本發(fā)明屬于中醫(yī)藥領(lǐng)域，具體涉及一種治療骨關(guān)節(jié)炎的中藥組合物及其制備方法。

背景技術(shù)：

1、骨關(guān)節(jié)炎(osteoarthritis，oa)是全球最常見的慢性退行性疾病之一，隨著年齡的增長(zhǎng)其高患病率及高致殘率逐漸增長(zhǎng)。關(guān)節(jié)炎的病理特點(diǎn)涉及到整個(gè)關(guān)節(jié)，包括關(guān)節(jié)透明軟骨的缺失、軟骨破壞、軟骨下骨的改變、骨贅及骨硬化等。oa臨床癥狀主要表現(xiàn)在炎癥、關(guān)節(jié)疼痛、僵硬和功能障礙、患者活動(dòng)受限等方面，發(fā)病后主要影響到膝關(guān)節(jié)、手部、臀部等關(guān)節(jié)，其中，膝關(guān)節(jié)和髖關(guān)節(jié)等負(fù)重關(guān)節(jié)受累最大，尤其是膝關(guān)節(jié)(koa)。臨床上oa主要以抗炎止痛等對(duì)癥治療為主，總體目標(biāo)是減輕患者疼痛，改善關(guān)節(jié)功能和生活質(zhì)量，避免關(guān)節(jié)畸形和殘疾，保證用藥安全，避免過度治療。

2、目前用于治療oa最常用的處方藥為口服類非甾體類抗炎藥，雖能明顯的緩解疼痛癥狀，但胃腸道的刺激性較大，長(zhǎng)期服用會(huì)出現(xiàn)中樞神經(jīng)反應(yīng)，心血管不良反應(yīng)、加重肝腎負(fù)擔(dān)等副作用。

3、故基于此，提出本發(fā)明的技術(shù)方案。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路

1、為了解決現(xiàn)有技術(shù)存在的問題，本發(fā)明提供了一種治療骨關(guān)節(jié)炎的中藥組合物，包括如下重量份的原料：丹參70～80份、花椒5～15份、川芎5～10份、大黃5～10份、黑順片(附子)5～10份、白芷5～10份、當(dāng)歸6～12份、黃芪10～20份、防風(fēng)4～9份。

2、為便于理解本發(fā)明，對(duì)本發(fā)明的部分原料作用進(jìn)行說明：

3、附子選黑順片：生附子色白，毒性強(qiáng)，主走上焦，其功效以回陽救逆為主。黑順片是生附子炮制后的產(chǎn)物，附子經(jīng)過炮制后，藥物本身的毒性降低而熱性增加，其色黑，主走中下二焦，功效以補(bǔ)火助陽，散寒止痛為長(zhǎng)。

4、防風(fēng)：防風(fēng)辛溫發(fā)散，能夠祛風(fēng)除濕、散寒止痛，藥性平和，微溫不燥，甘緩不峻，是治療風(fēng)邪所致病邪的常用藥，《本草蒙筌》謂之“風(fēng)藥中之潤(rùn)劑”，《本草經(jīng)疏》言其“治風(fēng)通用”。

5、黃芪選用生黃芪：黃芪益氣固表、斂汗固脫、托瘡生肌、利水消腫；生黃芪重在補(bǔ)衛(wèi)氣，扶正祛邪，兼以排膿止痛；而炙黃芪主要以補(bǔ)中氣為主，即脾胃之氣，如遇氣虛乏力、食少便溏。本發(fā)明取黃芪補(bǔ)氣升陽，大補(bǔ)一身之氣，抵御外邪，并可助清陽升發(fā)以實(shí)四肢之功。

6、當(dāng)歸：當(dāng)歸性溫，以補(bǔ)血調(diào)經(jīng)、活血止痛為主，為活血補(bǔ)血之要藥，具有活血而不傷正、養(yǎng)血充骨的特點(diǎn)?！侗静菡罚骸按蠹s佐之以補(bǔ)則補(bǔ)，故能養(yǎng)榮養(yǎng)血，補(bǔ)氣生精，安五臟，強(qiáng)形體，益神志，凡有形虛損之病，無所不宜。佐之以攻則通，故能祛痛通便，利筋骨，治拘攣、癱瘓、燥、澀等證?！北景l(fā)明組合物中配伍當(dāng)歸不但能活血止痛，利筋骨還能制約辛溫燥烈藥物傷津耗液的弊端，同時(shí)當(dāng)歸質(zhì)潤(rùn)多脂，又有起到潤(rùn)滑皮膚，防止皮膚損傷的特點(diǎn)。

7、川芎：川芎活血行氣、祛風(fēng)止痛。《本草崇原》認(rèn)為川芎從內(nèi)達(dá)外而散寒，因此可治風(fēng)寒濕邪所致痹阻經(jīng)脈，瘀阻筋骨關(guān)節(jié)之腫痛，且與當(dāng)歸同為血中之氣藥，善理血中之氣，氣行則血行。

