本發(fā)明涉及中藥，特別涉及一種安神助眠組合物的制備方法及其應(yīng)用。

背景技術(shù)：

1、社會(huì)生活節(jié)奏加快使得越來越多的人出現(xiàn)了睡眠障礙。據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國成年人中57％以上存在睡眠障礙，長期睡眠障礙影響正常的工作和生活質(zhì)量，引起精神或軀體不適，甚至誘發(fā)加重認(rèn)知障礙疾病。目前，安神助眠類藥物主要存在以下缺點(diǎn)，首先，鎮(zhèn)靜催眠類藥物具有見效快的優(yōu)點(diǎn)，但長期服用會(huì)存在成癮性、停藥反跳等風(fēng)險(xiǎn)。其次，物理催眠療法也備受關(guān)注，但是，其存在治療周期長，和治療效果不穩(wěn)定的缺點(diǎn)。同時(shí)，藥食同源的食材已被證實(shí)具有鎮(zhèn)靜安神的功效，并倍受患者關(guān)注。中藥滋補(bǔ)類的組合物具有調(diào)節(jié)人體整體的神經(jīng)和代謝的功能，但是，存在有效成分利用率低的問題。因此，為了解決上述問題，本發(fā)明通過多次試驗(yàn)，提供了一種安神助眠組合物的制備方法，在安神助眠藥物中的應(yīng)用。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路

1、鑒以此，本發(fā)明提出一種安神助眠組合物的制備方法及其應(yīng)用。

2、本發(fā)明的技術(shù)方案是這樣實(shí)現(xiàn)的：

3、一種安神助眠組合物的制備方法，包括以下重量份原料：野生靈芝提取物50-60份，野生冬蟲夏草2-10份，β-煙酰胺單核苷酸20-30份，輔酶q10為2-10份，富硒酵母1-10份。包括以下制作步驟：稱取野生靈芝提取物，野生冬蟲夏草，混合，過篩，濃縮，添加β-煙酰胺單核苷酸、輔酶和富硒酵母，得混合物，將混合物蒸汽低溫滅菌，噴霧干燥，過篩，磁選，真空包裝，得成品。

4、進(jìn)一步的，所述過篩，過篩200-240目，所述濃縮，濃縮液在60℃相對密度為1.10-1.15。

5、進(jìn)一步的，所述蒸汽低溫滅菌，預(yù)熱溫度為50-55℃，預(yù)熱時(shí)間為20-25min，滅菌溫度為80-85℃，滅菌時(shí)間為50-55min。

6、進(jìn)一步的，所述噴霧干燥，干燥的進(jìn)風(fēng)溫度175-180℃，出風(fēng)溫度90-95℃。

7、一種安神助眠組合物的制備方法，所述野生靈芝提取物的制備包含以下步驟：取野生靈芝50-60g，切片，加入45-55℃的水110-150ml，打漿，加磷酸緩沖液調(diào)節(jié)ph7.5～8，得野生靈芝漿液，采用超聲低氧提取，離心分離，過濾，取上清液，上清液通過葡聚糖凝膠柱，60-65℃濃縮干燥，得野生靈芝粉末，低溫保存。

8、進(jìn)一步的，所述野生靈芝榨取液過濾，過濾濾膜截留分子量為2000～3500da的超濾膜，所述離心分離，離心溫度為15-30℃，轉(zhuǎn)數(shù)為500-800rpm/min，時(shí)間為3-6min。

9、進(jìn)一步的，所述超聲低氧提取，提取溫度30-45℃，萃取時(shí)間25-30min，靜置10-15min，頻率20-35khz，提取時(shí)氧氣含量低于5％。

10、進(jìn)一步的，所述野生靈芝粉末制備中葡聚糖凝膠柱平衡液的成分為：20-23mmhepes-naoh，1.5-2mm?na2-edta，4-6mm?mgcl2，ph7.5-8。與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的有益效果是：

11、本發(fā)明安神助眠組合物中野生靈芝采用超聲低氧提取分離，通過葡聚糖凝膠柱，濃縮干燥，得野生靈芝粉末。本發(fā)明通過葡聚糖凝膠柱過濾增加了野生靈芝提取物的有效成分，通過超聲低氧提取降低了提取過程中有效成分的變質(zhì)氧化。本發(fā)明提供的安神助眠組合物在治療失眠、緩解易疲勞方面的應(yīng)用，組合物的制備方法簡便易操作實(shí)施，所得產(chǎn)品有明顯安神助眠效果。本發(fā)明野生靈芝、野生冬蟲夏草和富硒酵母復(fù)配，提升了腦組織中5-ht單胺類神經(jīng)遞質(zhì)含量，改善了失眠癥狀，增加了抑制性類神經(jīng)gaba含量，降低了機(jī)體興奮感da值，縮短了入睡時(shí)間，增加了持續(xù)睡眠的時(shí)間。

