本發(fā)明屬于醫(yī)療器械，特別涉及一種瘤內(nèi)擾流裝置。

背景技術(shù)：

1、顱內(nèi)動(dòng)脈瘤是顱內(nèi)動(dòng)脈管壁病理性突起，發(fā)病率為5%-10%，mra研究表明我國35-75歲成年人未破裂動(dòng)脈瘤發(fā)病率約為7.0%。雖然顱內(nèi)動(dòng)脈瘤破裂引起的蛛網(wǎng)膜下腔出血約占腦卒中的2%-7%，但首次破裂死亡率為25%-35%，再次破裂死亡率高達(dá)60%。傳統(tǒng)的治療方法對(duì)患者造成的創(chuàng)傷大，恢復(fù)周期長，手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)高。隨著近年來神經(jīng)介入技術(shù)的不斷成熟，介入治療已經(jīng)逐漸替代傳統(tǒng)的外科手術(shù)，在顱內(nèi)動(dòng)脈瘤的治療過程中發(fā)揮著不可替代的作用。

2、彈簧圈和血流導(dǎo)向裝置是目前神經(jīng)介入治療顱內(nèi)動(dòng)脈瘤的兩種典型器械。位于動(dòng)脈分叉部的寬頸動(dòng)脈瘤是顱內(nèi)動(dòng)脈瘤血管內(nèi)治療時(shí)較為棘手的一種類型，因其固有的解剖特點(diǎn)，單純使用彈簧圈難以將其穩(wěn)定在瘤腔內(nèi)，常需聯(lián)合多枚支架或球囊。由于多裝置治療在載瘤動(dòng)脈中占位較多，易引起缺血并發(fā)癥，而需在圍手術(shù)期進(jìn)行抗血小板聚集藥物治療，所以有時(shí)無法有效處理破裂顱內(nèi)動(dòng)脈瘤。因此在此基礎(chǔ)上，近年來又發(fā)展出一類新型裝置-瘤內(nèi)擾流裝置，這類裝置的主要特點(diǎn)：一是術(shù)后具有無需抗血小板治療的優(yōu)勢(shì)；二是更適用于寬頸動(dòng)脈瘤，尤其是分叉部動(dòng)脈瘤，是血流導(dǎo)向裝置治療動(dòng)脈瘤的重要補(bǔ)充。

3、但是，目前已有的瘤內(nèi)擾流裝置在顱內(nèi)動(dòng)脈瘤所在部位解剖學(xué)結(jié)構(gòu)復(fù)雜時(shí)，會(huì)出現(xiàn)貼壁性差、裝置易坍陷、解脫后易移位或錯(cuò)位、動(dòng)脈瘤頸部位內(nèi)皮化緩慢等問題，從而導(dǎo)致預(yù)后不良。因此，亟待設(shè)計(jì)一種具有貼壁性好，不易移位或錯(cuò)位，安全性高的瘤內(nèi)擾流裝置。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路

1、本發(fā)明的目的是克服現(xiàn)有技術(shù)中存在的不足，提供一種瘤內(nèi)擾流裝置，可以提高瘤內(nèi)擾流裝置在動(dòng)脈瘤內(nèi)放置的穩(wěn)定性、有效防止擾流裝置發(fā)生移位、錯(cuò)位的問題，可以提高瘤內(nèi)擾流裝置的徑向支撐力使其更好貼合瘤腔內(nèi)壁；在瘤內(nèi)擾流裝置的封堵區(qū)位置設(shè)置有含細(xì)胞外基質(zhì)蛋白的涂層，此涂層能加速動(dòng)脈瘤頸部位的內(nèi)皮化，而且可加速瘤內(nèi)的血栓形成。

2、為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明提出一種瘤內(nèi)擾流裝置，包括傘形彈性網(wǎng)盤，推送桿，解脫段，及微導(dǎo)管；傘形彈性網(wǎng)盤為金屬絲編織的雙層結(jié)構(gòu)；傘形彈性網(wǎng)盤的裙邊兩側(cè)周圍分布有錨定裝置，用于加強(qiáng)傘形彈性網(wǎng)盤與瘤壁的固定；傘形彈性網(wǎng)盤的中心具有顯影標(biāo)記；傘形彈性網(wǎng)盤中間的金屬絲固定在顯影標(biāo)記內(nèi)；傘形彈性網(wǎng)盤的中心向上凸起，顯影標(biāo)記不低于傘形彈性網(wǎng)盤的最近端；傘形彈性網(wǎng)盤具有封堵區(qū)，其中間位置正對(duì)于動(dòng)脈瘤頸口，在傘形彈性網(wǎng)盤封堵區(qū)中間位置設(shè)置有促進(jìn)血管內(nèi)皮細(xì)胞生長的涂層，此涂層能加速動(dòng)脈瘤頸部位的內(nèi)皮化。

