專利名稱：多腔硬膜外脊髓針的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種多腔針，特別涉及一種早先在1987年5月29日出版的第170，906號公開文獻(xiàn)(inDisclosureDocumentNo.170，906datedMay29，1987)中描述過的雙腔硬膜外脊髓針。
在好些種類的內(nèi)科和外科程序中，連帶著需要脊髓區(qū)域的穿刺。常常在加藥、尤其在硬膜外和脊髓麻醉中必須通過一根針或是導(dǎo)管引入。這種情況不僅需要通過一根脊髓針將藥導(dǎo)入穿刺附近，而且需要通過一根導(dǎo)管將藥輸入遠(yuǎn)離穿刺的硬膜外或脊髓區(qū)域。
采用現(xiàn)有的技術(shù)，若同時導(dǎo)入一根硬膜外導(dǎo)管和一根脊髓針，或是導(dǎo)入兩支硬膜外和/或脊髓導(dǎo)管，必須進(jìn)行多個穿刺。由于另加的穿刺增加外傷以及完成穿刺的時間相應(yīng)延長，因此多個脊髓穿刺比單個穿刺的危險性要大。
本發(fā)明涉及一種新的、改進(jìn)的多腔針，更具體地說是一種新型改良的硬膜外、脊髓針。本發(fā)明的針通過一次穿刺即可用作硬膜區(qū)的定位和套管插入，一根脊髓針的導(dǎo)入，脊髓或硬膜外導(dǎo)管的引入，或?qū)攵鄠€導(dǎo)管。
已有的許多專利都講到過硬膜外針，脊髓針以及導(dǎo)入硬膜外導(dǎo)管的方法。
美國專利第4，141，365號(U.S.Patent4，141，365)談到一種用來導(dǎo)入一導(dǎo)程電極或?qū)Ч艿挠材ね忉槨?br> 美國專利第4，518，383號(U.S.Patent4，518，383)談到一種兩腔具有共心且共一軸的共軸針。該專利的針具有一個錐形端和通籍以減少取芯。這種針可用來實(shí)施硬膜外或脊髓麻醉，但不能同時進(jìn)行。
美國專利第4，349，023(U.S.Patent4，349，023)詳細(xì)地談到一種可應(yīng)用于一種硬膜外針的接頭有助于引入一導(dǎo)管。
脊髓麻醉常常先用小量麻醉劑注入蜘蛛膜下間隙。由于脊髓麻醉僅在短時間可有效用，對于比較長的外科手術(shù)過程，有時需用一種輔助的可連續(xù)使用的硬膜外麻醉技術(shù)。換句話說，必須應(yīng)用連續(xù)的硬膜外或脊髓技術(shù)。硬膜外技術(shù)產(chǎn)生局部麻醉阻斷程度較輕，而脊髓技術(shù)可能會導(dǎo)致包括脊麻后頭痛之類同樣不理想的結(jié)果。如果將硬膜外和脊髓程序結(jié)合起來就會獲得驚人的良好效果。
現(xiàn)有技術(shù)采用單腔針施行脊髓以及硬膜外麻醉則只能在分開位置上加以完成，或有一個時間間隔分開地進(jìn)行。如果兩個步驟利用小口徑脊髓針、近乎同時地在同一處加以完成是很有益處的，而且也減少了外傷。如果所述兩種操作用一次穿刺同時完成的話，將會減少操作時間和病人的不適。
單針的一種選用法是采用一種濤黑針(TouhyNeedle)定位于硬膜間隙區(qū)，然后通過濤黑針插入一根脊髓針使之達(dá)到穿入硬膜的深度。接著麻醉劑可通過脊髓針引入機(jī)體中。而后抽出脊髓針，留下濤黑針于原位，再用通常的方法引入一硬膜外導(dǎo)管。這種技術(shù)可能具有很大的危險性，這是因?yàn)橛材ね鈱?dǎo)管通過硬膜穿孔進(jìn)入蜘蛛膜下腔間隙而不被檢出。同時不能保證硬膜導(dǎo)管的快速插入。
如引入機(jī)體的脊髓和硬膜外麻醉不使用單針而采用多個針，則必須在不同位置作多個穿刺。一次穿刺用插入且導(dǎo)入脊髓針而另一次穿刺用以引入一導(dǎo)管或第二個針。
