本發(fā)明涉及中藥領域，特別涉及一種用于改善肝纖維化的中藥組合物及其制備方法與應用。

背景技術：

1、肝纖維化(liver?fibrosis)是一個日益嚴重的全球性健康問題，影響全球約1％至2％的人口，肝纖維化的持續(xù)進展可發(fā)展為肝硬化、肝癌。將近5％至30％的肝硬化患者在5年內進展為肝癌，超過80％的肝癌是由肝纖維化或肝硬化進展而來。目前肝纖維化的治療方案主要是抑制肝纖維化形成和進展的各個節(jié)點，包括消除肝臟炎癥(水飛薊素)、抑制hscs活化(卡維地洛)和減少膠原纖維形成(阿魏酸)。肝移植是目前唯一可能治愈終末期失代償性肝硬化的方法，而供體器官嚴重缺乏和移植后的排異反應的原因，使其未能廣泛的應用于臨床。因此，如何更好的緩解、抑制甚至逆轉肝纖維化已經成為當前研究的熱點。

2、肝纖維化是病毒、酒精、自身免疫和異常代謝等多種病因誘導慢性肝損傷后，細胞外基質(extra-cellular?matrix，ecm)彌漫性過度沉積與異常分布的修復反應，是肝臟對慢性損傷的病理性修復反應，是各種慢性肝病向肝硬化發(fā)展關鍵步驟和影響慢性肝病預后的重要環(huán)節(jié)。肝臟的纖維化是一個動態(tài)發(fā)展的過程，肝纖維化進一步發(fā)展可引起肝小葉結構紊亂，肝細胞結節(jié)性再生，形成假小葉結構即肝硬化。肝纖維化發(fā)生發(fā)展的核心在于ecm在肝臟內廣泛沉積。ecm主要來源于活化的肝星狀細胞(hepatic?stellate?cells，hsc)，當肝臟受到慢性損傷或炎癥刺激時，肝細胞、kupffer細胞等細胞釋放多種細胞因子激活星狀細胞分泌大量的ecm形成肝纖維，引起肝臟結構重塑。而肝纖維化的消退常伴隨著活化hsc的減少或消失，因此抑制hsc活化和誘導活化的hsc凋亡、壞死性凋亡或衰老是改善肝纖維化的病理進展的有效策略。

3、目前，有效治療肝纖維化的中藥往往組方復雜，用藥成本高，而且療效欠佳，難以滿足需求。因此，研究用于改善肝纖維化的中藥配方具有重大意義。

技術實現思路

1、鑒于此，本發(fā)明提出一種用于改善肝纖維化的中藥組合物及其制備方法與應用，本發(fā)明中藥配方組方簡單，用藥成本低，而且治療肝纖維化的療效較佳，可以較好地滿足需求。

2、本發(fā)明的技術方案是這樣實現的：

3、一種用于改善肝纖維化的中藥組合物，由以下重量比例的原料制得：閉鞘姜50～70g、艾納香18～22g、鬼針草25～35g。

4、進一步的，所述中藥組合物由以下重量比例的原料制得：閉鞘姜55～65g、艾納香18～22g、鬼針草25～35g。

5、更進一步的，所述中藥組合物由以下重量比例的原料制得：閉鞘姜60g、艾納香20g、鬼針草30g。

6、進一步的，所述閉鞘姜為干燥地上部分的閉鞘姜。

7、進一步的，所述艾納香為干燥地上部分的艾納香。

8、進一步的，所述鬼針草為鬼針草全草。

9、一種用于改善肝纖維化的中藥組合物制劑，包含本發(fā)明任一項所述的中藥組合物。

10、本發(fā)明所述的中藥組合物的制備方法，包括以下步驟：取閉鞘姜、艾納香、鬼針草藥材，粉碎，加入水浸泡20-40min，浸泡后煮沸提取0.8-1.2h，過濾，濾渣加水繼續(xù)煮沸提取20-40min，收集兩次濾液，濃縮、冷凍干燥，制得干粉。

11、本發(fā)明任一項所述的中藥組合物在制備治療肝纖維化的藥物中的應用。

12、進一步的，本發(fā)明任一項所述的中藥組合物在制備治療濕瘀互結型肝纖維化的藥物中的應用。

13、本發(fā)明所述的制備方法制得的中藥組合物在制備治療肝纖維化的藥物中的應用。

14、1、閉鞘姜，為姜科閉鞘姜屬植物閉鞘姜costus?speciosussmith的干燥地上部分。主產于海南、廣東、廣西、云南等地。味辛、酸，微寒。歸肝、膀胱、腎、大腸經。具有散瘀消腫、清熱利水。用于百日咳，腎炎水腫，尿路感染，肝硬化腹水，小便不利等癥?，F代研究閉鞘姜有對生殖系統(tǒng)的作用(雌激素樣作用、縮宮作用)、抗糖尿病、抗炎、保肝、抑菌等作用.閉鞘姜主要成分薯蕷皂甙具有祛痰、脫敏、抗炎、降脂、抗腫瘤及雌激素樣等作用。

