本發(fā)明涉及醫(yī)療器械，具體是一種椎間融合器的固定方法。

背景技術(shù)：

1、椎間盤(pán)退行性病變是目前臨床常見(jiàn)且棘手的問(wèn)題，椎間融合手術(shù)的目的為及時(shí)解除壓迫，防止神經(jīng)進(jìn)一步損害，恢復(fù)頸椎曲度、維持頸椎力學(xué)平衡。目前市場(chǎng)上椎間融合器主要使用釘板固定或者自固定兩種方式。

2、現(xiàn)板釘固定的一種方式為從融合器上傾斜打入螺釘以分別與上椎體和下椎體連接，如：公開(kāi)號(hào)為cn204890261u公開(kāi)的一種椎間融合器。由于上下兩個(gè)椎間盤(pán)之間的空間較小，即融合器的厚度較薄，該種方式螺釘傾斜角度有限，螺釘只能固定于上下椎體的椎終板上，融合器的固定強(qiáng)度不夠，且融合器移位時(shí)螺釘主要受拉，容易退釘，融合器的穩(wěn)定性較差，易向后移位脫出。板釘固定的另一種方式為在融合器后側(cè)設(shè)置固定板，如：公開(kāi)號(hào)為cn207768566u公開(kāi)的一種帶有固定板的頸椎融合器；公開(kāi)號(hào)為cn216628669u公開(kāi)的一種自穩(wěn)定型脊柱融合固定裝置。該種方式可通過(guò)固定板將融合器連接在上椎體和下椎體的中部硬度最大的區(qū)域，融合器的穩(wěn)定性更好，但這種方式使得融合器植入手術(shù)更復(fù)雜，且會(huì)增大手術(shù)創(chuàng)面。另外，上述方式的固定板厚度不可能太厚，固定板長(zhǎng)期受融合器的向后擠出力后會(huì)發(fā)生一定的彎曲變形，從而導(dǎo)致螺釘?shù)氖芰Πl(fā)生變化，使螺釘受到的軸線(xiàn)方向的拔出分力逐漸變大。而在融合器手術(shù)中螺釘?shù)闹睆胶蛿?shù)量受限，且受錐體骨強(qiáng)度限制，對(duì)于螺釘在抗拔方面的提升辦法有限，隨著融合器的變形，最后也易導(dǎo)致螺釘拉壞椎骨而拔出，致使融合器向后移位脫出。

3、自固定主要通過(guò)融合器與上下椎體配合來(lái)實(shí)現(xiàn)，如：公開(kāi)號(hào)為cn215307058u的專(zhuān)利公開(kāi)的一種自固定型腰椎融合器，包括融合器本體和固定嵌片。自固定雖然可以簡(jiǎn)化融合器植入手術(shù)步驟，但因融合器與椎體件缺少連接螺釘，融合器的穩(wěn)定性通常較釘板固定方式差。

4、整體來(lái)說(shuō)，目前市場(chǎng)上椎間融合器使用釘板固定或者自固定植入治療雖然可以替換病變的椎間盤(pán)，解決神經(jīng)壓迫以及椎間盤(pán)磨損問(wèn)題，但愈后由于目前的固定方式容易導(dǎo)致融合器位置發(fā)現(xiàn)變動(dòng)而向后脫出，容易產(chǎn)生相關(guān)并發(fā)癥，如融合器沉降，臨近關(guān)節(jié)退變，吞咽困難率，以及釘板固定需要二次手術(shù)取出等，導(dǎo)致病人存在心理壓力和對(duì)治療方案的不滿(mǎn)意，影響了患者的生活水平。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路

1、本發(fā)明所要解決的技術(shù)問(wèn)題是提供一種可以提高融合器的抗拔出能力，融合器的穩(wěn)定性更好，且融合器手術(shù)難度小，創(chuàng)面小的椎間融合器的固定方法。

