本發(fā)明涉及中藥，尤其是涉及一種枳實的炮制方法及其應用。

背景技術：

1、如下陳述僅提供與本發(fā)明有關的背景信息，而不必然地構成現(xiàn)有技術。

2、枳實為蕓香科植物酸橙citrus?aurantium?l.及其栽培變種或甜橙citrussinensis?osbeck的干燥幼果。5～6月收集自落的果實，除去雜質，自中部橫切為兩半，曬干或低溫干燥，較小者直接曬干或低溫干燥。

3、傳統(tǒng)中醫(yī)認為，枳實性微寒，味苦、辛、酸，歸脾、胃經(jīng)，具破氣消積，化痰散痞。用于積滯內停，痞滿脹痛，瀉痢后重，大便不通，痰滯氣阻，胸痹，結胸，臟器下垂。

4、枳實主要含有黃酮類、生物堿及揮發(fā)油等三大類成分，其中生物堿類成分辛弗林是枳實的主要活性成分，現(xiàn)代藥理作用研究其具有增強心血輸出量、提高總外周血管阻力而使左心室壓力及動脈血壓上升的作用，并能有效預防能量過剩(熱量堆積)，逐風理氣，促進腸胃蠕動并加速新陳代謝，同時也是一種溫和的芬芳除痰劑，一種神經(jīng)鎮(zhèn)定劑和治療便秘的輕瀉劑，其為枳實破氣消積，化痰散痞的有效成分。但枳實生品含有較多揮發(fā)油，其作用峻猛，易耗元氣，體虛者不宜服用，且刺激人體胃腸道，易產(chǎn)生惡心、嘔吐等副作用。故枳實在使用之前需要進行炮制，來減少其揮發(fā)油的含量，使其燥性緩和。枳實經(jīng)炮制后，可以緩和其峻烈之性，達到緩和藥性的目的。枳實在廣東等地區(qū)常用的炮制方法是先發(fā)酵后蒸制的炮制方法，該炮制工藝具體為除去雜質，洗凈，浸至七成透，取出，待發(fā)酵3～4天，洗凈，蒸4～6小時，悶1夜，至內部呈紫褐色時，取出，切片，干燥。該方法收載于《廣東省中藥飲片炮制規(guī)范》1984版，通過這種炮制方法，可以增強行氣寬中，消食化痰的功效，用于胸腹?jié)M悶脹痛，食積不化，痰飲等，也能達到較好的緩和燥性的目的。但該枳實發(fā)酵蒸制的炮制工藝也存在一定的弊端。

5、發(fā)酵菌種方面，枳實發(fā)酵是利用自然界天然的菌種發(fā)酵，一般多為霉菌、酵母、細菌等，由于菌種不純，針對性不強，參加發(fā)酵的菌種種類和數(shù)量都存在一定的波動，不能利用現(xiàn)代研究成果定向改變或增強藥物的性能。同時微生物種類范圍充滿不確定性，無法保證不會滋生有害物質，以黃曲霉毒素為例，如在發(fā)酵過程中滋生黃曲霉毒素，黃曲霉毒素水洗后仍有一定的殘留，黃曲霉毒素具有耐高溫性，裂解溫度為280℃，而發(fā)酵后的蒸制溫度為100-120℃，不足以對黃曲霉毒素進行裂解，因此發(fā)酵的枳實有被有害物質污染的可能性。

6、發(fā)酵工藝控制方面，在自然條件下發(fā)酵效果受生產(chǎn)環(huán)境溫濕度的影響較大，且不同的季節(jié)也影響生產(chǎn)環(huán)境的溫濕度變化，冬季干冷，夏季濕熱，發(fā)酵過程中難以控制，因此造成關鍵性工藝參數(shù)難以量化，生產(chǎn)時極易發(fā)生發(fā)酵不完全或藥物腐爛現(xiàn)象，生產(chǎn)過程極度依賴操作人員的經(jīng)驗性技術，憑經(jīng)驗生產(chǎn)極易造成藥品質量不穩(wěn)定，從而影響中醫(yī)臨床應用。

7、枳實發(fā)酵制品缺乏現(xiàn)代藥理研究，生物性指標不明確，缺乏質量控制標準及檢驗方法，存在一定的用藥安全隱患。

8、一般枳實發(fā)酵需持續(xù)3～4天，蒸4～6小時，悶一夜，該炮制工藝生產(chǎn)周期較長，生產(chǎn)效率較低。

9、鑒于此，亟需研發(fā)一種生產(chǎn)效率高、質量安全穩(wěn)定的枳實炮制方法，中醫(yī)臨床辨證用藥上也可增加選擇性和安全性。

10、有鑒于此，特提出本發(fā)明。

技術實現(xiàn)思路

1、本發(fā)明的目的在于提供一種枳實的炮制方法，以改善現(xiàn)有枳實炮制方法中的缺陷。

2、為解決上述技術問題，本發(fā)明特采用如下技術方案：

3、第一方面，提供了一種枳實的炮制方法，該炮制方法包括將經(jīng)浸泡的枳實在100～120℃溫度下蒸制2～4小時，然后悶制0～10小時；當蒸制溫度為2小時，悶制時間不為0。

