本發(fā)明屬于中藥配方顆粒，具體涉及鹿骨配方顆粒及其制備方法和用途。

背景技術(shù)：

1、鹿全身都是寶，均有藥用價值，是本草綱目上有記載的可供藥用的名貴中藥，目前除鹿茸、鹿角、鹿胎、鹿血、鹿鞭、鹿尾、鹿心等得到了廣泛的應(yīng)用，鹿骨常常扔掉，浪費了這一寶貴資源，鹿骨系一種很名貴的中藥，《唐本草》記載，鹿骨具有“主虛勞，可為酒；主風(fēng)虛，補(bǔ)骨髓”等功效。《別錄》：“安陽，下氣”《千金。食治》：主內(nèi)虛，絕傷，補(bǔ)骨，可作酒?！短票静荨罚骸爸魈搫?，可為酒。主風(fēng)虛，補(bǔ)骨鏈”?！毒V目》：“燒灰水服，主小兒洞注下痢。”《四川中藥志》：“治風(fēng)濕，四肢痛疼及筋骨冷痹”。《救生苦?！罚骸爸委彲冇线t緩或久不愈合?！甭构侵泻写罅康鞍踪|(zhì)、骨膠原、磷脂質(zhì)、軟骨素和磷蛋白，礦物質(zhì)，其中蛋白質(zhì)含量較高，脂肪含量相對較低礦物質(zhì)成分特別是鈣、磷十分豐富，微量元素如鐵、銅、有益于骨形成，促進(jìn)體內(nèi)膠原蛋白及彈性蛋白的更新，延緩骨吸收，促進(jìn)軟骨內(nèi)骨化等過程。此外，鹿骨中亦含有大量礦物質(zhì)，如鈣、鎂、鐵、鋅、鉀、銅、磷、鈷、鎳、錳、硒、鍶等含量十分豐富，并且氨基酸含量較高,以維持血清中鈣、磷、鎂等離子的濃度和比例，為骨的再生提供一個適宜的微環(huán)境，鹿骨的補(bǔ)虛贏，強(qiáng)筋骨，補(bǔ)骨鏈，益關(guān)節(jié)，治風(fēng)濕作用。性味歸肝、腎經(jīng)，補(bǔ)腎壯骨，祛風(fēng)止痛，止血止痢，斂瘡生肌，用于風(fēng)濕痛，腰腿無力，四肢麻木，久痢，瘡瘺，凍瘡。

2、目前，我國東北和西北是鹿的主要產(chǎn)地，鹿資源非常豐富，但目前對鹿骨的加工還處于較淺顯的階段，深加工工藝還不夠成熟，產(chǎn)品加工粗糙，產(chǎn)品初級、種類單一，療效不顯著，造成鹿骨資源的極大浪費。因此，迫切需要尋求新方法，新工藝對鹿骨進(jìn)行加工。為了使鹿骨得以利用，公司開發(fā)出了鹿骨配方顆粒，為人民的營養(yǎng)保健與健康起了極為重要的作用。

3、中藥配方顆粒，是在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，以規(guī)范炮制加工的中藥飲片為原料制成的顆粒劑。它既可供臨床靈活組方，調(diào)配沖服，又可作為中藥制劑的工業(yè)原料，也為中醫(yī)臨床用藥提供新的途徑。與傳統(tǒng)的中藥煎劑相比，配方顆?？芍苯佑糜谥嗅t(yī)臨床的處方調(diào)配，患者按照處方規(guī)定劑量可以直接沖服即可，服用方便，服用量小，質(zhì)量可控，容易保存，便于攜帶。

技術(shù)實現(xiàn)思路

1、本發(fā)明提供一種鹿骨配方顆粒是以鹿科動物梅花鹿或馬鹿的骨骼剔凈殘余的筋、肉，烘干后經(jīng)炮制和藥學(xué)上可接受的輔料糊精加工制成的配方顆粒。

2、本發(fā)明鹿骨配方顆粒的制備方法，其特征在于，具體包括以下步驟：

3、（1）鹿骨配方顆粒鹿骨粉的制備：以鹿科動物梅花鹿或馬鹿的骨骼剔凈殘余的筋、肉，烘干后經(jīng)炮制后經(jīng)細(xì)研，即得鹿骨粉；

4、（2）所述鹿骨粉加入水中，鹿骨粉與水的質(zhì)量比為1:9，進(jìn)行第一次煎煮，煎煮1個小時后，趁熱過濾（過篩100目），收集第一次濾液，保留第一次過濾后藥渣；

5、（3）所述第一次過濾后藥渣進(jìn)行第二次加水，藥渣與水的質(zhì)量比為1:7，進(jìn)行第二次煎煮，煎煮1個小時后，趁熱過濾（過篩100目），收集第二次濾液，保留第二次過濾后藥渣；

6、（4）所述第二次過濾后藥渣進(jìn)行第三次加水，藥渣與水的質(zhì)量比為1:7，進(jìn)行第三次煎煮，煎煮1個小時后，趁熱過濾（過篩100目），收集第三次濾液；藥渣另作處理；

7、（5）把所述的第一次濾液、第二次濾液、第三次濾液混合一起，減壓濃縮成清膏，噴霧干燥成干膏粉；

8、（6）所述干膏粉和輔料糊精按質(zhì)量配比為1:1混勻后，采用干法制粒常規(guī)操作，先通過滾壓，連續(xù)不斷地壓緊物料塊，整粒、過篩后得到顆料成品；

