專(zhuān)利名稱(chēng)：輸液器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及用于把預(yù)置量藥液持續(xù)、緩慢地輸入血管、尿膀胱等處的輸液裝置，更具體地涉及具有重量輕、易于操作、能準(zhǔn)確調(diào)節(jié)藥液流量，當(dāng)將藥液輸注到身體上部時(shí)，使藥液能注射到某些允許他們走動(dòng)的患者身上的輸液裝置。
迄今，用于注射微量液藥的裝置，如將抗生素、制癌物注入血管、尿膀胱等的裝置，已經(jīng)提出一種帶囊的藥液輸注器(如日本專(zhuān)利公開(kāi)第11465/1987年號(hào))，其中，藥液充入用彈性材料做成的囊中，在相對(duì)長(zhǎng)的時(shí)間周期內(nèi)，借助囊的回縮力將藥液注入血管等部位。在上述出版物所說(shuō)的輸液器具有如

圖17所示的結(jié)構(gòu)，從裝有控制閥351的輸入部分352注入的藥液，通過(guò)管狀體353上的入口部354注入囊356。這時(shí)，留在血管內(nèi)的管357的末端部用手堵住，或者把流量控制閥358調(diào)節(jié)到最大位置上，以防藥液流出。按預(yù)置量注入囊后，借助囊356的回縮力通過(guò)出口部359、360和管357將藥液注入血管。該文獻(xiàn)描述的上述輸液器比該輸液器提出以前所應(yīng)用的輸液泵及類(lèi)似產(chǎn)品具有更簡(jiǎn)單的結(jié)構(gòu)，且操作簡(jiǎn)便。
但是，由于受出口359的截面積、流量控制閥358的阻流比以及用于連接輸液器的血管的導(dǎo)管內(nèi)壁阻力的影響，該輸液器存在難于藥液精確流量調(diào)節(jié)的問(wèn)題。此外，由于囊356只能沿管體353的徑向變形(此方向在圖17中由X表示)，有相當(dāng)量的藥液存留在管體353等處未能注入人體。
美國(guó)專(zhuān)利4，318，400公開(kāi)了一種醫(yī)用輸注器，它裝有一置于套中的彈性囊，在套中裝有一個(gè)活塞，當(dāng)輸注囊中藥液時(shí)，活塞與套的內(nèi)表面接觸時(shí)，沿套的軸滑動(dòng)。
然而當(dāng)藥液注入囊時(shí)，囊上的兩個(gè)軸位于囊的兩端，這就是說(shuō)兩個(gè)軸不互相聯(lián)結(jié)。因此膨脹成圓柱形的囊不是支承在套的軸向上，這樣囊的一部分成為球形，由此造成囊內(nèi)壓力的突然上升。因此囊內(nèi)藥液不能以恒定流速輸注。
綜上所述，本發(fā)明的目的是提供一能精確調(diào)節(jié)藥液流率，實(shí)際上以恒定的流率輸注，和減少了囊內(nèi)剩余藥液量的輸液裝置。
按照本發(fā)明所提供的輸液器包括。
一個(gè)包括管狀外軸、一個(gè)在外軸內(nèi)可滑動(dòng)的內(nèi)軸、一個(gè)裝在內(nèi)軸和外軸外的用彈性材料做的囊，囊的一端固定于外軸，另一端固定于內(nèi)軸、一個(gè)與外軸一端相通的入口/出口部的囊裝置;
一個(gè)包含囊裝置的套入口/出口部在套的一端表面與外軸相通的套;
流量調(diào)節(jié)部分包括至少有一個(gè)小孔的管子或是一內(nèi)徑10-500μm的管子。
圖1是本發(fā)明所說(shuō)的輸液器的一個(gè)實(shí)施例的示意圖;
圖2是圖1中輸液器的囊裝置的放大剖面圖，圖中囊里充滿藥液;
圖3是圖1中輸液器的流量調(diào)節(jié)部份的放大剖面圖。
圖4是圖3中流量調(diào)節(jié)部分一端的放大剖面圖。
圖5是本發(fā)明輸液器的一個(gè)實(shí)施例的流量特性曲線;
圖6是本發(fā)明輸液器的另一實(shí)施例的示意圖，圖中注射針未插入注射塞中;
圖7是圖6輸液器的囊裝置的放大剖面圖，其中囊內(nèi)充入藥液;
圖8是圖6所示的輸液器的流量調(diào)節(jié)部分的放大剖面圖;
圖9是沿圖8的X-X線的示意剖面圖;
圖10是本發(fā)明輸液器的另一個(gè)實(shí)施例的流量特性曲線;
圖11至圖15是本發(fā)明輸液器的另外一些實(shí)施例;
