本技術(shù)涉及醫(yī)療，特別涉及一種房間隔穿刺針及房間隔穿刺系統(tǒng)。

背景技術(shù)：

1、隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，醫(yī)療器械也在不停的更新迭代。其中房間隔穿刺針是在心臟中創(chuàng)造通路的穿刺的產(chǎn)品，其廣泛應(yīng)用于心臟相關(guān)的手術(shù)中，如左心耳封堵、左房的冷凍球囊消融、射頻消融等所需的術(shù)式中，為此創(chuàng)建缺口，以提供由右心至左心的通路。傳統(tǒng)的用于房間隔穿刺的產(chǎn)品為機(jī)械純物理穿刺，其穿刺目標(biāo)組織的難易，主要取決于穿刺頭端的尖銳程度。越尖銳的穿刺頭端，使得在穿刺時(shí)更容易突破目標(biāo)組織。當(dāng)然越尖銳的穿刺頭端，也意味著更高的風(fēng)險(xiǎn)?？赡茉斐傻膯栴}有，包括但不限于如下幾項(xiàng)：心臟穿孔、心包積液等，或者是穿刺針在與之配套使用的內(nèi)鞘使用時(shí)，造成內(nèi)鞘內(nèi)部有物體剝離，致使異物進(jìn)入人體，導(dǎo)致栓塞。

2、為了改善以上的情況，市場(chǎng)上出現(xiàn)了射頻房間隔穿刺針，此類產(chǎn)品穿刺遠(yuǎn)端是完全鈍頭的結(jié)構(gòu)，在沒有能量源的情況下是無(wú)法獨(dú)立完成穿刺的。這樣的好處是可以減小或避免上述的一些安全問題。并且由于能量源的引入，使得在穿刺纖維化、鈣化卵圓窩等病變的卵圓窩時(shí)更容易。并且也可用于正常的房間隔組織穿刺。但是由于鈍頭的結(jié)構(gòu)使得在不必要的情況下也必須使用能量穿刺。使得所造成的缺口相較于純機(jī)械穿刺有更長(zhǎng)的愈合周期。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路

1、本實(shí)用新型的目的在于提供一種房間隔穿刺針及房間隔穿刺系統(tǒng)，以解決現(xiàn)有技術(shù)中存在的一個(gè)或多個(gè)問題。

2、為解決上述問題，本實(shí)用新型提供一種房間隔穿刺針，包括：針管和針尖，所述針尖連接于所述針管的遠(yuǎn)端；

3、所述針尖具有第一穿刺模式和第二穿刺模式，所述針尖于所述第一穿刺模式下與能量源設(shè)備電性連接，通過放電對(duì)目標(biāo)對(duì)象進(jìn)行穿刺，所述針尖于所述第二穿刺模式下對(duì)所述目標(biāo)對(duì)象進(jìn)行機(jī)械穿刺；

4、所述針管與所述針尖的連接之處，相對(duì)于所述針管的軸線，所述針尖的外表面高于所述針管的外表面，從而形成一高度差，所述針管的表面覆蓋有絕緣層，所述絕緣層的厚度與所述高度差相匹配?？蛇x的，在所述的房間隔穿刺針中，所述針尖包括一沿軸向延伸設(shè)置的連接部，所述連接部套設(shè)于所述針管或插接于所述針管的遠(yuǎn)端部分以實(shí)現(xiàn)所述針尖與所述針管之間的連接。

5、可選的，在所述的房間隔穿刺針中，所述針管的遠(yuǎn)端部分具有貫穿側(cè)壁的第一通道，第一通道與所述針管的內(nèi)腔保持連通。

6、可選的，在所述的房間隔穿刺針中，所述針管包括第一部分和第二部分，所述第一部分的遠(yuǎn)端與所述針尖固定連接，所述第一部分的近端與所述第二部分可分離連接。

7、可選的，在所述的房間隔穿刺針中，所述第一部分具有貫穿側(cè)壁的第二通道，所述第二部分與所述第一部分連接后，所述第二通道的至少部分與所述第一部分的內(nèi)腔保持連通。