9、（7）所述顆粒成品進(jìn)行密封包裝，即得鹿骨配方顆粒：

10、①?所述減壓濃縮液相對密度為1.20~1.30（60℃-65℃)；

11、②?所述干膏粉與輔料糊精的質(zhì)量配比為1:1；

12、③?所述噴霧干燥時間為：30min，溫度為：進(jìn)風(fēng)溫度105℃～120℃，出風(fēng)溫度60℃～65℃；

13、④?所述干法制粒的操作條件為：軋輥壓力2～3mpa，壓片頻率19～25hz，送料頻率12～18hz；

14、（8）本發(fā)明所述的鹿骨配方顆粒，其特征在于：

15、①?所述鹿骨配方顆粒的粒度不能通過一號篩與能通過五號篩的總和，不得過15%；

16、②?所述鹿骨配方顆粒水分不得超過8.0%；

17、③?所述鹿骨配方顆粒水溶性：全部融化，符合藥典規(guī)定；

18、④?所述鹿骨配方顆粒鑒別：供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點；

19、⑤所述鹿骨配方顆粒每?1g?鹿骨配方顆粒相當(dāng)于飲片10g。

20、本發(fā)明有益效果是：本發(fā)明鹿骨提取液經(jīng)減壓濃縮、噴霧干燥成干膏粉，采用效率高、成本低的干法制粒，嚴(yán)格控制工藝步驟參數(shù)，制成的配方顆粒中有效成分含量高，服用量小。

21、本發(fā)明鹿骨配方顆粒成品質(zhì)量優(yōu)異，樣品質(zhì)量檢查結(jié)果均符合《中國藥典》規(guī)定粒度、水分、溶化性、裝量差異、微生物限度檢查要求，質(zhì)量可控、產(chǎn)品容易保存，便于攜帶。

22、本發(fā)明鹿骨配方顆粒，生產(chǎn)工藝穩(wěn)定，工藝過程簡單合理，成品穩(wěn)定性較高，質(zhì)量可控，容易保存，具有可廣泛推廣價值的方法，適宜進(jìn)一步放大生產(chǎn)，鹿骨配方顆?？芍苯佑糜谥嗅t(yī)臨床靈活組方調(diào)配和制備復(fù)方藥物的用途，為中醫(yī)臨床用藥提供新的途徑，具有廣闊的市場前景。

技術(shù)特征：

1.一種鹿骨配方顆粒是以鹿科動物梅花鹿或馬鹿的骨骼剔凈殘余的筋、肉，烘干后經(jīng)炮制和藥學(xué)上可接受的輔料糊精加工制成的配方顆粒。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的鹿骨配方顆粒的制備方法，其特征在于，該制備方法具體包括以下步驟：

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的鹿骨配方顆粒，其特征在于：

4.根據(jù)權(quán)利要求1-3所述的鹿骨配方顆粒，其特征在于，所述鹿骨配方顆粒還包括容納鹿骨配方顆粒密封包裝：包裝袋和包裝盒。

5.根據(jù)權(quán)利要求2所制備的鹿骨配方顆粒的特點,鹿骨提取液經(jīng)減壓濃縮、噴霧干燥成干膏粉，采用效率高、成本低的干法制粒，嚴(yán)格控制工藝步驟參數(shù)，制成的配方顆粒中有效成分含量高，服用量小。

6.根據(jù)權(quán)利要求2所制備的鹿骨配方顆粒，生產(chǎn)工藝穩(wěn)定，工藝過程簡單合理，成品穩(wěn)定性較高，質(zhì)量可控，容易保存，具有可廣泛推廣價值的方法，適宜進(jìn)一步放大生產(chǎn)，鹿骨配方顆?？芍苯佑糜谥嗅t(yī)臨床靈活組方調(diào)配和制備復(fù)方藥物的用途，為中醫(yī)臨床用藥提供新的途徑，具有廣闊的市場前景。

技術(shù)總結(jié)
本發(fā)明屬于中藥配方顆粒技術(shù)領(lǐng)域，公開了鹿骨配方顆粒及其制備方法和用途。所述其制備方法是本品為鹿科動物梅花鹿或馬鹿的骨骼剔凈殘余的筋、肉，烘干后經(jīng)炮制和藥學(xué)上可接受的輔料糊精加工制成的配方顆粒。所訴鹿骨配方顆粒是取鹿骨，剔凈殘余的筋、肉，烘干后細(xì)研加水煎煮、過濾，濃縮清膏，噴霧干燥，加輔料糊精，干燥制粒，制備得到的成品。本發(fā)明特點：鹿骨提取液經(jīng)減壓濃縮、噴霧干燥，采用效率高、成本低的干法制粒，嚴(yán)格控制工藝步驟參數(shù)，制成的配方顆粒，其有效成分含量高，服用量小，質(zhì)量優(yōu)異，樣品質(zhì)量檢查結(jié)果均符合《中國藥典》規(guī)定，本發(fā)明方法生產(chǎn)工藝穩(wěn)定，工藝過程簡單合理，成品穩(wěn)定性較高，質(zhì)量可控，容易保存，具有可廣泛推廣的方法，適宜進(jìn)一步放大生產(chǎn)，鹿骨配方顆?？芍苯佑糜谥嗅t(yī)臨床靈活組方調(diào)配和制備復(fù)方藥物的用途，為中醫(yī)臨床用藥提供新的途徑，具有廣闊的市場前景。

技術(shù)研發(fā)人員：趙麗華,代俊男,崔學(xué)軍
受保護(hù)的技術(shù)使用者：長春金荷藥業(yè)有限公司
技術(shù)研發(fā)日：
技術(shù)公布日：2024/12/5