圖16是本發(fā)明輸液器另一個(gè)實(shí)施例的流量特性曲線;
圖17是常規(guī)輸液器的縱向剖面圖。
現(xiàn)在參照附圖來(lái)說(shuō)明本發(fā)明輸液器。圖1到圖4示本發(fā)明輸液器的一個(gè)實(shí)施例(第一個(gè)實(shí)施例)。
在圖1到4，數(shù)字(i)是本發(fā)明輸液器的一個(gè)實(shí)施例，它包括一個(gè)囊裝置(a)，一個(gè)旋塞(b)，一個(gè)流量調(diào)節(jié)裝置(c)，一個(gè)輸注藥液的管(d)和連接器(e)。
囊裝置用于儲(chǔ)存或容納藥液并將藥液注入人體的預(yù)定部位，它包括一個(gè)管狀外軸1和一個(gè)在外軸1內(nèi)可滑動(dòng)內(nèi)軸2，囊3安裝在外軸1和內(nèi)軸2之外。外軸1和內(nèi)軸2由合成樹(shù)脂做成，如聚碳酸酯，聚乙稀，聚丙稀。囊3由彈性材料做成，如硅像膠，丁基像膠，硝?；∫蚁∠鹉z，聚-1、4丁乙稀，聚異戎二稀，聚氨基甲酸乙酯、丁二稀苯乙稀異分子聚合物和天然橡膠。
管形囊3裝在外軸1和內(nèi)軸2外面，并包住它們。囊3的一端用密封裝置，如O形密封圈5氣密地固定在外軸1上，囊3的另一端同樣地固定在內(nèi)軸2上，O形密封圈5卡入外軸1和內(nèi)軸2的環(huán)形槽4內(nèi)，內(nèi)軸2在其中滑動(dòng)的外軸1的內(nèi)側(cè)是作為注入囊3的液藥到旋塞(B)的通道。外軸1內(nèi)表面和內(nèi)軸2的外表面之間最好有0.5-3毫米的間隙。本發(fā)明的輸液器對(duì)囊3的大小和厚度沒(méi)有特別地限制。因此具有不同大小厚度的囊都可以應(yīng)用在本發(fā)明所說(shuō)的輸液器上，它決定于注入患者的液量的數(shù)量、注射時(shí)間和其它。所使用的外徑、厚度和長(zhǎng)度值分別為2到30毫米，0.1到2.0毫米和3到30厘米。囊在充入藥液后在徑向和縱向(亦即外軸1和內(nèi)軸2的軸向)兩個(gè)方向上膨脹。內(nèi)軸2隨囊3的移動(dòng)進(jìn)入和離開(kāi)外軸1。由于內(nèi)軸2的位置和囊3中存留的藥液之間的關(guān)系是恒定的，所以囊3中注射出的藥液量可以由內(nèi)軸2表面上的刻度確定。
用合成樹(shù)脂做成的套6是，例如管形，在這種情況下可以將囊3罩住，所提供的套6是為了防止當(dāng)囊3在接觸外部銳利物體時(shí)易發(fā)生損壞時(shí)的藥液泄漏，套6最好用透明材料做成，以便肉眼從套6外觀察藥液注射。套的大小取決于膨脹的囊3的大小。在圖2所示的實(shí)施例中，套6的內(nèi)表面和囊3之間有一間隙，但在本發(fā)明中這不是必要的。從本裝置小型化的觀點(diǎn)來(lái)看，套的內(nèi)徑最好是按使膨脹的囊3幾乎接觸套6的內(nèi)表面的大小確定。套6可以固定到外軸1上或是可拆卸地裝在外軸1上。數(shù)字9是套6一端表面上的輸入/輸出口，該處與外軸的一端相通，它是與內(nèi)軸插入處相對(duì)的另一端。
開(kāi)口7在套6的適當(dāng)位置上有一個(gè)用于空氣排出的孔。開(kāi)口7可裝有一個(gè)允許氣體通過(guò)，但阻擋藥液通過(guò)的疏水濾器8。
旋塞(b)用以改變藥液流動(dòng)的通道，由它確定藥液的充入或是輸注。圖1實(shí)施例中用的是三通旋塞10。其它如雙道和Y形管也當(dāng)然可用于旋塞(b)上。圖1中旋塞(b)具有一入口12，藥液可以用注射器等由此注入;還有一個(gè)連接部份11與外軸1相連，一個(gè)出口部份13與流量調(diào)節(jié)裝置(c)相連。操作控制閥14則可改變藥液通道。在本發(fā)明實(shí)施例中，出口13由成人用的路厄式錐形連接管組成。這個(gè)出口部13是旋塞(b)和流量調(diào)節(jié)裝置(c)之間可以拆裝的接口。
