本發(fā)明屬于醫(yī)療器械領域，具體涉及一種抗菌泌尿?qū)Ч芙M合物、抗菌泌尿?qū)Ч芗捌渲苽浞椒ā?/p>

背景技術：

1、醫(yī)療器械植入物所引發(fā)的細菌感染，是手術后常見并發(fā)癥，不僅影響患者的身體健康，后續(xù)治療更可能成為患者沉重的經(jīng)濟包袱。感染的風險，無疑增加了醫(yī)療過程的復雜性和不確定性。

2、醫(yī)院感染已成為全球范圍內(nèi)導致患者發(fā)病和死亡的主要原因之一。在所有醫(yī)院獲得性感染中，尿路感染的比例尤其高，約占40%，導致醫(yī)院獲得性感染。其中，與留置導尿管相關的尿路感染占了80%，被稱為導尿管相關性尿路感染（cauti）。cauti會引發(fā)一系列嚴重的并發(fā)癥，包括腎盂腎炎、菌血癥、敗血癥、導管阻塞、結(jié)石形成、尿道狹窄、尿道炎、尿道周圍膿腫、前列腺炎以及念珠菌和耐藥細菌感染等。醫(yī)用導管為細菌定植提供了有利環(huán)境，細菌會在導管表面形成生物膜，這也是cauti感染率高的主要原因之一。一旦細菌生物膜形成，它們會抵抗人體免疫系統(tǒng)，并阻礙抗生素、化學殺菌劑和消毒劑的有效作用。

3、為了預防生物膜的形成，研究者們開發(fā)了多種新技術，如現(xiàn)有專利將抗菌材料與無機鋅鹽混合，制得復合抗菌材料，但是其中無機鋅鹽會在水溶液中溶解流失，從而導致不具備持久的抗菌性能，無法實現(xiàn)優(yōu)異的預防生物膜的效果。

4、因此，通過研發(fā)高效、安全、耐水性好、抗菌性好的泌尿?qū)Ч?，在臨床防治導管相關性尿路感染中具有重要意義。

技術實現(xiàn)思路

1、因此，本發(fā)明要解決的技術問題在于克服現(xiàn)有的泌尿?qū)Ч艿臒o法兼顧抗菌性與生物相容性，同時還存在耐水性不足的缺陷，從而提供一種抗菌泌尿?qū)Ч芙M合物、抗菌泌尿?qū)Ч芗捌渲苽浞椒ā?/p>

2、為此，本發(fā)明提供如下技術方案：

3、本發(fā)明第一方面保護一種抗菌泌尿?qū)Ч芙M合物，其中，所述組合物包括高分子抗菌材料、有機酸鋅、醫(yī)用高分子材料與溶劑；

4、其中，所述有機酸鋅包括乙酸鋅、戊二酸鋅、己二酸鋅、庚二酸鋅、十八酸鋅中的至少一種。

5、本發(fā)明中，所述有機酸鋅可商購也可以制備，當制備的時候，典型非限定性地，將20mmol的氧化鋅和19-19.5mmol有機酸混合，氧化鋅稍微過量，使得反應更加充分，在70-90℃，反應10-20h，后過濾出沉淀物，在100-120℃抽真空烘干，得到所述有機酸鋅。

6、根據(jù)本發(fā)明，所述有機酸鋅為庚二酸鋅和/或十八酸鋅。

7、根據(jù)本發(fā)明，以重量份計，抗菌泌尿?qū)Ч芙M合物包括高分子抗菌材料1-20份、有機酸鋅1-5份、醫(yī)用高分子材料50-100份、溶劑50-200份。

8、根據(jù)本發(fā)明，所述高分子抗菌材料為陽離子高分子抗菌材料。

9、根據(jù)本發(fā)明，所述高分子抗菌材料包括聚六亞甲基雙胍鹽酸鹽和/或聚六亞甲基單胍鹽酸鹽。

10、根據(jù)本發(fā)明，所述醫(yī)用高分子材料包括聚氨酯、硅橡膠和聚氯乙烯中的至少一種；典型非限定性地，采用路博潤（lubrizol）廠家pellethane?2363-65d牌號的聚氨酯，采用貝特利的sh-2250a/b牌號的硅橡膠，采用上海氯堿化工股份有限公司的m-1000牌號的聚氯乙烯。

11、根據(jù)本發(fā)明，所述溶劑包括水和/或乙醇。

12、本發(fā)明第二方面保護一種抗菌泌尿?qū)Ч?，其中，所述抗菌泌尿?qū)Ч艿脑习ㄇ笆龅慕M合物。

13、本發(fā)明第三方面保護一種前述的抗菌泌尿?qū)Ч艿闹苽浞椒?，其中，所述制備方法包括：s1，將高分子抗菌材料加溶劑配制成高分子抗菌材料溶液，將有機酸鋅加溶劑配制成有機酸鋅溶液；s2，向高分子抗菌材料溶液中滴加有機酸鋅溶液，反應后，得到不溶高分子材料a；s3，將所述不溶高分子材料a與醫(yī)用高分子材料混合，加工成型得到抗菌泌尿?qū)Ч堋?/p>

14、本發(fā)明中，溶劑能夠充分溶解高分子抗菌材料與有機酸鋅的溶劑即可，典型非限定性地，采用水溶解高分子抗菌材料，采用乙醇溶解有機酸鋅；其中的滴加速度為本領域常規(guī)水平，能夠使得反應充分進行即可。

