專利名稱：外科縫合器的制作方法
技術領域：
本發(fā)明屬于外科醫(yī)療用器械，確切地說，是外科縫合器。
所知道的外科縫合器是借助于創(chuàng)夾縫術對管狀器官，例如消化系統(tǒng)的器官，施行吻合術。它包括基體、圓筒形罩、外科創(chuàng)夾及圓筒形手術刀的移動機構等。圓筒形罩至少有一個外科創(chuàng)夾環(huán)。借助于圓筒形手術刀，創(chuàng)夾穿透管狀器官，并在基體表面上聯(lián)接起來，而手術刀割掉身體管狀器官的多余部分(GB，A，2133735)。
所知道的器械上采用的創(chuàng)夾，長期地或永久地留在患者體內(nèi)，創(chuàng)夾形成的縫不嚴密，從而導致手術并發(fā)癥。
所知道的另一種外科縫合器用于對消化系統(tǒng)器官施行環(huán)狀壓縮式吻合術。縫合器裝有多針裝置，該裝置是由多孔的第一環(huán)形件和固定著許多針的第二環(huán)形件所組成，而這些針對應于第一部件上的每個孔，并且，至少有一部分針的自由端有密封錐。這一對環(huán)形件同軸布置在空心體內(nèi)?？招捏w內(nèi)還同軸布置著一根桿，桿的一端有一個被圓形螺母固定的不能移動的聯(lián)接環(huán)。當施行吻合術時，針穿透這個聯(lián)接環(huán)，一部分針被密封錐固定在聯(lián)接環(huán)上。
縫合器有一個圓筒形刀，刀的內(nèi)徑等于螺母的最大外徑。刀固定在布置于體內(nèi)的空心管上。在空心管內(nèi)同軸布置著桿。圓筒形刀由它的傳動機構使之移動。傳動機構與空心管相互作用，并有一個移動手柄。移動手柄相對于體旋轉(zhuǎn)，并有一個與空心管的槽相互作用的杠桿(PCT/SU，79/00049)。
多針裝置的環(huán)形件和聯(lián)接環(huán)都用具有下列性質(zhì)的彈性材料或塑性材料制成;它們應是生物作用不活潑的，無毒的，不致癌的。
為施行“對端”吻合術，把縫合器放入管狀器官內(nèi)部，用荷包口縫術把被手術器官的兩端固定在桿上。當縫合器的工作部分合攏，多針裝置與聯(lián)接環(huán)接近以后，組織也互相接近并以外部漿液性表面互相接觸。然后，壓一下移動手柄，移動空心管和圓筒刀，并同時推動多針裝置，用第二環(huán)形件的針刺穿組織，不移動的聯(lián)接環(huán)被穿住它的帶密封錐的針固定起來。當繼續(xù)推進時，圓筒刀割去組織的多余部分，并割破不移動的聯(lián)接環(huán)，形成吻合術的孔。裝著圓形螺母的桿的一端，從孔中取出。多針裝置和聯(lián)接環(huán)之間的組織被壓住。這樣，保證了聯(lián)接的嚴密性，經(jīng)過7-10天就能愈合，壓住組織的多針裝置和聯(lián)接環(huán)掉入空腔器官，自然地排出體外。
這種已知縫合器的特點是，當圓筒刀切掉被聯(lián)接組織膜的多余部分并開始割破聯(lián)接環(huán)時，被縫合的活組織在聯(lián)接環(huán)與多針裝置接近和縫合的瞬間受到損傷。并且，用密封錐固定在聯(lián)接環(huán)上以后的針，繼續(xù)往里扎，直至結束用刀切割聯(lián)接環(huán)的時刻為止，產(chǎn)生對組織的過分壓迫。
因為用刀切割聯(lián)接環(huán)與針移動通過聯(lián)接環(huán)同時實現(xiàn)，使聯(lián)接環(huán)發(fā)生變形，導致縫合力增加，從而增加了被縫合組織的損傷。