流量調(diào)節(jié)裝置(c)調(diào)節(jié)藥液流率。藥液流量的調(diào)節(jié)如圖3，圖4所示的開(kāi)在藥液流出通道上的不銹鋼管的側(cè)部上的一個(gè)或多個(gè)小孔22完成。雖然小孔22的直徑取決于藥液種類(lèi)和流率但在本發(fā)明中沒(méi)有特別地限制，最好是22到100微米。在某些情況下，一個(gè)小孔22也能準(zhǔn)確調(diào)節(jié)藥液流量。但是從準(zhǔn)確調(diào)節(jié)的觀點(diǎn)，也其是具有高粘滯性的藥液的流量調(diào)節(jié)來(lái)說(shuō)，通常最好做成直徑越小越好的多個(gè)孔。
在本實(shí)施例中的輸液裝置(i)中，在旋塞(b)的出口13和流量調(diào)節(jié)裝置(c)的管21之間裝有一合成樹(shù)脂，如尼龍做成的濾器20。作為過(guò)濾器20的材料，最好應(yīng)用膜濾器，如濾網(wǎng)和編織纖維或非編織纖維做成的濾器，也可應(yīng)用由聚丙烯熔結(jié)體構(gòu)成的層壓濾器。濾器20的孔徑取決于流量調(diào)節(jié)裝置(c)上的管21上的小孔22的孔徑，這就是說(shuō)，濾器22的作用為防止因管21上的小孔22內(nèi)被粒子堵塞而使藥液流阻斷或減緩。在最壞的情況下，藥液流率可能完全失調(diào)。為此，濾器20的孔徑要求比管21上的小孔22直徑更小。在本實(shí)施例中，具有小孔的管21由不銹鋼制成。然而，管21還可用其它材料制作，如合成樹(shù)脂，例如聚碳酸酯，聚丙稀，ABS樹(shù)酯(丙稀睛-丁二稀-苯乙稀)，只要它們具有耐化學(xué)性，可加工，無(wú)毒等。
在本實(shí)施例中，濾器20安裝于旋塞(b)的出口部13的一端。然而，濾器20的位置并不限于本實(shí)施例所示的位置，濾器20可以如上所述安裝于出口部13和管21之間的適當(dāng)位置。
輸注藥液的管(d)由軟的合成樹(shù)酯做成，如軟的聚氯乙稀、聚丙稀、聚乙稀等，與在人體一側(cè)的流量調(diào)節(jié)裝置(c)相接。確定管(d)的內(nèi)徑，厚度和長(zhǎng)度應(yīng)改附屬藥液量或者和使用的輸液器。微型夾30裝于管(d)中部，藥液輸注很容易被它中止或重新開(kāi)啟。
一個(gè)路厄式錐形連接器(e)接在管(d)末端，靜脈針或PSA(PediatricSkeltonVein)裝置通過(guò)連接器(e)接于管(d)，連接器(e)處可安裝一控制閥(未示出)以防止由于靜脈壓引起的藥液返流。
接下去說(shuō)明本發(fā)明輸液器的第一個(gè)實(shí)施例的使用。
將一注射器刺入旋塞(b)的入口部12的開(kāi)口處，將藥液注入。這時(shí)調(diào)節(jié)三通旋塞10使藥液流入囊3。由于藥液充入，囊3在徑向及軸向上膨脹。預(yù)置量藥液充入囊3后，三通旋塞10調(diào)到與流量調(diào)節(jié)裝置(d)相通的囊(a)的位置，然后將注射器從入口部12的開(kāi)口處撥去。藥液充入后，三通旋塞10轉(zhuǎn)動(dòng)時(shí)，需要關(guān)閉微型夾，以防止藥液向管(c)回流。然后，按照藥液注入人體的部位，輸液器通過(guò)一連接器與PSV裝置或膀胱導(dǎo)管相連接。按注射常規(guī)操作，如排出空氣后，將藥液注入病人體內(nèi)。
圖5所示的是按照本實(shí)施的輸液器的流量特性曲線囊中充入40毫升生理鹽水(濃度0.9%的氯化鈉)，用改變流量調(diào)節(jié)裝置上的管子的小孔直徑來(lái)測(cè)量輸注時(shí)間和輸注量的之間的關(guān)系，測(cè)量在室溫下進(jìn)行。圖5說(shuō)明了本實(shí)施例的輸液器的藥液流率穩(wěn)定。這即是說(shuō)藥液流率呈現(xiàn)良好的線性。
以下根據(jù)圖6到10介紹本發(fā)明輸液器的另一實(shí)施例(第二個(gè)實(shí)施例)。
圖6為本發(fā)明輸液器另一實(shí)施例的說(shuō)明圖。其中，用于藥液注射的針沒(méi)有插入注射塞中。
圖7為圖6中輸液器的囊裝置的放大的剖面圖，囊中充有藥液。
圖8為圖6中輸液器的流量調(diào)節(jié)裝置的放大剖面圖。
圖9為沿圖8的X-X線取的示意剖面圖。
