專利名稱：診斷定位引導(dǎo)置管穿刺針的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明是一種醫(yī)療器械，適用于人體多系統(tǒng)多器官的診斷定位引導(dǎo)置管穿刺針。
人類膿(囊)腫發(fā)病率較高，尤其胸腹腔深部都須開刀治療，由于新研制的穿刺針應(yīng)用，能經(jīng)皮穿刺抽膿抗菌素沖洗或置管引流而囊腫注入硬化劑治愈，目前國(guó)內(nèi)外常用的穿刺置管法有仿血管導(dǎo)管法和套管針置管法兩種，前者如Seldinger法即先細(xì)針穿入膿(囊)腫內(nèi)并由細(xì)針內(nèi)插入導(dǎo)絲，拔針后再在導(dǎo)絲外置管，此雖準(zhǔn)確但操作繁瑣，易致感染擴(kuò)散，只能置F6～F8導(dǎo)管引流不暢，延長(zhǎng)膿毒血癥時(shí)間，有的膿稠堵塞而失敗，套管針置管法每次最少要做兩步穿刺，即先細(xì)針診斷性定位試穿，得膿(囊)液后拔出細(xì)針，再以粗大套管針循原細(xì)針道穿入，能置F16以上的導(dǎo)管，套管針主要有兩種一是有針芯的套管針，拔芯后導(dǎo)管由金屬套管內(nèi)引入，另一是粗大針芯外包裹的導(dǎo)管由針芯穿刺引入，盡管此法比前簡(jiǎn)便，引流通暢，但都要細(xì)、粗針重復(fù)穿刺，粗針易偏離細(xì)針方向，這有一定盲目性和危險(xiǎn)性，尤其當(dāng)膿(囊)腫不大或部位較深者，粗針更無絕對(duì)把握沿著試穿針道進(jìn)入而勢(shì)必造成損傷，目前雖然有在B超探頭上加粗針穿刺引導(dǎo)器，但也有一定偏差率，為此，我院研制了多型號(hào)多能針，將診斷定位穿刺和置管穿刺合為一步在同一針道內(nèi)完成，能置入F10～F30導(dǎo)管，引流通暢，安全準(zhǔn)確，近有浙江醫(yī)科大學(xué)彭淑牖等也設(shè)計(jì)出與此類似的穿刺針(國(guó)家專利號(hào)87209622，820995)但其存在如下問題是顯而易見的(1)用內(nèi)徑2mm的內(nèi)針，對(duì)血管豐富的肝胰脾肝腎等器官試探性穿刺未免過粗而有危險(xiǎn)；(2)用該針置管時(shí)，是將內(nèi)針和過渡針管拔出后導(dǎo)管由外套管內(nèi)置入，當(dāng)外套管拔出時(shí)，必有部分膿(囊)液或混濁感染囊液和細(xì)菌被帶出到周圍器官組織，有污染和感染擴(kuò)散危險(xiǎn)；(3)外套管拔出后因所置導(dǎo)管都比穿刺針道細(xì)，導(dǎo)管外就有潛在空隙，置管后絕不能馬上沖洗，否則膿(囊)液滲漏外溢造成污染和感染擴(kuò)散并發(fā)癥，故一般要等第三天后才能沖洗；(4)實(shí)踐證明做大膿(囊)腫穿刺置管時(shí)，無法避免內(nèi)針或過渡針管一拔出，高壓膿(囊)液即噴涌而出致措手不及慌亂置管，常有污染切口、穿刺區(qū)皮膚及其周圍敷料之弊；(5)經(jīng)胸腔的一切胸部穿刺會(huì)發(fā)生氣胸。
針對(duì)上述存在的問題，我院研制出多功能診斷定位引導(dǎo)置管穿刺針。目的是提供一種準(zhǔn)確安全，無因針構(gòu)造和性能缺陷致使穿刺置管性污染，感染擴(kuò)散的氣胸發(fā)生，置管后又有當(dāng)場(chǎng)把膿(囊)腫或血腫徹底沖洗干凈的穿刺針。能置F10～F36更通暢導(dǎo)管，本針能作多系統(tǒng)多器官穿刺。
本發(fā)明是這樣實(shí)現(xiàn)的，它包括軸針芯(3)、軸針管(7)、內(nèi)套管針(5)和外套管針(6)，它們依次套疊而成。外套管針(6)針管壁上設(shè)有一側(cè)孔，側(cè)孔上設(shè)有一側(cè)管(17)，針管前部設(shè)有一臺(tái)階式導(dǎo)管推頂座(20)，軸針管(7)和內(nèi)套管針(5)分別設(shè)有側(cè)孔(18)、(19)。