本發(fā)明的基礎是創(chuàng)造一種外科縫合器的任務。這種縫合器最好能有一個傳動機構，來改變圓筒刀和多針裝置的相互作用，把穿刺被縫合組織的過程和在活組織上切割中心孔的過程從時間上分開。
消化系統(tǒng)器官施行環(huán)狀壓縮式吻合術的外科縫合器解決了這個任務。這種縫合器包括多針裝置、桿、空心圓筒刀及其傳動機構等。多針裝置布置在空心體內(nèi)，有帶很多孔的第一環(huán)形件和與之間同軸的第二環(huán)形件，第二環(huán)形件上固定著很多針，每個針對應于第一環(huán)形件上的一個孔，至少其中一部分針的自由端有密封錐。桿布置在空心體內(nèi)，其一端用螺母固定安裝著一個聯(lián)接環(huán)。當施行吻合術時，有密封錐的針刺穿聯(lián)接環(huán)，在聯(lián)接環(huán)里固定起來?？招膱A筒刀的內(nèi)徑可以讓螺母自由通過。刀固定在空心管上，該管同軸布置在空心體內(nèi)，而桿同軸布置在空心管內(nèi)。按照本發(fā)明，與空心管相互作用的空心圓筒刀傳動機構，包括推桿，開岔套筒及其定位器。推桿的一端靠在多針裝置的第二環(huán)形件上，另一端有一內(nèi)倒角和與空心體里的支承面相互作用的支承面，以在施行吻合術時，限制第二環(huán)形件的運動。開岔套筒安裝在空心管上，并有圓錐形的外凸肩，該凸肩與推桿的內(nèi)倒角相互作用。開岔套筒定位器布置在開岔套筒內(nèi)的空心管上。
為了防止推桿的自發(fā)移動，縫合器有一個定位裝置，它包括帶切口的圓柱形部件和一個手柄。圓柱形部件布置在空心體內(nèi)靠近空心管處，空心管上對應于圓柱形部件有一個圓柱形切口，手柄固定在圓柱形部件上，可以相對于空心體旋轉(zhuǎn)，使圓柱形部件上的切口與空心管上的圓柱形切口互相吻合，以便在縫合器準備縫合時，使空心管移動。
開岔套筒定位器做成與空心體同軸的空心管，并剛性地與空心體聯(lián)結在一起，是適宜的。
作為開岔套筒定位器的空心管，可以作為縫合器的外罩，其長度可以與桿的長度相比量。
開岔套筒定位器也可以包括一個套墊和一個支承件，套墊與桿同軸并有徑向孔，支承件布置在套墊的徑向孔里，并有一個與套墊同軸的供桿通過的本身的孔。桿上有一個與支承件相互作用的支承面，以在用空心圓筒刀切割聯(lián)接環(huán)的瞬間，止住推桿并相應止住多針裝置。
固定著空心圓筒刀的空心管上，與開岔套筒定位器的套墊相互作用的一段上若有縱向槽，當施行吻合術時，支承件就可以在槽內(nèi)相對于空心管移動。這證明是適宜的。
固定空心圓筒刀的空心管，可以是縫合器的外罩，其長度可與桿的長度相比量。
此外，空心體相對于固定著空心圓筒刀的空心管如果有彈性，并與開岔套筒定位器的套墊相互作用，當被縫合組織厚度很大時，就可以減輕壓壞被縫合組織，這是適宜的。
開岔套筒定位器套墊相對于固定空心圓筒刀的空心管如果有彈性，也是適宜的。
所建議的外科縫合器可以減輕縫合時被縫合的活組織受損傷。
縫合器中具有定位裝置，可防止推桿在縫合器準備縫合的過程中自發(fā)移動。
采用裝刀的空心管或定位器的空心套墊作為外罩，可以簡化整個縫合器的結構，使它運用更加方便。
當組織的厚度很大時，有彈性的體可以減輕組織的損傷程度。
有彈性的定位器套墊可預先防止套墊的定位松開。
下面對照下列附圖，敘述本發(fā)明的應用實例，來闡明本發(fā)明。


圖1，本發(fā)明外科縫合器的局部圖(縱斷面);
圖2，與圖1同樣的外科縫合器的總圖(局部縱斷面);
圖3，圖2的Ⅲ-Ⅲ剖面;