在圖6到圖9中，字母(I)是本發(fā)明輸液器的另一個(gè)實(shí)施例。該輸液器(I)由囊裝置(A)，套(B)，流量調(diào)節(jié)裝置(C)，用以輸注藥液的管(D)，和連接器(E)組成。
囊裝置(A)的作用為存儲(chǔ)或容納藥液並將藥液輸注入人體預(yù)置部位。它由以下部件構(gòu)成;一個(gè)管狀外軸101;一個(gè)可以在外軸內(nèi)滑動(dòng)的內(nèi)軸102;一個(gè)安裝在外軸101和內(nèi)軸102外面的囊103;和插入外軸101開(kāi)口端的塞106，它用于將藥液注入囊中。制作外軸101，內(nèi)軸102，囊103的材料分別與第一個(gè)實(shí)施例中的相應(yīng)部件相同。
管狀形的囊103安裝于外軸101和內(nèi)軸102之外并將二者包被。囊103的一端用密封裝置如O形圈105氣密地固定在外軸101上，囊103的另一端同樣地固定在內(nèi)軸102上。O形圈105卡在外軸101和內(nèi)軸102的環(huán)形槽內(nèi)。外軸101的內(nèi)側(cè)不僅是提供囊103中的藥液流向流量調(diào)節(jié)裝置(c)的通道，而且內(nèi)軸102也可在這里面滑動(dòng)。因此，在外軸內(nèi)表面和內(nèi)軸外表面之間最好有0.5到3毫米的間隙。本發(fā)明輸液器對(duì)囊103的大小和厚度沒(méi)有特殊的限制。所以根據(jù)輸注給病人的藥液的量和輸注時(shí)間等可將各種大小及厚度的囊應(yīng)用于本發(fā)明輸液器?？梢圆捎玫耐鈴?、厚度、長(zhǎng)度值分別約為2到30毫米，0.1到2.0毫米和3到30厘米。
藥液注入后，囊向徑向和縱向(外軸101和內(nèi)軸102的軸向)膨脹。隨囊103的移動(dòng)，內(nèi)軸102滑入或滑出外軸101。從囊103內(nèi)輸注的藥液量可以用內(nèi)軸表面上的刻度確定，這是因?yàn)閮?nèi)軸102的位置和存留在囊103中的藥液的量之間的關(guān)系是恒定的。
塞106氣密地和液密地插入外軸101的一端(與內(nèi)軸102插入處相反的一端)，用于將藥液注入囊內(nèi)。塞106用類(lèi)似于橡膠的彈性材料，如硅橡膠做成，具備優(yōu)良的耐穿刺性能。特定的術(shù)語(yǔ)“耐穿刺性”意指用注射針刺穿多次仍保持液密閉性。這樣可以防止藥液從囊中漏出。在圖6到7所示的塞106具有一頭部107。外軸101的一端和套(B)的一端表面分別形成階梯部108和109。塞106的頭部107被上面提及的階梯部108、109固定，以防止注入或輸注藥液，刺入或撥出穿刺針時(shí)，塞106滑動(dòng)或被撥出。也可以用粘接劑固定塞106。
套(B)不僅用于防止囊103觸及外部利器而損傷，而且當(dāng)囊出現(xiàn)象針孔等缺陷導(dǎo)致藥液從囊中流出時(shí)，它可以防止藥液灑出。套(B)最好用合成樹(shù)脂做成，如聚氯乙稀、聚丙稀和聚碳酸酯等。本發(fā)明中套(B)的形狀不限。任何形狀的套，如管形，長(zhǎng)方形，只要它能容納膨脹的囊103都足以做為其保護(hù)殼。套106最好用透明材料制成，以便從套106外用肉眼觀察藥液的輸注。
套的大小取決于膨脹的囊103的大小。在圖7的實(shí)施例中，套106的內(nèi)表面和囊103之間有一間隙，但這一間隙在本發(fā)明中並不是特異需要的。從裝置的小型化觀點(diǎn)出發(fā)，套的內(nèi)徑的大小最好做成使膨脹的囊103幾乎接觸套(B)的內(nèi)表面。數(shù)字100是入口/出口部，它在套(B)的一端表面上形成，並與外軸的一端相通。這一端與內(nèi)軸插入端相對(duì)。
