專利名稱：醫(yī)用硅橡膠球囊多腔導(dǎo)管的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及一種用硅橡膠制成的醫(yī)療器具，特別適用于泌尿外科臨床作人體引流、導(dǎo)尿、止血。
臨床使用的導(dǎo)管，其材料和結(jié)構(gòu)直接關(guān)系到醫(yī)療效果。高質(zhì)量的導(dǎo)管臨床應(yīng)用不易感染，也不會(huì)引起尿路縮窄或?qū)Ч芮蚰移屏?。因此，研制高質(zhì)量導(dǎo)管已成為醫(yī)療界的迫切要求。目前，各種材料制成的臨床球囊導(dǎo)管有日本、上海新亞醫(yī)用橡膠廠、江西醫(yī)院和武漢工業(yè)大學(xué)的球囊導(dǎo)管。其中，日本醫(yī)用雙腔球囊導(dǎo)管的球囊由外囊、球囊補(bǔ)強(qiáng)織物網(wǎng)、內(nèi)囊和腰帶組成，中部由外導(dǎo)管接頭、內(nèi)導(dǎo)管、外導(dǎo)管組成，尾部由四通、緊固螺栓、針頭組成。江西醫(yī)院導(dǎo)管(專利號(hào)8821372)端部、中部同日本導(dǎo)管，尾部由丫型管、螺母、密封墊圈、緊固螺釘、針頭組成。上海新亞醫(yī)用橡膠廠導(dǎo)管的氣囊采用冷粘接絲線結(jié)扎。這些導(dǎo)管整體結(jié)構(gòu)較為合理，但尚有不足之處。武漢工業(yè)大學(xué)針對(duì)目前臨床應(yīng)用的雙腔球囊導(dǎo)管存在的不足，進(jìn)行了改進(jìn)，并在專利號(hào)90218235.8《醫(yī)用雙腔球囊導(dǎo)管》專利中公開了一種由外囊、球囊補(bǔ)強(qiáng)織物網(wǎng)、內(nèi)囊、腰帶、外導(dǎo)管接頭、內(nèi)導(dǎo)管、外導(dǎo)管、針頭組成的，三通或四通一端與外導(dǎo)管緊密套合，一端與螺母螺紋連接，且三通或四通的一個(gè)支管注射管內(nèi)直接裝有注射器，四通的另一支管排氣管與注射管不在同一水平高度，高于注射管的雙腔球囊導(dǎo)管。這種導(dǎo)管的外徑為4.0－4.5毫米，其結(jié)構(gòu)簡單，操作方便，密合靈巧，安全可靠，對(duì)病人痛苦少，手術(shù)成功率高，是一種較好的醫(yī)用雙腔球囊導(dǎo)管。然而，這種導(dǎo)管還不能滿足臨床的多種用途，且結(jié)構(gòu)也比較復(fù)雜。為了克服這些不足，本實(shí)用新型改進(jìn)并提供了一種結(jié)構(gòu)更為簡單合理、外形平滑、球囊圓正度好，囊壁均勻，牢度大，對(duì)人體組織、血液、組織液生物相容性極好，療效理想的醫(yī)用硅橡膠球囊多腔導(dǎo)管。
本實(shí)用新型的目的是選用硅橡膠，采用模壓、擠壓成型及熱壓粘接等工藝制造結(jié)構(gòu)更為簡單，整個(gè)導(dǎo)管外表平滑，牢固的醫(yī)用硅橡膠球囊多腔導(dǎo)管，從而滿足醫(yī)療臨床對(duì)導(dǎo)管質(zhì)量、多用途的迫切需要。
本實(shí)用新型醫(yī)用硅橡膠球囊導(dǎo)管由導(dǎo)管頭、引流孔(和三腔導(dǎo)管的灌洗孔或四腔以上的其它孔)、單層球囊、球囊孔、多腔(二腔或三腔或三腔以上的)導(dǎo)管、多腔(二腔或三腔或三腔以上的)導(dǎo)管尾、密封閥、緊固圈構(gòu)成。其中，單層球囊、多腔導(dǎo)管尾和導(dǎo)管頭采用混煉硅橡膠模壓成型，且球囊容積可根據(jù)導(dǎo)管要求壓制成1－50毫升不等，導(dǎo)管頭為硬質(zhì)硅橡膠。多腔導(dǎo)管采用混煉硅橡膠擠壓成型，擠壓成型的多腔導(dǎo)管中的引流腔、灌洗腔可根據(jù)臨床需要適當(dāng)加大，但多腔導(dǎo)管的外徑必須符合國際通用標(biāo)準(zhǔn)，即導(dǎo)管外徑在φ2－10毫米范圍對(duì)應(yīng)各種型號(hào)導(dǎo)管。適當(dāng)加大多腔導(dǎo)管中的引流腔、灌洗腔可提高導(dǎo)管的引流沖洗效果。擠壓成型的多腔導(dǎo)管上所需部位開出的球囊孔、引流孔、灌洗孔以及其它孔由打孔機(jī)在組裝前打好。