本發(fā)明涉及介入器械，更具體地說，它涉及一種藥效滲透快的冠脈藥物球囊。

背景技術(shù)：

1、隨著支架植入的增多，支架內(nèi)再狹窄的患者也隨之增加，另外隨著造影量的增加，小血管病變不能進(jìn)行支架置入的患者也增加。還有些患者因消化道潰瘍等問題不能長時(shí)間應(yīng)用雙聯(lián)抗血小板藥物等。面對(duì)這些情況，藥物球囊為不能進(jìn)行支架植入治療的患者提供了新的治療方式。

2、藥物涂層球囊屬于介入式器械，其原理是在普通球囊表面負(fù)載活性藥物，輸送至血管的靶病變部位后，通過球囊的充氣膨脹，使藥物與血管壁充分接觸，從而消除靶病變部位的遠(yuǎn)期狹窄。

3、除毛細(xì)血管和毛細(xì)淋巴管以外，血管壁從管腔面向外一般依次分為內(nèi)膜、中膜和外膜。內(nèi)膜是血管壁的最內(nèi)層，由內(nèi)皮和內(nèi)皮下層組成。內(nèi)皮細(xì)胞和基板構(gòu)成通透性致密屏障，液體、氣體和大分子物質(zhì)可選擇性地透過此屏障進(jìn)入中膜。中膜的厚度及組成成分因血管種類而異。大動(dòng)脈以彈性膜為主，間有少許平滑??；中動(dòng)脈主要由平滑肌組成。因此，在藥物涂層球囊介入術(shù)中，球囊表面的藥物涂層在到達(dá)靶病變部位后，由球囊表面洗脫、釋放至病變部位血管，其實(shí)并不能全部發(fā)揮藥效。其中只有被血管內(nèi)膜吸收并進(jìn)入血管中膜平滑肌細(xì)胞層的藥物才能發(fā)揮療效、抑制平滑肌細(xì)胞的惡性增生及降低再狹窄率。

4、由于血管再狹窄是一個(gè)慢性過程，被血管內(nèi)膜吸收并進(jìn)入血管中膜的藥量越多，藥物在靶病變部位血管組織停留的時(shí)間也就相應(yīng)越久，抑制血管再狹窄的效果越好。而在球囊與靶病變血管接觸的短短若干分鐘時(shí)間內(nèi)，當(dāng)藥物涂層自球囊表面釋放至血管內(nèi)壁，由于藥物被血管內(nèi)皮吸收的速率很慢，大量藥物還未被吸收就已經(jīng)被高速血流沖刷，無法保證足夠量的藥物透過內(nèi)膜進(jìn)入血管中膜抑制平滑肌細(xì)胞的惡性增生，更無法保證長期抑制血管再狹窄。

5、因此，為了解決上述技術(shù)問題本申請(qǐng)?zhí)岢鲆环N藥效滲透快的冠脈藥物球囊。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路

1、針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)存在的不足，本發(fā)明的目的在于提供一種藥效滲透快的冠脈藥物球囊。

2、為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明提供了如下技術(shù)方案：一種藥效滲透快的冠脈藥物球囊，包括

3、球囊本體，所述球囊本體內(nèi)部穿設(shè)有內(nèi)管，所述內(nèi)管外周貼合設(shè)置有位于球囊本體內(nèi)側(cè)的顯影環(huán)，顯影環(huán)為一次性醫(yī)用材料，是介入治療中用作遠(yuǎn)端工作區(qū)域x射線顯影標(biāo)記的標(biāo)記環(huán)；

4、所述球囊本體的兩端均構(gòu)造為錐形，且球囊本體的主體部位為圓柱形，所述球囊本體主體部位外周涂覆有藥物涂層，在通過管道將氣體輸送至內(nèi)管中時(shí)，空氣進(jìn)入球囊本體內(nèi)，使得球囊本體處于膨脹狀態(tài)，此時(shí)藥物涂層在膨脹狀態(tài)球囊本體作用下緊密貼合在血管內(nèi)周。