圖4，圖1的Ⅳ-Ⅳ剖面;
圖5，本發(fā)明外科縫合器的另一實施方案的總圖(縱斷面);
圖6，圖5的Ⅵ-Ⅵ剖面;
圖7，本發(fā)明開岔套筒的總圖;
圖8，本發(fā)明外科縫合器在切割聯(lián)接環(huán)的過程中(縱斷面);
圖9，另一方案的外科縫合器在切割聯(lián)接環(huán)的過程中(縱斷面)。
對消化系統(tǒng)器官施行環(huán)狀壓縮式吻合術的外科縫合器(圖1)有空心體1，在空心體1內(nèi)同軸布置著桿2和空心圓筒刀3，刀3固定在空心管4上。在體1中，與之同軸安裝著可拿下的多針裝置5，該裝置包括兩個同軸的環(huán)形件6和7。環(huán)形件6有許多孔8，而在環(huán)形件7上，對應每個孔8固定著針9。針9中的一部分，但不少于其中三個，其自由端有密封錐10。用布置在一部分針9周圍的彈簧11，使環(huán)形件6相對于環(huán)形7有彈性。
聯(lián)接環(huán)13用螺帽12固定在桿2的一端，可與多針裝置聯(lián)在一起，把被縫合的活組織固定起來。
圓筒刀3的內(nèi)徑可以讓螺帽12在切開環(huán)13之后，自由地通過刀3的空腔。
空心管4同軸布置在空心體內(nèi)，桿2布置在空心管內(nèi)。
刀3的傳動機構是用鉸鏈15相對于體1轉(zhuǎn)動的手柄14(圖2)。體1是由三個零件16和17組成的，相互可以拆開。
體1的零件17是沿套筒的縱軸切開的套筒的兩個部分，在手柄14移動的區(qū)段組成不動的體1。手柄14(圖2)有杠桿18，它與空心管4相互作用，并使空心管與刀3一起移動。
環(huán)形件7(圖1)靠在有內(nèi)倒角20的推桿19上(圖1，4)，推桿19的支承面21在推桿19上呈凸臺形狀，它與體1內(nèi)表面上凸臺形狀的支承面22相互作用?？招墓苌瞎潭ㄖ_岔套筒23，該套筒有一個與推桿19的內(nèi)倒角20相互作用的錐形外凸肩24。
開岔套筒22的腔里，同時在空心管4上面，布置有定位器。圖1介紹的是空心管25作為定位器的方案。空心管25與空心體1剛性地聯(lián)結在一起，管25與體1同軸，是整個縫合器的外罩。它的長度與桿2的長度相比量，因此，管25罩住縫合器中段的空心管4和桿2，并且，作為外罩的管25又剛性地和零件16，17相互聯(lián)結在一起。
圖5是開岔套筒定位器的另一個實施方案。定位器包括與體1內(nèi)部的桿2同軸布置的套墊26和支承件27(圖5，6)，支承件27布置在套墊26的徑向孔28里。支承件27有與它本身和套墊26同軸的孔29，以使桿2穿過。
在桿2上布置支承件27的一段有支承面30，它是一個凸臺，但桿2上的鍵槽的端面或桿2上平座的端面，也都可以作為支承面30。
支承面30與支承件27相互作用，以便在用刀3切割聯(lián)接環(huán)13時止住推桿19和多針裝置5。
當用這種以套墊26作為開岔套筒23的定位器的方案時，空心管4是縫合器的外罩(圖5)，這時，空心管4的長度與桿2的長度相比量。
開岔套筒23(圖7)是一個空心圓筒，它的側壁被穿透的槽31開成用圓筒本身未切掉部分33聯(lián)成的花瓣32，每個花瓣32的自由端做成錐形凸肩24。花瓣32的數(shù)目決定于用針9貫穿聯(lián)接環(huán)13所需的力，即縫合的力?？p合器還包括預先防止推桿19自發(fā)移動的定位裝置，該裝置有一個圓柱形件34(圖2或3和4)，它布置在體1的兩個零件17之間，其軸與桿2的軸垂直。部件34上有一個切口35;它對應于空心管4上安裝定位裝置區(qū)段附近的圓形切口36。手柄37固定在圓柱形件34上，用手柄37使部件34旋轉(zhuǎn)到切口35與36重合的位置，空心管4的定位松開，以便移動。
