本發(fā)明涉及ckd的治療領(lǐng)域，具體地涉及中藥組合物在制備治療ckd藥物中的應(yīng)用。

背景技術(shù)：

1、慢性腎臟病(ckd)是各種原因引起的慢性腎臟結(jié)構(gòu)和功能障礙(腎臟損害病史大于3個(gè)月)疾病，終末期即為尿毒癥。ckd發(fā)病率高，病程長，發(fā)病機(jī)制復(fù)雜，預(yù)后差，目前沒有特異性治療方法。臨床主要采用傳統(tǒng)的營養(yǎng)療法用作并發(fā)癥和合并癥的治療。終末期則為血液凈化治療以及腎臟移植治療。但是，營養(yǎng)療法周期長，治療效果緩慢，且只能在較有限的范圍內(nèi)延緩ckd的進(jìn)展；替代療法如血液透析、腹膜透析副作用大，成本高；腎移植存在腎源匱乏和手術(shù)費(fèi)用高，術(shù)后有排斥反應(yīng)，同時(shí)應(yīng)用大量免疫抑制劑使患者免疫力低下等問題，給患者家庭及社會帶來嚴(yán)重的經(jīng)濟(jì)和社會負(fù)擔(dān)。

2、我國中醫(yī)理論認(rèn)為ckd屬正虛邪實(shí)之證。正虛主要是氣血陰陽虧損和脾腎兩臟虛衰。實(shí)邪包括濕濁、瘀血、水氣，外邪等，是ckd發(fā)生發(fā)展的重要因素。因此，準(zhǔn)確抓住ckd的主要病因，運(yùn)用扶正和祛邪相結(jié)合的治療方法，是治療疾病的關(guān)鍵。所渭扶正，就是調(diào)整機(jī)體氣血陰陽平衡，恢復(fù)臟腑功能,保護(hù)腎臟組織，提高機(jī)體抗病能力。扶正治本以益腎為主，多配用健脾、養(yǎng)肝等法，具體有健脾益腎、滋腎養(yǎng)肝、益氣養(yǎng)陰(血)、陰陽并補(bǔ)等法，在用藥上掌握補(bǔ)勿壅滯、溫而不燥、滋而不膩的原則。所謂祛邪，就是祛除外邪和機(jī)體內(nèi)的水氣、瘀血、濁毒。常用祛邪的治法有利水除濕、清熱解毒、通腑泄?jié)?、活血化瘀等。然而，目前的中藥在治療ckd方面收效甚微。

3、因此，積極尋找能有效減輕和延緩ckd的中藥對延長非透析時(shí)間、降低死亡率、提高患者生活質(zhì)量具有重要意義。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路

1、中藥組合物在制備治療ckd藥物中的應(yīng)用，所述中藥組合物包括下述重量份原料：水蛭5-7份、僵蠶5-7份大黃8.5-11.5份；黃芪45-55份；所述中藥組合物對處于ckd3期及ckd4期的患者，顯著降低患者的scr和ua水平，延緩grf的下降，糾正骨代謝的異常。

2、優(yōu)選地，所述中藥組合物包括下述最優(yōu)重量份的原料：黃芪50份、大黃10份、水蛭6份和僵蠶6份。

3、一種用于治療ckd的中藥制劑，包括所述的中藥組合物。

4、上述中藥制劑的制備方法如下：

5、1)將黃芪45-55份和2.5-3.5大黃粉碎過80目篩，備用；

6、2)將5-7份水蛭和5-7份僵蠶加水200ml煎煮45-60min，過濾，取上清液；濾渣中加入余下的6-8份大黃再加水200ml煎煮45-60min，過濾，取上清液，合并濾液，濃縮至密度為1.12-1.15；

7、3)加黃芪粉和大黃粉末，過10目篩，整粒。經(jīng)起模、成型、蓋面、干燥、選丸、質(zhì)量檢查、包裝。

8、上述中藥組合物及中藥制劑的處方組成是在總結(jié)傳統(tǒng)中醫(yī)藥治療ckd的優(yōu)點(diǎn)基礎(chǔ)上，結(jié)合中醫(yī)科和腎內(nèi)科教授多年臨床治療經(jīng)驗(yàn)實(shí)踐，從ckd的早、中、晚期病癥出發(fā)，并采用扶正祛邪的方法，得出該治療ckd的中藥復(fù)方制劑，所制成的丸劑稱為腎衰丸。

