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      醫(yī)療裝置包裝以及相關(guān)的方法與流程

      文檔序號:39993001發(fā)布日期:2024-11-15 14:44閱讀:24來源:國知局
      醫(yī)療裝置包裝以及相關(guān)的方法與流程

      本發(fā)明的各種實(shí)施例涉及用于醫(yī)療裝置的包裝。本發(fā)明的實(shí)施例可以包括一種泡罩包裝,其用于容納藥物輸送裝置,例如,注射器,并且更特別地是預(yù)填充注射器。在一些實(shí)施例中,泡罩包裝可以包括與包裝的基座相關(guān)聯(lián)的突出部分,例如,呈穹頂形狀的、球莖狀的、丘狀的、或其他呈合適形狀的(例如矩形的)部分,使得當(dāng)裝置包含在泡罩包裝內(nèi)時,突出部分遠(yuǎn)離裝置延伸。突出部分可以用來從泡罩包裝彈出裝置。具體地,突出部分可以用于使泡罩包裝屈曲以從泡罩包裝移除注射器,例如,預(yù)填充注射器。在沒有這種突出部分的實(shí)施例中,泡罩包裝可以合適地具有柔性以允許移除其中的注射器。


      背景技術(shù):

      1、許多醫(yī)療裝置進(jìn)行包裝以分銷至醫(yī)療保健設(shè)施和/或用于例如,存儲。一旦醫(yī)療保健提供者準(zhǔn)備好使用醫(yī)療裝置,醫(yī)療裝置就會從包裝移除并且準(zhǔn)備好(如果需要的話),以用于患者身上。為了從包裝移除醫(yī)療裝置,使用者通常需要直接處理裝置并且推動、拉動、舉起、滑動或用其他方式用他們的手直接觸碰醫(yī)療裝置。在一些情況下,當(dāng)從它們的包裝移除醫(yī)療裝置時,可能并不期望太多地處理醫(yī)療裝置,例如,出于滅菌或抑制對醫(yī)療裝置的損壞的原因。例如,注射器,尤其是預(yù)填充注射器在移除包裝期間被處理時可能會被污染,這可能會危害注射器本體、針頭、針頭附接件和/或包含在其內(nèi)的任何藥劑或其他流體的無菌性。如果預(yù)填充注射器是眼科注射器,在從包裝移除期間進(jìn)行處理可能導(dǎo)致對注射器和/或包含在其內(nèi)的藥劑或其他流體的污染,這可能繼而導(dǎo)致眼睛的感染性發(fā)炎,例如,眼內(nèi)感染,諸如注射后眼內(nèi)炎。另外地,在預(yù)填充注射器的情況下,對注射器的處理可能會危害劑量的準(zhǔn)確性,例如,如果注射器柱塞在從包裝移除期間被碰撞。在眼科注射器的情況下,劑量的準(zhǔn)確性可能更重要,這是因?yàn)閯┝康拇笮】赡芟鄬^小,例如,小于或等于20ml、小于或等于15ml、小于或等于10ml、小于或等于0.5ml,或小于或等于1ml。例如,劑量可以小于或等于200μl、小于或等于150μl,或小于或等于100μl。因此,需要在從包裝移除期間減少對醫(yī)療裝置,特別是預(yù)填充眼科注射器的直接處理量的和/或提供醫(yī)療裝置從包裝進(jìn)行的較容易的移除的醫(yī)療裝置包裝。


      技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路

      1、根據(jù)本發(fā)明的一個方面,一種包裝包括托盤,其具有開口、包括三個空腔部分的空腔、多個側(cè)壁,和基座;以及包含在空腔內(nèi)的無菌注射器,其中,無菌注射器預(yù)填充有藥劑或其他流體;其中,第一空腔部包括無菌注射器的柱塞,第二空腔部分包括無菌注射器的筒,并且第三空腔部分包括無菌注射器的針頭附接件部分,其中,至少三個空腔部分由中間的縮窄部分彼此連接,并且其中,縮窄部分中的每一個包括第一側(cè)壁、第二側(cè)壁、基座,和多個突出至縮窄部分中以遠(yuǎn)離多個側(cè)壁定位無菌注射器的幾何特征。

