專利名稱：牛黃清心丸新劑型的制備工藝的制作方法
牛黃清心丸是北京同仁堂制藥廠傳統(tǒng)名貴成藥，也是重點(diǎn)出口創(chuàng)匯的中成藥，年創(chuàng)匯1000余萬(wàn)美元。其處方來(lái)源于宋“太平惠民和劑局方”，后經(jīng)清太醫(yī)院修定并生產(chǎn)。目前已遠(yuǎn)銷日本、香港、東南亞等十多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。牛黃清心丸配方獨(dú)特、選料上乘、工藝精湛、療效顯著，榮獲國(guó)家銀質(zhì)獎(jiǎng)與國(guó)際傳統(tǒng)藥物長(zhǎng)城金獎(jiǎng)，不僅為國(guó)內(nèi)患者所喜愛(ài)，且深受?chē)?guó)際市場(chǎng)歡迎。但牛黃清心丸劑型為傳統(tǒng)的大蜜丸，服用不方便，包裝不易機(jī)械化，因此制備牛黃清心丸新劑型實(shí)為必要。
新劑型的制備工藝牛黃清心丸共由27味中藥組成，將其中5味細(xì)料藥牛黃、麝香、冰片、水牛角濃縮粉、羚羊角粉成細(xì)粉過(guò)100目篩，其余22味使用水提取設(shè)備進(jìn)行煮提與提油，然后過(guò)濾，將其濾液濃縮，將濃縮液進(jìn)行噴霧干燥成干粉，干粉加輔料，加用環(huán)糊精包合后的揮發(fā)油，經(jīng)離心造粒后裝硬膠囊或包衣成濃縮微丸即可。
最佳實(shí)施例將牛黃、麝香、冰片、羚羊角、水牛角濃縮粉共105·1g粉成細(xì)粉過(guò)100目篩備用。其他22味藥，當(dāng)歸、川芎、甘草、山藥、黃芩、苦杏仁、大棗、白術(shù)、茯苓、桔梗、防風(fēng)、柴胡、阿膠等22味藥共計(jì)1348·5g切成粗顆粒，然后水煮提取，加水8-10倍量，90±5℃煮提2小時(shí)一浸，得浸液經(jīng)離心、濃縮至比重為1.15±0.05然后進(jìn)行噴霧干燥，得干粉。水煮提時(shí)同時(shí)提取揮發(fā)油，并將其用β環(huán)糊精包合，最后將包合揮發(fā)油加噴霧干燥之干粉加細(xì)料藥細(xì)粉加輔料使用離心包衣造粒機(jī)造粒裝硬膠囊或包衣成濃縮微丸。
權(quán)利要求
1.一種制造牛黃清心丸新劑型的工藝，其特征在于是將藥材粉碎成粗顆粒，進(jìn)行水煮提及提油，濾液離心、濃縮、噴霧干燥、離心造粒的過(guò)程。
2.如權(quán)利要求1所述的工藝，它是將藥材粗顆粒加水8-10倍量，煮提1-3小時(shí)后，其濾液經(jīng)管式離心后，濃縮至比重為1·10-1·30之間的液體。
3.如權(quán)利要求1、2所述工藝，離心造粒需加一定比例的輔料。
4.如權(quán)利要求1、2所述，使用此新工藝可制成牛黃清心硬膠囊、片劑、濃縮顆粒劑及濃縮微丸。
全文摘要
新劑型的制備工藝是將牛黃清心丸處方中牛黃、麝香等5味細(xì)料藥粉成細(xì)粉過(guò)100目篩備用①。其余藥材水煮提，過(guò)濾并提油、揮發(fā)油用β環(huán)糊精包含②，煮提過(guò)濾后藥液濃縮后經(jīng)噴霧干燥得粉③，將①+②+③+輔料造粒裝硬膠囊或包衣造粒成濃縮微丸。
文檔編號(hào)A61K9/14GK1082887SQ9210966
公開(kāi)日1994年3月2日 申請(qǐng)日期1992年8月25日 優(yōu)先權(quán)日1992年8月25日
發(fā)明者俞長(zhǎng)芳, 王瑛, 梁中明, 金靄英 申請(qǐng)人:北京同仁堂制藥廠藥品研究所