在空心管4(圖5)與套墊26相互作用的區(qū)段上，有幾個縱向槽38。當施行吻合術時，支承件27在這些槽中相對于管4移動。
彈簧39布置在空心管4的凸肩40與體1的凸肩41之間。它使體1相對于管4處于彈性狀態(tài)。
彈簧42布置在空心管4的凸肩43與套墊26的端面之間，它使開岔套筒22的定位器套墊26相對于空心管4處于彈性狀態(tài)。
刀3用螺紋固定在管4上。
桿2穿過與螺母45聯(lián)接的空心螺桿44，螺母45安裝在體1的零件17上并可轉(zhuǎn)動。桿2的自由端有螺紋并安上螺母46。當轉(zhuǎn)動螺母46時，桿2從螺桿44中移動到用端面47頂住螺桿44的端面。這時，由于體1的零件17里的槽48不是圓的，所以螺桿44不再轉(zhuǎn)動。
體1的兩個零件17用螺母49彼此固定在一起，管4從螺母49中通過。
定位裝置的手柄37由兩個彈性杠桿50組成(圖3)，杠桿放在體1的兩個零件17的槽51里。
外科縫合器的工作過程如下所建議的外科縫合器適用于對消化道的空腔器官按“對端”、“端對側”、“對側”方式施行環(huán)狀壓縮式吻合術。下面舉的例子是直腸前部切除時施行的“對端”吻合術。
在完成切除術后，對直腸的殘余部分和乙狀結腸的端部處以荷包口縫術。通過肛門把縫合器放入直腸，同時，聯(lián)接環(huán)13和多針裝置5互相靠近。此后，轉(zhuǎn)動螺母45，將桿2的端部及固定于其上的聯(lián)接環(huán)13推至直腸范圍內(nèi)，并在直腸的殘余部分束緊荷包口縫。將乙狀結腸的端部往帶聯(lián)接環(huán)的桿2的端部稍微移動一下，并在乙狀結腸上束緊荷包口縫，切掉荷包口縫線頭的多余部分，并轉(zhuǎn)動螺母45，使聯(lián)接環(huán)13和多針裝置5互相靠向縫合裝置。然后，用定位裝置的手柄37將部件34轉(zhuǎn)到切口35與36相重合，即松開空心管4的定位，壓一下手柄14，手柄14繞鉸鏈15旋轉(zhuǎn)，這時，杠桿18與空心管4相互作用，并將空心管4與刀3以及固定在空心管4上的開岔套筒22一起移動，而開岔套筒23的定位器-空心管25就布置在它的腔內(nèi)。
開岔套筒23以外錐面凸角24與推桿19的內(nèi)倒角20相互作用，并傳推桿19與多針裝置5的環(huán)形件7一起移動，針9通過環(huán)形件6的孔8，并穿透組織和聯(lián)接環(huán)13，用帶密封錐10的針9固定在環(huán)上。然后，與體1剛性聯(lián)接的定位器25停留在開岔套筒23的空腔內(nèi)，由于支承面21與體1的支承面22相互作用，推桿19被止住，從而不再給多針裝置5的環(huán)形件7施加壓力。當空心管4續(xù)推進時，套筒23進入推桿19的空腔(圖8)。推桿19不再移動，而刀3刺破組織，并在聯(lián)接環(huán)13上切出一個孔。
在開岔套筒的定位器的另一實施方案，(圖5)中，當空心管4運動時，桿2用支承面30與支承件27相互作用，支承件27布置在套墊26的徑向孔中，并在管4的縱向槽38內(nèi)。當針9刺透聯(lián)接環(huán)，帶密封錐10的針9固定在聯(lián)接環(huán)13上之后，套墊26止住不動時，它已不在開岔套筒26的空腔內(nèi)，從而使開岔套筒23的定位松開。