3、進(jìn)一步地，推送桿通過解脫段與傘形彈性網(wǎng)盤相連接，用于推送傘形彈性網(wǎng)盤。

4、進(jìn)一步地，顯影標(biāo)記與傘形彈性網(wǎng)盤封堵區(qū)中心連接固定，顯影標(biāo)記用于與解脫段連接；傘形彈性網(wǎng)盤封堵區(qū)的中心朝封堵區(qū)的瘤腔向上凸起，顯影標(biāo)記不超出傘形彈性網(wǎng)盤封堵區(qū)的最低點(diǎn)。

5、進(jìn)一步地，微導(dǎo)管用于輸送傘形彈性網(wǎng)盤；推送桿沿微導(dǎo)管將傘形彈性網(wǎng)盤反向翻折壓縮成束狀的擾流網(wǎng)盤推送至動(dòng)脈瘤的瘤腔內(nèi)傘形網(wǎng)盤反向翻折形成盤形狀態(tài)，擾流網(wǎng)盤在瘤腔內(nèi)反向翻折展開并貼合瘤腔內(nèi)壁，解脫段通過電解脫或電熱解脫斷裂，擾流網(wǎng)盤中心向上凸起，將顯影標(biāo)記拉入所述瘤腔口處。

6、進(jìn)一步地，傘形彈性網(wǎng)盤的盤口最大直徑處的點(diǎn)均在一個(gè)平面上。

7、進(jìn)一步地，錨定裝置在傘形彈性網(wǎng)盤裙邊外側(cè)呈凸起狀，傘形彈性網(wǎng)盤裙邊為傘形彈性網(wǎng)盤折彎延伸形成，封堵區(qū)為網(wǎng)盤裙邊圍合形成。

8、進(jìn)一步地，錨定裝置為上下結(jié)構(gòu)的多層，每層由4個(gè)點(diǎn)、6個(gè)點(diǎn)、8個(gè)點(diǎn)、12個(gè)點(diǎn)、16個(gè)點(diǎn)或20個(gè)金屬凸點(diǎn)經(jīng)編織而成，熱處理成型。

9、進(jìn)一步地，編織傘形彈性網(wǎng)盤的金屬絲數(shù)量為36根、48根、64根、72根、96根或128根。

10、進(jìn)一步地，編織傘形彈性網(wǎng)盤的金屬絲的絲徑為0.01mm-0.04mm。

11、進(jìn)一步地，編織傘形彈性網(wǎng)盤的金屬絲的材質(zhì)為鎳鈦合金絲、鉑芯鎳鈦絲或35nlt合金。

12、進(jìn)一步地，編織傘形彈性網(wǎng)盤的金屬絲為可顯影金屬絲。

13、進(jìn)一步地，在傘形彈性網(wǎng)盤封堵區(qū)中間位置設(shè)置有促進(jìn)血管內(nèi)皮細(xì)胞生長的涂層，此涂層為含細(xì)胞外基質(zhì)蛋白的涂層。

14、進(jìn)一步地，顯影標(biāo)記為金、鉭、鉑銥合金或鉑鎢合金制成的實(shí)心環(huán)。

15、進(jìn)一步地，擾流傘形網(wǎng)盤的外沿的高度不高于所述傘形彈性網(wǎng)盤的中心區(qū)域翻折處的高度。

16、進(jìn)一步地，擾流傘形網(wǎng)盤的高度介于所述擾流傘形網(wǎng)盤的直徑的10％-40％之間。

17、本發(fā)明技術(shù)方案與現(xiàn)有技術(shù)相比，有益效果是：（1）本發(fā)明的瘤內(nèi)擾流裝置，其傘形彈性網(wǎng)盤的盤口最大直徑處的點(diǎn)均在一個(gè)平面上，且在傘形彈性網(wǎng)盤外層的裙邊周圍可以設(shè)置有錨定裝置，這樣的設(shè)置可以提高傘形彈性網(wǎng)盤的徑向支撐力，使其更好的貼合瘤腔內(nèi)壁，且在瘤腔內(nèi)不易發(fā)生移位。（2）在傘形彈性網(wǎng)盤的封堵區(qū)中間位置設(shè)置有含細(xì)胞外基質(zhì)蛋白的涂層，這樣的設(shè)置能加速動(dòng)脈瘤頸部位的內(nèi)皮化和新內(nèi)膜的生長，從而也實(shí)現(xiàn)了載瘤動(dòng)脈的重建，降低了動(dòng)脈瘤復(fù)發(fā)再通的風(fēng)險(xiǎn)。

