本發(fā)明涉及胃癌治療領(lǐng)域，尤其涉及一種預(yù)測(cè)胃癌化療聯(lián)合免疫治療療效的臨床評(píng)價(jià)方法。

背景技術(shù)：

1、目前，藥物治療是局部進(jìn)展不可手術(shù)或轉(zhuǎn)移性胃癌患者的主要治療策略，免疫檢查點(diǎn)抑制劑pd-1單抗聯(lián)合化療已成為此類患者的標(biāo)準(zhǔn)一線治療策略之一。然而，并非所有患者均能夠從該治療中獲益，無(wú)效患者可能暴露于免疫相關(guān)不良反應(yīng)，增加治療相關(guān)毒性風(fēng)險(xiǎn)。探索并明確療效相關(guān)標(biāo)志物是提高胃癌化療聯(lián)合免疫治療療效的有效策略。目前已知的胃癌免疫治療療效相關(guān)預(yù)測(cè)標(biāo)志物包括pd-1表達(dá)、微衛(wèi)星不穩(wěn)定、腫瘤突變負(fù)荷等，但此類標(biāo)志物在晚期胃癌中的陽(yáng)性比例相對(duì)較低，且均為腫瘤相關(guān)分子標(biāo)志物，需要特定檢測(cè)方法?；颊吲R床特征亦是影響免疫治療療效的重要因素，但尚未納入胃癌免疫治療療效預(yù)測(cè)體系。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路

1、本發(fā)明的目的在于提供一種預(yù)測(cè)胃癌化療聯(lián)合免疫治療療效的臨床評(píng)價(jià)方法，以解決上述背景技術(shù)中提出的問(wèn)題。

2、為實(shí)現(xiàn)上述發(fā)明目的，本發(fā)明提供一種預(yù)測(cè)胃癌化療聯(lián)合免疫治療療效的臨床評(píng)價(jià)方法，包括以下步驟：

3、步驟s1，篩選患者，獲取患者特征數(shù)據(jù)，包括患者基于ct影像學(xué)身體成分分析的骨骼肌放射性衰減數(shù)值、血常規(guī)結(jié)果的中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)比淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)比值以及體重下降比例；

4、步驟s2，使用患者特征數(shù)據(jù)建立臨床評(píng)價(jià)模型，將患者的骨骼肌放射性衰減數(shù)值、中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)比淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)比值以及體重下降比例與臨床評(píng)價(jià)模型中各參數(shù)閾值做對(duì)比，進(jìn)行分組；

5、步驟s3，根據(jù)患者在臨床評(píng)價(jià)模型中的分組情況，獲得患者化療聯(lián)合免疫治療療效預(yù)測(cè)結(jié)果。

6、進(jìn)一步的，在步驟s2之前需要：

7、將患者的骨骼肌放射性衰減數(shù)值、中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)比淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)比值、體重下降比例與患者的療效數(shù)據(jù)進(jìn)行相關(guān)性分析，獲得臨床評(píng)價(jià)模型中各參數(shù)截?cái)嘀导胺纸M情況；

8、進(jìn)一步的，所述骨骼肌放射性衰減數(shù)值指基于患者治療前ct檢查圖像中第三腰椎平面所標(biāo)記骨骼肌的平均放射性衰減數(shù)值；

9、所述中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)比淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)比值指患者治療前血常規(guī)檢查中，中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)與淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)的比值；

10、所述體重下降比例指患者治療前6個(gè)月內(nèi)體重下降比例；

11、進(jìn)一步的，所述建立臨床評(píng)價(jià)模型還包括：

12、獲取骨骼肌放射性衰減數(shù)值、中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)比淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)比值以及體重下降比例的預(yù)設(shè)閾值；

13、根據(jù)上述3個(gè)參數(shù)閾值構(gòu)建的臨床評(píng)價(jià)模型分組。

14、進(jìn)一步的，所述閾值設(shè)置如下：

15、對(duì)于骨骼肌放射性衰減值，體質(zhì)指數(shù)<24kg/m2的患者，閾值為41hu；體質(zhì)指數(shù)

16、≥24kg/m2的患者，閾值為33hu；

17、對(duì)于中性粒細(xì)胞比淋巴細(xì)胞比值，閾值為2.65；

18、體重丟失比例，閾值為5％；

19、進(jìn)一步的，所述步驟s2包括以下步驟：

20、步驟s201，將所述骨骼肌放射性衰減數(shù)值、中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)比淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)比值以及體重下降比例與臨床模型預(yù)設(shè)閾值進(jìn)行比較；

21、步驟s202，根據(jù)對(duì)比結(jié)果，將患者分類至3個(gè)臨床分組，“療效好”、“療效中等”及“療效差”，得到對(duì)應(yīng)的化療聯(lián)合免疫治療療效預(yù)測(cè)結(jié)果。