當空心管4續(xù)移動時，套筒23進入推桿19的空腔，推桿19不再移動，而刀3切掉組織的多余部分，并在聯(lián)接環(huán)13上切出孔(圖9)。從直腸中抽出縫合器，而多針裝置5與聯(lián)接環(huán)13一起停留在直腸的空隙中。在手術后5-7天，多針裝置5和聯(lián)接環(huán)13與被它們所夾住的壞死的組織一起自然排出體外。在此之前，壓縮區(qū)周圍的腸壁進行愈合。在多針裝置5和聯(lián)接環(huán)13脫落之前，腸內(nèi)容物可以從圓筒刀切出的孔中通過。
用所研究的外科縫合器曾經(jīng)在實驗室里對狗作了12次手術，并臨床在胃、小腸和大腸上作了20個手術。
在動物身上看到形成的吻合很好，無瘢痕性增厚現(xiàn)象。
當給病人作胃手術時，要使用相應直徑的環(huán)，以便在任何情況下，環(huán)都可以用自然方法自由地排出。手術后并發(fā)癥還沒有發(fā)生過。由于被縫合的活組織損傷減輕，病人手術后5-7天就痊愈了，比規(guī)定時間要早。
本發(fā)明可以應用于在消化道器官，主要是在腸、胃、食管上進行手術。
權利要求
1.用于對消化道器官施行環(huán)狀壓縮式吻合術的外科縫合器，包括空心體1里的多針裝置(5)、桿(2)、空心圓筒刀(3)及其傳動機構等，多針裝置(5)有帶多個孔(8)的第一環(huán)形件(6)和與之同軸的第二環(huán)形件7，針(9)固定在環(huán)形件(7)上，每一個針對應于第一環(huán)形件(6)上的一個孔(8)，至少有一部分針的自由端帶密封錐(10)桿(2)的一端用螺母(12)固定著聯(lián)接環(huán)(13)。施行吻合術時，針(9)和其中有密封錐(10)的部分，透過聯(lián)接環(huán)(13)，并在聯(lián)接環(huán)(13)上固定住，空心圓筒刀(3)固定在空心管(4)上，它的內(nèi)徑可以讓螺母(2)自由地通過，空心管(4)與空心體(1)同軸布置，桿(2)也同軸安在空心體(1)內(nèi)，空心圓筒刀(3)的傳動機構與空心管(4)相互作用，這種外科縫合器的特點是，它有一個推桿(19)，開岔套筒(22)及其定位器(25)，多針裝置(5)的第二環(huán)形件(7)靠在推桿(19)的一端，推桿(19)的另一端有一個內(nèi)倒角(20)和支承面(21)，該支承面與空心體(1)的支承面(22)相互作用，以便在施行吻合術時限制第二環(huán)形件(7)的運動，開岔套筒(23)固定在空心管(4)上，它有錐形外凸肩(24)，此凸肩與推桿(19)的內(nèi)倒角(20)相互作用，開岔套筒(23)的定位器(25)在開岔套筒(23)里邊，并布置在空心管(4)上。
2.按照權利要求1所述的外科縫合器，其特征在于，為了防止推桿(19)的自發(fā)移動，它有一個定位裝置和一個手柄(37)，定位裝置包括帶切口(35)的圓柱形件(34)，該部件布置在空心體(1)內(nèi)，空心管(4)的附近，空心管(4)上有一個對應于圓柱形件(34)的圓柱形切口(36)，手柄(37)固定在圓柱形件(34)上，并可相對于空心體(1)旋轉(zhuǎn)，以使圓柱形件(34)的切口(35)與空心管(4)的切口(36)相吻合，從而使空心管(4)移動，并使外科縫合器作好縫合準備。
3.按照權利要求1或2所述的外科縫合器，其特征在于，開岔套筒(23)的定位器是一個空心管(25)，它剛性地與空心體(1)聯(lián)結在一起，并與空心體(1)同軸布置。