技術(shù)特征：

1.一種瘤內(nèi)擾流裝置，包括傘形彈性網(wǎng)盤、解脫段、推送桿、微導(dǎo)管；所述傘形彈性網(wǎng)盤為金屬絲編織的雙層結(jié)構(gòu)；所述傘形彈性網(wǎng)盤的中心具有顯影標(biāo)記，其特征在于：所述傘形彈性網(wǎng)盤的盤口最大直徑處的點(diǎn)均在一個(gè)平面上。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的瘤內(nèi)擾流裝置，其特征在于：所述傘形彈性網(wǎng)盤折彎延伸形成裙邊；所述裙邊兩側(cè)周圍分布有錨定裝置，所述錨定裝置用于加強(qiáng)所述傘形彈性網(wǎng)盤與瘤壁的固定。

3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的瘤內(nèi)擾流裝置，其特征在于：所述錨定裝置在所述裙邊外側(cè)呈凸起狀。

4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的瘤內(nèi)擾流裝置，其特征在于：所述傘形彈性網(wǎng)盤具有封堵區(qū)，所述封堵區(qū)為所述裙邊圍合形成。

5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的瘤內(nèi)擾流裝置，其特征在于：所述傘形彈性網(wǎng)盤中間的金屬絲固定在所述顯影標(biāo)記內(nèi)；所述傘形彈性網(wǎng)盤的中心向上凸起；所述顯影標(biāo)記不低于所述傘形彈性網(wǎng)盤的最近端。

6.根據(jù)權(quán)利要求4所述的瘤內(nèi)擾流裝置，其特征在于，所述封堵區(qū)中間位置正對(duì)于動(dòng)脈瘤頸口，在所述封堵區(qū)中間位置設(shè)置有促進(jìn)血管內(nèi)皮細(xì)胞生長的涂層。

7.根據(jù)權(quán)利要求2所述的瘤內(nèi)擾流裝置，其特征在于：所述錨定裝置由金屬絲編織而成；所述錨定裝置為上下結(jié)構(gòu)的多層，每層由4個(gè)點(diǎn)、6個(gè)點(diǎn)、8個(gè)點(diǎn)、12個(gè)點(diǎn)、16個(gè)點(diǎn)或20個(gè)金屬凸點(diǎn)經(jīng)編織而成，熱處理成型。

8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的瘤內(nèi)擾流裝置，其特征在于：所述金屬絲的材質(zhì)為鎳鈦合金絲、鉑芯鎳鈦絲或35nlt合金；所述金屬絲數(shù)量為36根、48根、64根、72根、96根或128根；所述金屬絲的絲徑為0.01mm～0.04mm。

9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的瘤內(nèi)擾流裝置，其特征在于：所述金屬絲為顯影金屬絲。

10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的瘤內(nèi)擾流裝置，其特征在于：所述傘形彈性網(wǎng)盤是由金屬絲編織有不同絲徑規(guī)格合金絲混編而成的，編織時(shí)摻入增粗合金絲，每層由4根、6根、8根、12根、16根或20根合金絲。

技術(shù)總結(jié)
本發(fā)明公開了一種瘤內(nèi)擾流裝置，包括傘形彈性網(wǎng)盤，推送桿，解脫段，及微導(dǎo)管，傘形彈性網(wǎng)盤為金屬絲編織的雙層結(jié)構(gòu)，其盤口最大直徑處的點(diǎn)均在一個(gè)平面上，傘形彈性網(wǎng)盤的裙邊兩側(cè)周圍分布有錨定裝置，用于加強(qiáng)傘形彈性網(wǎng)盤與瘤壁的固定，使其更好的貼合瘤腔內(nèi)壁，且在瘤腔內(nèi)不易發(fā)生移位，傘形彈性網(wǎng)盤具有封堵區(qū)，其中間位置正對(duì)于動(dòng)脈瘤頸口，在傘形彈性網(wǎng)盤封堵區(qū)中間位置設(shè)置有促進(jìn)血管內(nèi)皮細(xì)胞生長的涂層，此涂層能加速動(dòng)脈瘤頸部位的內(nèi)皮化，從而也實(shí)現(xiàn)了載瘤動(dòng)脈的重建，降低了動(dòng)脈瘤復(fù)發(fā)再通的風(fēng)險(xiǎn)。

技術(shù)研發(fā)人員：朱平,趙振心,倪尊張
受保護(hù)的技術(shù)使用者：心凱諾醫(yī)療科技（上海）有限公司
技術(shù)研發(fā)日：
技術(shù)公布日：2024/12/17