5、優(yōu)選的，所述內(nèi)管的前端延伸至球囊本體外側(cè)，所述內(nèi)管前端構(gòu)造有尖端，尖端上插接有保護(hù)套，保護(hù)套用于鈍化尖端，避免尖端在血管中前進(jìn)時(shí)刺破血管，并在尖端與血管之間提供潤滑防護(hù)，所述保護(hù)套的內(nèi)部設(shè)置有延伸至內(nèi)管內(nèi)側(cè)的保護(hù)絲，保護(hù)絲具有一定的韌性，防止保護(hù)套在尖端前側(cè)前進(jìn)時(shí)發(fā)生大角度彎曲而造成內(nèi)管前端出現(xiàn)折疊。

6、優(yōu)選的，所述內(nèi)管遠(yuǎn)離保護(hù)套的一端連接有遠(yuǎn)端外管，所述遠(yuǎn)端外管的外周涂覆有親水涂層，親水涂層位于球囊本體前進(jìn)方向后側(cè)，當(dāng)藥物涂層溶解后，未被血管內(nèi)皮吸收部分的藥物隨血液向后流動(dòng)，此時(shí)親水涂層恰好溶解，未吸收藥物與溶解后的親水涂層混合，借助親水涂層的親水效果，可輔助優(yōu)化未吸收藥物的吸收，提高治療效果。

7、優(yōu)選的，所述遠(yuǎn)端外管上設(shè)置有側(cè)口，所述側(cè)口遠(yuǎn)離遠(yuǎn)端外管一端連接有近端外管，所述近端外管的端部連接有過渡接頭，通過過渡接頭和近端外管方便將遠(yuǎn)端外管和近端外管連接使用。

8、優(yōu)選的，所述過渡接頭上連接有海波管，所述海波管的外周貼合設(shè)置有對(duì)稱設(shè)置的可視標(biāo)記，可視標(biāo)記與顯影環(huán)作用相同，用作遠(yuǎn)端工作區(qū)域x射線顯影標(biāo)記。

9、優(yōu)選的，所述海波管的端部連接有導(dǎo)管座，通過導(dǎo)管座方便推動(dòng)海波管移動(dòng)。

10、優(yōu)選的，所述藥物涂層由載藥基質(zhì)和活性藥物組成，且載藥基質(zhì)為碘佛醇，碘佛醇在血管內(nèi)溶解后，導(dǎo)致血管內(nèi)含碘量高，使x線衰減，能使途經(jīng)的血管顯像清楚直至稀釋后為止。

11、優(yōu)選的，所述活性藥物設(shè)置在載藥基質(zhì)表面，且含量范圍為2.5～3.0μg/mm2，活性藥物為抗內(nèi)膜增生的藥物，用于治療冠狀動(dòng)脈狹窄的問題。

12、優(yōu)選的，所述活性藥物選用為紫杉醇，可以調(diào)節(jié)抗細(xì)胞凋亡介質(zhì)的活性。

13、與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明具備以下有益效果：

14、1、本發(fā)明中，通過球囊本體、涂覆在球囊本體外周的藥物涂層和位于球囊本體前進(jìn)方向后側(cè)遠(yuǎn)端外管外周涂覆的親水涂層，當(dāng)藥物涂層中的活性藥物貼合血管壁溶解后，一部分快速被血管組織吸收，未被吸收的活性藥物隨血液向后方流動(dòng)與溶解的親水涂層混合，在親水涂層的作用下可輔助提升活性藥物的吸收效果，解決了大量藥物在被血管組織吸收前就被高速流動(dòng)的血流沖刷損失的問題，并提升了藥物球囊的治療效果；

