本發(fā)明涉及醫(yī)療器械，尤其涉及一種無(wú)菌創(chuàng)面護(hù)理液體敷料配方及制備工藝。

背景技術(shù)：

1、皮膚病作為中老年人中常見(jiàn)疾病，相比較其他慢性病及癌癥更容易被忽視，但造成的影響如留疤、破損、瘙癢等問(wèn)題非常容易影響日常感受，降低生活質(zhì)量。隨著年齡增加患病率也同步增加，對(duì)液體敷料的需求也在逐漸增加。

2、液體敷料作為無(wú)菌醫(yī)療器械，應(yīng)用于非慢性創(chuàng)面，因此對(duì)產(chǎn)品的成分和滅菌方式均有一定要求。需要成分簡(jiǎn)單易得且無(wú)生物學(xué)不良反應(yīng)，并能用于滅菌保證產(chǎn)品無(wú)菌提供。

3、目前市面上液體敷料類(lèi)產(chǎn)品多樣，產(chǎn)品存在過(guò)敏反應(yīng)和皮膚刺激，緣由如下，某些液體敷料中的成分，特別是藥物成分或添加劑對(duì)皮膚有一定的刺激性，可能引起過(guò)敏反應(yīng)，會(huì)造成皮膚表面的損傷，嚴(yán)重的可能留疤或引發(fā)過(guò)敏反應(yīng)，長(zhǎng)期或多次使用不僅不能很好地保護(hù)皮膚還會(huì)進(jìn)一步損害身體健康，留下副作用，這也在一定程度限制了適用范圍。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路

1、本發(fā)明的目的在于提供一種無(wú)菌創(chuàng)面護(hù)理液體敷料配方及制備工藝，旨在解決現(xiàn)有液體敷料產(chǎn)品，存在過(guò)敏反應(yīng)和皮膚刺激，限制了產(chǎn)品適用范圍的問(wèn)題。

2、為實(shí)現(xiàn)上述目的，第一方面，本發(fā)明提供了一種無(wú)菌創(chuàng)面護(hù)理液體敷料配方，按總質(zhì)量為100wt％計(jì)，組分組成包括0.5～5.0wt％的聚乙二醇400、0.05～0.5wt％的橄欖油酸酯、5.0～10.0wt％的甘油、0.01～0.2wt％的卡波姆和0.01～0.04wt％的三乙醇胺，余量為純化水。

3、第二方面，本發(fā)明還提供了一種無(wú)菌創(chuàng)面護(hù)理液體敷料制備工藝，應(yīng)用于如上述第一方面所述的無(wú)菌創(chuàng)面護(hù)理液體敷料配方，其特征在于，包括以下步驟：

4、基于無(wú)菌創(chuàng)面護(hù)理液體敷料配方配置卡波姆溶液；

5、向所述卡波姆溶液依次添加甘油、聚乙二醇400和橄欖油酸酯進(jìn)行攪拌，制備混合液；

6、向所述混合液內(nèi)加入三乙醇胺，攪拌混合，得到無(wú)菌創(chuàng)面護(hù)理液體敷料。

7、其中，所述基于無(wú)菌創(chuàng)面護(hù)理液體敷料配方配置卡波姆溶液的具體方式：

8、基于無(wú)菌創(chuàng)面護(hù)理液體敷料配方稱(chēng)取0.01～0.2wt％的卡波姆和純化水，備用；

9、將所述卡波姆和所述純化水投入攪拌罐中混合均勻，靜置，得到卡波姆溶液。

10、其中，所述向所述卡波姆溶液依次添加甘油、聚乙二醇400和橄欖油酸酯進(jìn)行攪拌，制備混合液的具體方式：

11、基于無(wú)菌創(chuàng)面護(hù)理液體敷料配方稱(chēng)取5.0～10.0wt％的甘油、0.5～5.0wt％的聚乙二醇400和0.05～0.5wt％的橄欖油酸酯，備用；

12、向所述卡波姆溶液依次添加稱(chēng)取后的所述甘油、所述聚乙二醇400和所述橄欖油酸酯進(jìn)行攪拌，制備混合液。

13、其中，所述向所述混合液內(nèi)加入三乙醇胺，攪拌混合，得到無(wú)菌創(chuàng)面護(hù)理液體敷料的具體方式：

14、向所述混合液內(nèi)加入三乙醇胺，攪拌混合，得到待測(cè)溶液；

15、取部分所述待測(cè)溶液觀察外觀，并檢測(cè)其ph值，外觀和ph檢測(cè)均合格后，得到無(wú)菌創(chuàng)面護(hù)理液體敷料。

16、本發(fā)明的一種無(wú)菌創(chuàng)面護(hù)理液體敷料配方，按總質(zhì)量為100wt％計(jì)，組分組成包括0.5～5.0wt％的聚乙二醇400、0.05～0.5wt％的橄欖油酸酯、5.0～10.0wt％的甘油、0.01～0.2wt％的卡波姆和0.01～0.04wt％的三乙醇胺，余量為純化水；

