本發(fā)明涉及醫(yī)療，特別涉及一種可提高超聲圖像清晰度的探頭無菌耦合劑貼。

背景技術(shù)：

1、在臨床麻醉中，b超引導(dǎo)下無菌有創(chuàng)操作數(shù)量基數(shù)巨大。b超耦合劑是b超下有創(chuàng)操作的必需輔助材料，由水溶性高分子材料組成，涂抹于患者的有創(chuàng)操作部位，充填超聲探頭與皮膚之間的微小空隙以獲得清晰超聲圖像，并起到一定的潤滑作用。

2、在無菌有創(chuàng)操作中，準(zhǔn)備無菌超聲探頭過程復(fù)雜，需將b超耦合劑涂抹于超聲探頭前端，應(yīng)用無菌貼膜或套膜包住超聲探頭以實(shí)現(xiàn)探頭無菌，再在操作部位涂抹無菌耦合劑，之后戴無菌手套手持無菌制備的探頭進(jìn)行b超掃查，該過程復(fù)雜耗時(shí)，無菌貼膜內(nèi)的耦合劑極易流失造成超聲圖像質(zhì)量下降，且無法進(jìn)一步添加耦合劑，明顯延長操作時(shí)間，并影響操作效果。并且有創(chuàng)操作中須在有創(chuàng)操作部位涂抹耦合劑，而耦合劑的多次使用難以保證無菌，易造成患者有創(chuàng)操作部位感染。因此，能夠改善b超探頭顯像能力的無菌制備的耗材具有廣泛的應(yīng)用前景及市場。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路

1、本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是提供一種可提高超聲圖像清晰度的探頭無菌耦合劑貼，該水凝膠貼片中cmcs和paas含有大量羧基，使得其具有超強(qiáng)粘附性，可直接將無菌耦合劑貼粘附在超聲探頭上直接使用以提高超聲成像效果。

2、本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是通過以下技術(shù)方案來實(shí)現(xiàn)的：

3、一種可提高超聲圖像清晰度的探頭無菌耦合劑貼，包括以下重量份組分：羧甲基殼聚糖（cmcs）0.2-0.8份、聚丙烯酸鈉（paas）1-1.5份、二氧化硅（sio2）0.05份、硝酸鎵（gano3）0.005份、去離子水10份。

4、優(yōu)選地，上述技術(shù)方案中，包括以下重量份組分：羧甲基殼聚糖（cmcs）0.8份、聚丙烯酸鈉（paas）1.5份、二氧化硅（sio2）0.05份、硝酸鎵（gano3）0.005份、去離子水10份。

5、一種可提高超聲圖像清晰度的探頭無菌耦合劑貼的制備方法，包括以下步驟：

6、（1）制備殼聚糖水溶液：稱取一定量的羧甲基殼聚糖（cmcs）配成殼聚糖水溶液，高壓滅菌后，置于超凈臺(tái)冷卻至室溫備用；

7、（2）制備硝酸鎵-二氧化硅混合溶液：稱取一定量的硝酸鎵，將其溶解于去離子水中，經(jīng)0.22?μm濾頭過濾后與無菌二氧化硅（sio2）充分混合均勻，得硝酸鎵-二氧化硅混合溶液；

8、（3）混合：將硝酸鎵-二氧化硅混合溶液滴加至裝有無菌殼聚糖水溶液的燒杯中，磁力攪拌至三者充分混勻后，將一定量的無菌聚丙烯酸鈉（paas）加入其溶液中，攪拌均勻，得混合液；

9、（4）固化成型：將混合液用注入到聚四氟乙烯模具中，靜置固化后，得cmcs/paas水凝膠。

10、優(yōu)選地，上述技術(shù)方案中，步驟（1）中，高壓滅菌為0.1mpa?121℃條件下滅菌15min。

11、優(yōu)選地，上述技術(shù)方案中，步驟（2）中，二氧化硅與硝酸鎵溶液的配比為1：10（g/ml）；硝酸鎵溶液濃度為0.05%（g/ml）。

12、優(yōu)選地，上述技術(shù)方案中，步驟（3）中，磁力攪拌過程為：為通過磁力攪拌器，使磁轉(zhuǎn)子勻速轉(zhuǎn)動(dòng)避免燒杯內(nèi)液體飛濺。

13、優(yōu)選地，上述技術(shù)方案中，步驟（4）得到的cmcs/paas中，cmcs與paas的質(zhì)量比為（0.2-0.8）：（1-2）。

14、優(yōu)選地，上述技術(shù)方案中，步驟（4）得到的cmcs/paas中，cmcs與paas的質(zhì)量比為0.8：1.5。

15、一種可提高超聲圖像清晰度的探頭無菌耦合劑貼在在超聲引導(dǎo)下無菌有創(chuàng)手術(shù)中的應(yīng)用。

16、優(yōu)選地，上述技術(shù)方案中，所述應(yīng)用為椎管內(nèi)麻醉下膝關(guān)節(jié)置換術(shù)。

17、本發(fā)明上述技術(shù)方案，具有如下有益效果：

18、本申請的無菌耦合劑貼為一次性無菌設(shè)計(jì)，適用于各種類型的超聲引導(dǎo)下無菌有創(chuàng)操作。設(shè)計(jì)簡單易使用，可適用于各種類型超聲探頭，造價(jià)低，使用率高?？闪畈僮鬟^程中無需添加耦合劑，使耦合劑層更均質(zhì)，提高顯像效果，并減少超聲準(zhǔn)備時(shí)間，減少超聲探頭損耗。

