本發(fā)明涉及一種治療鼻炎的藥物組合物及其制備方法和用途，屬于中藥領(lǐng)域。

背景技術(shù)：

1、鼻炎是一種常見疾病，鼻炎即鼻腔炎性疾病，是病毒、細(xì)菌、變應(yīng)原、各種理化因子以及某些全身性疾病引起的鼻腔黏膜的炎癥，根據(jù)病因的不同，可將鼻炎分為感染性鼻炎、變應(yīng)性鼻炎、血管運(yùn)動(dòng)性鼻炎和藥物誘導(dǎo)性鼻炎四類。變應(yīng)性鼻炎患病率已達(dá)到10％～25％，已成為一個(gè)被廣泛重視的全球性的重要健康問(wèn)題。鼻炎患者越來(lái)越多，且趨向低齡化，who認(rèn)為世界范圍內(nèi)有10％～30％的成人和40％的兒童受變應(yīng)性鼻炎的影響。鼻炎不僅困擾個(gè)人生活學(xué)習(xí)、精神心理，嚴(yán)重的還可能影響到其他上呼吸道部位與下呼吸道，引發(fā)咽喉炎、中耳炎、氣管炎、支氣管炎及肺炎等并發(fā)癥，增加了家庭經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)以及社會(huì)醫(yī)療資源消耗。

2、鼻炎尚無(wú)根治方法，其治療以藥物治療、免疫治療、環(huán)境控制、健康教育等方式達(dá)到控制病情、緩解癥狀的效果為主。關(guān)于鼻炎的治療，藥物治療占重要地位，傳統(tǒng)的糖皮質(zhì)激素、抗組胺藥等屬于一線治療藥物，但這些藥物的不良反應(yīng)尚未得到解決。隨著對(duì)該病研究的深入，越來(lái)越多更為高效、安全的新型藥物逐漸進(jìn)入臨床并使患者受益。免疫治療可針對(duì)病因進(jìn)行治療，近年來(lái)各種新型免疫治療方式大量涌現(xiàn)，使鼻炎患者的免疫治療得到豐富。但在疾病的免疫治療方面技術(shù)并不成熟，不能確定治療的準(zhǔn)確靶點(diǎn)，治療效果不穩(wěn)定。因此找尋一條安全有效治療鼻炎的方法勢(shì)在必行。

3、中醫(yī)理論認(rèn)為，鼻為氣體出入之門戶，司嗅覺(jué)，助發(fā)音，為肺系之所屬。鼻為肺之外竅，《素問(wèn)·陰陽(yáng)應(yīng)象大論》說(shuō)：“肺主鼻…在竅為鼻”，指出肺與鼻的關(guān)系，因此鼻炎首先由于肺氣虛、衛(wèi)表不固，風(fēng)寒乘虛而入，犯及鼻竅，邪正相搏，肺氣不得通調(diào)，津液停聚，而致噴嚏流涕；肺氣的充實(shí)，有賴于脾氣的輸布，脾氣虛則肺氣虛，而氣之根在腎，腎虛則攝納無(wú)權(quán)，氣不歸元，陽(yáng)氣易于耗散，風(fēng)邪得以內(nèi)侵而致病。楊季國(guó)稱鼻炎的病機(jī)為本虛標(biāo)實(shí)，則肺脾腎不足為本，風(fēng)、痰、氣、瘀為標(biāo)。中醫(yī)治療鼻炎既強(qiáng)調(diào)治本，又兼顧治標(biāo)。通理鼻竅，且久用而無(wú)副作用，消除過(guò)敏源，增強(qiáng)機(jī)體免疫功能。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路

1、本發(fā)明提供了一種治療鼻炎的藥物組合物及其制備方法和用途。

2、本發(fā)明提供了一種治療鼻炎的藥物組合物，它是由下述重量配比的原料制備而成：

3、魚腥草105～245份、野菊花60～140份、金銀花60～140份、鵝不食草15～35份、千里光60～140份、蒼耳子油1.2～2.8份、辛夷油1.2～2.8份、薄荷油0.9～2.1份、冰片0.9～2.1份、白芷油0.6～1.4份、川芎油0.15～0.35份、羌活油0.15～0.35份。

4、進(jìn)一步優(yōu)選地，它是由下述重量配比的原料制備而成：

5、魚腥草175份、野菊花100份、金銀花100份、鵝不食草25份、千里光100份、蒼耳子油2份、辛夷油2份、薄荷油1.5份、冰片1.5份、白芷油1份、川芎油0.25份、羌活油0.25份。