15、2、本發(fā)明中，通過球囊本體的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，在通過管道向球囊本體內(nèi)充氣使球囊本體膨脹后，可將血管從內(nèi)側(cè)撐起，并預(yù)留出一定面積的血液流通通道，保證血液正常流通，并避免治療部位血管內(nèi)部血液流通面積縮減過多，導(dǎo)致血液流過時(shí)速度較快，有利于提升藥物在治療部位的吸收效果。

技術(shù)特征：

1.一種藥效滲透快的冠脈藥物球囊，其特征在于：包括

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種藥效滲透快的冠脈藥物球囊，其特征在于：所述內(nèi)管(9)的前端延伸至球囊本體(11)外側(cè)，所述內(nèi)管(9)前端構(gòu)造有尖端，尖端上插接有保護(hù)套(14)，所述保護(hù)套(14)的內(nèi)部設(shè)置有延伸至內(nèi)管(9)內(nèi)側(cè)的保護(hù)絲(13)。

3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種藥效滲透快的冠脈藥物球囊，其特征在于：所述內(nèi)管(9)遠(yuǎn)離保護(hù)套(14)的一端連接有遠(yuǎn)端外管(7)，所述遠(yuǎn)端外管(7)的外周涂覆有親水涂層(8)。

4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的一種藥效滲透快的冠脈藥物球囊，其特征在于：所述遠(yuǎn)端外管(7)上設(shè)置有側(cè)口(6)，所述側(cè)口(6)遠(yuǎn)離遠(yuǎn)端外管(7)一端連接有近端外管(5)，所述近端外管(5)的端部連接有過渡接頭(4)。

5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的一種藥效滲透快的冠脈藥物球囊，其特征在于：所述過渡接頭(4)上連接有海波管(2)，所述海波管(2)的外周貼合設(shè)置有對(duì)稱設(shè)置的可視標(biāo)記(3)。

6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的一種藥效滲透快的冠脈藥物球囊，其特征在于：所述海波管(2)的端部連接有導(dǎo)管座(1)。

7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種藥效滲透快的冠脈藥物球囊，其特征在于：所述藥物涂層(12)由載藥基質(zhì)和活性藥物組成，且載藥基質(zhì)為碘佛醇。

8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的一種藥效滲透快的冠脈藥物球囊，其特征在于：所述活性藥物設(shè)置在載藥基質(zhì)表面，且含量范圍為2.5～3.0μg/mm2。

9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的一種藥效滲透快的冠脈藥物球囊，其特征在于：所述活性藥物選用為紫杉醇。

技術(shù)總結(jié)
本發(fā)明公開了一種藥效滲透快的冠脈藥物球囊，涉及介入器械技術(shù)領(lǐng)域，其技術(shù)方案要點(diǎn)是：包括球囊本體，所述球囊本體內(nèi)部穿設(shè)有內(nèi)管，所述內(nèi)管外周貼合設(shè)置有位于球囊本體內(nèi)側(cè)的顯影環(huán)；所述球囊本體的兩端均構(gòu)造為錐形，且球囊本體的主體部位為圓柱形，所述球囊本體主體部位外周涂覆有藥物涂層，所述內(nèi)管的前端延伸至球囊本體外側(cè)，所述內(nèi)管前端構(gòu)造有尖端，尖端上插接有保護(hù)套，所述保護(hù)套的內(nèi)部設(shè)置有延伸至內(nèi)管內(nèi)側(cè)的保護(hù)絲，效果是親水涂層設(shè)置在活性藥物血液流動(dòng)方向后方，可輔助提升活性藥物的吸收效果，解決了大量藥物在被血管組織吸收前就被高速流動(dòng)的血流沖刷損失的問題，有效提升了藥物球囊的治療效果。

技術(shù)研發(fā)人員：趙申,郭利斌
受保護(hù)的技術(shù)使用者：南京友德邦醫(yī)療科技有限公司
技術(shù)研發(fā)日：
技術(shù)公布日：2024/12/17