本發(fā)明外套管針(6)外徑不超過11毫米，否則組織損傷危險(xiǎn)性明顯增加，且難以以肋間隙穿刺。外套管針(6)與側(cè)管(17)以20度夾角相交，且兩者內(nèi)外徑相等。外套管針(6)前端頭管壁為刃口，后端裝有針座(10)，針座(10)上面設(shè)有一定位槽，定位槽與內(nèi)套管針座(4)下定位銷(9)相配合。
本發(fā)明的內(nèi)套管針(5)前端頭管壁呈30度夾角圓錐形，管壁外面上設(shè)有一內(nèi)套管針標(biāo)記(12)，后端內(nèi)套管針座(4)裝有上定位銷(8)和下定位銷(9)。
本發(fā)明的軸針管(7)前端頭管壁為刃口，管壁外徑在0.8至1.5毫米，管壁外面上設(shè)有軸針管前標(biāo)記(13)和軸針管后標(biāo)記(11)，后端的軸針管座(2)下面設(shè)有一定位槽，定位槽與內(nèi)套管針座(4)上定位銷(8)相配合。
本發(fā)明的軸針芯(3)的表面設(shè)有軸針芯標(biāo)記(14)，后端設(shè)有軸針芯座(1)，前端頭呈30度夾角圓錐形。
本發(fā)明在外套管針(6)頭部外面套入一根頭上裝有推頂帽(16)的塑料管作為導(dǎo)管(15)，推頂帽(16)座在導(dǎo)管推頂座(20)上，將外套管針側(cè)管(17)和消毒引流袋密閉連接在一起，在B超或CT引導(dǎo)下先將軸針芯(3)和軸針管(7)組成的軸針穿入膿腫中心固定，將軸針芯(3)退至其標(biāo)記(14)同軸針管座(2)平齊時(shí)軸針管側(cè)孔(18)開放即有膿液流出到引流袋里，證實(shí)穿刺準(zhǔn)確，如膿液太稠可用注射器由側(cè)管(17)抽吸得之，不置管者單用軸針管(7)一次性抽盡膿液，沖洗干凈注入抗生素拔針，定期復(fù)查。置軌道管則插上軸針芯(3)閉孔斷流保留軸針于膿腫中心，穿刺點(diǎn)做0.5～1cm微切口，自此，穿刺由B超或CT引導(dǎo)改為軸針引導(dǎo)，固定軸針，將內(nèi)套管針(5)和外套管針(6)一起沿已定位在膿腫中心的軸針軌道推進(jìn)，當(dāng)內(nèi)套管針座(4)和軸針管后標(biāo)記(11)平齊時(shí)，內(nèi)套管針(5)頭正好到達(dá)膿腫中心，將軸針退至其軸針管前標(biāo)記(13)同內(nèi)套管針座(4)平齊，即又有膿液流至引流袋內(nèi)，證明內(nèi)外套管針穿刺準(zhǔn)確。固定內(nèi)套管針，再將外套管針(6)推入一段等于內(nèi)套管針(5)圓錐頭長(zhǎng)的深度至膿腫中心，同時(shí)將導(dǎo)管推頂帽(20)和塑料導(dǎo)管(15)推至膿腫中心。固定外套管針(6)，后退內(nèi)套管針(5)至其內(nèi)套管標(biāo)記(12)和外套管針座(10)平齊，膿液直接經(jīng)外套管針(6)和側(cè)管(17)快速流入引流袋內(nèi)，適當(dāng)減壓控制性放出部分膿液后，固定保留導(dǎo)管于膿腫中心拔出診斷定位引導(dǎo)置管穿刺針，塑料導(dǎo)管(15)縫合固定于皮膚，再無膿噴發(fā)生。整個(gè)過程從容操作，切口與穿刺區(qū)保持清潔無菌，無感染擴(kuò)散，所置部比組織內(nèi)穿刺道粗的導(dǎo)管有效地阻塞穿刺道，既無滲漏，又壓迫止血，置管后又能用抗菌素徹底沖洗干凈，大大縮短病程。而胸穿由外套管針(6)外置管者，則先用一根與外套管針(6)內(nèi)徑等粗的導(dǎo)管一頭夾住另一頭插入側(cè)管(17)內(nèi)阻住，其余操作同前。若改由外套管針(6)內(nèi)置管者，同樣先堵住側(cè)管(17)，將內(nèi)套管針(5)和軸針都同步退至內(nèi)套管針標(biāo)記(12)與外套管針座(10)平齊時(shí)，表明外套管針(6)和側(cè)管(17)直接相通；再將側(cè)管(17)內(nèi)的導(dǎo)管插入外套管針(6)內(nèi)堵住，拔出軸針和內(nèi)套管針(5)；另用一根同上述一樣口徑導(dǎo)管一頭夾住另一頭由外套管針(6)后端插入，一邊將原堵住外套管針(6)內(nèi)的導(dǎo)管退回至側(cè)管(17)內(nèi)，一邊將外套管針(6)內(nèi)的導(dǎo)管置入胸腔或胸內(nèi)膿腫內(nèi)。這樣，無論選用外套管針(6)內(nèi)或針外任一徑路置管絕無氣胸并發(fā)癥。


