿設(shè)于所述配合孔并伸出于所述安裝鞘外。

7、優(yōu)選地，所述作用部與通道孔間隙配合，所述作用部的外型面與所述通道孔的孔壁之間的配合間隙為a，a≤b，b為位于作用部和所述通道孔的孔壁之間的韌帶的待固定端的厚度，以使韌帶的待固定端壓緊于作用部和安裝鞘之間。

8、優(yōu)選地，自通道孔靠近安裝邊至遠(yuǎn)離安裝邊的方向，所述通道孔包括依次連通的第一安裝孔、過(guò)渡孔和第二安裝孔，第一安裝孔和第二安裝孔的軸向呈角度設(shè)置；所述作用部與第一安裝孔間隙配合，所述配合孔連通于所述過(guò)渡孔或所述第二安裝孔。

9、優(yōu)選地，所述安裝鞘包括呈角度設(shè)置的第一軸段和第二軸段以及過(guò)渡連接第一軸段和第二軸段的過(guò)渡軸段；

10、第一安裝孔、過(guò)渡孔和第二安裝孔分別對(duì)應(yīng)設(shè)于第一軸段、過(guò)渡軸段和第二軸段，且第一軸段的軸向平行于第一安裝孔的軸向、第二軸段的軸向平行于第二安裝孔的軸向；所述配合孔設(shè)于第二軸段上。

11、優(yōu)選地，作用部包括滑動(dòng)配合并傳力連接的緊固座和緊固釘；

12、緊固座用于與通道孔間隙配合，緊固座設(shè)有供緊固釘穿設(shè)的通孔；至少緊固釘連接于安裝鞘，緊固釘包括沿軸向連接的頭部段和光桿段，光桿段構(gòu)成所述限位部，頭部段搭接于緊固座以將緊固座固定于安裝鞘上。

13、優(yōu)選地，所述緊固釘還包括連接于頭部段和光桿段之間的螺紋段，安裝鞘上的配合孔內(nèi)設(shè)有與緊固釘螺紋連接的螺紋，螺紋段與安裝鞘螺紋連接；

14、緊固座呈錐臺(tái)狀，通道孔的靠近安裝邊的一端為大口朝向安裝邊的錐臺(tái)孔，緊固座與錐臺(tái)孔通過(guò)螺紋連接。

15、優(yōu)選地，所述安裝鞘的通道孔內(nèi)設(shè)有加厚臺(tái)，以在輸送通道孔內(nèi)形成階梯結(jié)構(gòu)，所述配合孔貫穿所述加厚臺(tái)并連通于所述通道孔；所述配合孔的進(jìn)口所在的所述加厚臺(tái)的抵接端面用于與緊固座遠(yuǎn)離安裝邊的軸端抵接。

16、優(yōu)選地，緊固座、緊固釘和配合孔均共軸線設(shè)置；頭部段為階梯軸，緊固座上的通孔為階梯孔，且階梯軸的連接于螺紋段的端部軸段與對(duì)應(yīng)的階梯孔的端部孔段間隙配合。

17、優(yōu)選地，所述限位部的軸向與所述安裝鞘遠(yuǎn)離所述安裝鞘的一端的軸向之間的夾角為25°~45°。

18、通過(guò)分析可以知道，本申請(qǐng)?zhí)峁┑囊环N韌帶固定裝置，包括安裝鞘、作用部和限位部。其中：安裝鞘貫通設(shè)有供韌帶穿設(shè)的通道孔，安裝鞘的外型面用于與骨頭滑動(dòng)配合；作用部由安裝鞘靠近骨頭表面的近端置入通道孔，作用部連接于安裝鞘且與通道孔的孔壁配合，以將韌帶固定于安裝鞘和作用部之間，韌帶的固定不由骨頭直接作用于韌帶實(shí)現(xiàn)，通過(guò)安裝鞘分散韌帶固定對(duì)骨頭的作用力。限位部連接于作用部和/或安裝鞘，限位部穿設(shè)于安裝鞘、用于與骨頭滑動(dòng)配合，且所述限位部的軸向與所述安裝鞘遠(yuǎn)離骨頭表面的遠(yuǎn)端的軸向呈角度設(shè)置，使得安裝鞘與限位部形成帶角度的結(jié)構(gòu)，安裝鞘的遠(yuǎn)端與限位部均與脛骨相互作用，由于安裝鞘的脫出方向與限位部的脫出方向不同，韌帶固定裝置組裝完成后即可獲得穩(wěn)定的遠(yuǎn)端自固定。

19、為了滿足骨質(zhì)疏松患者的韌帶重建固定的手術(shù)需求，本方案的構(gòu)思為：通過(guò)分析韌帶固定裝置與脛骨的作用配合方式，尋找一種可以降低對(duì)脛骨的作用力、降低脛骨所需提供的支撐力、同時(shí)又能保證固定穩(wěn)定性能不會(huì)弱于現(xiàn)有技術(shù)的方案。

20、正如上述分析，本申請(qǐng)?zhí)峁┑捻g帶固定裝置，一方面，限位部和安裝鞘的自身結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)以及兩個(gè)的組裝配合方式可以獲得較好的安裝定位后的整體穩(wěn)定性，使韌帶獲得良好的初始穩(wěn)定性。另一方面，安裝鞘通過(guò)通道孔形成中空結(jié)構(gòu)，韌帶由骨關(guān)節(jié)處拉伸至安裝鞘并貫穿安裝鞘伸出于脛骨外部，韌帶的固定由安裝鞘和作用部的相互配合和連接實(shí)現(xiàn)，相比于現(xiàn)有技術(shù)中螺釘與骨頭直接螺紋連接固定韌帶的方案，本方案作用部和安裝鞘均不直接與骨頭進(jìn)行緊固性連接，骨頭僅提供光滑的安裝通道即可，且整體對(duì)骨頭的作用力較為分散，對(duì)骨質(zhì)要求不高，可實(shí)現(xiàn)臨床通用，即可以用于松質(zhì)骨患者的韌帶重建。另外，對(duì)于交叉韌帶翻修的患者，一部分原因是二次傷害造成緊固連接處松動(dòng)或者連接失效或者韌帶斷裂需要翻修，作用部、限位部和安裝鞘均可設(shè)置多個(gè)直徑尺寸規(guī)格，滿足翻修使用。

