本申請涉及醫(yī)療器械領(lǐng)域，特別是涉及一種給藥系統(tǒng)。

背景技術(shù)：

1、肝硬化患者失代償期常以門靜脈高壓和肝功能損傷為特征，且常并發(fā)肝性腦病、消化道出血、膿毒癥等癥狀，肝硬化早期或者肝纖維化使其可通過藥物治療進(jìn)行病情的逆轉(zhuǎn)，目前常用的治療藥物用藥途徑基本是外周靜脈，能夠一定程度上改善肝功能，促進(jìn)肝細(xì)胞再生，延緩肝硬化進(jìn)程，但肝硬化患者存在肝臟微循環(huán)障礙和門靜脈血流動力學(xué)異常，常規(guī)外周靜脈應(yīng)用肝臟藥物，藥物作用難以充分發(fā)揮，有效利用率較低。因此如何實現(xiàn)肝臟位置靶向給藥是研究治療肝硬化或肝纖維化的臨床趨勢。

2、對于肝臟器官而言，門靜脈是肝臟的主要功能血管，供應(yīng)肝臟75％的血液，肝血竇與門脈小分支直接相通，肝細(xì)胞在肝血竇內(nèi)進(jìn)行營養(yǎng)攝入和物質(zhì)交換，因此對于靶向給藥，最重要的是建立門靜脈給藥的通道，將藥物直接輸入門靜脈系統(tǒng)，使之直接作用于肝細(xì)胞和細(xì)胞間質(zhì)，充分發(fā)揮藥物對肝纖維化和肝硬化的治療效果。

3、臨床上可通過微創(chuàng)手段建立門靜脈用藥通道，但是直接經(jīng)皮穿刺門靜脈置管會損傷肝包膜，對于有大量腹腔積液及嚴(yán)重凝血功能異常的肝硬化患者，發(fā)生腹腔內(nèi)出血的風(fēng)險很高；同時經(jīng)皮穿刺門靜脈置管后當(dāng)患者活動劇烈或隨著呼吸運動影響，留置導(dǎo)管容易脫落逐漸外移甚至脫落進(jìn)入腹腔，一旦發(fā)現(xiàn)留置導(dǎo)管脫落，需重新定位甚至重新置管。因此本申請采用頸靜脈入路，通過頸靜脈穿刺建立門靜脈用藥通道，不僅不會損傷肝包膜，而且本申請的方案中采用了獨特給藥系統(tǒng)設(shè)計，使之在滿足門靜脈血液流通的前提下可以將給藥管牢牢固定在門靜脈位置處，使其不易發(fā)生移位或剝離等情況，便于給藥；此外，本申請還可以實現(xiàn)在不損傷血管壁的情況下將給藥管從門靜脈位置處撤離實現(xiàn)給藥系統(tǒng)的拆卸。

技術(shù)實現(xiàn)思路

1、本申請主要提供一種給藥系統(tǒng)，系統(tǒng)的設(shè)計可以精準(zhǔn)將藥物送至靶向器官，提高藥物的遞送精準(zhǔn)性，減少藥物在全身血液循環(huán)過程中的損耗，提高局部藥物濃度，并且在定位于目標(biāo)位置后可固定在目標(biāo)位置，不易發(fā)生移位現(xiàn)象，并且在藥物輸送完成后又可以很容易的將給藥系統(tǒng)從目標(biāo)位置拆除，提高臨床手術(shù)利用率和效率。

2、為解決上述技術(shù)問題，本申請采用的技術(shù)方案是：提供一種易固定易拆卸的給藥系統(tǒng)，包括：集液港，用于收集藥液；給藥管，具有皮下首端與定位末端，皮下首端與集液港固定插接，定位末端用于定位于目標(biāo)位置，給藥管用于將藥液輸送至目標(biāo)位置；定位末端配置為限定過渡的近側(cè)部分以及卷曲的遠(yuǎn)側(cè)部分，卷曲的遠(yuǎn)側(cè)部分被成形為在經(jīng)過過渡的近側(cè)部分后繞第一參考線螺旋纏繞形成隆起部；給藥系統(tǒng)還包括取管器和鞘管，取管器具有寶塔頭端，用于與皮下首端連接；鞘管自取管器遠(yuǎn)離皮下首端一側(cè)依次嵌套于取管器與給藥管外部，用于剝離給藥管和皮下組織和/或血管內(nèi)壁；鞘管和取管器用于以無損傷方式拆卸給藥系統(tǒng)。

3、在一種實施方式中，定位末端配置為當(dāng)給藥管沿導(dǎo)絲進(jìn)入血管并定位于目標(biāo)位置后，隆起部抵靠于目標(biāo)位置的血管內(nèi)壁用于固定給藥系統(tǒng)。

4、在一種實施方式中，定位末端配置為柔性形狀記憶材質(zhì)用于供導(dǎo)絲進(jìn)入給藥管至定位末端過程中，隆起部配置為與導(dǎo)絲的形狀相適配；且在導(dǎo)絲撤除后定位末端恢復(fù)隆起部形態(tài)。

5、在一種實施方式中，給藥系統(tǒng)還包括無損傷針，無損傷針用于無損傷穿刺且將藥液輸送給集液港。

6、在一種實施方式中，鞘管為可撕裂鞘。

7、在一種實施方式中，給藥系統(tǒng)包括卡扣式連接環(huán)，一端與集液港連接，另一端與給藥管連接。

8、在一種實施方式中，集液港具有集液孔、接頭、穿刺隔以及外殼，集液孔與接頭流體連通并通過接頭與給藥管連接，外殼將集液孔容置于內(nèi)，穿刺隔覆蓋于集液孔用于無損傷針穿刺給藥。