如果采用脊髓和硬膜外復(fù)合麻醉，一旦注入脊髓麻醉劑，完成硬膜外套管插入法的時間必須極短，這是由于脊髓麻醉劑一注入機(jī)體后會發(fā)生諸如血壓和/或脈搏急劇下降的危險情況。這一危險情況在完成硬膜外導(dǎo)管插入過程中可能發(fā)生，原因是現(xiàn)有采用的技術(shù)除了多針以及多個穿刺外硬膜外導(dǎo)管插入必須繼脊髓麻醉注射后進(jìn)行。
本發(fā)明涉及一種針，它可以通過一次單一的皮膚穿刺同時引入一根或多根針，一根針或一根導(dǎo)管，或是多根導(dǎo)管。這樣本發(fā)明相對于現(xiàn)有技術(shù)而言具有減少外傷，縮短手術(shù)程序時間的優(yōu)點(diǎn)，而且由于本發(fā)明的針可起到一導(dǎo)引器的作用，對于專業(yè)人員來說提供了用于特殊程序的導(dǎo)管和針的定位方面較大的靈活性。
本發(fā)明的一個目的是提供能用來同時完成脊髓和硬膜外套管插入和/或?qū)Ч懿迦氲囊环N針。
本發(fā)明另一個目的是提供一種針，它能施行硬膜外給藥，如麻醉劑，同時用來插入一硬膜外導(dǎo)管。
本發(fā)明提供的一種針的目的在于通過它能夠?qū)χT如腰椎硬膜外間隙和腰椎椎管內(nèi)間隙那種兩個分開的區(qū)域，同時地引入藥物。
本發(fā)明提供的一種針的目的在于通過它就可能對兩個分開的區(qū)域同時引入藥物，而不會混和。
本發(fā)明提供的一種針的另一目的在于當(dāng)一導(dǎo)管置于硬膜外或是置于椎管內(nèi)的間隙時，它能用來同時引入藥物。
本發(fā)明提供的一種針的又一目的在于這種針可將兩種藥引入而不會混和。
本發(fā)明還有一個目的是為了提供一種針可通過分開的通道和/或?qū)Ч軐⑺幬飩鬏斶M(jìn)入身體的不同區(qū)域。
本發(fā)明的一個目的是為了提供一種針，通過它在確定硬膜外間隙位置后可隨時開始進(jìn)行脊髓抽液以及注入脊髓麻醉藥/止痛藥。
本發(fā)明的目的之一是為了提供一種針，通過它在開始進(jìn)行脊髓抽液之前或之后，可進(jìn)行初始的硬膜外注射或放置一硬膜外導(dǎo)管。
本發(fā)明的目的在于在硬膜外和脊髓復(fù)合麻醉開始期間，減少未被檢出的心血管性血壓過低的危險。
本發(fā)明的目的在于對一給定的程序減少皮膚和/或脊髓的穿刺數(shù)。
本發(fā)明的目的之一是為了減少脊髓頭痛的發(fā)病率，這是由于導(dǎo)入方便以及使用了等于或小于26號口徑的較細(xì)脊髓針的原故。
通過下面圖和說明，本發(fā)明的這些目的以及其它一些目的會充分地得以體現(xiàn)。
本發(fā)明直接涉及一種多腔針，而在最佳實(shí)施例中是指一種雙腔硬膜外脊髓針。
本發(fā)明針的最簡單形式是具有兩個腔。兩腔終止于一針尖和一轂環(huán)中。兩腔軸線除了靠近轂環(huán)外是平行的，靠近轂環(huán)處腔軸轉(zhuǎn)向，以便每個腔的通道具有比較容易的入口，靠近所述針尖的地方，腔軸轉(zhuǎn)向以便引導(dǎo)導(dǎo)管沿著幾乎垂直于插針徑路的路線前行。
所述轂環(huán)最好可連接一或多個通常的注射器。
理想的轂環(huán)內(nèi)的腔的終端可使一根脊髓針和/或一根導(dǎo)管通入并且通過每個所述的腔。
理想的轂環(huán)提供一個凸緣，它易于抓牢同時用于針的導(dǎo)引和定位。
在另一最佳實(shí)施例中所述的轂環(huán)凸緣具有延伸部，它可使針易于抓牢、定位和插入。
本發(fā)明理想的針被供有通管針，從而減少了插入時的取芯現(xiàn)象。
在本發(fā)明的最佳實(shí)施例中針尖制成的外形可使針旋轉(zhuǎn)360°而伴隨極小量的物質(zhì)的取芯和拖曳。