技術(shù)特征：

1.一種韌帶固定裝置，其特征在于，包括：

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種韌帶固定裝置，其特征在于，沿所述通道孔的方向，所述安裝鞘（10）的近端設(shè)有用于與骨頭搭接的安裝邊（20）；安裝鞘（10）上還設(shè)有與所述通道孔連通的配合孔（11），所述配合孔（11）的出口朝向遠(yuǎn)離所述安裝邊（20）的一側(cè)，所述限位部穿設(shè)于所述配合孔（11）并伸出于所述安裝鞘（10）外。

3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種韌帶固定裝置，其特征在于，所述作用部與通道孔間隙配合，所述作用部的外型面與所述通道孔的孔壁之間的配合間隙為a，a≤b，b為位于作用部和所述通道孔的孔壁之間的韌帶（60）的待固定端的厚度，以使韌帶（60）的待固定端壓緊于作用部和安裝鞘（10）之間。

4.根據(jù)權(quán)利要求2或3所述的一種韌帶固定裝置，其特征在于，自通道孔靠近安裝邊（20）至遠(yuǎn)離安裝邊（20）的方向，所述通道孔包括依次連通的第一安裝孔（12）、過(guò)渡孔（13）和第二安裝孔（14），第一安裝孔（12）和第二安裝孔（14）的軸向呈角度設(shè)置；所述作用部與第一安裝孔（12）間隙配合，所述配合孔（11）連通于所述過(guò)渡孔（13）或所述第二安裝孔（14）。

5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的一種韌帶固定裝置，其特征在于，所述安裝鞘（10）包括呈角度設(shè)置的第一軸段（15）和第二軸段（16）以及過(guò)渡連接第一軸段（15）和第二軸段（16）的過(guò)渡軸段（17）；

6.根據(jù)權(quán)利要求1-3、5中任一項(xiàng)所述的一種韌帶固定裝置，其特征在于，作用部包括滑動(dòng)配合并傳力連接的緊固座（30）和緊固釘（40）；

7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的一種韌帶固定裝置，其特征在于，所述緊固釘（40）還包括連接于頭部段（41）和光桿段（43）之間的螺紋段（42），安裝鞘（10）上的配合孔（11）內(nèi)設(shè)有與緊固釘（40）螺紋連接的螺紋，螺紋段（42）與安裝鞘（10）螺紋連接；

8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的一種韌帶固定裝置，其特征在于，所述安裝鞘（10）的通道孔內(nèi)設(shè)有加厚臺(tái)（18），以在輸送通道孔內(nèi)形成階梯結(jié)構(gòu)，所述配合孔（11）貫穿所述加厚臺(tái)（18）并連通于所述通道孔；所述配合孔（11）的進(jìn)口所在的所述加厚臺(tái)（18）的抵接端面用于與緊固座（30）遠(yuǎn)離安裝邊（20）的軸端抵接。

9.根據(jù)權(quán)利要求7所述的一種韌帶固定裝置，其特征在于，緊固座（30）、緊固釘（40）和配合孔（11）均共軸線設(shè)置；頭部段（41）為階梯軸，緊固座（30）上的通孔（31）為階梯孔，且階梯軸的連接于螺紋段（42）的端部軸段與對(duì)應(yīng)的階梯孔的端部孔段間隙配合。

10.根據(jù)權(quán)利要求1-3、5、7-9中任一項(xiàng)所述的一種韌帶固定裝置，其特征在于，所述限位部的軸向與所述安裝鞘（10）遠(yuǎn)離所述安裝鞘的一端的軸向之間的夾角為25°~45°。

技術(shù)總結(jié)
本申請(qǐng)涉及一種韌帶固定裝置，其包括安裝鞘、作用部和限位部，安裝鞘貫通設(shè)有供韌帶穿設(shè)的通道孔，安裝鞘的外型面用于與骨頭滑動(dòng)配合；作用部連接于安裝鞘靠近骨頭表面的近端且與通道孔的孔壁配合，以將韌帶固定于安裝鞘和作用部之間；限位部連接于作用部和/或安裝鞘，限位部穿設(shè)于安裝鞘、用于與骨頭滑動(dòng)配合，且所述限位部的軸向與所述安裝鞘遠(yuǎn)離骨頭表面的遠(yuǎn)端的軸向呈角度設(shè)置。本申請(qǐng)具有穩(wěn)定固定韌帶、防止韌帶固定裝置脫離的效果，同時(shí)可以降低對(duì)脛骨的作用力、降低脛骨所需提供的支撐力，且能保證固定穩(wěn)定性能，對(duì)骨質(zhì)要求不高，可實(shí)現(xiàn)臨床通用，即可以用于松質(zhì)骨患者的韌帶重建。

技術(shù)研發(fā)人員：孫增輝,蔣鵬,羅愛(ài)民,宋少堂
受保護(hù)的技術(shù)使用者：北京中安泰華科技有限公司
技術(shù)研發(fā)日：20231018
技術(shù)公布日：2024/9/17