本發(fā)明屬于醫(yī)用傷口敷料，尤其涉及一種羊膜來源的工程化電貼片傷口敷料及其制備方法和應用。

背景技術：

1、傷口的愈合過程主要包含止血期、炎癥期、增生期和成熟期。其中，傷口炎癥尤其是持續(xù)的慢性炎癥極大地破壞了傷口微環(huán)境平衡，炎癥因子、活性氧、蛋白酶水平高度上調(diào)，導致免疫細胞大量浸潤、傷口內(nèi)血管形成受阻、傷口再上皮化嚴重受損，給傷口愈合過程造成重大阻礙。傳統(tǒng)的醫(yī)用紗布敷料盡管具有價格低廉、應用簡便的優(yōu)點，但其對創(chuàng)面的愈合無法發(fā)揮明顯的促進作用，且紗布對于細菌、真菌等感染源的屏障作用差，仍然存在較大的傷口感染風險。因此，開發(fā)高效的促傷口愈合敷料具有重要的臨床實踐價值和社會意義。

2、近年來，隨著再生醫(yī)學、組織工程技術的不斷發(fā)展，以包括生長因子療法、基因治療、干細胞治療、電刺激療法在內(nèi)的多種新型治療手段在傷口修復領域取得了積極的治療效果?；谏鲜鲂滦椭委熓侄?，多種新型敷料，如薄膜敷料、海綿敷料、水凝膠敷料等新興載體相繼問世，給廣大患者帶來了豐富的傷口修復產(chǎn)品選擇。然而，現(xiàn)有的傷口敷料仍然存在促傷口愈合效率不充分、抗炎效果弱的挑戰(zhàn)，此外，傷口重塑過程中的血管再生以及神經(jīng)修復也面臨著重大阻礙。因此，發(fā)明一種能夠高效促進傷口愈合、高水平重塑傷口微環(huán)境的新型敷料迫在眉睫。

技術實現(xiàn)思路

1、有鑒于此，本發(fā)明的目的在于提供一種羊膜來源的工程化電貼片傷口敷料及其制備方法和應用，本發(fā)明通過將羊膜的生物學益處與電刺激的物理效應相結合，實現(xiàn)了高水平的傷口修復。

2、為了實現(xiàn)上述發(fā)明目的，本發(fā)明提供以下技術方案：

3、本發(fā)明提供一種羊膜來源的工程化電貼片傷口敷料，所述電貼片傷口敷料包括吸濕層和揮發(fā)層，所述吸濕層以天然羊膜為基底，所述揮發(fā)層由摻有炭黑顆粒的水凝膠制備而成。

4、作為優(yōu)選，所述天然羊膜來源于羊、人、牛羊膜中的任意一種，所述吸濕層厚度為10～200μm。

5、作為優(yōu)選，所述揮發(fā)層厚度為0.5～5mm，所述揮發(fā)層中的炭黑顆粒的粒徑范圍為10～1000nm。

6、作為優(yōu)選，所述水凝膠為聚乙烯醇、聚丙烯酸、聚甲基丙烯酸、聚丙烯酰胺、殼聚糖、海藻酸、透明質酸、纖維素、明膠中的一種或多種。

7、作為優(yōu)選，所述炭黑顆粒與水凝膠的質量比為1:10～200。

8、本發(fā)明提供了所述的工程化電貼片傷口敷料的制備方法，包括如下步驟：

9、1)將羊膜置于含有維生素的完全培養(yǎng)基中孵育，獲得吸濕層；

10、2)將炭黑顆粒與水凝膠混勻后，進行交聯(lián)反應，獲得揮發(fā)層；

11、3)將吸濕層與揮發(fā)層進行壓合，得到工程化電貼片傷口敷料。

12、作為優(yōu)選，所述完全培養(yǎng)基中包括維生素c、維生素d2、維生素d3，其中維生素c的濃度為0.01～10mm，維生素d2的濃度為0.01～10mm，維生素d3的濃度為0.01～10mm。