      2、包裝的各種實(shí)施例可以包括以下方面中的一個或多個:縮窄部分的第一側(cè)壁可以包括第一幾何特征,并且縮窄部分的第二側(cè)壁可以包括第二幾何特征;第一幾何特征和第二幾何特征之間的距離可以比包含在縮窄部分內(nèi)的無菌注射器的部分的寬度小約2.0mm;第一幾何特征和第二幾何特征之間的距離的范圍可以為約5.5mm至約6.5mm;縮窄部分的基座可以包括第三幾何特征;在與無菌注射器的一部分成直線的位置處與托盤相關(guān)聯(lián)的突出部分;第一空腔可以包括凸緣部分,其被配置為保持注射器的凸緣;縮窄凹入部分可以位于凸緣部分和第一空腔之間;至少三個空腔部分中的每一個可以具有矩形形狀;或至少三個空腔部分中的每一個可以具有在每個拐角周圍具有半徑的矩形形狀。

      3、本發(fā)明的另一個實(shí)施例描述了一種用于無菌注射器的包裝,包裝包括托盤,其具有開口、包括多個空腔部分的空腔、多個側(cè)壁,和基座;其中,多個空腔部分由中間的縮窄部分彼此連接,每個縮窄部分包括第一側(cè)壁、第二側(cè)壁,和基座,其中,第一側(cè)壁、第二側(cè)壁,和基座中的每一個包括幾何形狀,幾何形狀遠(yuǎn)離對應(yīng)的側(cè)壁或基座延伸并且突出至縮窄部分中以遠(yuǎn)離多個側(cè)壁定位無菌注射器;圍繞開口的唇緣,其中,唇緣從空腔徑向向外延伸并且限定托盤的周邊;以及具有粘附到唇緣的周邊的可移除的蓋子,其中,可移除的蓋子是氣體滅菌劑可透過的。

      4、包裝的各種實(shí)施例可以包括以下方面中的一個或多個:在第一側(cè)壁上的幾何特征可以是第一幾何特征,并且在第二側(cè)壁上的幾何特征可以是第二幾何特征,并且第一幾何特征和第二幾何特征之間的距離的范圍可以是約5.5mm至約6.5mm;多個空腔部分可以包括三個空腔部分,其中,第一空腔部分可以包括無菌注射器的柱塞,第二空腔部分可以包括無菌注射器的筒,并且第三空腔部分可以包括無菌注射器的針頭附接件部分;或者氣體滅菌劑是汽化過氧化氫、環(huán)氧乙烷,或一氧化二氮中的一種或多種。

      5、本發(fā)明的另一個實(shí)施例描述了一種從包裝移除外部滅菌注射器的方法,包裝包括具有空腔的托盤、與空腔相關(guān)聯(lián)的多個幾何特征,以及可移除的蓋子,方法包括:移除可移除的蓋子,以便暴露托盤的開口;抓握由多個幾何特征保持的外部滅菌注射器的一部分;以及從托盤彈出外部滅菌注射器,其中,彈出步驟還使多個幾何特征遠(yuǎn)離外部滅菌注射器移動,以從托盤釋放外部滅菌注射器。

      6、從包裝移除外部滅菌注射器的方法的各種實(shí)施例可以包括以下方面中的一個或多個:外部滅菌注射器可以預(yù)填充有阿柏西普、雷珠單抗、貝伐單抗、康柏西普、opt-302、rth258(brolocizumab)、聚乙二醇化設(shè)計(jì)的錨蛋白重復(fù)蛋白(darpin),或rg7716;托盤可以由包括聚丙烯、聚苯乙烯、聚乙烯、聚碳酸酯、聚氯乙烯,或聚對苯二甲酸乙二醇酯中的一種或多種的材料制成;可移除的蓋子可以是氣體滅菌劑可透過的;氣體滅菌劑可以是汽化過氧化氫;將包裝的一部分向托盤的空腔向前推動,其中,推動包裝的部分可以使托盤的一部分屈曲;推動托盤的部分可以使外部滅菌注射器從多個幾何特征釋放;被推動的包裝的部分可以包括可變形的突出部分;或者托盤可以由熱成型注塑或吹塑技術(shù)制成。



      技術(shù)特征:

      1.一種包裝,其包括:

      2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的包裝,其中,所述縮窄部分的所述第一側(cè)壁包括第一幾何特征,并且所述縮窄部分的所述第二側(cè)壁包括第二幾何特征。

      3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的包裝,其中,所述第一幾何特征和所述第二幾何特征之間的距離比包含在所述縮窄部分內(nèi)的所述無菌注射器的部分的寬度小約2.0mm。

      4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的包裝,其中,所述第一幾何特征和所述第二幾何特征之間的距離的范圍為約5.5mm至約6.5mm。