如上所述，套(B)在密封的情況下包被了囊裝置件(A)，以防止囊損傷時(shí)藥液漏出。然而這里出現(xiàn)一個(gè)缺點(diǎn)，如果套(B)內(nèi)側(cè)保持氣密，則藥液注入囊103時(shí)，套(B)內(nèi)氣壓增高。這樣一來(lái)，超過(guò)某一體積時(shí)，藥液就再也無(wú)法注射了。為避免上述缺點(diǎn)，本發(fā)明輸液器在套(B)的適當(dāng)部位開(kāi)了一個(gè)用于空氣排出的孔。在開(kāi)口處有一個(gè)可使空氣通過(guò)但不讓藥液通過(guò)的疏水濾器。在圖6到7的實(shí)施例中，開(kāi)口111位于套(B)的一端表面。疏水濾器112安裝在套(B)上以便蓋住開(kāi)口111。確定疏水濾器112的材料時(shí)，必須考慮到即使囊被損傷，和藥液注入囊103時(shí)，隨著囊103的膨脹將套(B)中氣體排出，藥液也不能從套(B)中漏出。最好選用多聚酯、聚四氯乙稀等材料。
用于插入注射針頭的孔114置于套(B)端板113上，外軸101的一端接于此處。一塞子插入外軸101這一端。要求孔114與外軸101和內(nèi)軸102同軸，同樣地與塞子106同軸。只有塞子106的頭部107的一部分通過(guò)孔114露出外面，(頭部107的其它部分固定在由階梯部108、109所確定的環(huán)形槽內(nèi))。如果塞子106的頭部107插入的套(B)的端板113是用上述超級(jí)耐穿刺材料制成，則孔114可以省去。
在套(B)的端板113有孔114，由此處形成一近似管狀的與孔114同軸的突出部分115，突出部分115具有一與下文所述的流量調(diào)節(jié)裝置(B)的一端相接的上法蘭116。當(dāng)將藥液注入囊103時(shí)，即使藥液污染塞子106的頭部107的表面，由于形成突出部分115，則可靠地防止藥液觸及操作者的手。套(B)與流量調(diào)節(jié)裝置(c)之間的連接可以由用注射針刺穿塞106完成。然而，突出部分115最好采用接合或旋入流量調(diào)節(jié)裝置的端部119。
流量調(diào)節(jié)裝置(c)用來(lái)調(diào)節(jié)藥液流量。使全部藥液通過(guò)藥液通路的管道上的最小一個(gè)小孔來(lái)控制流量。用于注射藥液的注射針117裝在流量調(diào)節(jié)裝置(c)的一端。預(yù)先充入囊內(nèi)的藥液通過(guò)刺穿塞子106的注射針117導(dǎo)向流量調(diào)節(jié)裝置(c)。
可以應(yīng)用上面提到的位于藥液輸出端的端部是封閉的管子作為有小孔的管(見(jiàn)圖3到圖4)，或應(yīng)用其它有小孔的管，如多孔玻璃管。
首先，參考圖3到4說(shuō)明位于藥液輸出端的末端是封閉的管子。
在本實(shí)施例中，藥液通過(guò)小孔流入注射藥液的管中，在下文詳述。
雖然能依據(jù)藥液流率或藥液種類(lèi)確定的小孔的直徑，但在本發(fā)明是沒(méi)有特殊地限制，最好是20到100微米。在一些情況下，一個(gè)小孔即可準(zhǔn)確調(diào)節(jié)藥液流率。然而，從準(zhǔn)確流量調(diào)節(jié)的觀點(diǎn)，尤其是具有高粘滯性的藥液的流量調(diào)節(jié)情況下，一般來(lái)說(shuō)最好采用直徑越小越好的復(fù)孔。當(dāng)使用上述管子時(shí)，必須在注射針117和流量調(diào)節(jié)裝置(c)的管子之間安裝一合成樹(shù)脂如尼龍做成的濾器150，如同濾器20的材料，最好采用膜濾器，如濾網(wǎng)和編織纖維或非編織纖維做成的濾器。由聚丙稀熔結(jié)體構(gòu)成的層壓濾器也可采用。確定濾器的孔徑需考慮流量調(diào)節(jié)裝置(c)的管子上的小孔的孔徑。這即是說(shuō)，所提供的濾器是為防止因管子上的小孔被粒子堵滿而使藥液流被阻斷或減緩。在最糟的情況下，藥液流率完全被打亂。為此，濾器的孔徑要求比管子上的小孔要小。在本實(shí)施例中，帶小孔的管子用不銹鋼做成。然而，該管還可用其它材料制做。如合成樹(shù)脂，例如聚碳酸酯、聚丙稀、ABS樹(shù)酯，只要它們符合耐化學(xué)性、可加工、無(wú)毒性等即可。
下面基于圖8到9說(shuō)明多孔玻璃管。多孔玻璃管118，例如，用常規(guī)方法成形的硼硅酸鹽玻璃管的生產(chǎn)在大約600℃熱處理下部分分相的玻璃，再用酸處理玻璃管。所得到的小管具有耐熱、耐化學(xué)性，並且在其側(cè)面有許多直徑實(shí)際上相等大約0.1到0.3μm的小孔。