技術(shù)特征：

1.一種安神助眠組合物的制備方法，其特征在于，包括以下重量份原料：野生靈芝提取物50-60份，野生冬蟲夏草2-10份，β-煙酰胺單核苷酸20-30份，輔酶q10為2-10份，富硒酵母1-10份，包括以下制作步驟：稱取野生靈芝提取物，野生冬蟲夏草，混合，過篩，濃縮，添加β-煙酰胺單核苷酸、輔酶和富硒酵母，得混合物，將混合物蒸汽低溫滅菌，噴霧干燥，過篩，磁選，真空包裝，得成品。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種安神助眠組合物的制備方法，其特征在于，所述過篩，過篩200-240目，所述濃縮，濃縮液在60℃相對密度為1.10-1.15。

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種安神助眠組合物的制備方法，其特征在于，所述蒸汽低溫滅菌，預(yù)熱溫度為50-55℃，預(yù)熱時(shí)間為20-25min，滅菌溫度為80-85℃，滅菌時(shí)間為50-55min。

4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種安神助眠組合物的制備方法，其特征在于，所述噴霧干燥，干燥的進(jìn)風(fēng)溫度175-180℃，出風(fēng)溫度90-95℃。

5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種安神助眠組合物的制備方法，其特征在于，所述野生靈芝提取物的制備包含以下步驟：取野生靈芝50-60g，切片，加入45-55℃的水110-150ml，打漿，加磷酸緩沖液調(diào)節(jié)ph7.5～8，得野生靈芝漿液，采用超聲低氧提取，離心分離，過濾，取上清液，上清液通過葡聚糖凝膠柱，60-65℃濃縮干燥，得野生靈芝粉末，低溫保存。

6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的一種安神助眠組合物的制備方法，其特征在于，所述野生靈芝榨取液過濾，過濾濾膜截留分子量為2000～3500da的超濾膜，所述離心分離，離心溫度為15-30℃，轉(zhuǎn)數(shù)為500-800rpm/min，時(shí)間為3-6min。

7.根據(jù)權(quán)利要求5所述的一種安神助眠組合物的制備方法，其特征在于，所述超聲低氧提取，提取溫度30-45℃，萃取時(shí)間25-30min，靜置10-15min，頻率20-35khz，提取時(shí)氧氣含量低于5％。

8.根據(jù)權(quán)利要求5所述的一種安神助眠組合物的制備方法，其特征在于，所述野生靈芝粉末制備中葡聚糖凝膠柱平衡液的成分為：20-23mm?hepes-naoh，1.5-2mm?na2-edta，4-6mm?mgcl2，ph7.5-8。

9.權(quán)利要求1-8任一項(xiàng)所述的制備方法制得的組合物在制備調(diào)理治療失眠藥物中的應(yīng)用。

技術(shù)總結(jié)
本發(fā)明提供一種安神助眠組合物的制備方法及其應(yīng)用，所述復(fù)合物組分包括以下重量份的原料藥：野生靈芝提取物50?60份，β?煙酰胺單核苷酸20?30份，輔酶Q10為2?10份，野生冬蟲夏草2?10份，富硒酵母1?10份。野生靈芝加磷酸緩沖液調(diào)節(jié)pH值，采用超聲低氧提取，離心分離，過濾，取上清液，通過葡聚糖凝膠柱，濃縮干燥，得野生靈芝粉末。本發(fā)明通過葡聚糖凝膠柱過濾增加了野生靈芝提取物的有效成分，通過超聲低氧提取降低了提取過程中有效成分的變質(zhì)氧化。本發(fā)明提供的安神助眠組合物在治療失眠、緩解易疲勞方面的應(yīng)用，組合物的制備方法簡便易操作實(shí)施，所得產(chǎn)品有明顯安神助眠效果。

技術(shù)研發(fā)人員：張繼亮,唐祖宣,許玲,顧錫冬,隋新兵,唐含笑,焦麗靜,姚嘉麟,董昌盛,周佳峰,周迎春,王澤銘,魏國,丁誼雯
受保護(hù)的技術(shù)使用者：北京同仁堂（海南）控股有限公司
技術(shù)研發(fā)日：
技術(shù)公布日：2024/12/10