      5.根據(jù)權(quán)利要求2所述的包裝,其中,所述縮窄部分的所述基座包括第三幾何特征。

      6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的包裝,其還包括在與所述無菌注射器的一部分成直線的位置處與所述托盤相關(guān)聯(lián)的突出部分。

      7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的包裝,其中,所述第一空腔包括凸緣部分,其被配置為保持所述注射器的凸緣。

      8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的包裝,其中,凹入部分位于所述凸緣部分和所述第一空腔之間。

      9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的包裝,其中,所述至少三個空腔部分中的每一個具有矩形形狀。

      10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的包裝,其中,所述至少三個空腔部分中的每一個具有在每個拐角周圍具有半徑的矩形形狀。

      11.一種用于無菌注射器的包裝,所述包裝包括:

      12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的包裝,其中,在所述第一側(cè)壁上的所述幾何特征是第一幾何特征,并且在所述第二側(cè)壁上的所述幾何特征是第二幾何特征,并且所述第一幾何特征和所述第二幾何特征之間的距離的范圍是約5.5mm至約6.5mm。

      13.根據(jù)權(quán)利要求11所述的包裝,其中,所述多個空腔部分包括至少三個空腔部分,并且其中,第一空腔部分包括所述無菌注射器的柱塞桿,第二空腔部分包括所述無菌注射器的筒,并且第三空腔部分包括所述無菌注射器的針頭附接件部分。

      14.根據(jù)權(quán)利要求11所述的包裝,其中,所述氣體滅菌劑是汽化過氧化氫、環(huán)氧乙烷,或一氧化二氮中的一種或多種。

      15.一種從包裝移除外部滅菌注射器的方法,所述包裝包括具有空腔的托盤、與所述空腔相關(guān)聯(lián)的多個幾何特征,以及可移除的蓋子,所述方法包括:

      16.根據(jù)權(quán)利要求15所述的方法,其中,所述外部滅菌注射器預(yù)填充有阿柏西普、雷珠單抗、貝伐單抗、康柏西普、opt-302、rth258(brolocizumab)、聚乙二醇化設(shè)計(jì)的錨蛋白重復(fù)蛋白(darpin),或rg7716。

      17.根據(jù)權(quán)利要求15所述的方法,其中,所述托盤由包括聚丙烯、聚苯乙烯、聚乙烯、聚碳酸酯、聚氯乙烯,或聚對苯二甲酸乙二醇酯中的一種或多種的材料制成。

      18.根據(jù)權(quán)利要求15所述的方法,其中,所述可移除的蓋子是氣體滅菌劑可透過的。

      19.根據(jù)權(quán)利要求18所述的方法,其中,所述氣體滅菌劑是汽化過氧化氫。

      20.根據(jù)權(quán)利要求15所述的方法,其還包括將所述包裝的一部分向所述托盤的所述空腔向前推動,其中,推動所述包裝的所述部分使所述托盤的一部分屈曲。

      21.根據(jù)權(quán)利要求20所述的方法,其中,推動所述托盤的所述部分使所述外部滅菌注射器從所述多個幾何特征釋放。

      22.根據(jù)權(quán)利要求20所述的方法,其中,被推動的所述包裝的所述部分包括可變形的突出部分。

      23.根據(jù)權(quán)利要求15所述的方法,其中,所述托盤由熱成型注塑或吹塑技術(shù)制成。


      技術(shù)總結(jié)
      一種包裝包括:托盤,其具有開口、包括至少三個空腔部分的空腔、多個側(cè)壁和基座;以及包含在所述空腔內(nèi)的無菌注射器,其中,所述無菌注射器預(yù)填充有藥劑或其他流體;其中,第一空腔部分包括所述無菌注射器的柱塞桿,第二空腔部分包括所述無菌注射器的筒,并且第三空腔部分包括所述無菌注射器的針頭附接件部分,其中,所述至少三個空腔部分由中間的縮窄部分彼此連接,并且其中,所述縮窄部分中的每一個包括第一側(cè)壁、第二側(cè)壁、基座,和多個突出至所述縮窄部分中以遠(yuǎn)離所述多個側(cè)壁定位所述無菌注射器的幾何特征。

      技術(shù)研發(fā)人員:安德魯·庫克,維克多·布拉德福,杰森·史密斯,西比蓋特·烏拉
      受保護(hù)的技術(shù)使用者:里珍納龍藥品有限公司
      技術(shù)研發(fā)日:
      技術(shù)公布日:2024/11/14
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