本發(fā)明涉及中醫(yī)藥，特別是一種防治膿毒癥胃腸功能障礙的中藥組合物和制備方法。

背景技術(shù)：

1、膿毒癥(sepsis)是由感染引起的宿主反應(yīng)失調(diào)所導(dǎo)致的致命性器官功能障礙或衰竭。流行病學(xué)調(diào)查顯示，全球范圍內(nèi)每年仍大約有膿毒癥患者3150萬(wàn)例，因膿毒癥而死亡的人數(shù)約有530萬(wàn)，且仍呈上升趨勢(shì)。膿毒癥發(fā)病機(jī)制復(fù)雜，發(fā)生發(fā)展與人體多個(gè)系統(tǒng)、多種重要器官病理生理改變密切相關(guān)。研究發(fā)現(xiàn)胃腸道不僅是膿毒癥發(fā)病過(guò)程中最易受損的靶器官之一，還是多器官功能障礙綜合征(mods)發(fā)生進(jìn)展的樞紐器官。膿毒癥時(shí)失控的炎癥反應(yīng)、循環(huán)障礙、免疫抑制均會(huì)導(dǎo)致胃腸功能障礙，同時(shí)胃腸功能障礙導(dǎo)致的黏膜屏障受損，細(xì)菌移位進(jìn)而加重了各個(gè)器官損傷，造成“二次打擊”，形成惡性循環(huán)。大量證據(jù)表明，胃腸功能障礙在膿毒癥進(jìn)展過(guò)程中最易受損，是膿毒癥患者預(yù)后的主要獨(dú)立風(fēng)險(xiǎn)因素。

2、中醫(yī)“未病先防”、“治病求本”的理念有著獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)與特色。中醫(yī)學(xué)對(duì)胃腸功能障礙無(wú)明確命名，根據(jù)臨床所見(jiàn)腹痛、腹脹、納差、大便不通、嘔吐等癥狀，將其歸屬于“痞滿”、“腹痛”、“便秘”、“嘔吐”等范疇。脾胃為人體后天之本、氣血生化之源，是人體抵抗邪氣侵襲的關(guān)鍵所在。脾陽(yáng)虛衰，人體抗邪能力下降，毒邪入里，正邪相搏，進(jìn)而氣血陰陽(yáng)逆亂，最終導(dǎo)致臟腑功能的衰敗。針對(duì)膿毒癥胃腸功能障礙，目前，尚未見(jiàn)有療效較好的中藥復(fù)方組合物出現(xiàn)。

3、因鑒于此，特提出本發(fā)明。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路

1、本發(fā)明的目的在于克服上述技術(shù)不足，提供一種防治膿毒癥胃腸功能障礙的中藥組合物和制備方法，對(duì)膿毒癥胃腸功能障礙有很好的臨床療效和藥理作用。

2、為達(dá)到上述技術(shù)目的，本發(fā)明采取了以下技術(shù)方案：

3、根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)方面，提供了一種防治膿毒癥胃腸功能障礙的中藥組合物，其原料藥按重量份由以下組分組成：紅參7-10份，制附片7-10份，五味子5-7份，生大黃7-10份，薏苡仁11-13份，敗醬草11-13份。

4、進(jìn)一步地，各組分的重量份為紅參9份，制附片9份，五味子6份，生大黃9份，薏苡仁12份，敗醬草12份。

5、進(jìn)一步地，各組分的重量份為紅參7份，制附片10份，五味子5份，生大黃10份，薏苡仁11份，敗醬草13份。

6、進(jìn)一步地，各組分的重量份為紅參10份，制附片7份，五味子7份，生大黃7份，薏苡仁13份，敗醬草11份。

7、本發(fā)明還提供了一種防治膿毒癥胃腸功能障礙的中藥組合物的制備方法，其包括：

8、制附片、紅參、大黃、薏苡仁、五味子、敗醬草六味藥飲片按權(quán)利要求1所述的中藥組合物中的比例稱重，洗凈烘干；

9、上述飲片分別洗凈放入容器內(nèi)待用；制附片先煎0.5h，隨后加入大黃、薏苡仁、五味子、敗醬草四種飲片加水煎煮兩次，第一次加8倍水煎煮1.5h，過(guò)濾沉淀；第二次向?yàn)V渣中加6倍水煎煮1h，再次濾過(guò)沉淀；合并兩次煎煮液，濃縮液體，冷卻常溫，得到第一煎液備用；

10、紅參加水煎煮2次，第一次加8倍水煎煮1.5h，過(guò)濾沉淀；第二次向?yàn)V渣中加6倍水煎煮1h，再次濾過(guò)沉淀；并兩次煎煮液，濃縮液體，冷卻常溫，第二煎液備用；將第一煎液和第二煎液合并，濃縮，即得。

11、本發(fā)明提供的中藥組合物，為方便介紹，在下文中統(tǒng)稱為胃腸復(fù)元方，胃腸復(fù)元方由制附片、紅參、大黃、薏苡仁、五味子、敗醬草組成。紅參、附子兩藥合用即為參附湯，作為君藥，共奏回陽(yáng)固脫之功。大黃瀉下攻積，蕩滌腸內(nèi)瘀毒，是為臣藥。薏苡仁與敗醬草相須為佐藥，清熱解毒除濕功增，散結(jié)破瘀排膿效靈，配伍附子辛溫散結(jié)，振奮陽(yáng)氣。五味子作為使藥可防止大黃瀉下之力太強(qiáng)損傷陰液。胃腸復(fù)元方全方組方合理、標(biāo)本兼顧，秉承了首都名老中醫(yī)危北海教授針對(duì)胃腸功能障礙補(bǔ)益脾胃、攻補(bǔ)兼施的治療原則。