圖1為本發(fā)明縱向結(jié)構(gòu)剖視示意圖，序號(hào)名稱為軸針芯座(1)、軸針管座(2)、軸針芯(3)、內(nèi)套管針座(4)、內(nèi)套管針(5)、外套管針(6)、軸針管(7)、內(nèi)套管針座上定位銷(8)、內(nèi)套管針座下定位銷(9)、外套管針座(10)、軸針管后標(biāo)記(11)、內(nèi)套管針標(biāo)記(12)、軸針管前標(biāo)記(13)、軸針芯標(biāo)記(14)、導(dǎo)管(15)、推頂帽(16)、外套管針側(cè)管(17)、軸針管側(cè)孔(18)、內(nèi)套管針側(cè)孔(19)、導(dǎo)管推頂座(20)。
如
圖1所示，本發(fā)明采用不銹鋼材料制成。軸針芯(3)和軸針管(7)組成軸針，軸針芯(3)外徑套入軸針管(7)，軸針芯(3)有30度尖角圓錐頭，軸針芯標(biāo)記(14)和軸針芯座(1)，軸針芯標(biāo)記(14)是表明軸針芯(3)在軸針管(7)內(nèi)使軸針管側(cè)孔(18)關(guān)或開的位置。側(cè)孔(18)開放，軸針(7)、內(nèi)套管針側(cè)孔(19)和側(cè)管(17)相通。軸針管(7)前端刃口，軸針管(7)有后標(biāo)記(11)、前標(biāo)記(13)、軸針管側(cè)孔(18)和一軸針管座(2)。軸針管前標(biāo)記(13)是表明軸針在內(nèi)套管針(5)內(nèi)使內(nèi)套管針側(cè)孔(19)關(guān)或開的位置，從軸針管后標(biāo)記(11)至軸針管(7)前端距離和內(nèi)套管針(5)等長(zhǎng)，軸針管后標(biāo)記(11)表明內(nèi)套管針(5)和外套管針(6)穿刺的深度，保證不穿刺過深。軸針管座(2)有一定位槽。
軸針管(7)外面套入內(nèi)套管針(5)，頭部管壁為30度尖角圓錐頭，頭中央有一正好通過軸針管(7)的圓孔，針管有內(nèi)套管針側(cè)孔(19)，內(nèi)套管針標(biāo)記(12)和一內(nèi)套管針座(4)。內(nèi)套管針側(cè)孔(19)開放，膿腫與內(nèi)套管針(5)和外套管針側(cè)管(17)相通。內(nèi)套管針標(biāo)記(12)是表明膿腫、外套管針(6)和側(cè)管(17)直接相通時(shí)內(nèi)套管針(5)在外套管針(6)內(nèi)位置。內(nèi)套管針座(4)有上定位銷(8)和下定位銷(9)。上定位銷(8)和軸針管座(2)下面的定位槽同鎖時(shí)，使軸針管側(cè)孔(18)對(duì)準(zhǔn)內(nèi)套管針側(cè)孔(19)。下定位銷(9)和外套管針座(10)上面的定位槽同鎖時(shí)，內(nèi)套管針側(cè)孔(19)對(duì)準(zhǔn)外套管針側(cè)管(17)。