本發(fā)明中，管的長(zhǎng)度和內(nèi)徑無(wú)特殊地限制。因此，它們可以適當(dāng)?shù)匾罁?jù)藥液的流率和粘滯度確定。它們最好分別為2到20毫米和0.5到5毫米，最好的分別為5到15毫米和1到3毫米。管子的厚度最好為0.5到5毫米。當(dāng)采用上述多孔玻璃管時(shí)，與具有小孔的不銹鋼管比較，流量調(diào)節(jié)的準(zhǔn)確度大大改進(jìn)。這是因?yàn)楫?dāng)在管子上加工孔時(shí)，可能的最低限度的孔徑大約是15微米，所以孔的數(shù)量是有限的，所以由于雜質(zhì)滯留于濾器和小孔之間，堵塞了部分小孔，藥液流率變得不穩(wěn)定。相反，如果采用多孔玻璃管，由于管側(cè)有大量的小孔，某種程度的堵塞也不會(huì)引起流率不穩(wěn)。
在采用多孔玻璃管的情況下，如果藥液內(nèi)有氣泡，則藥液流受到稱(chēng)之為空氣封閉現(xiàn)象的干擾(這種現(xiàn)象是，由于注滿小孔的藥液的表面張力，空氣不能進(jìn)入小孔，因此，藥液流受到留在小孔入口周?chē)目諝獾母蓴_，為了將多孔玻璃管上部的空氣排出，最好有一個(gè)具有疏水濾器的空氣排出部分121，以防止上述現(xiàn)象的出現(xiàn)。
下面根據(jù)圖8到圖9說(shuō)明排氣部121實(shí)施例。在圖8的實(shí)施例中，排氣部121由短柱樣空間(ShortColumn-likeSpace)構(gòu)成。用于排氣的濾器122包括一個(gè)安裝在短柱一側(cè)的表面疏水濾器，(如圖8中所示的表面)，為看清排氣情況，該濾器是透明的。數(shù)字123是裝在排氣部121內(nèi)的隔板，它與濾器122相連，並與短柱狀空間定義的流量調(diào)節(jié)裝置(c)的底面相接(見(jiàn)圖9)。這樣可以避免藥液通過(guò)針頭117直接到達(dá)多孔玻璃118，因?yàn)樗幰喊磮D8箭頭所示S型軌跡沿隔板推進(jìn)，當(dāng)藥液沿隔板移動(dòng)時(shí)，藥液中的氣泡通過(guò)排氣濾器122排出(見(jiàn)圖9)。排氣濾器122和流量調(diào)節(jié)部底面之間的距離(l)應(yīng)越小越好，以保證小氣泡與濾器122相接觸。具體地說(shuō)，最好是0.05到1.0毫米，更好的為0.1到0.5毫米。只要不使藥液很容易到達(dá)多孔玻璃管，隔板123的排列并不一定非按圖8到9所示。濾器122的形狀和排氣部121的形狀也不必都按本實(shí)施例中所示，只要合乎要求即可。
多孔玻璃管118和用于藥液輸注的管(D)彼此相連接并用固定部件126固定。
在本實(shí)施例中，用于輸注藥液的管(D)用軟合成樹(shù)脂做成，如軟的聚氯乙稀、聚丙稀、聚乙稀，它與在人體一側(cè)流量調(diào)節(jié)裝置(c)相接。確定管(D)的內(nèi)徑，厚度和長(zhǎng)度應(yīng)考慮藥液量或使用的輸液器。當(dāng)微型夾130安裝于管(D)中部，則藥量輸注可輕易中止或重新打開(kāi)。錐形連接器(E)與管(D)末端相連。靜脈針或PSV裝置通過(guò)連接器(E)與管(D)相接，一止回閥(未畫(huà)出)可置于連接器內(nèi)，以防止靜脈壓引起的藥液回流。
下面說(shuō)明本發(fā)明輸液器第二個(gè)實(shí)施例的應(yīng)用。
將注射器(未示出)插入孔114並刺入塞子106將藥液注入。充入藥液后，囊103沿徑向和軸向膨脹。當(dāng)預(yù)置量的藥液充入囊103后，將注射器從塞106中拔出。在這種情況下，即使藥液在塞106的頭部107上污染，也不會(huì)觸及操作者的手等，因?yàn)轭^部107被置于隔絕的位置。
然后將流量調(diào)節(jié)裝置(c)的針頭117穿入塞106。這時(shí)微夾需要處于關(guān)閉狀態(tài)，以便防止藥液回流向管(c)。接著，根據(jù)藥液注入人體的部位通過(guò)連接器將輸液器與PSV裝置或膀胱導(dǎo)管相接。經(jīng)過(guò)排氣等常規(guī)操作，將藥液注入人體。