9、在一種實施方式中，給藥系統(tǒng)經(jīng)頸靜脈入路置入人體，集液港置于皮下，給藥管的定位末端定位于門靜脈并抵靠門靜脈血管側(cè)壁。

10、在一種實施方式中，給藥系統(tǒng)通過穿刺系統(tǒng)送至門靜脈，穿刺系統(tǒng)包括導(dǎo)絲、穿刺針、穿刺導(dǎo)管、導(dǎo)向器、導(dǎo)向器套管、外鞘、外鞘芯和擴張器。

11、在一種實施方式中，給藥管內(nèi)外腔均設(shè)有抗凝涂層且給藥管在x射線下可視。

12、本申請的有益效果是：本申請的給藥系統(tǒng)中，通過定位末端設(shè)計使得給藥管容易被輸送至目標(biāo)位置，并且在定位到目標(biāo)位置后，定位末端恢復(fù)隆起部形態(tài)，隆起部抵靠在目標(biāo)位置的血管內(nèi)壁兩側(cè)，將給藥管固定，使得其不易脫離；與此同時，在給藥操作完成后，給藥管可以輕松的從目標(biāo)位置撤除，并且不損傷血管內(nèi)壁以及皮下組織。

技術(shù)特征：

1.一種給藥系統(tǒng)，包括：集液港，用于收集藥液；給藥管，具有皮下首端與定位末端，所述皮下首端與所述集液港固定插接，所述定位末端用于定位于目標(biāo)位置，所述給藥管用于將所述藥液輸送至所述目標(biāo)位置；其特征在于：

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的給藥系統(tǒng)，其特征在于，所述定位末端配置為當(dāng)所述給藥管沿導(dǎo)絲進(jìn)入血管并定位于所述目標(biāo)位置后，所述隆起部抵靠于所述目標(biāo)位置的血管內(nèi)壁用于固定所述給藥系統(tǒng)。

3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的給藥系統(tǒng)，其特征在于，所述定位末端配置為柔性形狀記憶材質(zhì)用于供所述導(dǎo)絲進(jìn)入所述給藥管至所述定位末端過程中，所述隆起部配置為與所述導(dǎo)絲的形狀相適配；且在所述導(dǎo)絲撤除后所述定位末端恢復(fù)所述隆起部形態(tài)。

4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的給藥系統(tǒng)，其特征在于，所述給藥系統(tǒng)還包括無損傷針，所述無損傷針用于無損傷穿刺且將藥液輸送給所述集液港。

5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的給藥系統(tǒng)，其特征在于，所述鞘管為可撕裂鞘。

6.根據(jù)權(quán)利要求2所述的給藥系統(tǒng)，其特征在于，所述給藥系統(tǒng)包括卡扣式連接環(huán)，一端與所述集液港連接，另一端與所述給藥管連接。

7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的給藥系統(tǒng)，其特征在于，所述集液港具有集液孔、接頭、穿刺隔以及外殼，所述集液孔與所述接頭流體連通并通過所述接頭與所述給藥管連接，所述外殼將所述集液孔容置于內(nèi)，所述穿刺隔覆蓋于所述集液孔用于無損傷針穿刺給藥。

8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的給藥系統(tǒng)，其特征在于，所述給藥系統(tǒng)經(jīng)頸靜脈入路置入人體，所述集液港置于皮下，所述給藥管的定位末端定位于門靜脈并抵靠所述門靜脈血管側(cè)壁。

9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的給藥系統(tǒng)，其特征在于，所述給藥系統(tǒng)通過穿刺系統(tǒng)送至門靜脈，所述穿刺系統(tǒng)包括導(dǎo)絲、穿刺針、穿刺導(dǎo)管、導(dǎo)向器、導(dǎo)向器套管、外鞘、外鞘芯和擴張器。

10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的給藥系統(tǒng)，其特征在于，所述給藥管內(nèi)外腔均設(shè)有抗凝涂層且所述給藥管在x射線下可視。

技術(shù)總結(jié)
本申請?zhí)峁┝艘环N易固定易拆卸的給藥系統(tǒng)，包括：集液港，用于收集藥液；給藥管，具有皮下首端與定位末端，皮下首端與集液港固定插接，定位末端用于定位于目標(biāo)位置，給藥管用于將藥液輸送至目標(biāo)位置；定位末端配置為限定過渡的近側(cè)部分以及卷曲的遠(yuǎn)側(cè)部分，卷曲的遠(yuǎn)側(cè)部分被成形為在經(jīng)過過渡的近側(cè)部分后繞第一參考線螺旋纏繞形成隆起部；給藥系統(tǒng)還包括取管器和鞘管，取管器具有寶塔頭端，用于與皮下首端連接；鞘管自取管器遠(yuǎn)離皮下首端一側(cè)嵌套于取管器與給藥管外部，用于剝離給藥管和皮下組織和/或血管內(nèi)壁；鞘管和取管器用于以無損傷方式拆卸給藥系統(tǒng)。本申請的給藥系統(tǒng)便于固定于血管內(nèi)部，并且在拆除時不容易損傷血管內(nèi)壁以及皮下組織。

技術(shù)研發(fā)人員：朱曉黎,仲斌演,沈健
受保護的技術(shù)使用者：蘇州恒瑞宏遠(yuǎn)醫(yī)療科技有限公司
技術(shù)研發(fā)日：20240110
技術(shù)公布日：2024/12/17