本發(fā)明涉及日用化學(xué)品，具體涉及一種水溶穩(wěn)定性高的人參皂苷組合物及其制備方法與應(yīng)用。

背景技術(shù)：

1、人參作為一種歷史悠久的藥用植物，在亞洲尤其被廣泛使用，其提取物人參皂苷因其多種生物活性而備受關(guān)注。人參皂苷ck(compound?k)是一種從人參中提取的、具有重要藥理活性的四環(huán)三萜類化合物。人參皂苷ck在抗炎、抗氧化、抗腫瘤、提高免疫力等方面顯示出潛在的治療效果。然而，人參皂苷的溶解性問(wèn)題一直是限制其廣泛應(yīng)用的主要障礙。由于人參皂苷ck的特殊化學(xué)結(jié)構(gòu)，它在水或有機(jī)醇(如丁二醇、乙醇)中的溶解度都很低，例如，在25℃下人參皂苷ck在水中的溶解度0.1mg/l，這不僅影響了其制劑加工性能，也限制了其生物利用度和藥理效果的發(fā)揮。在實(shí)際應(yīng)用中，如藥品、保健品和化妝品等產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)，溶解性問(wèn)題導(dǎo)致人參皂苷ck難以被人體均勻分散和吸收，從而影響了含人參皂苷ck的產(chǎn)品的療效和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。

2、為了克服這一難題，研究人員和開(kāi)發(fā)者嘗試了多種方法來(lái)提高人參皂苷的溶解性，包括使用表面活性劑、納米技術(shù)、微乳化技術(shù)等。盡管這些方法在一定程度上可以提高人參皂苷ck的溶解度，但存在成本增加、工藝復(fù)雜、安全性和穩(wěn)定性問(wèn)題等局限性。

3、因此，開(kāi)發(fā)一種人參皂苷組合物，既能提高組合物中人參皂苷ck溶解性，又能保持人參皂苷ck生物活性和安全性的應(yīng)用方法，對(duì)于推動(dòng)人參皂苷ck在醫(yī)藥和化妝品等領(lǐng)域的應(yīng)用具有重要意義。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路

1、本發(fā)明的目的在于克服現(xiàn)有技術(shù)的不足之處而提供一種水溶穩(wěn)定性高的人參皂苷組合物及其制備方法與應(yīng)用。

2、第一方面，本發(fā)明提供的一種水溶穩(wěn)定性高的人參皂苷組合物，包括如下重量百分比的組分：人參皂苷ck?0.1-1％、有機(jī)醇0-17％、人參根水82-99.9％。

3、發(fā)明人在研究過(guò)程中意外發(fā)現(xiàn)，人參皂苷ck、有機(jī)醇和人參根水復(fù)配，不僅能夠促進(jìn)人參皂苷ck溶解，形成澄清的液體體系，還能提高人參皂苷組合物的溶解穩(wěn)定性，使本發(fā)明的人參皂苷組合物具有良好的制劑加工性能，適用于制備藥品、保健品和日用化學(xué)品等產(chǎn)品。

4、人參皂苷ck、有機(jī)醇和人參根水復(fù)配混合能夠形成澄清的液體體系，可能是由于人參根水與稀有的人參皂苷ck之間具有分子間作用力，能夠形成氫鍵，從而提高了人參皂苷ck的親水性，促使人參皂苷ck充分溶解，同時(shí)提高人參皂苷ck在體系中的溶解穩(wěn)定性。

5、作為本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施方式，所述有機(jī)醇包括丁二醇、乙二醇、丙三醇中的至少一種。

6、作為本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施方式，所述水溶穩(wěn)定性高的人參皂苷組合物，包括如下重量百分比的組分：人參皂苷ck?0.1-1％、有機(jī)醇1.4-17％、人參根水82-98.5％。

7、進(jìn)一步的，所述水溶穩(wěn)定性高的人參皂苷組合物，包括如下重量百分比的組分：人參皂苷ck?0.5-0.6％、有機(jī)醇7-8.4％、人參根水91-92.5％。當(dāng)人參皂苷組合物的各組分在上述范圍內(nèi)，組合物中人參皂苷成分的含量高，且能夠適應(yīng)各類保存環(huán)境，能夠在-10℃至72℃下、光照強(qiáng)度≤1000lux的條件下穩(wěn)定保存。

8、作為本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施方式，所述有機(jī)醇與人參皂苷ck之間的重量比值不小于14。例如所述有機(jī)醇與人參皂苷ck之間的重量比值可以是14、15、16、17、18、20、24、25、26、30、50、60、70、74或其中任意兩組數(shù)值組成的范圍。

9、作為本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施方式，所述人參根水是在人參由水蒸氣蒸餾提取人參皂苷過(guò)程中產(chǎn)生的溜出液。

10、作為本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施方式，所述人參根水由下述方法制得：

11、將人參根粉和水混合后，在溫度為50-60℃、真空度為400-500mbar的條件下攪拌1.5-3h，收集蒸汽并冷凝，經(jīng)濃縮，得到人參根水。

12、本發(fā)明在低恒溫負(fù)壓下對(duì)人參根進(jìn)行加工，使獲得的人參根水中保留了人參的活性成分。

13、進(jìn)一步的，所述人參根粉和水的重量比為1：(5-15)，優(yōu)選為1：(3-5.5)，進(jìn)一步優(yōu)選為1：(3.5-5.0)。

14、作為本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施方式，所述人參根水中人參皂苷的總質(zhì)量百分比為4-20％，進(jìn)一步優(yōu)選為6.8-14％，更進(jìn)一步優(yōu)選為8.9-12.1％。

