專利名稱:抗生素植入劑及生產(chǎn)方法
本發(fā)明涉及一種治療骨與軟組織感染、預防傷口感染的植入劑及生產(chǎn)方法，特別是一種抗生素植入劑及生產(chǎn)方法。
目前，治療慢性骨髓炎用藥均采用硫酸慶大霉素骨水泥鏈珠，這種藥國內(nèi)外均有生產(chǎn)，此藥對于緩解病狀有一定的療效，但是由于硫酸慶大霉素骨水泥鏈珠在治病時呈鏈條狀放置，僅在鏈珠的帶狀區(qū)釋藥，只能在局部達到有效的濃度，所含的抗生素只能釋放出一部分，骨水泥不能被吸收，藥的體積大，傷口內(nèi)放置受到限制，而且必須于三天后每天撥出一?；蛘?-3個月后做二次手術(shù)取出。
本發(fā)明的目的是為了克服上述現(xiàn)有技術(shù)的不足之處提供一種治療范圍廣泛，無毒副作用、體積小、易吸收、可隨意放置的抗生素植入劑及生產(chǎn)方法。本發(fā)明經(jīng)檢索70余個國家3500種期刊約338萬篇文獻及國內(nèi)500余種期刊均未見報道。
本發(fā)明的目的是這樣實現(xiàn)的所述的植入劑由抗生素、單硬脂酸甘油酯構(gòu)成。所述的抗生素是硫酸慶大霉素或利福平、利福定。其重量配方含量為硫酸慶大霉素60g、單硬脂酸甘油酯40g。按配方含量制成棒狀。棒狀植入劑的制備方法是取單硬脂酸甘油酯40g，加入60g硫酸慶大霉素，加熱至50-120℃，使其融化，混勻，然后注入到管狀模孔內(nèi)，冷卻后取出即為成品，成品滅菌后備用。成品滅菌的方法采用r射線。
用上述方法生產(chǎn)的植入劑，本院已使用其治療急性開放損傷和骨與軟組織感染200余例，臨床實踐證明此藥無毒副作用，治療效果好。動物實驗證實，可長時間維持殺菌濃度，載體隨之熔融吸收。
相比現(xiàn)有技術(shù)，本發(fā)明具有以下優(yōu)點1、藥源豐富，制作方法簡單；2、病體局部抗生素濃度高，易吸收；3、治療開放骨折的感染率與現(xiàn)有技術(shù)的治療感染率相比有顯著差別，P＜0.01；4、治療軟組織開放傷口的感染率與現(xiàn)有技術(shù)的治療感染率相比有顯著差別，P＜0.01；5、治愈率高，無毒副作用；6、可隨意放置，釋藥面廣，藥物可全部釋放；7、體積小，治療范圍廣泛。
下面結(jié)合實施例詳述本發(fā)明本發(fā)明為傷口抗生素植入劑，由抗生素、單硬脂酸甘油酯構(gòu)成，本發(fā)明的抗生素可采用硫酸慶大霉素、利福平，還可采用利福定，白霉素等，這幾種藥為一般常用藥。
本發(fā)明的第一個實施例由硫酸慶大霉素、單硬脂酸甘油酯組成的植入劑，重量以100g為例，最佳配方為硫酸慶大霉素60g，單硬脂酸甘油酯40g。
本發(fā)明的第二個實施例由利福定、單硬脂酸甘油酯組成的植入劑，其最佳配方(100g)為利福定50g，單硬脂酸甘油酯50g。
本發(fā)明的第三個實施例由利福平、單硬脂酸甘油酯組成的植入劑，其最佳配方(100g)為利福平50g，單硬脂酸甘油酯50g。
用本發(fā)明生產(chǎn)方法制成的成品用r射線滅菌，劑量為2.0兆拉德。棒狀制劑的制備以需要而定，一般所用?？椎目讖綖?mm，棒長約3-4mm。
本院已應用植入劑治療急性開放損傷和骨與軟組織感染200余例，均有顯著療效。
病例1患者、男、37歲、左小腿砸傷致嚴重開放粉碎骨折，當時清刮縫合，鋼絲固定，三天后大塊皮膚壞死并化膿，骨外露壞死，即再手術(shù)治療，清理壞死組織，去除部分死骨，再用鋼絲固定，髓腔內(nèi)放植入劑40個，三周后植皮，無感染復發(fā)，半年后骨折愈合，保住了肢體。
病例2患者張淑鳳、女、20歲，汽車撞傷后頭皮大面積撕裂，傷后6小時住院，見兩處頭皮撕裂，傷口內(nèi)顱骨外露并有草末等異物，清創(chuàng)后加入30個植入劑，傷口沒感染，一期愈合。
權(quán)利要求
1.一種治療骨與軟組織感染、預防傷口感染的抗生素植入劑，其特征在于所述的植入劑由抗生素、單硬脂酸甘油酯構(gòu)成。
2.根據(jù)權(quán)利要求
1所述的抗生素植入劑，其特征在于，它的重量配方含量為硫酸慶大霉素60g，單硬脂酸甘油酯40g。
3.根據(jù)權(quán)利要求
1所述的抗生素植入劑，其特征在于構(gòu)成植入劑的抗生素還可采用利福平或利福定，其重量配方含量為利福定或利福平50g，單硬脂酸甘油酯50g。
4.權(quán)利要求
2所述的抗生素植入劑的生產(chǎn)方法，所述植入劑為棒狀其生產(chǎn)方法的特征在于取單硬脂酸甘油酯40g，加入60g硫酸慶大霉素，加熱50-120℃，使其融化、混勻，然后注入到管狀?？變?nèi)，冷卻后取出即為成品，成品滅菌后備用。
5.根據(jù)權(quán)利要求
4所述的抗生素植入劑的生產(chǎn)方法，其特征在于成品滅菌的方法采用γ射線。
專利摘要
一種治療骨與軟組織感染，預防傷口感染的抗生素植入劑及生產(chǎn)方法，由抗生素、單硬脂酸甘油酯構(gòu)成，其重量配方含量為硫酸慶大霉素60g，單硬脂酸甘油酯40g。其生產(chǎn)方法是，按比例將單硬脂酸甘油酯，硫酸慶大霉素，加熱融化混勻，然后注入到管狀?？變?nèi)，冷卻后即為棒狀植入劑。本發(fā)明治愈率高，無毒副作用。
文檔編號A61K9/02GKCN1040840SQ93101905
公開日1998年11月25日 申請日期1993年2月22日
發(fā)明者李寶昌, 張福林 申請人:唐山市骨科醫(yī)院導出引文BiBTeX, EndNote, RefMan