2、本發(fā)明解決其技術(shù)問(wèn)題所采用的技術(shù)方案是：椎間融合器的固定方法，包括以下步驟：

3、根據(jù)患者的手術(shù)方案，將融合器植入患者上椎體與下椎體之間；

4、分別在所述上椎體和下椎體的融合器植入的一側(cè)找出其位于上下兩端之間的硬度最大的區(qū)域；

5、在所述上椎體的硬度最大區(qū)域向下傾斜打入安裝至少一顆第一固定螺釘，所述第一固定螺釘?shù)南露松烊胫了鋈诤掀鲀?nèi)并通過(guò)其螺紋與所述融合器連接，以將所述融合器與上椎體連接成整體，在所述下椎體的硬度最大區(qū)域向上傾斜打入安裝至少一顆第二固定螺釘，所述第二固定螺釘?shù)纳隙松烊胫了鋈诤掀鲀?nèi)并通過(guò)其螺紋與所述融合器連接，以將所述融合器與下椎體連接成整體。

6、進(jìn)一步地，分別在所述上椎體和下椎體的融合器植入的一側(cè)找出其位于上下兩端之間的硬度最大的區(qū)域包括：

7、獲得患者上椎體ct圖像和下椎體ct圖像；

8、利用ct建模軟件對(duì)患者所述上椎體ct圖像以及下椎體ct圖像進(jìn)行ct閥值化處理以獲得患者上椎體骨輪廓和下椎體骨輪廓，然后根據(jù)所述上椎體骨輪廓和下椎體骨輪廓建立患者上椎體三維圖形和下椎體三維圖形，其中，ct閥值設(shè)置為200～300；

9、利用所述ct建模軟件對(duì)建立的所述上椎體三維圖形和下椎體三維圖形進(jìn)行密度計(jì)算，其中，上椎體三維圖形的融合器植入的一側(cè)密度最大的區(qū)域即為相應(yīng)上椎體的融合器植入的一側(cè)硬度最大的區(qū)域，下椎體三維圖形的融合器植入的一側(cè)密度最大的區(qū)域即為相應(yīng)下椎體的融合器植入的一側(cè)硬度最大的區(qū)域。

10、進(jìn)一步地，所述第一固定螺釘與融合器之間的夾角為50～70°，所述第二固定螺釘與融合器之間的夾角也為50～70°。

11、進(jìn)一步地，所述融合器的上表面設(shè)有與上椎體配合的防滑齒，所述融合器的下表面設(shè)有與下椎體配合的防滑齒。

12、進(jìn)一步地，所述第一固定螺釘以及第二固定螺釘?shù)陌惭b包括定位固定工裝，所述定位固定工裝包括支架，以及可以與支架可拆卸連接的第一定位導(dǎo)板和第二定位導(dǎo)板；所述第一定位導(dǎo)板上設(shè)有與上椎體的融合器植入的一側(cè)骨面貼合的第一定位面，所述第二定位導(dǎo)板上設(shè)有與下椎體的融合器植入的一側(cè)骨面貼合的第二定位面，所述第一定位導(dǎo)板上設(shè)有與第一固定螺釘設(shè)置位置一一對(duì)應(yīng)的第一固定螺釘導(dǎo)孔，所述第二定位導(dǎo)板上設(shè)有與第二固定螺釘設(shè)置位置一一對(duì)應(yīng)的第二固定螺釘導(dǎo)孔，所述支架的前端設(shè)有相對(duì)設(shè)置以?shī)A持固定融合器的左卡爪和右卡爪；

13、安裝第一固定螺釘時(shí)，先將第一定位導(dǎo)板安裝在所述支架上，然后通過(guò)左卡爪和右卡爪將融合器夾持固定住，并使第一定位面與上椎體的融合器植入的一側(cè)骨面貼合，以防止融合器移位，然后再通過(guò)第一固定螺釘導(dǎo)孔打入安裝第一固定螺釘；安裝第二固定螺釘時(shí)，先將第二定位導(dǎo)板安裝在所述支架上，然后先通過(guò)左卡爪和右卡爪將融合器夾持固定住，并使第二定位面與上椎體的融合器植入的一側(cè)骨面貼合，以防止融合器移位，然后再通過(guò)第二固定螺釘導(dǎo)孔打入安裝第二固定螺釘。

