本發(fā)明屬于中醫(yī)藥研究開發(fā)利用領域，具體涉及用于治療肺癌的中藥復方制劑及其用途。

背景技術：

1、肺癌是世界上最致命和危險的癌癥之一，每年導致許多男性和女性死亡。盡管化療、免疫療法和靶向療法取得了進展，但肺癌仍然是癌癥相關死亡的主要原因。腫瘤的遠處轉移是造成大多數(shù)癌癥死亡的原因，防治腫瘤復發(fā)和遠處轉移是癌癥有效治療的標志。

2、程序性細胞死亡配體1(pd-l1)是一種抑制免疫反應的免疫檢查點分子，腫瘤細胞的免疫逃逸過程和pd-l1密切相關。靶向pd-l1可能是腫瘤患者有前途的治療方法，我們通過抑制上游stat3信號，也能抑制pd-l1的表達。與tnm分期系統(tǒng)相比，p-stat3和pd-l1可作為一個絕佳的預測腫瘤術后病人預后指標。抑制stat3的活化來降低pd-l1的表達，可以抑制腫瘤細胞的侵襲和轉移?；熕幬锖桶邢蛩幬锇殡S著極大的不良反應，免疫檢查點抑制劑有效率低，盡管近年來在肺癌診斷和治療方面都有了極大的進步，仍遠未達到基本控制該病的目標。因此，探索新的治療途徑，仍是迫在眉睫的當務之急。

技術實現(xiàn)思路

1、針對現(xiàn)有技術的上述不足，根據(jù)本發(fā)明的實施例，希望提出一種具有顯著改善肺癌患者一般情況及抑制肺癌轉移和復發(fā)的作用的治療肺癌的復方制劑。

2、本發(fā)明基于中醫(yī)藥治療肺癌的臨床實踐和工作基礎，以改善肺癌患者或動物模型的一般情況及抑制肺癌轉移和復發(fā)為藥效指標，通過對肺癌病機辯證分析及對中草藥藥效的梳理篩選，組合出本發(fā)明配伍復方。

3、根據(jù)實施例，本發(fā)明提供的一種治療肺癌的復方制劑，其創(chuàng)新點在于，由下列重量份的原料藥制成：銀杏葉6～9份、五味子6～9份、黃芪15～45份、白術9～15份、薏苡仁15～30份、山藥15～30份、預知子12～24份、石見穿15～30份、石上柏15～30份、白花蛇舌草15～30份。

4、根據(jù)一個實施例，本發(fā)明前述治療肺癌的復方制劑中，原料藥及其重量份優(yōu)選為：銀杏葉9份，五味子9份，黃芪30份，白術9份，薏苡仁30份，山藥15份，預知子15份，石見穿30份，石上柏30份，白花蛇舌草30份。

5、根據(jù)一個實施例，本發(fā)明前述治療肺癌的復方制劑中，所述復方制劑為湯劑、片劑、顆粒劑、膠囊或口服液。

6、根據(jù)一個實施例，本發(fā)明前述治療肺癌的復方制劑中，所述的肺癌為非小細胞肺癌。

7、本發(fā)明前述治療肺癌的復方制劑的制備方法無特別要求，采用中藥制劑的常規(guī)方法制備成任何一種藥劑學上所說的劑型，如湯劑、顆粒劑、片劑、膠囊劑或口服液即可。

