專利名稱：人造心瓣的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬醫(yī)學(xué)中的心臟外科方面，具體地說，是一種人造心瓣，可用以替換患病損傷的天然心瓣。
當(dāng)前在制造人造心瓣盤方面的問題是如何減輕其重量，以改善其轉(zhuǎn)動(dòng)條件，提高其使用壽命和可靠性，改善病人痊愈的條件。
近幾年來，所謂盤形人造心瓣得到愈來愈廣泛的應(yīng)用。此種心瓣有一心瓣環(huán)或外殼，上面有一流過血液的孔，孔內(nèi)裝有一個(gè)心瓣盤，用以在心瓣工作過程中啟閉此孔。心瓣盤通過上、下支承構(gòu)件(或稱行程限制器)安裝成浮動(dòng)狀態(tài)。這種心瓣盤有一上(或遠(yuǎn))側(cè)面和一下(或近)側(cè)面，上側(cè)面為凸起形狀，并有一凹坑，用于上行程限制器;下側(cè)面做成下行程限制器形狀，例如費(fèi)特爾等的美國(guó)4057857號(hào)專利和約菲斯等的美國(guó)4713071號(hào)專利。
這種心瓣有一定優(yōu)點(diǎn)，它可以保證心瓣盤在關(guān)閉位置與行程限制器的支承構(gòu)件表面接觸，其中上述的后一種專利，即美國(guó)4713071號(hào)專利可保證心瓣盤在開放和關(guān)閉狀態(tài)下的表面接觸。然而由于心瓣盤遠(yuǎn)側(cè)做成凸起形，使體積相應(yīng)增大，因而使心瓣盤重量增大，這種情況導(dǎo)致接受手術(shù)的患者痊愈條件的惡化，并且也使心瓣盤轉(zhuǎn)動(dòng)條件惡化。
本發(fā)明的目的是減輕人造心瓣盤的重量，從而既改善心瓣盤轉(zhuǎn)動(dòng)條件，提高心瓣的使用壽命和可靠性，也改善患者痊愈的條件。
達(dá)到此目的的方法如下人造心瓣內(nèi)有一瓣環(huán)，環(huán)內(nèi)有一孔可流過血液，孔內(nèi)有一浮動(dòng)心瓣盤，心瓣盤有遠(yuǎn)側(cè)面和近側(cè)面，與行程限制器相互作用;按照本發(fā)明，遠(yuǎn)側(cè)面有環(huán)形凹入部分，此環(huán)形凹入部分位于遠(yuǎn)側(cè)面中部和心瓣盤邊緣之間，并沿圓周全長(zhǎng)與此邊緣平滑銜接。
這一凹入部分可大大減輕心瓣盤重量，當(dāng)心肌活動(dòng)急劇減弱時(shí)這點(diǎn)特別重要。雖然現(xiàn)有結(jié)構(gòu)通過適當(dāng)?shù)闹С袠?gòu)件也可保證角位移，但心瓣盤重量減輕改善了角位移的條件，因?yàn)樾陌瓯P重量愈輕，其角位移愈容易。
本發(fā)明的實(shí)施例之一中，遠(yuǎn)、近側(cè)面凹入部分的曲率半徑相同。在這種情況下為心瓣環(huán)孔內(nèi)的血流保證了最好的血液動(dòng)力學(xué)條件。
下面將以具體的實(shí)施例和附圖對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步的說明，但本發(fā)明并不受這些實(shí)施例的限制。


圖1是本發(fā)明一種實(shí)施例的人造心瓣軸測(cè)圖和局部剖面。
圖2是圖1中心瓣盤的局部剖面。
首先參看圖1，從圖中可以看到本發(fā)明人造心瓣的整個(gè)結(jié)構(gòu)。人造心瓣有一心瓣環(huán)或外殼1，形狀為一有翻邊的園筒，翻邊是用于固定套圈的(因與本發(fā)明無關(guān)，圖中未畫出)。這種套圈的結(jié)構(gòu)、形狀和材料是本行業(yè)的專家們所熟知的。它是用于將人造心瓣固定在周圍組織上的。心瓣環(huán)1內(nèi)為心瓣孔2和心瓣盤3的座。心瓣盤3以浮動(dòng)狀態(tài)安裝，如美國(guó)第4713071號(hào)專利中詳細(xì)描述的那樣，本發(fā)明予以引用。心瓣盤借助行程限制器保持在這種狀態(tài)。行程限制器為上支座4和下支座5。圖1中只畫出了半個(gè)心瓣盤下支座。