理想的腔具有不同的橫截面積。較小的下腔用作一脊髓針的導(dǎo)引器以完成脊髓抽液。因而較小的腔或脊髓腔最好具有能足夠插入一根脊髓針或微導(dǎo)管的大小尺寸。
理想的比較大的腔終止于轂環(huán)處，可連接一注射器接頭，而較小腔的終端供有一個突出部。所述突出部應(yīng)使輪廓容易摸到而且用作一定位器并導(dǎo)引脊髓針的插入，即便在較小腔進(jìn)口不能被肉眼觀察到，因而使脊髓針無法用肉眼對準(zhǔn)插入的情況下也不例外。
在本發(fā)明另一最佳實(shí)施例中腔終端的轂環(huán)上涂有顏色編碼，這樣，可使各種不同尺寸和/或尖端外形的針很容易地被區(qū)別開。
本發(fā)明還有一最佳實(shí)施例中針被一種經(jīng)選擇的聚合材料包裹，從而易于針的插入和定位。
理想的較大腔或硬膜外腔不要大于插入一導(dǎo)管的所需尺寸。多腔針的較大腔或硬膜外部分的口徑大小必須小于14號(14gauge)，較佳情況是在近于16至20號間，理想值約為18號。
本發(fā)明的針可用來幾乎同時實(shí)施硬膜外和脊髓麻醉。同時實(shí)施硬膜外和脊髓麻醉降低了在硬膜外導(dǎo)管插入前或插入時由于實(shí)施脊髓麻醉而伴隨的難以檢出的血壓過低的危險。
本發(fā)明的針可用作26至32號細(xì)脊髓針的一種導(dǎo)引器。所述細(xì)脊髓針依次用作脊髓穿制或通過小口徑脊髓針將微導(dǎo)管插入椎管內(nèi)。
本發(fā)明理想的腔終端是一種荷茲泰得尖端(Husteadpoint)。所選擇的硬膜外以及脊髓針可相對于它們的軸旋轉(zhuǎn)180°，從而兩個荷茲泰得尖端組合成一個楔形尖端。所述楔形尖端有助于針的插入，定位和重新定位。


圖1為本發(fā)明一實(shí)施例的示意圖，圖中較大的或硬膜外腔內(nèi)置有一通管針，較小的或脊髓腔內(nèi)置有一脊髓針。針轂環(huán)部分被切掉，籍以顯示脊髓針和通管針的通路細(xì)節(jié)。整個針組件包裹在一種光滑的聚合物質(zhì)中。
圖2為本發(fā)明另一實(shí)施例的示意圖。轂環(huán)以及腔的一部分被切去從而顯示轂環(huán)的的結(jié)構(gòu)以及腔通道接近的細(xì)節(jié)。腔壁用焊接保持緊密接觸。
圖3為本發(fā)明一實(shí)施例的示意圖，圖中一脊髓針和一硬膜外針的楔形尖端彼此相對地旋轉(zhuǎn)180°并定位放置，這樣形成了位于中心的鑿狀尖端。這一特定實(shí)施例的轂環(huán)具有兩個不同外形的腔進(jìn)口。硬膜外轂環(huán)進(jìn)口有一凸緣，因而可連接一注射器。脊髓腔的轂環(huán)進(jìn)口外形有一個轂環(huán)延伸部分，這樣易于觸摸到進(jìn)口位置，即使連接在硬膜外轂環(huán)進(jìn)口的一注射器阻擋了視線也不存在問題。兩腔內(nèi)均置有通管針從而限制插入過程中的取芯。
圖4為置于脊髓區(qū)域內(nèi)的本發(fā)明針的示意圖。一導(dǎo)管通過硬膜外腔放置并位于硬膜外間隙中。一通過脊髓腔的脊髓針刺穿了硬膜。
圖5為置于脊髓區(qū)域的圖3所示本發(fā)明針實(shí)施例的一示意圖。兩個導(dǎo)管經(jīng)過兩腔放置于硬膜外間隙中。圖中顯示了本發(fā)明針刺入處向上以及向下的硬膜外間隙插管法。
圖1為本發(fā)明硬膜外脊髓針一實(shí)施例的示意圖。針10具有一個第一腔12和一個第二腔14。所述腔以上下方關(guān)系放置，終端為一尖端16和一轂環(huán)18。