12、紅參(panax?ginseng?c.a.mey)為五加科植物人參的栽培品經(jīng)蒸制后而成的干燥根和根莖，與人參相比紅參中含有的皂苷種類、含量增多、生物活性更豐富，有大補(bǔ)元?dú)?、?fù)脈固脫功效，是補(bǔ)益元?dú)獾囊?；制附?aconitum?carmichaelii?debx)是毛茛科植物烏頭的子根的加工品，有回陽(yáng)救逆，補(bǔ)火助陽(yáng)，散寒止痛之效；大黃(rheum?palmatum?l)為蓼科植物掌葉大黃唐古特大黃或藥用大黃的干燥根和根莖，具有瀉下攻積、清熱瀉火、涼血解毒、逐瘀通經(jīng)、利濕退黃的功效；薏苡仁(coix?lacryma-jobi?l.var.ma-yuenstapf)是禾本科植物薏米的干燥成熟種仁，功善利水滲濕、健脾止瀉、除痹、排膿、解毒散結(jié)；敗醬草(patrinia?scabiosaefolia)，即敗醬科敗醬屬植物黃花敗醬或白花敗醬的帶根全草，能清熱解毒、排膿破瘀；五味子(schisandra?chinensis.baill)，為木蘭科植物五味子的干燥成熟果實(shí)，有收斂固澀、益氣生津、補(bǔ)腎寧心之功效。

13、現(xiàn)代藥理研究證明，紅參以皂苷類、糖類和揮發(fā)油類為主要化學(xué)成分，藥理作用主要有抗衰老、增強(qiáng)免疫、抗氧化等。附子主要成分是烏頭類生物堿，烏頭原堿能夠通過(guò)抑制nf-κb活化參與機(jī)體免疫反應(yīng)。大黃以蒽醌衍生物、苷類化合物為主要成分。蒽醌衍生物可減低內(nèi)毒素血癥的陽(yáng)性率及血漿內(nèi)毒素濃度，抑制巨噬細(xì)胞的過(guò)度激活，減輕急性感染中可能出現(xiàn)的內(nèi)毒素血癥。大黃素可以抑制不同有絲分裂原刺激細(xì)胞增殖反應(yīng)、抑制白胞介素-2的產(chǎn)生進(jìn)而調(diào)節(jié)機(jī)體免疫。薏苡仁具有的有效成分薏苡仁多糖對(duì)早期急性炎癥具有抑制作用，其抗炎作用與抑制炎癥早期組織液滲出有關(guān)。敗醬草的有效成分黃花敗醬草甲醇可通過(guò)抑制nf-κb通路相關(guān)蛋白如轉(zhuǎn)錄因子p65、tnf-α、il-6、環(huán)氧化酶cox-2的表達(dá)從而發(fā)揮抗炎作用。五味子的主要活性成分是木脂素。木脂素通過(guò)促進(jìn)akt活性增加提高組織抗凋亡作用。

14、本發(fā)明經(jīng)過(guò)實(shí)驗(yàn)表明對(duì)治療膿毒癥胃腸功能障礙有較好的臨床療效。

15、功能主治：健脾復(fù)元，通腑化瘀。用于脾氣虛衰，濁毒內(nèi)停證。癥見(jiàn)腹大脹滿、脘悶納呆、神疲怯寒、肢冷或下肢浮腫、面色及皮膚晦暗、甚至肌膚甲錯(cuò)，舌淡暗苔白厚，舌面有瘀點(diǎn)或瘀斑，脈沉弦或細(xì)澀。膿毒癥胃腸功能障礙見(jiàn)上述證候者(西醫(yī)診斷)。

技術(shù)特征：

1.一種防治膿毒癥胃腸功能障礙的中藥組合物，其特征在于，其原料藥按重量份由以下組分組成：紅參7-10份，制附片7-10份，五味子5-7份，生大黃7-10份，薏苡仁11-13份，敗醬草11-13份。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的防治膿毒癥胃腸功能障礙的中藥組合物，其特征在于，各組分的重量份為紅參9份，制附片9份，五味子6份，生大黃9份，薏苡仁12份，敗醬草12份。

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的防治膿毒癥胃腸功能障礙的中藥組合物，其特征在于，各組分的重量份為紅參7份，制附片10份，五味子5份，生大黃10份，薏苡仁11份，敗醬草13份。

4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的防治膿毒癥胃腸功能障礙的中藥組合物，其特征在于，各組分的重量份為紅參10份，制附片7份，五味子7份，生大黃7份，薏苡仁13份，敗醬草11份。

5.一種防治膿毒癥胃腸功能障礙的中藥組合物的制備方法，其特征在于，包括：

技術(shù)總結(jié)
本發(fā)明公開(kāi)了一種防治膿毒癥胃腸功能障礙的中藥組合物及其制備方法，原料藥按重量份由以下組分組成：紅參7?10份，制附片7?10份，五味子5?7份，生大黃7?10份，薏苡仁11?13份，敗醬草11?13份。實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明，本發(fā)明對(duì)治療膿毒癥胃腸功能障礙有較好的臨床療效和藥理作用。

技術(shù)研發(fā)人員：黃燁,周燕,劉劍剛,盛松,張蕾,宋燁聞,高洪陽(yáng),李政翰,李晶
受保護(hù)的技術(shù)使用者：中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院
技術(shù)研發(fā)日：
技術(shù)公布日：2024/10/10