本發(fā)明涉及膠囊藥物制備領(lǐng)域，尤其涉及一種輔酶q10膠囊的制備方法。

背景技術(shù)：

1、輔酶q10是人體中一種重要的內(nèi)源性類維生素，心臟中輔酶q10含量相對(duì)最高。身體所必需的部分輔酶q10是通過(guò)內(nèi)源性合成來(lái)提供的，其它部分是從食物中吸收的。人類在20歲時(shí)，自主合成的輔酶q10能力達(dá)到頂峰，維持至50歲左右，以后會(huì)逐年下降，因?yàn)榧拇孑o酶q10的細(xì)胞線粒體dna物質(zhì)被氧自由基破壞，導(dǎo)致自主合成輔酶q10減少，結(jié)果使人體細(xì)胞，特別是心臟細(xì)胞的代謝功能下降。輔酶q10作為一種有效的抗氧化劑和自由基清除劑，可抑制自由基對(duì)免疫細(xì)胞上受體和細(xì)胞分化活性相關(guān)的微管系統(tǒng)的修飾作用，增強(qiáng)免疫系統(tǒng)，延緩衰老。

2、但由于輔酶q10是一種脂溶性醌類化合物、難溶于水的大分子物質(zhì)，對(duì)光、熱、水不穩(wěn)定，這限制了其生物利用度的提高；另一方面，輔酶q10是一種不穩(wěn)定的物質(zhì)，易氧化而降低其生物效價(jià)，所以在將其制成可服用的制劑時(shí)，一定的防止輔酶q10發(fā)生氧化的保護(hù)措施是必要的。

3、現(xiàn)有技術(shù)中，輔酶q10的制備多采用濕法制粒工藝，其過(guò)程是將輔酶q10需經(jīng)潤(rùn)濕與輔料混合制粒，由于，工藝需要經(jīng)過(guò)高溫干燥，對(duì)輔酶q10的穩(wěn)定性有較大影響，且溶出度較低，導(dǎo)致輔酶q10的生物利用度較低。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路

1、本發(fā)明要解決的技術(shù)問(wèn)題是如何減少造粒過(guò)程中輔酶q10的分解，針對(duì)上述要解決的技術(shù)問(wèn)題，現(xiàn)提出輔酶q10膠囊的制備方法。

2、為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明提供如下技術(shù)方案：一種輔酶q10膠囊的制備方法，其通過(guò)如下步驟制備得到輔酶q10膠囊：

3、步驟1、按重量份比例稱量如下原料：

4、

5、

6、步驟2、將輔酶q10原料粉進(jìn)行過(guò)篩；

7、步驟3、將崩解劑、水溶性戊聚糖改性β環(huán)糊精和輔酶q10原料粉進(jìn)行充分混合，投入干法制粒機(jī)中進(jìn)行制粒；其中，擠壓壓力為7kpa至12kpa，擠壓成片狀，經(jīng)震蕩破碎為顆粒；

8、步驟4、將破碎為顆粒的輔酶q10與十二烷基硫酸鈉、硬脂酸鈣、滑石粉進(jìn)行高速混合；

9、步驟5、充分混合后的原料裝膠囊后得到輔酶q10膠囊。

10、進(jìn)一步的，所述步驟2中的過(guò)篩篩網(wǎng)為70-80目篩網(wǎng)。

11、進(jìn)一步的，所述崩解劑為羧甲基纖維素鈉。

12、進(jìn)一步的，所述步驟3中的擠壓溫度為15℃-25℃，擠壓相對(duì)濕度為60％-65％，壓片機(jī)的轉(zhuǎn)速設(shè)置為35-65轉(zhuǎn)/分鐘。

13、進(jìn)一步的，所述步驟3中的水溶性戊聚糖改性β環(huán)糊精中水溶性戊聚糖和β環(huán)糊精的原料重量比為1：2。

14、與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的有益效果是：

15、本發(fā)明通過(guò)采用干式擠壓制備技術(shù)，并將輔酶q10與水溶性戊聚糖改性的β環(huán)糊精一同壓制，從而大大提高輔酶q10的水溶性，使得更容易被吸收，提高輔酶q10的溶出度，并且溶解后放置無(wú)沉淀產(chǎn)生，提高了輔酶q10的生物利用度。

技術(shù)特征：

1.一種輔酶q10膠囊的制備方法，其特征在于，通過(guò)如下步驟制備得到輔酶q10膠囊：

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種輔酶q10膠囊的制備方法，其特征在于，所述步驟2中的過(guò)篩篩網(wǎng)為70-80目篩網(wǎng)。

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種輔酶q10膠囊的制備方法，其特征在于，所述崩解劑為羧甲基纖維素鈉。

4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種輔酶q10膠囊的制備方法，其特征在于，所述步驟3中的擠壓溫度為15℃-25℃，擠壓相對(duì)濕度為60％-65％，壓片機(jī)的轉(zhuǎn)速設(shè)置為35-65轉(zhuǎn)/分鐘。

5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種輔酶q10膠囊的制備方法，其特征在于，所述步驟3中的水溶性戊聚糖改性β環(huán)糊精中水溶性戊聚糖和β環(huán)糊精的原料重量比為1：2。

技術(shù)總結(jié)
本發(fā)明公開了一種輔酶Q10膠囊的制備方法，其通過(guò)如下步驟制備得到輔酶Q10膠囊：步驟1、按重量份比例稱量原料；步驟2、將輔酶Q10原料粉進(jìn)行過(guò)篩；步驟3、將崩解劑、水溶性戊聚糖改性β環(huán)糊精和輔酶Q10原料粉進(jìn)行充分混合，投入干法制粒機(jī)中進(jìn)行制粒；其中，擠壓壓力為7kPa至12kPa，擠壓成片狀，經(jīng)震蕩破碎為顆粒；步驟4、將破碎為顆粒的輔酶Q10與十二烷基硫酸鈉、硬脂酸鈣、滑石粉進(jìn)行高速混合；步驟5、充分混合后的原料裝膠囊后得到輔酶Q10膠囊。本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)在于：通過(guò)采用干式擠壓制備技術(shù)，并將輔酶Q10與水溶性戊聚糖改性的β環(huán)糊精一同壓制，從而大大提高輔酶Q10的水溶性，使得更容易被吸收，溶解后放置無(wú)沉淀產(chǎn)生，提高了輔酶Q10的生物利用度。

技術(shù)研發(fā)人員：王勇,馮澤華,劉桂平
受保護(hù)的技術(shù)使用者：康道生物（南通）有限公司
技術(shù)研發(fā)日：
技術(shù)公布日：2024/11/18