22、進(jìn)一步的，所述3個(gè)臨床分組的依據(jù)是：

23、“療效好”組為骨骼肌放射性衰減值大于閾值，中性粒細(xì)胞比淋巴細(xì)胞比值<2.65和體重丟失<5％；

24、“療效中等”組為骨骼肌放射性衰減值大于閾值，中性粒細(xì)胞比淋巴細(xì)胞比值

25、≥2.65，和/或體重下降≥5％；

26、“療效差”組為骨骼肌放射性衰減值小于閾值。

27、進(jìn)一步的，所述胃癌患者的疾病狀態(tài)為首次診斷、未經(jīng)藥物治療的局部進(jìn)展期或晚期轉(zhuǎn)移性胃癌，患者一般狀態(tài)適合接受化療聯(lián)合免疫治療作為一線治療方案。

28、由于采用本系統(tǒng)和方法，與現(xiàn)有技術(shù)相比，具有以下優(yōu)點(diǎn)：

29、本發(fā)明中提出的臨床評(píng)價(jià)方法采用臨床易獲取參數(shù)，包括骨骼肌放射性衰減、中性粒細(xì)胞比淋巴細(xì)胞比例和體重下降。該臨床評(píng)價(jià)模型為指導(dǎo)臨床治療方案選擇提供重要信息，可作為現(xiàn)有胃癌免疫治療療效預(yù)測(cè)體系的有效補(bǔ)充，有助于富集潛在有效人群，并降低治療相關(guān)不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)，提高免疫治療療效預(yù)測(cè)準(zhǔn)確性。

技術(shù)特征：

1.一種預(yù)測(cè)胃癌化療聯(lián)合免疫治療療效的臨床評(píng)價(jià)方法，其特征在于，包括以下步驟：

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種預(yù)測(cè)胃癌化療聯(lián)合免疫治療療效的臨床評(píng)價(jià)方法，其特征在于，在步驟s2之前需要：

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種預(yù)測(cè)胃癌化療聯(lián)合免疫治療療效的臨床評(píng)價(jià)方法，其特征在于，所述骨骼肌放射性衰減數(shù)值指基于患者治療前ct檢查圖像中第三腰椎平面所標(biāo)記骨骼肌的平均放射性衰減數(shù)值；

4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種預(yù)測(cè)胃癌化療聯(lián)合免疫治療療效的臨床評(píng)價(jià)方法，其特征在于，所述建立臨床評(píng)價(jià)模型還包括：

5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的一種預(yù)測(cè)胃癌化療聯(lián)合免疫治療療效的臨床評(píng)價(jià)方法，其特征在于，所述閾值設(shè)置如下：

6.根據(jù)權(quán)利要求4或5所述的一種預(yù)測(cè)胃癌化療聯(lián)合免疫治療療效的臨床評(píng)價(jià)方法，其特征在于，所述步驟s2包括以下步驟：

7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的一種預(yù)測(cè)胃癌化療聯(lián)合免疫治療療效的臨床評(píng)價(jià)方法，其特征在于，所述3個(gè)臨床分組的依據(jù)是：

8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種預(yù)測(cè)胃癌化療聯(lián)合免疫治療療效的臨床評(píng)價(jià)方法，其特征在于，所述胃癌患者的疾病狀態(tài)為首次診斷、未經(jīng)藥物治療的局部進(jìn)展期或晚期轉(zhuǎn)移性胃癌，患者一般狀態(tài)適合接受化療聯(lián)合免疫治療作為一線治療方案。

技術(shù)總結(jié)
本發(fā)明公開了一種預(yù)測(cè)胃癌化療聯(lián)合免疫治療療效的臨床評(píng)價(jià)方法，包括以下步驟：步驟S1，篩選患者，獲取患者特征數(shù)據(jù)，包括患者基于CT影像學(xué)身體成分分析的骨骼肌放射性衰減數(shù)值、血常規(guī)結(jié)果的中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)比淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)比值以及體重下降比例；步驟S2，使用患者特征數(shù)據(jù)建立臨床評(píng)價(jià)模型，將患者的骨骼肌放射性衰減數(shù)值、中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)比淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)比值以及體重下降比例與臨床評(píng)價(jià)模型中各參數(shù)閾值做對(duì)比，進(jìn)行分組；步驟S3，根據(jù)患者在臨床評(píng)價(jià)模型中的分組情況，獲得患者化療聯(lián)合免疫治療療效預(yù)測(cè)結(jié)果。采用本方法，可作為現(xiàn)有胃癌免疫治療療效預(yù)測(cè)體系的有效補(bǔ)充，提高免疫治療療效預(yù)測(cè)準(zhǔn)確性。

技術(shù)研發(fā)人員：周塵飛,張俊,孫妍,朱正綱,奚文崎,計(jì)駿,蔡劬
受保護(hù)的技術(shù)使用者：上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院
技術(shù)研發(fā)日：
技術(shù)公布日：2024/11/14