15、進(jìn)一步的，所述人參根水中的人參皂苷包括人參皂苷rb1、人參皂苷rb2、人參皂苷rc、人參皂苷re中的至少兩種。

16、作為本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施方式，所述人參根水包括如下重量百分比的組分：人參皂苷rb13-8％、人參皂苷rb22-6％、人參皂苷rc0.5-4％、人參皂苷re?0.8-2％。

17、進(jìn)一步的，所述人參根水包括如下重量百分比的組分：人參皂苷rb13.1-5.5％、人參皂苷rb22-3.6％、人參皂苷rc?0.5-2.3％、人參皂苷re?0.8-1.8％。

18、更進(jìn)一步的，所述人參根水包括如下重量百分比的組分：人參皂苷rb13.5-5.0％、人參皂苷rb22.8-3.2％、人參皂苷rc?1.2-1.9％、人參皂苷re?1-1.4％。當(dāng)人參根水中各人參皂苷成分的重量百分比符合上述條件時(shí)，人參根水對(duì)人參皂苷ck的促溶作用更好，人參皂苷組合物的溶解穩(wěn)定性更好。

19、作為本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施方式，所述人參皂苷ck為純度不低于50％的人參皂苷ck粉末。

20、第二方面，本發(fā)明提供的一種如第一方面所述人參皂苷組合物的制備方法，包括如下步驟：

21、將人參皂苷ck和有機(jī)醇混合后，加入人參根水，經(jīng)攪拌，得到所述人參皂苷組合物。

22、第三方面，本發(fā)明提供的一種如第一方面所述人參皂苷組合物在制備日用化學(xué)品中的應(yīng)用。

23、作為本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施方式，所述日用化學(xué)品包括洗面奶、沐浴露、護(hù)膚乳液、護(hù)膚霜、精華液、眼霜、面膜中的任意一種。

24、作為本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施方式，所述人參皂苷組合物在日用化學(xué)品中的質(zhì)量百分比為0.1-50％。

25、與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的有益效果在于：本發(fā)明提供的人參皂苷組合物具有優(yōu)異的水溶穩(wěn)定性，能夠在常溫、低溫、高溫及光照條件下穩(wěn)定保存，制劑加工性能好，適用于制備藥品、保健品和日用化學(xué)品等產(chǎn)品。

技術(shù)特征：

1.一種水溶穩(wěn)定性高的人參皂苷組合物，其特征在于，包括如下重量百分比的組分：人參皂苷ck?0.1-1％、有機(jī)醇0-17％、人參根水82-99.9％。

2.如權(quán)利要求1所述水溶穩(wěn)定性高的人參皂苷組合物，其特征在于，所述有機(jī)醇包括丁二醇、乙二醇、丙三醇中的至少一種。

3.如權(quán)利要求1所述水溶穩(wěn)定性高的人參皂苷組合物，其特征在于，所述人參根水是在人參由水蒸氣蒸餾提取人參皂苷過(guò)程中產(chǎn)生的溜出液。

4.如權(quán)利要求3所述水溶穩(wěn)定性高的人參皂苷組合物，其特征在于，所述人參根水中人參皂苷的總質(zhì)量百分比為4-20％。

5.如權(quán)利要求3所述水溶穩(wěn)定性高的人參皂苷組合物，其特征在于，所述人參根水中的人參皂苷包括人參皂苷rb1、人參皂苷rb2、人參皂苷rc、人參皂苷re中的至少兩種。

6.如權(quán)利要求5所述水溶穩(wěn)定性高的人參皂苷組合物，其特征在于，所述人參根水包括如下重量百分比的組分：人參皂苷rb13-8％、人參皂苷rb22-6％、人參皂苷rc0.5-4％、人參皂苷re?0.8-2％。

7.如權(quán)利要求1所述水溶穩(wěn)定性高的人參皂苷組合物，其特征在于，所述人參皂苷ck為純度不低于50％的人參皂苷ck粉末。

8.一種如權(quán)利要求1-7中任一項(xiàng)所述人參皂苷組合物的制備方法，其特征在于，包括如下步驟：

9.一種如權(quán)利要求1-7中任一項(xiàng)所述人參皂苷組合物在制備藥品、保健品或日用化學(xué)品中的應(yīng)用。

10.如權(quán)利要求9所述的應(yīng)用，其特征在于，所述日用化學(xué)品包括洗面奶、沐浴露、護(hù)膚乳液、護(hù)膚霜、精華液、眼霜、面膜中的任意一種。

技術(shù)總結(jié)
本發(fā)明提供了一種水溶穩(wěn)定性高的人參皂苷組合物及其制備方法與應(yīng)用。所述水溶穩(wěn)定性高的人參皂苷組合物，包括如下重量百分比的組分：人參皂苷CK?0.1?1％、有機(jī)醇0?17％、人參根水82?99.9％。本發(fā)明通過(guò)人參皂苷CK、有機(jī)醇和人參根水復(fù)配，不僅能夠促進(jìn)人參皂苷CK溶解，形成澄清的液體體系，還能提高人參皂苷組合物的溶解穩(wěn)定性，使本發(fā)明的人參皂苷組合物具有良好的制劑加工性能，適用于制備藥品、保健品和日用化學(xué)品等產(chǎn)品。

技術(shù)研發(fā)人員：張靜茵
受保護(hù)的技術(shù)使用者：廣州光亞新漢方化妝品科技有限公司
技術(shù)研發(fā)日：
技術(shù)公布日：2024/12/17