9、本發(fā)明在處方組成上僅有四味中藥材，分別為黃芪、大黃、僵蠶和水蛭。其中，黃芪為君藥，黃芪歸肺、脾經(jīng)，是一味具有益氣護(hù)腎作用的中藥，具有補(bǔ)氣固表，利尿托毒，排膿，斂瘡生肌之功。大黃歷來以攻積滯、清濕熱、瀉火、涼血、祛瘀、解毒著稱。此二味一升一降，針對很多水腫病清陽不升、濁陰不降所致的鬼門(汗孔)不開、凈府不潔病機(jī)，絲絲相扣。

10、然而，治療水腫，除了此兩法外，還應(yīng)該“去宛陳莝”，即化瘀化痰去其滯，故而選用佐藥水蛭活血化瘀。水蛭屬活血化瘀藥，現(xiàn)代研究水蛭素具有抗凝血抗血栓形成，增加腎臟的血流量，使腎功能得到改善。水蛭主要作用是破血活瘀、散結(jié)。同時(shí)，大黃攻兼活血化瘀，佐藥僵蠶化痰搜風(fēng)通絡(luò)。水蛭與僵蠶同為蟲類藥物，攻竄祛邪力強(qiáng)。取僵蠶與大黃配伍取《寒溫條辨》方升降散，以取升清降濁之用。四藥合用，功效益氣扶正、升清降濁、活血化痰利水，有利于多種腎病所見氣虛血瘀痰阻水停之證。腎衰丸中以黃芪扶正，大黃、水蛭、僵蠶以祛邪，運(yùn)用扶正與祛邪相結(jié)合的方法改善腎臟功能。

11、相比傳統(tǒng)的由十幾味藥材組成的治療腎病的處方，武漢協(xié)和醫(yī)院生產(chǎn)的腎衰丸處方主要包括大黃、黃芪、水蛭和僵蠶四味中藥，目前在國內(nèi)市場尚無該品種的生產(chǎn)供應(yīng)，且配制工藝更簡潔，操作簡單。腎衰丸在武漢協(xié)和醫(yī)院臨床使用已達(dá)10年，毒副作用小，療效確切，更易于被患者接受。臨床研究表明腎衰丸可明顯降低ckd患者的血肌酐和尿素氮水平，延緩ckd的進(jìn)展。

技術(shù)特征：

1.中藥組合物在制備治療ckd藥物中的應(yīng)用，其特征在于，所述中藥組合物包括下述重量份原料：水蛭5-7份、僵蠶5-7份大黃8.5-11.5份；黃芪45-55份；所述中藥組合物對處于ckd3期及ckd4期的患者，顯著降低患者的scr和ua水平，延緩grf的下降，糾正骨代謝的異常。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的應(yīng)用，其特征在于，所述中藥組合物包括下述最優(yōu)重量份的原料：黃芪50份、大黃10份、水蛭6份和僵蠶6份。

3.一種用于治療ckd的中藥制劑，其特征在于，包括權(quán)利要求1所述的中藥組合物。

4.權(quán)利要求3所述的中藥制劑的制備方法，其特征在于，過程包括：

技術(shù)總結(jié)
本發(fā)明涉及中藥組合物在制備治療CKD藥物中的應(yīng)用，涉及CKD治療技術(shù)領(lǐng)域，所述中藥組合物包括下述重量份原料：水蛭5?7份、僵蠶5?7份大黃8.5?11.5份；黃芪45?55份；所述中藥組合物對處于CKD3期及CKD4期的患者，顯著降低患者的Scr和UA水平，延緩GRF的下降，糾正骨代謝的異常。該中藥制劑工藝更簡潔，操作簡單。腎衰丸在武漢協(xié)和醫(yī)院臨床使用已達(dá)10年，毒副作用小，療效確切，被患者廣泛接受。臨床研究表明腎衰丸可明顯降低CKD的血肌酐和尿素氮水平，延緩CKD的進(jìn)展。

技術(shù)研發(fā)人員：劉建社,張春
受保護(hù)的技術(shù)使用者：華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院
技術(shù)研發(fā)日：
技術(shù)公布日：2024/12/19