19、本申請的無菌耦合劑貼可縮短操作時(shí)間，減少操作創(chuàng)傷，提高有創(chuàng)操作成功率，提高麻醉與鎮(zhèn)痛效果，減少感染發(fā)生率及麻醉并發(fā)癥，延長超聲使用壽命，使患者受益，并減少醫(yī)療資源耗費(fèi)。

20、本申請由于水凝膠貼片中cmcs和paas含有大量羧基，使得其具有超強(qiáng)粘附性?？芍苯訉o菌耦合劑貼粘附在超聲探頭上直接使用以提高超聲成像效果。

技術(shù)特征：

1.一種可提高超聲圖像清晰度的探頭無菌耦合劑貼，其特征在于，包括以下重量份組分：羧甲基殼聚糖（cmcs）0.2-0.8份、聚丙烯酸鈉（paas）1-1.5份、二氧化硅（sio2）0.05份、硝酸鎵（gano3）0.005份、去離子水（h2o）10份。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的可提高超聲圖像清晰度的探頭無菌耦合劑貼，其特征在于，包括以下重量份組分：羧甲基殼聚糖（cmcs）0.8份、聚丙烯酸鈉（paas）1.5份、二氧化硅（sio2）0.05份、硝酸鎵（gano3）0.005份、去離子水10份。

3.根據(jù)權(quán)利要求1-2任一所述的可提高超聲圖像清晰度的探頭無菌耦合劑貼的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：

4.?根據(jù)權(quán)利要求3所述的可提高超聲圖像清晰度的探頭無菌耦合劑貼的制備方法，其特征在于，步驟（1）中，高壓滅菌為0.1mpa?121℃條件下滅菌15?min。

5.根據(jù)權(quán)利要求3所述的可提高超聲圖像清晰度的探頭無菌耦合劑貼的制備方法，其特征在于，步驟（2）中，二氧化硅與硝酸鎵溶液的配比為1：10（g/ml）；硝酸鎵溶液濃度為0.05%（g/ml）。

6.根據(jù)權(quán)利要求3所述的可提高超聲圖像清晰度的探頭無菌耦合劑貼的制備方法，其特征在于，步驟（3）中，磁力攪拌過程為：為通過磁力攪拌器，使磁轉(zhuǎn)子勻速轉(zhuǎn)動(dòng)避免燒杯內(nèi)液體飛濺。

7.根據(jù)權(quán)利要求3所述的可提高超聲圖像清晰度的探頭無菌耦合劑貼的制備方法，其特征在于，步驟（4）得到的cmcs/paas中，cmcs與paas的質(zhì)量比為（0.2-0.8）：（1-2）。

8.根據(jù)權(quán)利要求3所述的可提高超聲圖像清晰度的探頭無菌耦合劑貼的制備方法，其特征在于，步驟（4）得到的cmcs/paas中，cmcs與paas的質(zhì)量比為0.8：1.5。

9.根據(jù)權(quán)利要求1-2任一所述的可提高超聲圖像清晰度的探頭無菌耦合劑貼或根據(jù)權(quán)利要求3-8任一所述制備方法制得的探頭無菌耦合劑貼在超聲引導(dǎo)下無菌有創(chuàng)手術(shù)中的應(yīng)用。

10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的應(yīng)用，其特征在于，所述應(yīng)用為在椎管內(nèi)麻醉下膝關(guān)節(jié)置換術(shù)中的應(yīng)用。

技術(shù)總結(jié)
本發(fā)明公開了一種可提高超聲圖像清晰度的探頭無菌耦合劑貼及其制備方法，該可提高超聲圖像清晰度的探頭無菌耦合劑貼包括以下重量份組分：羧甲基殼聚糖0.2?0.8份、聚丙烯酸鈉1?1.5份、二氧化硅0.05份、硝酸鎵（GaNO<subgt;3</subgt;）0.005份、去離子水10份。本申請的無菌耦合劑貼設(shè)計(jì)簡單易使用，可適用于各種類型超聲探頭，造價(jià)低，使用率高；可令操作過程中無需添加耦合劑，使耦合劑層更均質(zhì)，提高顯像效果，并減少超聲準(zhǔn)備時(shí)間，減少超聲探頭損耗；同時(shí)可縮短操作時(shí)間，減少操作創(chuàng)傷，提高有創(chuàng)操作成功率，提高麻醉與鎮(zhèn)痛效果，減少感染發(fā)生率及麻醉并發(fā)癥，延長超聲使用壽命，使患者受益，并減少醫(yī)療資源耗費(fèi)。

技術(shù)研發(fā)人員：賈茜茜,王慧,陳煜,韓登陽
受保護(hù)的技術(shù)使用者：北京大學(xué)第三醫(yī)院（北京大學(xué)第三臨床醫(yī)學(xué)院）
技術(shù)研發(fā)日：
技術(shù)公布日：2024/12/5