6、本發(fā)明藥物組合物是由原料魚腥草、野菊花、金銀花、鵝不食草、千里光的水或乙醇提取物為活性成分，加入蒼耳子油、辛夷油、薄荷油、冰片、白芷油、川芎油、羌活油，以及藥學(xué)上可接受的輔料或輔助性成分制備成藥學(xué)上常用的鼻腔用制劑。

7、其中，所述的鼻腔用制劑是滴鼻劑、洗鼻劑、噴霧劑、鼻用軟膏劑、鼻用乳膏劑、鼻用凝膠劑、鼻用散劑、鼻用粉霧劑、鼻用棒劑。

8、本發(fā)明提供了一種所述的治療鼻炎的藥物組合物的制備方法，它包括如下步驟：

9、a、稱取各重量配比的原料；

10、b、取魚腥草、野菊花、金銀花、鵝不食草、千里光，加8～12倍水，浸泡10～60min，煎煮或回流0.5～2h，并收集蒸餾液，蒸餾液進(jìn)行重蒸餾，收集重蒸餾液；藥液濾過(guò)，濃縮至適量；或加8～12倍50％～95％乙醇，浸泡10～60min，回流0.5～2h，藥液濾過(guò)，濃縮至適量。

11、c、取peg～40氫化蓖麻油、無(wú)水乙醇、肉豆蔻酸異丙酯與蒼耳子油、辛夷油、薄荷油、冰片、白芷油、川芎油、羌活油，充分?jǐn)嚢枞榛芙?，加入b步驟的濃縮液中，再加入藥學(xué)上可接受的輔料或輔助性成分制備成藥學(xué)上常用的鼻腔用制劑。

12、進(jìn)一步優(yōu)選地，它包括如下步驟：

13、a、稱取各重量配比的原料；

14、b、取魚腥草、野菊花、金銀花、鵝不食草、千里光，加10倍水，浸泡30min，煎煮1.5h，并收集蒸餾液，蒸餾液進(jìn)行重蒸餾，收集重蒸餾液；藥液濾過(guò)，濃縮至適量；

15、c、取peg-40氫化蓖麻油、無(wú)水乙醇、肉豆蔻酸異丙酯與蒼耳子油、辛夷油、薄荷油、冰片、白芷油、川芎油、羌活油，充分?jǐn)嚢枞榛芙?，加入b步驟的濃縮液中，再加入藥學(xué)上可接受的輔料或輔助性成分制備成藥學(xué)上常用的鼻腔用制劑。

16、本發(fā)明提供了所述的藥物組合物在制備治療鼻炎的鼻腔用藥物中的用途。

17、其中，所述的藥物是治療變應(yīng)性鼻炎的藥物。其中，所述的藥物是具有清熱解毒、宣通鼻竅功效的藥物。

18、本發(fā)明藥物組合物中魚腥草清熱解毒，清肺化痰，消癰排膿，為君藥。金銀花清熱解毒，疏散風(fēng)熱；野菊花味苦性寒，具有疏風(fēng)清熱，消腫解毒之效；千里光味苦性寒，清熱解毒，共為臣藥，協(xié)助魚腥草清熱解毒。蒼耳子散風(fēng)濕，通鼻竅；辛夷發(fā)散風(fēng)寒，通鼻竅；鵝不食草通鼻竅；白芷解表散寒，祛風(fēng)止痛，通鼻竅，共為佐藥，以通竅宣散，使肺氣升降通暢。冰片輔助通竅宣散；薄荷清利頭目；川芎走而不守，上行頭巔，祛風(fēng)散寒；羌活上升發(fā)散而解肌表之風(fēng)邪，共為使藥。諸藥合用，以奏清熱解毒、宣通鼻竅之功。本發(fā)明制備的凝膠本著簡(jiǎn)、便、廉、驗(yàn)宗旨，遴選出魚腥草、野菊花、金銀花、鵝不食草、千里光、蒼耳子油、辛夷油、薄荷油、冰片、白芷、川芎、羌活等組合成方，做成凝膠制劑。其有益效果為在治療鼻炎等方面有強(qiáng)效清熱解毒、抗炎抗菌、消腫止痛、去腐生肌、活血祛風(fēng)等，并且具有藥源廣、愈期短、副作用小等特點(diǎn)。