所述腔最好具有不同的口徑大小，較大的硬膜外腔12的尺寸大到足以容納一根硬膜外導(dǎo)管，同時較小的或脊髓腔14的尺寸大到足以允許一根脊髓針通過。
兩腔壁粘結(jié)在一起并終止于尖端16。所述尖端最好具有一種外形呈標(biāo)準(zhǔn)的或改良的濤黑或荷茲泰得尖端(TouhyorHusteadtip)。
所述針10名義上的橫截面為卵圓形或橢圓形，而各腔的理想橫截面為圓形。每個腔的最佳尺寸是在14和32號之間。更佳的情況是，針10應(yīng)有一個最大橫截面積直徑等于或小于14號針的直徑，所帶較大的硬膜外腔12約在16至20號之間，而較小的脊髓腔14約在20和24號之間。
所述尖端16最好具有一改良的濤黑外形，這樣通過腔的一根導(dǎo)管能被導(dǎo)離腔軸。
通管針20置入硬膜外腔12內(nèi)。通管針20避免了機(jī)體組織的取芯以及在針10插入過程中液體流出。
脊髓針22置于第二腔14內(nèi)。所述脊髓針22可超越尖端16刺進(jìn)機(jī)體組織。
針10被一硬的光滑的塑料或聚合物鞘殼24包裹著。鞘殼24提供了一個平滑連續(xù)的外表面，它可用來保持針的組成成份硬膜腔12，脊髓腔14以及轂環(huán)18的緊密連接關(guān)系。一個部分的塑料套可選來遮蓋腔。
上層硬膜外腔12終止端的轂環(huán)18處具有一注射器接頭26，籍以連接一注射器。所述轂環(huán)18在脊髓腔14的終端附近有一擴(kuò)大的開口28。所述擴(kuò)大的脊髓腔開口28可使脊髓針22容易插入和導(dǎo)引。
注射器接頭26最好有指示標(biāo)記以便所述通管針20的放置后，針的尖端16處呈現(xiàn)一光滑表面。在針10的插入過程中，光滑尖端16的取芯將可降至最小程度。
所述轂環(huán)18最好供有凸緣30。所述凸緣30便于針的抓牢和定位。
腔的通道最好如圖2和圖3所示的那樣在轂環(huán)18處轉(zhuǎn)向。這樣的轉(zhuǎn)向可使裝置易于插入所述腔內(nèi)。
圖2為本發(fā)明硬膜外脊髓針40第二實(shí)施例的示意圖。硬膜外腔42和脊髓腔44的壁用焊接縫46的方法連接著。理想的焊接形成一個連續(xù)的光滑焊縫。
所述腔終止于一轂環(huán)48。轂環(huán)48有一第一通道50，它與第一腔42相配，還有一第二通道52與第二腔44相配。所述第一通道50和第二通道52分向，這樣就分開了腔的進(jìn)口。
與第一通道50相連的、轂環(huán)48延伸出來處具有一注射器接頭54。所述注射器接頭54可與一通常的注射器(未圖示)相連。所述注射器通過通道50與硬膜外腔42連接。
所述注射器接頭54供以一種指示標(biāo)記。指示標(biāo)記56用來指明尖端58的位置并對通管針定位，這樣通管針形成一個光滑的尖端表面從而在針40插入過程中不會發(fā)生取芯現(xiàn)象。
硬膜外腔42的大小要能容納來自一注射器的所需要的液流，或代之以一支硬膜外導(dǎo)管可插入和穿過腔并導(dǎo)入硬膜外間隙中。
脊髓腔44的大小要能使一脊髓針60通過所述第二腔44。
轂環(huán)48可由一種金屬或聚合材料制成。
圖3表示了本發(fā)明一種硬膜外脊髓針，其中二個腔內(nèi)配置著兩個通管針。在這一實(shí)施例中針60具有一第一腔62和一第二腔64。腔終止于一針尖66。它經(jīng)兩個荷茲泰得尖端的合并而成，從而形成一楔形外形。用電子束焊接或激光焊接結(jié)合兩腔的壁。