內(nèi)套管針(5)外面套一有側(cè)管(17)呈Y型的外套管針(6)。側(cè)管(17)內(nèi)外徑和其外套管針(6)內(nèi)外徑相等，以20度角與外套管針(6)相交，且經(jīng)外套管針(6)管壁上的孔與外套管針(6)管內(nèi)相通。外套管針(6)前端刃口，針管有一臺(tái)階式導(dǎo)管推頂座，其作用是頂住外套管針外面的導(dǎo)管(15)隨外套管針(6)一起同步同時(shí)進(jìn)入膿腫內(nèi)同一部位，使本發(fā)明除能由外套管針內(nèi)置管外又增加一由外套管針(6)外面置管的徑路。外套管針側(cè)管(17)既保證胸穿不發(fā)生氣胸，膿液又能由其點(diǎn)滴不漏地流入引流袋內(nèi)免除污染。外套管針座(10)有一定位槽，定位槽和內(nèi)套管針座下定位銷(9)同鎖時(shí)使內(nèi)套管針側(cè)孔(19)對(duì)準(zhǔn)側(cè)管(17)。上述各側(cè)孔呈橢圓形大小按其針管直徑而定，本發(fā)明的各種結(jié)構(gòu)如定位槽、定位銷、側(cè)孔、標(biāo)記、側(cè)管和臺(tái)階式導(dǎo)管推頂座等各有功用，保證軸針診斷性定位穿刺和引導(dǎo)內(nèi)外套管針穿刺置管準(zhǔn)確、安全和一針多用。
外套管針外面的導(dǎo)管(15)由1毫米厚的塑料管制成，導(dǎo)管推頂座(20)上的推頂帽(16)由尼龍材料制成，推頂帽(16)與導(dǎo)管(15)一頭粘合而成。
權(quán)利要求1.一種診斷定位引導(dǎo)置管穿刺針，它包括軸針芯(3)、軸針管(7)、內(nèi)套管針(5)和外套管針(6)，它們以次套疊而成，其特征是外套管針(6)針管壁上設(shè)有一側(cè)孔，側(cè)孔上設(shè)有一側(cè)管(17)，針管前部設(shè)有一臺(tái)階式導(dǎo)管推頂座(20)；軸針管(7)和內(nèi)套管針(5)的管壁分別設(shè)有軸針管側(cè)孔(18)、內(nèi)套管針側(cè)孔(19)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的穿刺針，其特征在于所說的外套管針(6)前端頭管壁為刃口，后端裝有針座(10)，針座(10)上有一定位槽。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的穿刺針，其特征在于所說的內(nèi)套管針(5)前端頭管壁呈30度尖角圓錐形，管壁外面設(shè)有一內(nèi)套管針標(biāo)記(12)，后端的內(nèi)套管針座(4)裝有上定位銷(8)和下定位銷(9)。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的穿刺針，其特征在于所說的軸針管(7)前端管壁為刃口，管壁外徑在0.8至1.5毫米，管壁外面上設(shè)有軸針管前標(biāo)記(13)和軸針管后標(biāo)記(11)，后端的軸針管座(2)下面設(shè)有一定位槽。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的穿刺針，其特征在于所說的軸針芯(3)的管壁外面上設(shè)有軸針芯標(biāo)記(14)，后端設(shè)有軸針芯座(1)，前端頭為30度尖角圓錐形。
專利摘要一種診斷定位引導(dǎo)置管穿刺針，由軸針芯、軸針管、內(nèi)套管針和外套管針依次套疊而成。外套管針管壁上有一側(cè)孔，側(cè)孔上設(shè)一側(cè)管，針管前部有一臺(tái)階式導(dǎo)管推頂座。軸針管和內(nèi)套管針的管壁分別設(shè)有側(cè)孔。它具有穿刺準(zhǔn)確安全，無因針構(gòu)造和性能缺陷致使穿刺置管性污染，無感染擴(kuò)散和氣胸發(fā)生，置管后又能當(dāng)場(chǎng)把膿(囊)腫或血腫徹底沖洗干凈，能置F10至F36的導(dǎo)管，本針能做為多系統(tǒng)器官的穿刺。
文檔編號(hào)A61M25/06GK2067990SQ9021393
公開日1990年12月26日 申請(qǐng)日期1990年6月9日 優(yōu)先權(quán)日1990年6月9日
發(fā)明者潘貴山, 于長(zhǎng)雍, 楊素國(guó) 申請(qǐng)人:山東威海市文登中心醫(yī)院