14、進(jìn)一步地，所述左卡爪一端與支架固定連接，所述右卡爪的一端與所述支架沿靠近或遠(yuǎn)離所述左卡爪的方向滑動(dòng)連接，所述支架上設(shè)有用于鎖定右卡爪位置的鎖定機(jī)構(gòu)

15、進(jìn)一步地，所述鎖定機(jī)構(gòu)包括與所述右卡爪一端嚙合以用于驅(qū)動(dòng)右卡爪沿靠近或遠(yuǎn)離所述左卡爪的方向滑動(dòng)的蝸桿，所述蝸桿為自鎖蝸桿。

16、進(jìn)一步地，所述支架上設(shè)有一端與其鉸接并可上下旋轉(zhuǎn)的擺臂，所述擺臂的另一端形成用于與第一定位導(dǎo)板和第二定位導(dǎo)板可拆卸連接的導(dǎo)板安裝端，所述導(dǎo)板安裝端上設(shè)有用于與第一定位導(dǎo)板和第二定位導(dǎo)板可拆卸連接的結(jié)構(gòu)。

17、進(jìn)一步地，所述第一固定螺釘和第二固定螺釘為鈦釘或鋼釘。

18、本發(fā)明的有益效果是：本發(fā)明的椎間融合器的固定方法，采用從上椎體的硬度最大區(qū)域向下傾斜打入第一固定螺釘，第一固定螺釘?shù)南露松烊胫了鋈诤掀鲀?nèi)并通過(guò)其螺紋與所述融合器連接的方式，將所述融合器與上椎體連接成整體，以及采用從所述下椎體的硬度最大區(qū)域向上傾斜打入第二固定螺釘，第二固定螺釘?shù)纳隙松烊胫了鋈诤掀鲀?nèi)并通過(guò)其螺紋與所述融合器連接的方式，將所述融合器與下椎體連接成整體，既保證了螺釘與椎體連接強(qiáng)度強(qiáng)，又減小了融合器植入手術(shù)難度以及手術(shù)創(chuàng)面，且充分利用了固定螺釘抗剪能力突出的特性，螺釘既不容易退出，也不易剪斷，使得融合器的穩(wěn)定性更好，融合器的穩(wěn)定性得到了顯著的提升，可以減小融合器向后移位脫出的可能，有利于提高融合器植入患者的生活質(zhì)量。

技術(shù)特征：

1.椎間融合器的固定方法，其特征在于，包括以下步驟：

2.如權(quán)利要求1所述的椎間融合器的固定方法，其特征在于，所述分別在所述上椎體(2)和下椎體(1)的融合器(31)植入的一側(cè)找出其位于上下兩端之間的硬度最大的區(qū)域步驟包括：

3.如權(quán)利要求1所述的椎間融合器的固定方法，其特征在于，所述第一固定螺釘(33)與融合器(31)之間的夾角為50～70°，所述第二固定螺釘(32)與融合器(31)之間的夾角也為50～70°。

4.如權(quán)利要求1所述的椎間融合器的固定方法，其特征在于，所述融合器(31)的上表面設(shè)有與上椎體(2)配合的防滑齒(34)，所述融合器(31)的下表面設(shè)有與下椎體(1)配合的防滑齒(34)。