15、2、艾納香，菊科艾納香屬植物艾納香blumea?balsamifera(l.)dc.的干燥地上部分。分布海南、廣東、廣西、云南等地。味辛、微苦；性溫，入肺、肝、胃經。具有溫中活血，祛風除濕，殺蟲等功效。主治寒濕瀉痢，腹痛腸鳴，腫脹，筋骨疼痛，跌打損傷，癬瘡等癥?，F代研究艾納香具有抗腫瘤、鎮(zhèn)痛、消炎等多種藥理活性，能夠抑制脂質過氧化、清除自由基，有明顯的抗氧化作用，對于肝損傷具有保護作用。

16、3、鬼針草，菊科鬼針草屬植物鬼針草bidens?pilosa?l.的全草。全國廣布。味甘、淡、苦，性微寒。歸肝、肺、大腸經。具有清熱解毒、散瘀消腫的功效。用于咽喉腫痛，泄瀉，痢疾，黃疸，腸癰，疔瘡腫毒等?，F代研究鬼針草具有抗炎、抗菌、保肝、抗糖尿病、抗瘧疾等功效，鬼針草的黃酮提取物在急性肝損傷和肝纖維化等方面具有顯著療效。

17、與現有技術相比，本發(fā)明的有益效果是：

18、(1)本發(fā)明中藥配方由閉鞘姜、艾納香、鬼針草組成。其中閉鞘姜具有散瘀消腫祛濕的功效，為君藥；艾納香溫中活血祛濕，鬼針草清熱散瘀消腫，二藥相互協同，寒溫并用，共助閉鞘姜以加強散瘀祛濕之功，共為臣藥；處方組成配伍嚴謹，相輔相成，諸藥合用，具有散瘀祛濕之功，治療肝纖維化具有良好的效果，尤其治療濕瘀互結型肝纖維化效果顯著。

19、(2)本發(fā)明中藥配方可更好降低ha、iv、ⅲ、ast、alt、alp、tbil、dbili、ibil、tba水平，用于改善肝纖維化的效果更加良好，較大地減少肝臟損傷。

20、(3)采用本發(fā)明中藥配方治療肝纖維化組方簡單，用藥成本低，而且療效較佳，可以較好地滿足需求。

技術特征：

1.一種用于改善肝纖維化的中藥組合物，其特征在于，包括以下重量比例的原料制得：閉鞘姜50～70g、艾納香18～22g、鬼針草25～35g。

2.根據權利要求1所述的用于改善肝纖維化的中藥組合物，其特征在于，包括以下重量比例的原料制得：閉鞘姜55～65g、艾納香18～22g、鬼針草25～35g。

3.根據權利要求1所述的用于改善肝纖維化的中藥組合物，其特征在于，包括以下重量比例的原料制得：閉鞘姜60g、艾納香20g、鬼針草30g。

4.根據權利要求1所述的用于改善肝纖維化的中藥組合物，其特征在于，所述閉鞘姜為干燥地上部分的閉鞘姜。

5.根據權利要求1所述的用于改善肝纖維化的中藥組合物，其特征在于，所述艾納香為干燥地上部分的艾納香。

6.根據權利要求1所述的用于改善肝纖維化的中藥組合物，其特征在于，所述鬼針草為鬼針草全草。

7.一種用于改善肝纖維化的中藥組合物制劑，其特征在于，包含權利要求1～6任一項所述的中藥組合物。

8.權利要求1～5任一項所述的中藥組合物的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：取閉鞘姜、艾納香、鬼針草藥材，粉碎，加入水浸泡20-40min，浸泡后煮沸提取0.8-1.2h，過濾，濾渣加水繼續(xù)煮沸提取20-40min，收集兩次濾液，濃縮、冷凍干燥，制得干粉。

9.權利要求1～5任一項所述的中藥組合物或者權利要求7所述的制備方法制得的中藥組合物在制備治療肝纖維化的藥物中的應用。

10.權利要求9所述的制備方法制得的中藥組合物在制備治療濕瘀互結型肝纖維化的藥物中的應用。

技術總結
本發(fā)明提供一種用于改善肝纖維化的中藥組合物及其制備方法與應用。一種用于改善肝纖維化的中藥組合物，包括以下重量比例的藥材制得：閉鞘姜50～70g、艾納香18～22g、鬼針草25～35g。本發(fā)明所述的中藥組合物的制備方法，包括以下步驟：取閉鞘姜、艾納香、鬼針草藥材，粉碎，加入水浸泡20?40min，浸泡后煮沸提取0.8?1.2h，過濾，濾渣加水繼續(xù)煮沸提取20?40min，收集兩次濾液，濃縮、冷凍干燥，制得干粉。本發(fā)明中藥配方中閉鞘姜具有散瘀消腫祛濕的功效，為君藥；艾納香溫中活血祛濕，鬼針草清熱散瘀消腫，二藥相互協同，寒溫并用，共助閉鞘姜以加強散瘀祛濕之功，共為臣藥；諸藥合用，具有散瘀祛濕之功，治療肝纖維化具有良好的效果，尤其治療濕瘀互結型肝纖維化效果顯著。

技術研發(fā)人員：朱葉,尹德輝,符致堅,任守忠
受保護的技術使用者：海南醫(yī)學院第一附屬醫(yī)院
技術研發(fā)日：
技術公布日：2024/9/9