8、可選的，在所述的房間隔穿刺針中，所述第二部分具有對(duì)接部，所述對(duì)接部用于沿平行于軸線的方向伸入所述第一部分的內(nèi)腔，以實(shí)現(xiàn)所述第一部分和所述第二部分之間的連接；

9、所述第一部分的側(cè)壁具有自近端朝向遠(yuǎn)端延伸設(shè)置的缺口部，所述第一部分和所述第二部分在連接后，所述對(duì)接部阻斷部分所述缺口部與所述第一部分的內(nèi)腔的連通，剩余部分的所述缺口部形成所述第二通道。

10、可選的，在所述的房間隔穿刺針中，所述針管包括第一管段和第二管段，所述針尖、所述第一管段以及所述第二管段從遠(yuǎn)端至近端依次連接；所述第二管段的外徑大于所述第一管段的外徑。

11、可選的，在所述的房間隔穿刺針中，所述第一管段包括擴(kuò)徑段，所述擴(kuò)徑段的內(nèi)徑與所述第二管段的外徑相匹配，所述擴(kuò)徑段套設(shè)于部分所述第二管段以實(shí)現(xiàn)所述第一管段與所述第二管段之間的連接。

12、可選的，在所述的房間隔穿刺針中，所述第二管段的遠(yuǎn)端具有斜面倒角，所述斜面倒角使得所述第二管段與所述擴(kuò)徑段之間具有間隙，所述間隙用于填充焊料。

13、可選的，在所述的房間隔穿刺針中，所述第一管段與所述第二管段一體拉伸成型，和/或，所述第一管段與所述針尖一體擠壓成型。

14、可選的，在所述的房間隔穿刺針中，還包括手柄，所述手柄連接于所述針管的近端，所述手柄通過尾線與所述能量源設(shè)備電性連接，以使得所述針尖與所述能量源設(shè)備之間電性導(dǎo)通。

15、可選的，在所述的房間隔穿刺針中，所述手柄通過尾線與三維系統(tǒng)電性連接，以使得所述針尖與所述三維系統(tǒng)之間電性導(dǎo)通。

16、本實(shí)用新型還提供一種房間隔穿刺系統(tǒng)，包括：

17、能量源設(shè)備；

18、三維系統(tǒng)；以及，

19、如前任一項(xiàng)所述的房間隔穿刺針，所述房間隔穿刺針選擇性地與所述能量源設(shè)備和所述三維系統(tǒng)中的一者或兩者電性連接。

20、綜上所述，本實(shí)用新型提供的房間隔穿刺針及房間隔穿刺系統(tǒng)中，所述房間隔穿刺針包括：針管和針尖，所述針尖連接于所述針管的遠(yuǎn)端；所述針尖具有第一穿刺模式和第二穿刺模式，所述針尖于所述第一穿刺模式下與能量源設(shè)備電性連接，通過放電對(duì)目標(biāo)對(duì)象進(jìn)行穿刺，所述針尖于所述第二穿刺模式下對(duì)所述目標(biāo)對(duì)象進(jìn)行機(jī)械穿刺；所述針管與所述針尖的連接之處，相對(duì)于所述針管的軸線，所述針尖的外表面高于所述針管的外表面，從而形成一高度差，所述針管的表面覆蓋有絕緣層，所述絕緣層的厚度與所述高度差相匹配。該房間隔穿刺針，可在面對(duì)正常的房間隔組織時(shí)正常的完成純物理的房間隔穿刺，又可在面對(duì)特異的病變組織時(shí)，使用能量源輔助完成造口，同時(shí)，在進(jìn)行穿刺時(shí)，該房間隔穿刺針的遠(yuǎn)端部分順滑過渡，沒有突兀的臺(tái)階，可以使穿刺過程順暢。

技術(shù)特征：

1.一種房間隔穿刺針，其特征在于，包括：針管和針尖，所述針尖連接于所述針管的遠(yuǎn)端；

2.如權(quán)利要求1所述的房間隔穿刺針，其特征在于，所述針尖包括一沿軸向延伸設(shè)置的連接部，所述連接部套設(shè)于所述針管的遠(yuǎn)端部分或插接于所述針管的遠(yuǎn)端部分以實(shí)現(xiàn)所述針尖與所述針管之間的連接。