17、該液體敷料有效成分為甘油、聚乙二醇400，甘油作為常見(jiàn)的皮膚保濕劑，不僅具有抗菌和抗病毒的特性，也能促進(jìn)皮膚吸收，保證皮膚表面一定的濕潤(rùn)；聚乙二醇400作為潤(rùn)滑劑與常用的載體物質(zhì)，能有效將本發(fā)明中各種成分溶解，物理特性上聚乙二醇400有著一定粘度并呈現(xiàn)弱酸性，在使用本產(chǎn)品的時(shí)候能有效保證溶液噴出后在皮膚表面能有效附著，并對(duì)皮膚刺激性較小能有效改善皮膚表面環(huán)境。

18、橄欖油酸酯作為化妝品中常用成分，多用于乳化劑、柔軟劑和皮膚護(hù)理調(diào)節(jié)，使用時(shí)甘油與聚乙二醇400保濕在傷口處形成濕潤(rùn)環(huán)境抑制細(xì)菌等菌種生長(zhǎng)，橄欖油酸酯調(diào)理改善修復(fù)皮膚環(huán)境。

19、產(chǎn)品ph值為弱酸性，人體皮膚表面ph也為弱酸性，噴涂在皮膚表面不會(huì)改變皮膚表面微環(huán)境，并能緩沖和收斂皮膚起到保護(hù)作用，在弱酸性環(huán)境下也能阻止各類(lèi)細(xì)菌對(duì)傷口感染，從而降低感染風(fēng)險(xiǎn)。

20、卡波姆具有一定的消炎殺菌作用，配置成溶液后對(duì)皮膚有一定的親和力，能減少刺激性物質(zhì)對(duì)皮膚和黏膜的損害，并具有抗紫外的作用，在使用時(shí)能減少紫外線(xiàn)的照射，卡波姆溶液也具有良好的載體，能增大粘度讓其他成分有效混勻在一起。

21、選擇輻照滅菌對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行滅菌產(chǎn)品無(wú)菌提供，通過(guò)溶液內(nèi)多種成分相互協(xié)同作用，能在清潔創(chuàng)面后對(duì)創(chuàng)面表面形成保護(hù)膜將空氣與皮膚表皮隔開(kāi)形成弱酸性粘稠水性溶液環(huán)境抑制細(xì)菌或其他病菌生長(zhǎng)，并通過(guò)產(chǎn)品內(nèi)聚乙二醇400及橄欖油酸酯等成分效果促進(jìn)傷口的愈合，改善皮膚表面微環(huán)境，從而達(dá)到保護(hù)創(chuàng)面護(hù)理皮膚的作用。

技術(shù)特征：

1.一種無(wú)菌創(chuàng)面護(hù)理液體敷料配方，其特征在于，按總質(zhì)量為100wt％計(jì)，組分組成包括0.5～5.0wt％的聚乙二醇400、0.05～0.5wt％的橄欖油酸酯、5.0～10.0wt％的甘油、0.01～0.2wt％的卡波姆和0.01～0.04wt％的三乙醇胺，余量為純化水。

2.一種無(wú)菌創(chuàng)面護(hù)理液體敷料制備工藝，應(yīng)用于如權(quán)利要求1所述的無(wú)菌創(chuàng)面護(hù)理液體敷料配方，其特征在于，包括以下步驟：

3.如權(quán)利要求2所述的無(wú)菌創(chuàng)面護(hù)理液體敷料制備工藝，其特征在于，

4.如權(quán)利要求2所述的無(wú)菌創(chuàng)面護(hù)理液體敷料制備工藝，其特征在于，

5.如權(quán)利要求2所述的無(wú)菌創(chuàng)面護(hù)理液體敷料制備工藝，其特征在于，

技術(shù)總結(jié)
本發(fā)明涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種無(wú)菌創(chuàng)面護(hù)理液體敷料配方及制備工藝，按總質(zhì)量為100wt％計(jì)，組分組成包括0.5～5.0wt％的聚乙二醇400、0.05～0.5wt％的橄欖油酸酯、5.0～10.0wt％的甘油、0.01～0.2wt％的卡波姆和0.01～0.04wt％的三乙醇胺，余量為純化水，液體敷料有效成分為甘油、聚乙二醇400，甘油作為常見(jiàn)的皮膚保濕劑，具有抗菌和抗病毒的特性，能促進(jìn)皮膚吸收，保證皮膚表面的濕潤(rùn)；聚乙二醇400作為潤(rùn)滑劑與常用的載體物質(zhì)，能將該產(chǎn)品中各種成分溶解，聚乙二醇400有著一定粘度并呈現(xiàn)弱酸性，能保證溶液噴出后在皮膚表面能有效附著，并對(duì)皮膚刺激性較小，能有效改善皮膚表面環(huán)境，在配方研究過(guò)程中，減少可能引起過(guò)敏反應(yīng)或?qū)ζつw有較強(qiáng)刺激性的成分比例，保證產(chǎn)品的安全性和舒適性。

技術(shù)研發(fā)人員：肖揚(yáng)熙,歐喜林,陶玉標(biāo),翟彬希
受保護(hù)的技術(shù)使用者：桂林市威諾敦醫(yī)療器械有限公司
技術(shù)研發(fā)日：
技術(shù)公布日：2024/12/17