本發(fā)明涉及氨基葡萄糖保健品制備領(lǐng)域，具體涉及一種維d氨基葡萄糖片劑及其制備方法。

背景技術(shù)：

1、骨關(guān)節(jié)炎是一種非炎癥性的退行性關(guān)節(jié)病，表現(xiàn)為關(guān)節(jié)疼痛和僵硬。世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計(jì)，50歲以上人群中，骨關(guān)節(jié)炎的發(fā)病率為50％，55歲以上的人群中，發(fā)病率為80％。近年來骨關(guān)節(jié)炎患者數(shù)越來越多，年齡也越來越提前。骨關(guān)節(jié)炎的一大病因是關(guān)節(jié)軟骨蛋白多糖生物合成異常而呈現(xiàn)退行性變。

2、氨基葡萄糖是形成人體軟骨細(xì)胞的重要營養(yǎng)素，能夠刺激軟骨細(xì)胞的生長，促進(jìn)軟骨的合成，并抑制關(guān)節(jié)軟骨的分解，從而改善關(guān)節(jié)活動(dòng)并緩解疼痛。維生素d是一種脂溶性維生素，其主要功能是促進(jìn)鈣的吸收和利用，這對(duì)于骨骼的生長和維持骨密度至關(guān)重要。當(dāng)維生素d充足時(shí)，它有助于身體更有效地吸收和利用膳食中的鈣，從而增強(qiáng)骨骼強(qiáng)度。在治療骨關(guān)節(jié)炎時(shí)，維生素d和氨基葡萄糖在骨骼和關(guān)節(jié)健康方面有著協(xié)同作用。

3、但是在維d氨基葡萄糖片劑的制備過程中，存在松片、裂片、易吸潮、崩解延緩、原材料質(zhì)量不穩(wěn)定等問題，因此，發(fā)明一種性質(zhì)穩(wěn)定，不易吸潮、易吸收的維d氨基葡萄糖片劑是有必要的。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路

1、針對(duì)上述現(xiàn)有的技術(shù)問題，一種維d氨基葡萄糖片劑及其制備方法，通過此方法制備的維d氨基葡萄糖片劑性質(zhì)穩(wěn)定，不易吸潮。

2、本發(fā)明公開了一種維d氨基葡萄糖片劑，包括如下重量份的組分：

3、氨基葡萄糖：65～70份；維生素d：3～6份；粘合劑：4～5份；崩解劑：2～5份；矯味劑：1～2份。

4、優(yōu)選地，粘黏劑為羥丙基纖維素；崩解劑為羧甲基淀粉鈉。

5、本發(fā)明還公開了一種維d氨基葡萄糖片劑的制備方法，包括以下步驟：

6、s1原料粉碎、篩分與混合：將氨基葡萄糖放入到粉碎機(jī)中進(jìn)行粉碎，粉碎后進(jìn)行過篩，將篩分好的氨基葡萄糖加入到混料機(jī)中，隨后邊攪拌邊加入乙醇和蒸餾水，待攪拌均勻后再依次加入維生素d、粘合劑、崩解劑和矯味劑，繼續(xù)攪拌至混合均勻，得到混合物；

7、s2制粒干燥壓片：將s1步驟得到的混合物加入到制粒機(jī)中進(jìn)行攪拌切碎再混合，得到混合均勻的維d氨基葡萄糖顆粒；將得到的維d氨基葡萄糖顆粒放入到干燥機(jī)中進(jìn)行干燥；將干燥好的維d氨基葡萄糖顆粒加入到機(jī)械壓片機(jī)中進(jìn)行壓片，控制壓片機(jī)的壓力和溫度，得到維d氨基葡萄糖片劑。