3.如權(quán)利要求2所述的房間隔穿刺針，其特征在于，所述針管的遠(yuǎn)端部分具有貫穿側(cè)壁的第一通道，所述第一通道與所述針管的內(nèi)腔連通。

4.如權(quán)利要求1所述的房間隔穿刺針，其特征在于，所述針管包括第一部分和第二部分，所述第一部分的遠(yuǎn)端與所述針尖固定連接，所述第一部分的近端與所述第二部分可分離連接。

5.如權(quán)利要求4所述的房間隔穿刺針，其特征在于，所述第一部分具有貫穿側(cè)壁的第二通道，所述第二部分與所述第一部分連接后，所述第二通道的至少部分與所述第一部分的內(nèi)腔保持連通。

6.如權(quán)利要求5所述的房間隔穿刺針，其特征在于，所述第二部分具有對(duì)接部，所述對(duì)接部用于沿平行于軸線的方向伸入所述第一部分的內(nèi)腔，以實(shí)現(xiàn)所述第一部分和所述第二部分之間的連接；

7.如權(quán)利要求1所述的房間隔穿刺針，其特征在于，所述針管包括第一管段和第二管段，所述針尖、所述第一管段以及所述第二管段從遠(yuǎn)端至近端依次連接；所述第二管段的外徑大于所述第一管段的外徑。

8.如權(quán)利要求7所述的房間隔穿刺針，其特征在于，所述第一管段包括擴(kuò)徑段，所述擴(kuò)徑段的內(nèi)徑與所述第二管段的外徑相匹配，所述擴(kuò)徑段套設(shè)于所述第二管段的遠(yuǎn)端部分以實(shí)現(xiàn)所述第一管段與所述第二管段之間的連接。

9.如權(quán)利要求8所述的房間隔穿刺針，其特征在于，所述第二管段的遠(yuǎn)端具有斜面倒角，所述斜面倒角使得所述第二管段與所述擴(kuò)徑段之間具有間隙，所述間隙用于填充焊料。

10.如權(quán)利要求7所述的房間隔穿刺針，其特征在于，所述第一管段與所述第二管段一體拉伸成型，和/或，所述第一管段與所述針尖一體擠壓成型。

11.如權(quán)利要求1所述的房間隔穿刺針，其特征在于，還包括手柄，所述手柄連接于所述針管的近端，所述手柄通過尾線與所述能量源設(shè)備電性連接，以使得所述針尖與所述能量源設(shè)備之間電性導(dǎo)通。

12.如權(quán)利要求11所述的房間隔穿刺針，其特征在于，所述手柄通過尾線與三維系統(tǒng)電性連接，以使得所述針尖與所述三維系統(tǒng)之間電性導(dǎo)通。

13.一種房間隔穿刺系統(tǒng)，其特征在于，包括：

技術(shù)總結(jié)
本技術(shù)提供一種房間隔穿刺針及房間隔穿刺系統(tǒng)，所述房間隔穿刺針包括：針管和針尖，所述針尖連接于所述針管的遠(yuǎn)端；所述針尖具有第一穿刺模式和第二穿刺模式，所述針尖于所述第一穿刺模式下與能量源設(shè)備電性連接，通過放電對(duì)目標(biāo)對(duì)象進(jìn)行穿刺，所述針尖于所述第二穿刺模式下對(duì)目標(biāo)對(duì)象進(jìn)行機(jī)械穿刺；所述針管與所述針尖的連接之處具有一高度差，所述針管的表面覆蓋有絕緣層，所述絕緣層的厚度與所述高度差相匹配。如此，可在面對(duì)正常的房間隔組織時(shí)完成純物理的房間隔穿刺，又可在面對(duì)特異的病變組織時(shí)，使用能量源輔助完成造口，同時(shí)，在進(jìn)行穿刺時(shí)，該房間隔穿刺針順滑過渡，沒有突兀的臺(tái)階，可以使穿刺過程順暢。

技術(shù)研發(fā)人員：吳曉晨,孫毅勇,陳艷,韓慶
受保護(hù)的技術(shù)使用者：上海微創(chuàng)電生理醫(yī)療科技股份有限公司
技術(shù)研發(fā)日：20231115
技術(shù)公布日：2024/12/19