4.按照權利要求3所述的外科縫合器，其特征在于，空心管(25)既是開岔套筒(23)的定位器，又作為外科縫合器的外罩，其長度可與桿(2)的長度相比量。
5.按照權利要求1或2所述的外科縫合器，其特征在于，開岔套筒(23)的定位器包括與桿(2)同軸的套墊(26)和支承件(27)，套墊(26)有一個徑向孔(28)，支承件(27)布置在套墊(26)的徑向孔(28)內(nèi)，并有一個與套墊(26)同軸的本身的孔(29)以使桿(2)從中通過，桿(2)上有與支承件(27)相互作用的支承面(30)，以在圓筒刀(3)切割聯(lián)接環(huán)(13)時，止住推桿(19)，并相應止住多針裝置(5)。
6.按照權利要求5所述的外科縫合器，其特征在于，空心圓筒刀(3)固定在空心管(4)上，空心管(4)與開岔套筒(23)的定位器套墊(26)相互作用的區(qū)段上有縱向槽(38)，當施行吻合術時，支承件(27)在槽(38)中相對于空心管(4)移動。
7.按照權利要求5所述的外科縫合器，其特征在于，固定空心圓筒刀(3)的空心管(4)是縫合器的外罩，其長度可與桿(2)的長度相比量。
8.按照權利要求6所述的外科縫合器，其特征在于，固定空心圓筒刀(3)的空心管(4)是縫合器的外罩，其長度可與桿(2)的長度相比量。
9.按照權利要求5所述的外科縫合器，其特征在于，空心體(1)相對于固定空心圓筒刀(3)的空心管(4)有彈性，并與開岔套筒(22)的定位器套墊(26)相互作用，這樣，可以減少壓壞厚度大的被縫合組織。
10.按照權利要求6所述的外科縫合器，其特征在于，空心體(1)相對于固定空心圓筒刀(3)的空心管(4)有彈性，并與開岔套筒(23)的定位器套墊(26)相互作用，這樣，可以減少壓壞厚度大的被縫合組織。
11.按照權利要求7所述的外科縫合器，其特征在于，空心體(1)相對于固定空心圓筒刀(3)的空心管(4)有彈性，并與開岔套筒(23)的定位器套墊(26)相互作用，這樣，可以減少壓壞厚度大的被縫合組織。
12.按照權利要求5所述的外科縫合器，其特征在于，開岔套筒(23)的定位器套墊(26)相對于固定空心圓筒刀(3)的空心管(4)有彈性。
13.按照權利要求9所述的外科縫合器，其特征在于，開岔套筒(23)的定位器套墊(26)相對于固定空心圓筒刀(3)的空心管(4)有彈性。
全文摘要
外科縫合器包括桿(2)，空心圓筒刀(3)、多針裝置(5)等。桿(2)布置在空心體(1)內(nèi)，并有不動的聯(lián)接環(huán)(13)，空心圓筒刀(3)固定在空心管(4)上，桿(2)從空心管(4)內(nèi)部通過。多針裝置有帶孔(8)的環(huán)形件(6)和帶針(9)的環(huán)形件(7)，針(9)可以刺透環(huán)(13)。環(huán)形件(7)靠在推桿(19)上，推桿(19)有內(nèi)倒角(20)和支承面(21)。支承面(21)與體(1)里的支承面(22)相互作用。外科縫合器還包括安裝在管(4)上的開岔筒(23)及其定位器。開岔套筒(23)有與倒角(20)相互作用的錐形凸肩(24)。
文檔編號A61B17/11GK1030695SQ8810434
公開日1989年2月1日 申請日期1988年7月13日 優(yōu)先權日1987年7月14日
發(fā)明者維克多·阿歷克山維奇·利佩夫, 尼古拉·尼古拉維奇·凱新, 伊高·阿歷克山維奇·古斯可夫 申請人:維克多·阿歷克山維奇·利佩夫, 尼古拉·尼古拉維奇·凱新, 伊高·阿歷克山維奇·古斯可夫