8、優(yōu)選地，在s1原料粉碎、篩分與混合步驟中，乙醇與蒸餾水的質(zhì)量比為(0.3～0.4)：1。

9、優(yōu)選地，在s1原料粉碎、篩分與混合步驟中，篩分過程中用到篩網(wǎng)的孔徑大小為10～60μm。

10、優(yōu)選地，在s2制粒干燥壓片步驟中，制粒過程中，混合物在制粒機(jī)中進(jìn)行2～4次攪拌切碎再混合的過程。

11、優(yōu)選地，在s2制粒干燥壓片步驟中，在干燥過程中，干燥機(jī)的干燥溫度為60～65℃。

12、優(yōu)選地，在s2制粒干燥壓片步驟中，在干燥過程中，干燥機(jī)的干燥時(shí)長為2～5h。

13、優(yōu)選地，在s2制粒干燥壓片步驟中，在壓片過程中，控制壓片機(jī)的壓力為1～2mpa。

14、優(yōu)選地，在s2制粒干燥壓片步驟中，在壓片過程中，控制壓片機(jī)的溫度為50～60℃。

15、與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的有益效果是：

16、本發(fā)明提供一種維d氨基葡萄糖片劑，其原料中使用的粘合劑為羥丙基纖維素，此粘合劑可以使維生素d和氨基葡萄糖均勻的黏合在一起，在后續(xù)壓片等操作時(shí)不易破裂，使得維d氨基葡萄糖片劑成品具有穩(wěn)定性；在后續(xù)服用后具有可控釋放特性，有利于生物體吸收。在本發(fā)明提供的一種維d氨基葡萄糖片劑的原料中崩解劑使用的是羥甲基淀粉鈉，此崩解劑性能良好，生物體利用率高且價(jià)格較低。

17、本發(fā)明還提供一種維d氨基葡萄糖片劑的制備方法，在原料混合階段使用乙醇與蒸餾水混合溶液作溶劑，有利于各原料之間的相互溶和，制備出緊致不松散的片劑；在干燥過程中控制干燥的溫度和時(shí)長，將混合物中的水分控制到3～4％，此時(shí)用此混合物壓片得到的片劑硬度適中，表面光潔度好，具有很好的壓片效果。在壓片過程中還需要控制壓片機(jī)的溫度和壓力，溫度和壓力會(huì)直接影響片劑的硬度、密度和蹦解性能，從而影響基體對(duì)片劑中氨基葡萄糖和維生素d的吸收，影響片劑的療效。

技術(shù)特征：

1.一種維d氨基葡萄糖片劑，其特征在于，由以下重量份的成分組成：

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種維d氨基葡萄糖片劑，其特征在于，所述粘黏劑為羥丙基纖維素；崩解劑為羧甲基淀粉鈉。

3.一種維d氨基葡萄糖片劑的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：

4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的一種維d氨基葡萄糖片劑的制備方法，其特征在于，在s1原料粉碎、篩分與混合步驟中，所述乙醇與蒸餾水的質(zhì)量比為(0.3～0.4)：1。

5.根據(jù)權(quán)利要求3所述的一種維d氨基葡萄糖片劑的制備方法，其特征在于，在s1原料粉碎、篩分與混合步驟中，所述篩分過程中用到篩網(wǎng)的孔徑大小為10～60μm。

6.根據(jù)權(quán)利要求3所述的一種維d氨基葡萄糖片劑的制備方法，其特征在于，在s2制粒干燥壓片步驟中，所述制粒過程中，混合物在制粒機(jī)中進(jìn)行2～4次攪拌切碎再混合的過程。

7.根據(jù)權(quán)利要求3所述的一種維d氨基葡萄糖片劑的制備方法，其特征在于，在s2制粒干燥壓片步驟中，在干燥過程中，干燥機(jī)的干燥溫度為60～65℃。

8.根據(jù)權(quán)利要求3所述的一種維d氨基葡萄糖片劑的制備方法，其特征在于，在s2制粒干燥壓片步驟中，在干燥過程中，干燥機(jī)的干燥時(shí)長為2～5h。

9.根據(jù)權(quán)利要求3所述的一種維d氨基葡萄糖片劑的制備方法，其特征在于，在s2制粒干燥壓片步驟中，在壓片過程中，控制壓片機(jī)的壓力為1～2mpa。

10.根據(jù)權(quán)利要求3所述的一種維d氨基葡萄糖片劑的制備方法，其特征在于，在s2制粒干燥壓片步驟中，在壓片過程中，控制壓片機(jī)的溫度為50～60℃。

技術(shù)總結(jié)
本發(fā)明涉及氨基葡萄糖片劑制備領(lǐng)域，具體涉及一種維D氨基葡萄糖片劑及其制備方法。本發(fā)明提供的一種維D氨基葡萄糖片劑，是由氨基葡萄糖、維生素D、粘合劑、崩解劑和矯味劑；其制備方法包括S1原料粉碎、篩分與混合和S2制粒干燥壓片兩步，通過此方法制備的維D氨基葡萄糖片劑硬度適中，表面光潔度好，不易吸潮易保存，崩解性好生物體易吸收。

技術(shù)研發(fā)人員：王行義,李嘉陵
受保護(hù)的技術(shù)使用者：技源生物制品（徐州）有限公司
技術(shù)研發(fā)日：
技術(shù)公布日：2024/12/10