5.如權(quán)利要求1至4中任一項(xiàng)所述的椎間融合器的固定方法，其特征在于，所述第一固定螺釘(33)以及第二固定螺釘(32)的安裝包括定位固定工裝(4)，所述定位固定工裝(4)包括支架(41)，以及可以與支架(41)可拆卸連接的第一定位導(dǎo)板(42)和第二定位導(dǎo)板(43)；所述第一定位導(dǎo)板(42)上設(shè)有與上椎體(2)的融合器(31)植入的一側(cè)骨面貼合的第一定位面(421)，所述第二定位導(dǎo)板(43)上設(shè)有與下椎體(1)的融合器(31)植入的一側(cè)骨面貼合的第二定位面(431)，所述第一定位導(dǎo)板(42)上設(shè)有與第一固定螺釘(33)設(shè)置位置一一對(duì)應(yīng)的第一固定螺釘導(dǎo)孔(422)，所述第二定位導(dǎo)板(43)上設(shè)有與第二固定螺釘(32)設(shè)置位置一一對(duì)應(yīng)的第二固定螺釘導(dǎo)孔(432)，所述支架(41)的前端設(shè)有相對(duì)設(shè)置以?shī)A持固定融合器(31)的左卡爪(44)和右卡爪(45)；

6.如權(quán)利要求5所述的椎間融合器的固定方法，其特征在于，所述左卡爪(44)一端與支架(41)固定連接，所述右卡爪(45)的一端與所述支架(41)沿靠近或遠(yuǎn)離所述左卡爪(44)的方向滑動(dòng)連接，所述支架(41)上設(shè)有用于鎖定右卡爪(45)位置的鎖定機(jī)構(gòu)。

7.如權(quán)利要求6所述的椎間融合器的固定方法，其特征在于，所述鎖定機(jī)構(gòu)包括與所述右卡爪(45)一端嚙合以用于驅(qū)動(dòng)右卡爪(45)沿靠近或遠(yuǎn)離所述左卡爪(44)的方向滑動(dòng)的蝸桿(46)，所述蝸桿(46)為自鎖蝸桿。

8.如權(quán)利要求5所述的椎間融合器的固定方法，其特征在于，所述支架(41)上設(shè)有一端與其鉸接并可上下旋轉(zhuǎn)的擺臂(48)，所述擺臂(48)的另一端形成用于與第一定位導(dǎo)板(42)和第二定位導(dǎo)板(43)可拆卸連接的導(dǎo)板安裝端，所述導(dǎo)板安裝端上設(shè)有用于與第一定位導(dǎo)板(42)和第二定位導(dǎo)板(43)可拆卸連接的結(jié)構(gòu)。

9.如權(quán)利要求1所述的椎間融合器的固定方法，其特征在于，所述第一固定螺釘(33)和第二固定螺釘(32)為鈦釘或鋼釘。

技術(shù)總結(jié)
本發(fā)明提供一種可以提高融合器的抗拔出能力，融合器的穩(wěn)定性更好，且融合器手術(shù)難度小，創(chuàng)面小的椎間融合器的固定方法，涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域。椎間融合器的固定方法，包括將融合器植入患者上椎體與下椎體之間；分別在所述上椎體和下椎體的融合器植入的一側(cè)找出其位于上下兩端之間的硬度最大的區(qū)域；在所述上椎體的硬度最大區(qū)域向下傾斜打入安裝至少一顆第一固定螺釘，所述第一固定螺釘?shù)南露松烊胫了鋈诤掀鲀?nèi)并通過(guò)其螺紋與所述融合器連接，在所述下椎體的硬度最大區(qū)域向上傾斜打入安裝至少一顆第二固定螺釘，所述第二固定螺釘?shù)纳隙松烊胫了鋈诤掀鲀?nèi)并通過(guò)其螺紋與所述融合器連接。本發(fā)明有利于提高融合器植入患者的生活質(zhì)量。

技術(shù)研發(fā)人員：賀崢玥,鄒善方,劉睿誠(chéng),熊偉,吳利蘋(píng),鐘林森
受保護(hù)的技術(shù)使用者：成都天齊增材智造有限責(zé)任公司
技術(shù)研發(fā)日：
技術(shù)公布日：2024/12/10