8、優(yōu)選地，所述治療骨關(guān)節(jié)炎的中藥組合物包括如下重量份的原料：丹參80份、花椒15份、川芎10份、大黃10份、黑順片10份、白芷10份、當(dāng)歸12份、黃芪20份、防風(fēng)9份。

9、基于相同的技術(shù)構(gòu)思，本發(fā)明再提供一種治療骨關(guān)節(jié)炎的中藥組合物的制備方法，所述制備方法包括如下步驟：

10、(1)將所有原料與水混合，進(jìn)行第一次煎煮，過濾后得到第一煎煮液和濾渣；

11、(2)將所述濾渣與水混合進(jìn)行第二次煎煮，過濾后得到第二煎煮液并棄去濾渣；

12、(3)將所述第一煎煮液與所述第二煎煮液合并，然后濃縮得到中藥浸膏；

13、(4)將基質(zhì)、防腐劑與中藥浸膏混合均勻即可，得到軟膏劑。

14、優(yōu)選地，步驟(1)中，所有原料與水的質(zhì)量比為1:10～12，第一次煎煮的時(shí)間為2～3h。

15、優(yōu)選地，步驟(2)中，濾渣與水的質(zhì)量比為1:8～9，第一次煎煮的時(shí)間為1.5～2h。

16、優(yōu)選地，步驟(3)中，濃縮得到的中藥浸膏的相對(duì)密度為1.3～1.5。

17、優(yōu)選地，步驟(4)中，所述基質(zhì)包括凡士林和羊毛脂；

18、和/或，所述防腐劑為尼泊金乙酯。

19、優(yōu)選地，所述凡士林和羊毛脂的質(zhì)量比為10～25:1；更優(yōu)選15:1；

20、和/或，所述尼泊金乙酯占總質(zhì)量比為0.01～0.25％；更優(yōu)選0.05％；

21、和/或，所述基質(zhì)與中藥浸膏的質(zhì)量比為1～5:9～5；更優(yōu)選4:6。

22、需要說明的是，從劑型的選擇來看，最終的產(chǎn)品不限于軟膏劑，還可是凝膠劑、貼膏劑等。

23、為進(jìn)一步理解本發(fā)明，對(duì)本發(fā)明的配伍思想等進(jìn)行闡述：

24、本發(fā)明所述的中藥組合物為風(fēng)病外治之方，其中：方中丹參、川芎，活血化瘀、祛風(fēng)止痛，共為君藥；黑順片、花椒補(bǔ)火助陽，溫經(jīng)散寒，助君藥溫通血脈、行氣散滯，為臣藥，符合“血得溫則行，得寒則凝”的特點(diǎn)；佐以黃芪、防風(fēng)、當(dāng)歸、白芷，養(yǎng)血活血，祛風(fēng)止痛；加以大黃活血祛瘀為使藥。全方養(yǎng)血活血、溫陽行氣，共奏活血化瘀、祛風(fēng)止痛之效。適用于風(fēng)邪侵襲人體，引動(dòng)體內(nèi)寒邪所致的風(fēng)邪痹阻，寒凝血脈之證。依據(jù)中醫(yī)理論對(duì)本發(fā)明藥味進(jìn)行組方分析，諸藥相合，共奏養(yǎng)血活血，祛瘀止痛，祛風(fēng)散寒。具治風(fēng)先治血，血行風(fēng)自滅之旨；具開腠通達(dá)，以外治內(nèi)之意?？梢姳景l(fā)明組合與養(yǎng)血活血、溫經(jīng)散寒、祛風(fēng)止痛密切相關(guān)，對(duì)于oa引起的疼痛、炎癥具有針對(duì)性。

25、oa歸屬中醫(yī)的“痹癥(病)”、“骨痹”范疇。申請(qǐng)人認(rèn)為中醫(yī)痹證的病機(jī)，無外乎風(fēng)寒濕熱等外邪互乘虛而入痹阻經(jīng)絡(luò)、筋骨、關(guān)節(jié)等部位。外邪入侵，經(jīng)年累月，風(fēng)寒濕邪郁結(jié)化熱，氣血皆傷，致使氣血瘀滯、痰凝濕阻，氣滯血瘀則經(jīng)脈不通，不通則痛；氣不暢則濕停痰聚，故見關(guān)節(jié)腫脹，活動(dòng)受限等癥狀；血瘀則氣阻更甚故疼痛加劇，經(jīng)久難愈；瘀久則化熱，故見關(guān)節(jié)紅腫熱痛，得冷則舒；氣血痰濕阻滯，日久新血不生，則肌膚、經(jīng)脈失其濡養(yǎng)，故見麻木畸變。同時(shí)，發(fā)明人認(rèn)為炎癥的出現(xiàn)是因?yàn)闄C(jī)體稟賦不足，風(fēng)寒濕邪趁虛入里，風(fēng)寒內(nèi)閉，使得邪郁結(jié)化熱，痹阻脈絡(luò)，進(jìn)而出現(xiàn)紅、腫、熱、痛的癥狀。因此認(rèn)為oa的臨床治療應(yīng)以祛風(fēng)除濕、散寒通脈、活血通經(jīng)等為主要治則治法。基于此，本發(fā)明主要用于改善oa患者的關(guān)節(jié)疼痛及炎癥，方中各藥味已在臨床應(yīng)用十余載，具有較好的治療效果。