15、根據(jù)本發(fā)明，所述反應的溫度為30-100℃，時間為10-60min。

16、根據(jù)本發(fā)明，所述反應后還包括干燥粉碎的步驟，所述干燥的溫度為100-150℃，時間為1-5h。

17、本發(fā)明中，所述加工成型的方式為本領域常規(guī)的擠出成型。

18、本發(fā)明技術方案，具有如下優(yōu)點：

19、1、本發(fā)明提供一種抗菌泌尿?qū)Ч芙M合物，其中，所述組合物包括高分子抗菌材料、有機酸鋅、醫(yī)用高分子材料與溶劑；其中，所述有機酸鋅為乙酸鋅、戊二酸鋅、己二酸鋅、庚二酸鋅、十八酸鋅中的至少一種。本發(fā)明組合物制得的抗菌泌尿?qū)Ч芫哂袃?yōu)異生物相容性和抗菌性能，采用有機酸鋅對高分子抗菌材料進行疏水性改性，提高了抗菌泌尿?qū)Ч艿哪退阅埽⑶揖哂虚L效抗菌性，可以長時間使用。

20、2、本發(fā)明中當有機酸鋅為庚二酸鋅或十八酸鋅時，隨著分子量增大，親水性差，能夠進一步提高耐水性能并且細胞毒性越低。

21、3、本發(fā)明中各組分特定的用量，能夠進一步提高抗菌泌尿?qū)Ч芙M合物制成導管的抗菌性、生物相容性與耐水性。

22、4、本發(fā)明提供一種抗菌泌尿?qū)Ч艿闹苽浞椒?，其中，所述制備方法包括：s1，將高分子抗菌材料加溶劑配制成高分子抗菌材料溶液，將有機酸鋅加溶劑配制成有機酸鋅溶液；s2，向高分子抗菌材料溶液中滴加有機酸鋅溶液，反應后，得到不溶高分子材料a；s3，將所述不溶高分子材料a與醫(yī)用高分子材料混合，加工成型得到抗菌泌尿?qū)Ч埽槐景l(fā)明制備方法簡單，價格低廉，容易實現(xiàn)工藝化，制得的抗菌泌尿?qū)Ч芫哂袃?yōu)異的生物相容性、抗菌性能與耐水性能。向高分子抗菌材料溶液中滴加有機酸鋅溶液，能夠保證高分子抗菌材料過量，使得反應充分進行，高分子抗菌材料與有機酸鋅反應生成溶于水的氯化鋅和不溶于水的高分子材料，促進反應不斷進行。制得的不溶高分子材料能夠穩(wěn)定存在，不會出現(xiàn)原料析出現(xiàn)象，具有優(yōu)異的耐水性。

技術特征：

1.一種抗菌泌尿?qū)Ч芙M合物，其特征在于，所述組合物包括高分子抗菌材料、有機酸鋅、醫(yī)用高分子材料與溶劑；

2.根據(jù)權利要求1所述的組合物，其特征在于，所述有機酸鋅為庚二酸鋅和/或十八酸鋅。

3.根據(jù)權利要求1或2所述的組合物，其特征在于，以重量份計，抗菌泌尿?qū)Ч芙M合物包括高分子抗菌材料1-20份、有機酸鋅1-5份、醫(yī)用高分子材料50-100份、溶劑50-200份。

4.根據(jù)權利要求1所述的組合物，其特征在于，所述高分子抗菌材料為陽離子高分子抗菌材料；

5.根據(jù)權利要求4所述的組合物，其特征在于，所述陽離子高分子抗菌材料包括聚六亞甲基雙胍鹽酸鹽和/或聚六亞甲基單胍鹽酸鹽。

6.根據(jù)權利要求1所述的組合物，其特征在于，所述溶劑包括水和/或乙醇。

7.一種抗菌泌尿?qū)Ч?，其特征在于，所述抗菌泌尿?qū)Ч艿脑习嗬?-6中任意一項所述的組合物。

8.一種權利要求7所述的抗菌泌尿?qū)Ч艿闹苽浞椒?，其特征在于，所述制備方法包括?/p>

9.根據(jù)權利要求8所述的制備方法，其特征在于，所述反應的溫度為30-100℃，時間為10-60min。

10.根據(jù)權利要求8所述的制備方法，其特征在于，所述反應后還包括干燥粉碎的步驟，所述干燥的溫度為100-150℃，時間為1-5h。

技術總結(jié)
本發(fā)明屬于醫(yī)療器械領域，具體涉及一種抗菌泌尿?qū)Ч芙M合物、抗菌泌尿?qū)Ч芗捌渲苽浞椒ā１景l(fā)明提供一種抗菌泌尿?qū)Ч芙M合物，其中，所述組合物包括高分子抗菌材料、有機酸鋅、醫(yī)用高分子材料與溶劑；其中，所述有機酸鋅為乙酸鋅、戊二酸鋅、己二酸鋅、庚二酸鋅、十八酸鋅中的至少一種。本發(fā)明組合物制得的抗菌泌尿?qū)Ч芫哂袃?yōu)異生物相容性和抗菌性能，采用有機酸鋅對高分子抗菌材料進行疏水性改性，提高了抗菌泌尿?qū)Ч艿哪退阅?，并且具有長效抗菌性，可以長時間使用。

技術研發(fā)人員：李燕新,李畢忠,張學斌,陳王震,封東廷
受保護的技術使用者：杭州崇高華耀醫(yī)療器械有限公司
技術研發(fā)日：
技術公布日：2024/12/19