8、本發(fā)明包含的各原料藥性能如下：

9、銀杏葉：甘、苦、澀，平。歸心、肺經(jīng)。斂肺平喘，活血化瘀，通絡止痛，化濁降脂的功效。

10、五味子：味酸、甘，性溫。歸肺、心、腎經(jīng)。收斂固澀，益氣生津，補腎寧心的功效。

11、黃芪：味甘，性微溫。歸脾、肺經(jīng)。健脾補中，升陽舉陷，益衛(wèi)固表，利尿，托毒生肌的功效。

12、白術：味苦、甘，性溫。歸脾、胃經(jīng)。具有補氣健脾、燥濕利水、止汗、安胎的功效。

13、薏苡仁：味甘、淡，性涼。歸脾、胃、肺經(jīng)。利水滲濕，健脾止瀉，除痹，排膿，解毒散結的功效。

14、山藥：味甘，性平；歸脾、肺、腎經(jīng)。健脾，補肺，固腎，益精的功效。

15、預知子：甘，寒。歸肝、脾、腎經(jīng)。舒肝理氣，活血，散瘀止痛，除煩利尿的功效。

16、石見穿：辛、苦，微寒。肝經(jīng)、脾經(jīng)。清熱解毒，消腫散結的功效。

17、石上柏：味甘、微苦、澀，性涼。歸肺、肝經(jīng)。清熱解毒，抗癌，止血的功效。

18、白花蛇舌草：味微苦，性寒。胃、大腸、小腸經(jīng)。清熱解毒，利濕通淋的功效。

19、本發(fā)明復方藥物理論依據(jù)為：肺癌的病因病機總體是本虛標實，宗氣虛散是其本，氣滯血瘀、毒邪是其標。銀杏葉為君藥，歸心肺經(jīng)，具有斂肺定喘，活血化瘀之效。五味子，黃芪為臣藥，助銀杏葉斂肺補氣，佐以白術，薏苡仁，山藥，利濕健脾，助氣血化生，預知子，疏肝理氣活血，以調宗氣，助龍虎回環(huán)，石見穿，石上柏，白花蛇舌草，解毒散結，以除癥積痞塊。

20、中藥組分研究顯示，本發(fā)明中的原料藥中包含的銀杏雙黃酮、熊果酸、木犀草素等具有抑制腫瘤轉移效果的單體。隨后的實施例和試驗例將證明，本發(fā)明復方制劑可改善肺癌患者一般情況，調控腫瘤發(fā)生發(fā)展，抑制腫瘤轉移和復發(fā)等作用，還可以通過調節(jié)pd-l1的表達，增強抗腫瘤免疫反應，避免腫瘤進行免疫逃逸。

技術特征：

1.一種治療肺癌的中藥復方制劑，其特征在于，由下列重量份的原料藥制成：銀杏葉6～9份、五味子6～9份、黃芪15～45份、白術9～15份、薏苡仁15～30份、山藥15～30份、預知子12～24份、石見穿15～30份、石上柏15～30份、白花蛇舌草15～30份。

2.根據(jù)權利要求1所述的治療肺癌的中藥復方制劑，其特征在于，原料藥及其重量份分別為：銀杏葉9份、五味子9份、黃芪30份、白術9份、薏苡仁30份、山藥15份、預知子15份、石見穿30份、石上柏30份、白花蛇舌草30份。

3.根據(jù)權利要求1或2所述的治療肺癌的中藥復方制劑，其特征在于，所述復方制劑為湯劑、顆粒劑、片劑、膠囊劑或口服液。

4.根據(jù)權利要求1或2所述的治療肺癌的中藥復方制劑，其特征在于，所述的肺癌為非小細胞肺癌。

5.權利要求1或2或3所述的中藥復方制劑在制備治療肺癌的藥物中的用途。

6.根據(jù)權利要求5所述的用途，其特征在于，肺癌為非小細胞肺癌。

技術總結
本發(fā)明公開了一種治療肺癌的中藥復方制劑，由下列重量份的原料藥制成：銀杏葉6～9份、五味子6～9份、黃芪15～45份、白術9～15份、薏苡仁15～30份、山藥15～30份、預知子12～24份、石見穿15～30份、石上柏15～30份、白花蛇舌草15～30份。本發(fā)明發(fā)現(xiàn)了該中藥復方制劑通過TGF?β/STAT3/PD?L1信號通路抑制肺癌細胞侵襲轉移，揭示了該中藥復方制劑對于肺癌腫瘤細胞起到殺傷作用的同時，對于腫瘤的轉移和復發(fā)也有顯著的抑制作用，其抗腫瘤效果明確可靠。

技術研發(fā)人員：鄧海濱,劉凱樂,楊瀲,桑晶艷,王中奇,蔡玥嬌,胡紫潔,張亞輝,欽敬茹,付曉潔
受保護的技術使用者：上海中醫(yī)藥大學附屬龍華醫(yī)院
技術研發(fā)日：
技術公布日：2024/12/19