硬膜外脊髓針60具有一轂環(huán)48。轂環(huán)68驅(qū)使二腔分向。二腔分向提供足夠的分離，使每個腔獲得方便的進(jìn)口。分向程度最好近于15°，同時超出近于針的四分之一長度。如果分向度大于15°的話，則脊髓針難以送進(jìn)脊髓腔64。第一腔62和第二腔64的分向末端固定于轂環(huán)68。在轂環(huán)68上有一凸起70其輪廓易于觸摸，因此可用作脊髓針插入的定位器和指導(dǎo)，即使在較小腔的進(jìn)口不能被肉眼觀察到而脊髓針難以肉眼對準(zhǔn)插入的情況下，也不例外。
一轂環(huán)68包括第一腔62和第二腔64的分向部分。在所述轂環(huán)68上可作出指示信息以及有關(guān)腔的大小和特殊的針尖形狀之信息的編碼。當(dāng)采用的是一聚合材料轂環(huán)時，這些信息可用顏色作編碼制入聚合物。
圖4為本發(fā)明硬膜外脊髓針80處于使用位置的示意圖。硬膜外脊髓針80穿過皮膚82且進(jìn)入脊柱84。兩個腔最好焊接成這樣的形式，即腔之間具有一個連續(xù)和光滑的接縫。一根導(dǎo)管88圖示插入硬膜外間隙90中。較大或硬膜外腔的尖端放置的位置，使腔的終端或出口將導(dǎo)引一導(dǎo)管向頭側(cè)方向進(jìn)入硬膜外間隙。用這種方式就有可能通過導(dǎo)管88實(shí)施麻醉，同時通過脊髓針92吸取脊髓液或給予脊髓麻醉劑。圖示中的導(dǎo)管88通過硬膜外腔86向頭側(cè)方向插入硬膜外間隙90。一脊髓針92穿過脊髓腔94，而且出口端刺穿硬膜96。通過導(dǎo)引的脊髓針一根脊髓導(dǎo)管能通入椎管內(nèi)。
圖5圖示了如圖3所示的針插入脊柱108。所述針110所置的位置能使針尖端112在硬膜外間隙114中。針110轂環(huán)118上的擋塊116限定了針尖端112刺入的深度，同時避免了由于腔的分向引起的皮膚分離。
針被定位時，上面的導(dǎo)管120可插入上腔122中，這樣放置可對針尖端112的上方供藥。下面的導(dǎo)管124可插入下腔126中，這樣放置可對針尖端112的下方供藥，而所至位置還是在硬膜外間隙114內(nèi)。
多功能硬膜外脊髓針在實(shí)施脊髓和/或硬膜外麻醉方面具有特殊的使用價值。采用本發(fā)明的所述針可對脊髓和/或硬膜外區(qū)域獨(dú)立地、同時地或順序地予以麻醉。
當(dāng)所述針同時地導(dǎo)管插入硬膜外和/或椎管內(nèi)間隙時，插入的本發(fā)明的針也可用作脊髓針導(dǎo)引或?qū)衅?，籍以從蜘蛛膜下間隙中得到腦脊液抽樣。
腔的內(nèi)表面應(yīng)光滑，從而易于針和導(dǎo)管的插入。
使用本發(fā)明的硬膜外脊髓針，諸如阻力消失法之類慣常技術(shù)可用于硬膜外間隙的定位。
本發(fā)明的多功能硬膜外脊髓針的外形呈這樣一種狀態(tài)，即在針終端前位置上針的遠(yuǎn)端或尖端以相對于硬膜外針軌跡路徑成90°角的方向彎曲。所述腔的方向由于以這樣的狀態(tài)彎曲，所以硬膜外脊髓針插入后其輪廓易于導(dǎo)入一硬膜外導(dǎo)管向頭側(cè)方向向上并與脊髓平行?；虼运鼋M件也可倒過來導(dǎo)入，同時硬膜外導(dǎo)管可在硬膜外間隙中向下或尾側(cè)導(dǎo)引。
本發(fā)明的針特別適用于脊髓給藥或?qū)Ч懿迦胫┲肽は碌哪X脊液間隙。本發(fā)明的針也適用于脊髓抽液以及脊髓區(qū)給藥之外的目的。本發(fā)明的針有兩個腔，通過一次插入兩腔是進(jìn)入和/或離開身體的兩個有效的通道，同時這些通道的輪廓導(dǎo)致彼此分向。一旦刺入體內(nèi)，這種針可提供多種藥物的應(yīng)用。
本發(fā)明已參照最佳實(shí)施例和特殊應(yīng)用進(jìn)行了描述，對于細(xì)節(jié)上的和某個精于藝術(shù)的設(shè)計(jì)替代被視為在本發(fā)明構(gòu)思之內(nèi)。