圖10表示本實(shí)施例流量特性曲線，40毫升生理鹽水溶液(濃度0.9%氯化鈉)充入囊內(nèi)，測(cè)量輸液時(shí)間和輸注量之間的關(guān)系。圖10中，符號(hào)O所示按第二實(shí)施例的輸液器的流量特性，該裝置采用了在流量調(diào)節(jié)裝置上具有平均直徑為0.22微米的多孔玻璃管。管的外徑和內(nèi)徑分別為3.0毫米和2.0毫米。符號(hào)O表示第一實(shí)施例的輸液器的流量特性，該裝置采用在流量調(diào)節(jié)部上具有60微米小孔的不銹鋼管。管的外徑和內(nèi)徑分別為0.9毫米和0.6毫米。測(cè)量在室溫下進(jìn)行。
圖11所示是本發(fā)明所說(shuō)的輸液器又一個(gè)實(shí)施例(第三個(gè)實(shí)施例)。固定于套201的連接器203連通囊202和具有作為藥液出口205的支管，在入口處204的末端裝有塞206，可以從這里用注射器將藥液注入囊202，另一方面，在出詿 05的末端接上有一個(gè)帶有微夾207的管，可以隨時(shí)隨地中斷藥液流，管上還裝有流量調(diào)節(jié)裝置208，通過(guò)注射器將藥液注入人體。
圖12所示是本發(fā)明所說(shuō)的輸液器的又一個(gè)實(shí)施例(第四個(gè)實(shí)施例)。在這里，流量調(diào)節(jié)裝置208包括一個(gè)具有十分小的內(nèi)徑的管210。管210可以用金屬或合成樹(shù)脂做成。管210的內(nèi)徑最好為10到500微米，最佳為50到200微米。當(dāng)管210的內(nèi)徑小于10微米，由于藥液中的混有空氣，藥液流動(dòng)可能被中斷。另一方面，當(dāng)它大于500微米時(shí)，藥液的流量調(diào)節(jié)可能變得困難。管210的長(zhǎng)度最好為1到3000毫米，最佳為10到500毫米，當(dāng)管的長(zhǎng)度小于1毫米，藥液流量調(diào)節(jié)可能變得困難，另一方面，當(dāng)它大于3000毫米時(shí)，裝置的尺寸可能變得太大。
圖13表示本發(fā)明的輸液器的另一個(gè)實(shí)施例(第五個(gè)實(shí)施例)。在這里，流量調(diào)節(jié)裝置由一個(gè)彈性的螺旋形的管211構(gòu)成。該管可以由不銹鋼制成，取代圖12中所示的縱向沿伸的管，管211裝入管罩212，這樣流量調(diào)節(jié)部被小型化。
圖14為本發(fā)明輸液器的另一個(gè)實(shí)施例(第六個(gè)實(shí)施例)，在這里在管210的適當(dāng)位置上有一個(gè)微夾207圖14中數(shù)字213是一連接注射器等的連接器。
圖15為本發(fā)明輸液器的又一改進(jìn)實(shí)施例(第七個(gè)實(shí)施例)。在這里，圖6中輸液器流量調(diào)節(jié)裝置所采用的多孔玻璃管被一直徑很小的管代替。數(shù)字220是一用于注射的針頭，被插入固定于套(B)上的塞106。數(shù)字221是一用于卡入或旋入套(B)的突出部分115的端部。流量調(diào)節(jié)裝置包括一個(gè)直徑非常小的管222，在流量調(diào)節(jié)裝置相連的管上有一個(gè)能中止藥液流動(dòng)的微夾223，數(shù)字224是一用來(lái)連接將藥液注入人體的注射器等的連接器。
圖16為圖12所示實(shí)施例的輸液器的流量特性曲線，將50毫升生理鹽水(濃度0.9%氯化鈉)充入囊中，並測(cè)量出輸注時(shí)間和輸注量之間的關(guān)系。在圖16中，符號(hào)O表示采用直徑很小的不銹鋼管的實(shí)施例輸液器的流量特性，管的外徑，內(nèi)徑和長(zhǎng)度分別為0.3毫米，0.1毫米和230毫米，測(cè)量在室溫下進(jìn)行。
綜上所述，根據(jù)本發(fā)明輸液器可以得到下述效果。
(1)由于藥液是通過(guò)開(kāi)在管側(cè)的小孔，或是通過(guò)直徑很小的管注射，藥液流率的準(zhǔn)確度可以顯著地得到改善。
(2)囊是密閉地固定于外軸和套在外軸內(nèi)可以滑動(dòng)的內(nèi)軸上，因此囊可以在徑向和軸向膨脹，因?yàn)閮?nèi)軸的滑動(dòng)被外軸導(dǎo)引，而囊可以完全恢復(fù)膨脹以前的形狀，所以囊內(nèi)剩余藥量能很大限度地減少。