26、本發(fā)明的有益效果為：

27、(1)本發(fā)明所述治療骨關(guān)節(jié)炎的中藥組合物養(yǎng)血活血，祛瘀止痛，祛風(fēng)散寒。具治風(fēng)先治血，血行風(fēng)自滅之旨；具開腠通達(dá)，以外治內(nèi)之意。

28、(2)本發(fā)明所述的治療骨關(guān)節(jié)炎的中藥組合物藥效實(shí)驗(yàn)顯示，其具有良好的鎮(zhèn)痛效果及可以減弱炎癥反應(yīng)。

29、(3)本發(fā)明提供了一種療效確切、安全方便、副作用小、價(jià)格低廉的純中藥治療關(guān)節(jié)炎的藥物，增加了臨床用藥品種，滿足了臨床需要。

技術(shù)特征：

1.一種治療骨關(guān)節(jié)炎的中藥組合物，其特征在于，包括如下重量份的原料：丹參70～80份、花椒5～15份、川芎5～10份、大黃5～10份、黑順片5～10份、白芷5～10份、當(dāng)歸6～12份、黃芪10～20份、防風(fēng)4～9份。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述治療骨關(guān)節(jié)炎的中藥組合物，其特征在于，包括如下重量份的原料：丹參80份、花椒15份、川芎10份、大黃10份、黑順片10份、白芷10份、當(dāng)歸12份、黃芪20份、防風(fēng)9份。

3.權(quán)利要求1或2所述治療骨關(guān)節(jié)炎的中藥組合物的制備方法，其特征在于，所述制備方法包括如下步驟：

4.根據(jù)權(quán)利要求3所述治療骨關(guān)節(jié)炎的中藥組合物的制備方法，其特征在于，步驟(1)中，所有原料與水的質(zhì)量比為1:10～12，第一次煎煮的時(shí)間為2～3h。

5.根據(jù)權(quán)利要求3所述治療骨關(guān)節(jié)炎的中藥組合物的制備方法，其特征在于，步驟(2)中，濾渣與水的質(zhì)量比為1:8～9，第一次煎煮的時(shí)間為1.5～2h。

6.根據(jù)權(quán)利要求3所述治療骨關(guān)節(jié)炎的中藥組合物的制備方法，其特征在于，步驟(3)中，濃縮得到的中藥浸膏的相對(duì)密度為1.3～1.5。

7.根據(jù)權(quán)利要求3所述治療骨關(guān)節(jié)炎的中藥組合物的制備方法，其特征在于，步驟(4)中，所述基質(zhì)包括凡士林和羊毛脂；

8.根據(jù)權(quán)利要求7所述治療骨關(guān)節(jié)炎的中藥組合物的制備方法，其特征在于，所述凡士林和羊毛脂的質(zhì)量比為10～25:1；

技術(shù)總結(jié)
本發(fā)明屬于中醫(yī)藥領(lǐng)域，具體涉及一種治療骨關(guān)節(jié)炎的中藥組合物及其制備方法。所述中藥組合物，其特征在于，包括如下重量份的原料：丹參70～80份、花椒5～15份、川芎5～10份、大黃5～10份、黑順片5～10份、白芷5～10份、當(dāng)歸6～12份、黃芪10～20份、防風(fēng)4～9份。所述中藥組合物養(yǎng)血活血，祛瘀止痛，祛風(fēng)散寒，具治風(fēng)先治血，血行風(fēng)自滅之旨；具開腠通達(dá)，以外治內(nèi)之意。另外，所述中藥組合物藥效實(shí)驗(yàn)顯示，其具有良好的鎮(zhèn)痛效果及可以減弱炎癥反應(yīng)，同時(shí)其療效確切、安全方便、副作用小、價(jià)格低廉，增加了臨床用藥品種，滿足了臨床需要。

技術(shù)研發(fā)人員：靳曉杰,謝小蓉,劉永琦,魏本君
受保護(hù)的技術(shù)使用者：甘肅中醫(yī)藥大學(xué)
技術(shù)研發(fā)日：
技術(shù)公布日：2024/12/19