13、作為優(yōu)選，所述交聯(lián)反應時間為25～35min。

14、作為優(yōu)選，所述壓合壓力為0.4～0.7mpa，壓合時間為25～35min。

15、本發(fā)明還提供了所述工程化電貼片傷口敷料在制備用于促進傷口修復產(chǎn)品中的應用。

16、與現(xiàn)有技術相比，本發(fā)明具有如下有益效果：本發(fā)明提供一種羊膜來源的工程化電貼片傷口敷料，該工程化電貼片傷口敷料具有雙層結構，分別為天然羊膜吸濕層以及摻雜有炭黑顆粒水凝膠的揮發(fā)層。在水伏發(fā)電的作用原理下，該工程化電貼片傷口敷料能夠有效實現(xiàn)傷口部位的水汽吸收、蒸發(fā)，在內(nèi)部形成水分梯度差異，從而驅動離子定向運動，在傷口部位形成持續(xù)穩(wěn)定的物理電刺激。此外，在天然羊膜的生物學益處如抗炎、促增殖等作用下，本發(fā)明所構建的工程化電貼片傷口敷料展現(xiàn)出高水平的促傷口愈合、重塑效率。在本發(fā)明中以天然羊膜為基底，具有良好的組織修復能力，能夠有效抑制傷口部位的炎癥反應，促進傷口部位細胞增殖、遷移，從而顯著加速傷口愈合速率，同時利用天然羊膜的吸濕特性，結合水伏發(fā)電原理，進一步開發(fā)具有較高水分蒸發(fā)效率的揮發(fā)層，從而構建具有雙層結構的羊膜來源工程化電貼片傷口敷料。該工程化電貼片傷口敷料在傷口位置的水分、濕氣刺激下，能夠形成穩(wěn)定的物理電刺激，不僅能夠促進細胞增殖遷移，而且能夠促進血管生成、誘導間充質干細胞向神經(jīng)細胞分化。因此，本發(fā)明不僅僅是加速傷口的封閉愈合，更能夠促進傷口環(huán)境的有效重塑，是傷口敷料領域的創(chuàng)新。且本發(fā)明提供的羊膜來源的工程化電貼片傷口敷料結構組成簡單，制備工藝簡便，具有良好的生物相容性。

技術特征：

1.一種羊膜來源的工程化電貼片傷口敷料，其特征在于，所述電貼片傷口敷料包括吸濕層和揮發(fā)層，所述吸濕層以天然羊膜為基底，所述揮發(fā)層由摻有炭黑顆粒的水凝膠制備而成。

2.根據(jù)權利要求1所述的工程化電貼片傷口敷料，其特征在于，所述天然羊膜來源于羊、人、牛羊膜中的任意一種，所述吸濕層厚度為10～200μm。

3.根據(jù)權利要求1所述的工程化電貼片傷口敷料，其特征在于，所述揮發(fā)層厚度為0.5～5mm，所述揮發(fā)層中的炭黑顆粒的粒徑范圍為10～1000nm。

4.根據(jù)權利要求1所述的工程化電貼片傷口敷料，其特征在于，所述水凝膠為聚乙烯醇、聚丙烯酸、聚甲基丙烯酸、聚丙烯酰胺、殼聚糖、海藻酸、透明質酸、纖維素、明膠中的一種或多種。

5.根據(jù)權利要求3或4所述的工程化電貼片傷口敷料，其特征在于，所述炭黑顆粒與水凝膠的質量比為1:10～200。

6.權利要求1～5任意一項所述的工程化電貼片傷口敷料的制備方法，其特征在于，包括如下步驟：

7.根據(jù)權利要求6所述的制備方法，其特征在于，所述完全培養(yǎng)基中包括維生素c、維生素d2、維生素d3，其中維生素c的濃度為0.01～10mm，維生素d2的濃度為0.01～10mm，維生素d3的濃度為0.01～10mm。

8.根據(jù)權利要求6所述的制備方法，其特征在于，所述交聯(lián)反應時間為25～35min。

9.根據(jù)權利要求6所述的制備方法，其特征在于，所述壓合壓力為0.4～0.7mpa，壓合時間為25～35min。

10.權利要求1～5任意一項所述的工程化電貼片傷口敷料或根據(jù)權利要求6～9任意一項所述的制備方法獲得工程化電貼片傷口敷料在制備用于促進傷口修復產(chǎn)品中的應用。

技術總結
本發(fā)明提供了一種羊膜來源的工程化電貼片傷口敷料及其制備方法和應用，屬于醫(yī)用傷口敷料技術領域。本發(fā)明中的工程化電貼片傷口敷料具有雙層結構，包括吸濕層和揮發(fā)層，該雙層結構經(jīng)由物理壓合而成，其中，吸濕層為天然的羊膜，揮發(fā)層為摻雜有炭黑顆粒的水凝膠。本發(fā)明的工程化電貼片傷口敷料，利用天然羊膜的生物活性，增強傷口修復的速率；通過構建摻雜有炭黑顆粒的水凝膠，制備得到具有高度水分揮發(fā)特性的揮發(fā)層，同時利用天然羊膜的吸濕特性，高效吸收傷口滲出液，得到具有濕電特性的工程化電貼片傷口敷料，在該貼片所構建的電場下，傷口組織的修復程度得到顯著提高，同時極大促進了神經(jīng)細胞的分化，有助于傷口的高水平修復。

技術研發(fā)人員：周新源,周安維,徐郁蕊,寧興海
受保護的技術使用者：南京大學
技術研發(fā)日：
技術公布日：2024/12/10