權(quán)利要求
1.一種多腔針，它至少具有一個第一腔和一個第二腔，二腔的大部分長度大體上平行并以一個尖端和一轂環(huán)終止，所述的多腔針的尖端具有濤黑或改良的濤黑(Touhy)針的形狀。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的多腔針，其特征在于所述的第一腔比所述第二腔大。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的多腔針，其特征在于所述轂環(huán)具有一與所述第一腔相通的第一通道，以及一與所述第二腔相通的第二通道，同時第一通道和第二通道以不大于15°的角度分向。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的多腔針，其特征在于它還具有一個凸緣，它與轂環(huán)連接，與第一通道及具有指向標(biāo)號的所述注射器接頭相通。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的多腔針，其特征在于它還具有凸出部分，它與轂環(huán)連接，并與所述第二通道相通。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的多腔針，其特征在于各腔大小在14和32號之間。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的多腔針，其特征在于它還具有與所述轂環(huán)連接的多個凸緣。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的多腔針，其特征在于它還具有一個擋塊，它與所述轂環(huán)連接籍以限制多腔針插入的深度，這樣避免了由于腔的分向引起的皮膚分離。
9.根據(jù)權(quán)利要求7所述的多腔針，其特征在于它還具有一個涂有顏色編號的聚合轂環(huán)組件，從而識別針的大小及尖端輪廓。
10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的多腔針，其特征在于所述第一腔和第二腔分別終止于一第一開口和一第二開口，各終端的外形從一組濤黑以及改良的濤黑針的尖端外形中選出。
11.根據(jù)權(quán)利要求2所述的多腔針，其特征在于所述較大的腔終止于一開口，它的外形從一組濤黑或改良的濤黑尖端中選出。
12.根據(jù)權(quán)利要求2所述的多腔針，其特征在于所述二個腔終止于一第一開口和一第二開口，同時第一開口和第二開口各具有一個荷茲泰得(Hustead)尖端外形，且所述多腔針的尖端具有一個位于中心的鑿狀尖端。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種多腔針以及一個理想的雙腔硬膜處脊髓針。它具有一轂環(huán)，基個可連接通入一腔或多腔的一注射器。理想的腔具有不同的橫截面。腔小有一個應(yīng)具有能足以插入一脊髓針、導(dǎo)向電線或微導(dǎo)管的尺寸。腔大的一個應(yīng)具有能足以輸入一硬膜外導(dǎo)管、脊髓針或?qū)螂娋€的尺寸。本發(fā)明的針可應(yīng)用于體內(nèi)的局部麻醉，經(jīng)常的以及手術(shù)后疼痛的治療，環(huán)狀軟骨穿刺，輸入和抽取液體樣品等等。
文檔編號A61B17/22GK1030528SQ8810439
公開日1989年1月25日 申請日期1988年7月13日 優(yōu)先權(quán)日1987年7月13日
發(fā)明者丹尼斯·W·庫姆斯 申請人:丹尼斯·W·庫姆斯