(3)充入或排出藥液通過(guò)一個(gè)塞子，防止了藥液漏出。將藥液注入囊后，即使藥液污染了塞子表面，也沒(méi)有手等接觸藥液的危險(xiǎn)，因?yàn)槿又糜诓恢苯用鎸?duì)外側(cè)的隔絕位置。
(4)當(dāng)流量調(diào)節(jié)裝置采用多孔玻璃管時(shí)，與側(cè)部開(kāi)小孔的管相比較，因堵塞引起的流量不穩(wěn)的可能性減少，並借此進(jìn)一步提高了藥液流量的精度。
(5)本發(fā)明的輸液器重量輕，操作簡(jiǎn)單。病人可將輸液器的套部放在他的衣兜里，在輸注藥液時(shí)走動(dòng)自如。這樣病人行動(dòng)的自由得到改善。
權(quán)利要求
1.一種輸液裝置，包括一個(gè)囊裝置，包括一管狀外軸；一個(gè)套在外軸內(nèi)可滑動(dòng)的內(nèi)軸；一個(gè)由彈性材料制成的，置于外軸和內(nèi)軸的外部的囊，其一端密封地固定于外軸，另一端固定于內(nèi)軸；一入口/出口部，與外軸的一端相接，這一端是內(nèi)軸套入處相反的一端；一個(gè)容納囊裝置的套，外軸在套一端的表面與入口/出口部相通。一流量調(diào)節(jié)裝置，包括最少有一個(gè)孔的管。
2.權(quán)利要求1的裝置，其中一蔬水濾器安裝在套壁表面。
3.如權(quán)利要求1的裝置，其中該裝置還包括一個(gè)旋塞，該旋塞能改變藥液流的通路為充入藥液或排出藥液。一濾器，安裝在旋塞的出口和流量調(diào)節(jié)部的管子之間。
4.如權(quán)利要求1的裝置，其中固定于套上的入口/出口部與一具有兩條通路的分叉管相通，其中一個(gè)可被針頭穿刺、用于藥液注射的塞子安裝于一通路末端。一流量調(diào)節(jié)裝置和一用于隨時(shí)中斷藥液流的微夾連接于另一通路，用以輸注藥物。
5.如權(quán)利要求1或2的裝置，其中入口/出口部包括一個(gè)用于藥液注射的塞子，該裝置還包括一可被穿刺入塞子的針頭。
6.如權(quán)利要求5的裝置，其中在套的一塊裝有塞子的端板上形成了一個(gè)具有與塞子大致同軸帶法蘭的近似于管狀的突出部分，該突出部分卡入或旋入流量調(diào)節(jié)裝置上用于藥液注射的針頭安裝的一端。
7.如權(quán)利要求1的裝置，其中在流量調(diào)節(jié)裝置的上部有一個(gè)由疏水濾膜組成的空氣排氣濾器的空氣排出部分。
8.一個(gè)輸液器，包括一個(gè)囊裝置，它包括一個(gè)管狀外軸，一個(gè)套在外軸內(nèi)可滑動(dòng)的內(nèi)軸，一安裝在外軸和內(nèi)軸外面的用彈性材料做成的囊，囊的一端密封地固定于外軸，另一軸固定于內(nèi)軸，一個(gè)與外軸一端相通的入口/出口部，外軸這一端是內(nèi)軸插入處相反的一端;一個(gè)容納囊裝置的套，外軸在套的一端表面上與入口/出口部相通;一個(gè)流量調(diào)節(jié)裝置，包括一內(nèi)徑10到500微米的管。
9.如權(quán)利要求8的裝置，其中該管的長(zhǎng)度為1到3000毫米。
10.如權(quán)利要求1的裝置，其中該管為螺旋形管。
全文摘要
一個(gè)輸液器是由囊裝置和流量調(diào)節(jié)部組成。該囊裝置包括一個(gè)管狀外軸和一個(gè)套在外軸內(nèi)可滑動(dòng)的內(nèi)軸和一個(gè)包被外軸和內(nèi)軸的囊。該囊可在徑向和軸向上膨脹，借此在輸注藥液時(shí)減少囊內(nèi)剩余藥液量。該流量調(diào)節(jié)裝置包括最少有一個(gè)小孔的管，或者是一直徑很小的管，因此可以實(shí)現(xiàn)準(zhǔn)確調(diào)節(jié)藥液流量。
文檔編號(hào)A61M5/152GK1030021SQ8810367
公開(kāi)日1989年1月4日 申請(qǐng)日期1988年6月18日 優(yōu)先權(quán)日1987年6月18日
發(fā)明者辻川, 吉田?、?申請(qǐng)人:株式會(huì)社日硝