19、本發(fā)明根據(jù)藥物特性，采取了不同的提取方式，保留藥物特性，除去不必要雜質(zhì)，達(dá)到增效減毒的目的。研究認(rèn)為魚腥草的主要活性成分是魚腥草揮發(fā)油，其具有抗氧化、抑菌、抗炎、抗腫瘤、心肌保護(hù)、促進(jìn)生長(zhǎng)和抗病毒等多種生物活性。野菊花、金銀花、鵝不食草、千里光中的揮發(fā)油類成分均是其功能性成分，因此。在魚腥草、野菊花、金銀花、鵝不食草、千里光提取時(shí)收集其重蒸餾液，保留藥材中揮發(fā)性有效成分，實(shí)現(xiàn)藥材的充分利用。蒼耳子的主要毒性成分為羧基蒼術(shù)苷、蒼術(shù)苷及其衍生物，使用蒼耳子油可以大程度地降低蒼耳子的毒性。在配方上，揮發(fā)油穿透力強(qiáng)，作用迅速的特點(diǎn)，能快速緩解癥狀，中藥提取物又能借助其穿透力直接迅速作用于炎癥，持續(xù)發(fā)揮作用，可用于急性和慢性鼻炎的緩解和治療。

20、本發(fā)明是在中藥提取物基礎(chǔ)上直接加其他輔料制備成凝膠，制備出的凝膠與鼻腔親和性好，能有效隔離過(guò)敏原，改善鼻腔癥狀，工藝簡(jiǎn)單，配方科學(xué)，療效顯著。

技術(shù)特征：

1.一種治療鼻炎的藥物組合物，其特征在于：它是由下述重量配比的原料制備而成：

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療鼻炎的藥物組合物，其特征在于：它是由下述重量配比的原料制備而成：

3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的治療鼻炎的藥物組合物，其特征在于：它是由原料魚腥草、野菊花、金銀花、鵝不食草、千里光的水或乙醇提取物為活性成分，加入蒼耳子油、辛夷油、薄荷油、冰片、白芷油、川芎油、羌活油，以及藥學(xué)上可接受的輔料或輔助性成分制備成藥學(xué)上常用的鼻腔用制劑。

4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的治療鼻炎的藥物組合物，其特征在于：所述的鼻腔用制劑是滴鼻劑、洗鼻劑、噴霧劑、鼻用軟膏劑、鼻用乳膏劑、鼻用凝膠劑、鼻用粉霧劑、鼻用棒劑。

5.一種權(quán)利要求1～4任意一項(xiàng)所述的治療鼻炎的藥物組合物的制備方法，其特征在于：它包括如下步驟：

6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的治療鼻炎的藥物組合物的制備方法，其特征在于：它包括如下步驟：

7.權(quán)利要求1～4任意一項(xiàng)所述的藥物組合物在制備治療鼻炎的鼻腔用藥物中的用途。

8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的用途，其特征在于：所述的藥物是治療變應(yīng)性鼻炎的藥物。

9.根據(jù)權(quán)利要求7所述的用途，其特征在于：所述的藥物是具有清熱解毒、宣通鼻竅功效的藥物。

技術(shù)總結(jié)
本發(fā)明提供了一種治療鼻炎的藥物組合物，它是由下述重量配比的原料制備而成：魚腥草105～245份、野菊花60～140份、金銀花60～140份、鵝不食草15～35份、千里光60～140份、蒼耳子油1.2～2.8份、辛夷油1.2～2.8份、薄荷油0.9～2.1份、冰片0.9～2.1份、白芷油0.6～1.4份、川芎油0.15～0.35份、羌活油0.15～0.35份。本發(fā)明還提供了該組合物的制備方法和用途。本發(fā)明是在中藥提取物基礎(chǔ)上直接加其他輔料制備成凝膠，制備出的凝膠與鼻腔親和性好，能有效隔離過(guò)敏原，改善鼻腔癥狀，工藝簡(jiǎn)單，配方科學(xué)，療效顯著。

技術(shù)研發(fā)人員：甘家霞,韋婷,張帥杰,楊金輝,黃婷,張恒瑞,盛華,王成
受保護(hù)的技術(shù)使用者：四川省天府香療健康技術(shù)研究院有限公司
技術(shù)研發(fā)日：
技術(shù)公布日：2024/12/10