4、可選的實施方式中，所述蒸制在0.09～0.11mpa壓力條件下蒸制。

5、可選的實施方式中，所述浸泡包括將枳實浸泡至六至七成透。

6、可選的實施方式中，所述炮制方法還包括除去枳實雜質和瓤核，洗凈后再浸泡。

7、可選的實施方式中，所述炮制方法還包括將炮制的枳實切片后干燥。

8、可選的實施方式中，蒸制溫度為110～120℃，蒸制時間為3～4小時，且悶制時間為0小時。

9、可選的實施方式中，炮制后所得枳實中揮發(fā)油含量不超過0.9ml/g，和/或，辛弗林含量至少為0.39％。

10、可選的實施方式中，所述炮制方法包括取枳實，除去雜質及瓤核，洗凈，浸泡至七成透后取出，在溫度100～120℃和壓力0.1mpa條件下蒸制2～4小時后悶0～10小時，取出，使切片后干燥。

11、可選的實施方式中，所述炮制方法包括取枳實，除去雜質及瓤核，洗凈，浸泡至七成透后取出，在溫度110℃和壓力0.1mpa條件下蒸制3小時，取出，使切片后干燥。

12、第二方面，還提供了第一方面所述的炮制方法在制備中藥制劑中的應用，所述中藥制劑的制備原料中含有按照所述炮制方法炮制得到的枳實。

13、可選的實施方式中，所述中藥制劑用于緩解和/或治療胸腹?jié)M悶脹痛和/或消食化痰。

14、與現(xiàn)有技術相比，本發(fā)明具有如下有益效果：

15、現(xiàn)有技術生產(chǎn)的蒸枳實存在一定的用藥安全風險，且該生產(chǎn)工藝生產(chǎn)周期長，生產(chǎn)效率低。本發(fā)明經(jīng)改善后的蒸枳實無發(fā)酵環(huán)節(jié)，只需在100～120℃溫度下蒸制2～4小時，然后可選地進行悶制，從工藝上杜絕了滋生有害物質的可能性，保障了用藥安全。

16、本發(fā)明提供的炮制方法提高了辛弗林含量，增強了藥物性能，其行氣寬中，消食化痰的功效優(yōu)于發(fā)酵制法；生產(chǎn)周期顯著縮短，提高了生產(chǎn)效率，更能適應現(xiàn)代化大規(guī)模生產(chǎn)。

技術特征：

1.一種枳實的炮制方法，其特征在于，包括將經(jīng)浸泡的枳實在100～120℃溫度下蒸制2～4小時，然后悶制0～10小時；當蒸制溫度為2小時，悶制時間不為0。

2.根據(jù)權利要求1所述的炮制方法，其特征在于，所述蒸制在0.09～0.11mpa壓力條件下蒸制；

3.根據(jù)權利要求1所述的炮制方法，其特征在于，所述浸泡包括將枳實浸泡至六至七成透；

4.根據(jù)權利要求1所述的炮制方法，其特征在于，所述炮制方法還包括除去枳實雜質和瓤核，洗凈后再浸泡；

5.根據(jù)權利要求1所述的炮制方法，其特征在于，蒸制溫度為110～120℃，蒸制時間為3～4小時，且悶制時間為0小時；

6.根據(jù)權利要求1所述的炮制方法，其特征在于，炮制后所得枳實中揮發(fā)油含量不超過0.9ml/g，和/或，辛弗林含量至少為0.39％。

7.根據(jù)權利要求1～6任一項所述的炮制方法，其特征在于，所述炮制方法包括取枳實，除去雜質及瓤核，洗凈，浸泡至七成透后取出，在溫度100～120℃和壓力0.1mpa條件下蒸制2～4小時后悶0～10小時，取出，使切片后干燥。

8.根據(jù)權利要求7所述的炮制方法，其特征在于，所述炮制方法包括取枳實，除去雜質及瓤核，洗凈，浸泡至七成透后取出，在溫度110℃和壓力0.1mpa條件下蒸制3小時，取出，使切片后干燥。

9.權利要求1～8任一項所述的炮制方法在制備中藥制劑中的應用，所述中藥制劑的制備原料中含有按照所述炮制方法炮制得到的枳實。

10.根據(jù)權利要求9所述的應用，其特征在于，所述中藥制劑用于緩解和/或治療胸腹?jié)M悶脹痛和/或消食化痰。

技術總結
本發(fā)明提供了一種枳實的炮制方法及其應用，涉及中藥技術領域。該枳實的炮制方法包括將經(jīng)浸泡的枳實在100～120℃溫度下蒸制2～4小時，然后悶制0～10小時；當蒸制溫度為2小時，悶制時間不為0。該炮制方法避免了發(fā)酵過程滋生有害物質、縮短了生產(chǎn)周期，提高了炮制后枳實中的辛弗林含量。

技術研發(fā)人員：張廷雁,方劍文,巫新梅,邱志江,黃龍濤
受保護的技術使用者：康美藥業(yè)股份有限公司
技術研發(fā)日：
技術公布日：2024/12/10