心瓣盤3有上(或遠(yuǎn))側(cè)面6和下(或近)側(cè)面7。近側(cè)面稍向內(nèi)凹，其曲率半徑與下支座結(jié)構(gòu)5的形狀一致。遠(yuǎn)側(cè)面6的中央部分有凹槽8，上支座4伸入其中。
心瓣盤3上側(cè)面6從凹槽8的邊緣10到心瓣盤3的邊緣11之間的部分9沿心瓣盤3圓周全長(zhǎng)做成內(nèi)凹形狀。在本實(shí)施例中，其內(nèi)凹曲率半徑與近側(cè)面7的曲率半徑相等，如圖2所示。自然，此內(nèi)凹部分的曲率半徑也可與近側(cè)面7的曲率半徑不同?？傊瑑?nèi)凹部分9的曲率應(yīng)保證其與邊緣11平滑銜接，當(dāng)心瓣盤處于開啟狀態(tài)時(shí)對(duì)血流的幾何參數(shù)不會(huì)惡化，例如不使流阻增大。
上面所描繪的遠(yuǎn)側(cè)面6的形狀，即沿心瓣盤圓周全長(zhǎng)做成內(nèi)凹部分9可減輕心瓣盤重量，而不會(huì)損害它與行程限制器間的運(yùn)動(dòng)學(xué)關(guān)系，也不會(huì)降低人造心瓣的生理學(xué)性能。而使用如圖2所示的雙面內(nèi)凹對(duì)稱形狀的心瓣盤時(shí)，比使用現(xiàn)有的人造心瓣流阻還會(huì)降低。同時(shí)，采用這種形狀的心瓣盤3時(shí)，限制器最好按美國(guó)第4713071號(hào)專利所描述的去做，以保證心瓣盤3的角位移。同時(shí)應(yīng)注意，心瓣盤重量減輕會(huì)改善心瓣盤在血流中角位移的條件。
對(duì)上述人造心瓣的工作原理不再作介紹，因其與前面提到的美國(guó)第4713071號(hào)專利的原理并無不同。僅需指出，采用本發(fā)明可將心瓣盤重量比現(xiàn)有結(jié)構(gòu)減輕約15%，而不會(huì)降低心瓣的血液動(dòng)力學(xué)參數(shù)。
人造心瓣廣泛用于代替主動(dòng)脈瓣或二尖瓣，特別在心肌活動(dòng)非常衰弱的情況下，由于心瓣盤重量減輕更適于應(yīng)用。上述心瓣用生物惰性材料制造，如鈦合金或碳材料。
權(quán)利要求
1.一種人造心瓣，它有心瓣環(huán)(1)，心瓣環(huán)有孔(2)，用以通過血流，孔由有浮動(dòng)心瓣盤(3)，心瓣盤有遠(yuǎn)側(cè)面(6)和近側(cè)面(7)，此二側(cè)面與行程限制器(4、5)相互作用。其特征為，遠(yuǎn)側(cè)面(6)有一環(huán)形內(nèi)凹部分(9)，位于遠(yuǎn)側(cè)面中央部分與心瓣盤(3)邊緣之間，并沿心瓣盤圓周全長(zhǎng)與此邊緣平滑銜接。
2.按照權(quán)利要求1所述之人造心瓣，其特征為，遠(yuǎn)側(cè)面的內(nèi)凹部分(9)與近側(cè)面具有相同的曲率半徑。
全文摘要
一種人造心瓣，它有心瓣環(huán)(1)，心瓣環(huán)有孔(2)，用以流過血液?？?2)內(nèi)有心瓣盤(3)，用以啟閉此孔。心瓣盤(3)的上(或遠(yuǎn))側(cè)面(6)上有曲面內(nèi)凹環(huán)形部分(9)，可減輕心瓣盤(3)的重量。心瓣盤(3)在行程限制器(4、5)之間的浮動(dòng)狀態(tài)安裝。
文檔編號(hào)A61F2/24GK1030523SQ8810394
公開日1989年1月25日 申請(qǐng)日期1988年6月25日 優(yōu)先權(quán)日1987年6月25日
發(fā)明者亞歷山大·S·布科特維, 腦姆A·尤福斯, 朱里G·埃戈奧維, 南塔爾阿B·杜伯維阿, 阿納托爾S·科斯特斯維, 安德V·阿加夫奧維 申請(qǐng)人:亞歷山大·S·布科特維, 腦姆A·尤福斯, 朱里G·埃戈奧維, 南塔爾阿B·杜伯維阿, 阿納托爾S·科斯特斯維, 安德V·阿加夫奧維