專利名稱：一種中成藥膠囊劑的生產(chǎn)工藝的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種膠囊劑的生產(chǎn)工藝，屬于制藥領(lǐng)域。
膠囊劑是將藥物裝于空膠囊中制成的藥劑。由于這種劑型能提高藥物的生物利用度和藥物的穩(wěn)定性，能掩蓋藥物的苦臭味和易于吞服，因而應(yīng)用很廣泛。中成藥膠囊的制造方法，一般是將中藥混合后直接粉碎成細(xì)粉，或?qū)⒅兴幗?jīng)提取濃縮成稠膏后制成細(xì)粉，過篩、裝囊。由于大多數(shù)中藥及其浸膏有較深的顏色，需要使用不透明的空膠囊，影響美感;同時(shí)這種傳統(tǒng)的制造方法，也使藥物容易受潮、污染和泄漏。
本發(fā)明的目的是克服現(xiàn)有技術(shù)的缺點(diǎn)而提供一種簡單可行的生產(chǎn)工藝，所生產(chǎn)的中成藥膠囊既富于美感，減輕服藥者的心理負(fù)擔(dān)，又能使藥物不易受潮、污染和泄漏。
本發(fā)明是這樣實(shí)現(xiàn)的(1)在得到中藥細(xì)粉或浸膏后，加入其他藥物及輔料，混合，過篩，達(dá)到混合均勻。(2)用酒精作濕潤劑制成濕顆粒，篩選出16～20孔/25.4mm范圍的顆粒，于低于65℃溫度下干燥。(3)在包衣設(shè)備上，向干顆粒噴酒精包合滑石粉或其他合適的白色粉料數(shù)層，至顆粒為白色。(4)將白色顆粒分成兩份或兩份以上，分別染上不同色彩，也可以其中一份不染色保持白色不變，而另一份或幾份染色。染色方法是將食用色素溶于酒精后噴于白色干顆粒上，至色澤均勻，染色后的顆粒于低于65℃溫度下干燥。(5)將幾種色彩的顆粒按比例混合均勻，再定量裝入透明的膠囊中。
上述工藝中所用的酒精，其濃度以50%～90%(V/V)為宜;干燥時(shí)控制干顆粒的水份在1～5%(W/W)之間，以1.5～3.0%(W/W)較佳。染色的色彩可為一種或多種。所用的空膠囊可以兩端均透明，也可以一端透明而另一端不透明。
本發(fā)明的特點(diǎn)在于(1)藥物經(jīng)滑石粉或其他合適的粉料包合后，提高了藥物的穩(wěn)定性，不易受潮和細(xì)菌污染，并保證藥物的生物利用度和藥效等不降低;(2)得到彩色的膠囊劑提高了美感，方便服用。
下面給出一個(gè)實(shí)施例感冒清膠囊的生產(chǎn)工藝。
取感冒茶干浸膏200克，穿心蓮葉粉40克，鹽酸嗎啉胍24克，撲爾敏1克，撲熱息痛24克，分別碎成細(xì)粉，過篩，充分混合均勻;用75%(V/V)酒精作濕潤劑制成濕顆粒，過篩，取16～20孔/25.4mm之間的顆粒，于60℃下干燥，干顆粒水份控制在1.5～3.0%(W/W)左右。在干顆粒上噴上75%(V/V)的酒精，包合滑石粉數(shù)層至顆粒為白色;將白色顆粒分成四份，第一份占二分之一，不染色，其余三份各占六分之一，分別噴上黃色、紅色、藍(lán)色食用色素的酒精溶液，至色澤均一，于60℃溫度下干燥，干顆粒水份控制在1.5～3.0%之間(W/W);將上述四種顏色的顆?；旌?色彩比例為白∶黃∶紅∶藍(lán)＝3∶1∶1∶1)，混合均勻后定量裝入透明空膠囊中，得1000粒感冒清膠囊。
權(quán)利要求
1.一種中成藥膠囊劑的生產(chǎn)工藝，其特征是(1)在得到中藥細(xì)粉或浸膏后，加入其他藥物及輔料，混合，過篩；(2)用酒精作濕潤劑制成濕顆粒，篩選出16～20孔/25.4mm范圍的顆粒，于低于65℃溫度下干燥；(3)在包衣設(shè)備上，向干顆粒噴酒精包合滑石粉或其他合適的白色粉料數(shù)層，至顆粒為白色；(4)將白色顆粒分成兩份或兩份以上，分別染上不同色彩，也可以其中一份不染色保持白色不變，而另外一份或幾份染色，染色方法是將食用色素溶于酒精后噴于白色干顆粒上，至色澤均勻，于低于65℃溫度下干燥；(5)將不同色彩的顆粒按比例混合均勻，再定量裝入透明的空膠囊中。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中成藥膠囊劑生產(chǎn)工藝，其特征是工藝中所用的酒精的濃度以50%～90%(V/V)為宜。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中成藥膠囊劑生產(chǎn)工藝，其特征是干燥時(shí)控制干顆粒水份在1～5%(W/W)之間，以1.5～3.0%(W/W)為佳。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中成藥膠囊劑生產(chǎn)工藝，其特征是染色的色彩為一種或一種以上。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中成藥膠囊劑生產(chǎn)工藝，其特征是所用的透明空膠囊可以是兩端均透明，也可以是一端透明而另一端不透明。
全文摘要
本發(fā)明公開一種中成藥膠囊的生產(chǎn)工藝，屬制藥領(lǐng)域。在得到中藥細(xì)粉或浸膏細(xì)粉后，加入其他藥物及輔料，混合均勻。用酒精作濕潤劑將其制成濕顆粒，過篩、干燥。用包衣法在干顆粒上噴上酒精包合滑石粉數(shù)層，干燥，得白色顆粒。將白色顆粒分成兩份或多份，一份不變，另一份或幾份染上一種或多種色彩，不同色彩的顆粒按比例混合均勻，再裝于透明空膠囊中。本發(fā)明生產(chǎn)的膠囊劑提高了藥物的穩(wěn)定性，不易受潮和污染；增加了美感，方便服用。
文檔編號(hào)A61K9/16GK1068960SQ92108818
公開日1993年2月17日 申請日期1992年7月25日 優(yōu)先權(quán)日1992年7月25日
發(fā)明者貝兆漢, 梁玉群, 楊麗桃 申請人:廣州白云山制藥總廠