這樣制成的導(dǎo)管各部分組裝后，在多腔導(dǎo)管尾通向球囊孔的一個(gè)腔尾上配置緊固圈，裝上密封閥便制成本實(shí)用新型醫(yī)用硅橡膠球囊多腔導(dǎo)管。導(dǎo)管各部分組裝時(shí)，把擠壓成型，打好孔的多腔導(dǎo)管前部與模壓成型的單層球囊熱壓粘接，其前端與硬質(zhì)導(dǎo)管頭熱壓粘接。多腔導(dǎo)管的另一端與多腔導(dǎo)管尾中的各腔腔口對(duì)應(yīng)熱壓粘接。從而組裝成不需要接頭和多通的整體導(dǎo)管。使用本實(shí)用新型導(dǎo)管手術(shù)前列腺臨床導(dǎo)尿時(shí)，將硅橡膠球囊三腔導(dǎo)管的導(dǎo)管頭插入尿道口，并一直伸進(jìn)膀胱，使引流孔、灌洗孔開口于膀胱。這時(shí)便可打開密封閥用注射器向球囊中注入生理鹽水。球囊注入生理鹽水后，膨脹呈球形壓迫膀胱頸部，定位、止血。避免了采用膠布定位導(dǎo)管帶來的各種麻煩。插進(jìn)尿道的導(dǎo)管既可引流，又可灌洗，且在使用16FR以上型號(hào)導(dǎo)管時(shí)，其流出量不小于100毫升／分。療效理想。
本實(shí)用新型的優(yōu)點(diǎn)是，采用硅橡膠制造球囊多腔導(dǎo)管對(duì)人體組織、血液、組織液生物相容性極好；模壓成型的單層球囊與導(dǎo)管熱壓粘接，接頭部位光滑牢固，球囊圓正度好，囊壁均勻，可反復(fù)使用，且結(jié)構(gòu)更加簡單；通向球囊的多腔導(dǎo)管尾上的密封閥使用方便，安全可靠；擠壓成型的多腔導(dǎo)管可根據(jù)需要設(shè)計(jì)成二腔或三腔或三腔以上，且加大引流腔和灌洗腔后，可提高引流和沖洗效果。本實(shí)用新型醫(yī)用硅橡膠球囊導(dǎo)尿管經(jīng)北京醫(yī)科大學(xué)附一院和上海市第一人民醫(yī)院共124例臨床試驗(yàn)，付作用小，尿道分泌物少。長達(dá)30天也未發(fā)現(xiàn)付作用和繼發(fā)性感染。是一種符合臨床要求的高質(zhì)量的理想導(dǎo)管。


圖1是本實(shí)用新型醫(yī)用硅橡膠球囊二腔導(dǎo)管的構(gòu)造圖。其中，1是導(dǎo)管頭，2是引流腔的引流孔，3是球囊，4是球囊孔，5是二腔導(dǎo)管，6是二腔導(dǎo)管尾，7是導(dǎo)管尾通向球囊腔頭上的密封閥，8是緊固圈，9是引流腔，10是注氣(液)腔。
圖2是本實(shí)用新型醫(yī)用硅橡膠球囊三腔導(dǎo)管的構(gòu)造圖。其中，11是帶孔導(dǎo)管頭，12是灌洗腔上的灌洗孔，13是三腔導(dǎo)管，14是三腔導(dǎo)管尾，15是灌洗腔。
圖3是本實(shí)用新型醫(yī)用硅橡膠吳氏(系吳階平教授發(fā)明)球囊三腔導(dǎo)管的構(gòu)造圖。
以下結(jié)合附圖分別詳細(xì)說明符合本實(shí)用新型主題的實(shí)施例。
實(shí)施例1參見圖1，醫(yī)用硅橡膠球囊雙腔導(dǎo)管除緊固圈8和密封閥7外，整個(gè)導(dǎo)管全部選用醫(yī)用硅橡膠制造。組成導(dǎo)管整體的各部分分別加工成型。其中，球囊3、導(dǎo)管頭1、二腔導(dǎo)管尾6采用模壓工藝成型；二腔導(dǎo)管5采用擠壓工藝成型。擠壓成型的二腔導(dǎo)管5各腔體上采用打孔機(jī)分別開出球囊孔4和引流孔2。然后，再把加工成型的導(dǎo)管各部分組裝在一起。組裝中，將上述擠壓成型的二腔導(dǎo)管5的前部與模壓成型的單層球囊3熱壓粘接，導(dǎo)管的端頂與導(dǎo)管頭1熱壓粘接；二腔導(dǎo)管5的另一頭與二腔導(dǎo)管尾6的各腔口對(duì)應(yīng)熱壓粘接。球囊二腔導(dǎo)管組裝粘接后，再在通向并開口于球囊3的二腔導(dǎo)管尾6的腔頭上配置緊固圈8，裝上密封閥7，便制造成本實(shí)用新型實(shí)施例1的醫(yī)用硅橡膠球囊雙腔導(dǎo)管。檢驗(yàn)導(dǎo)管球囊3時(shí)，打開密封閥7，用注射器向球囊3充氣，球囊3膨脹呈球形，且與導(dǎo)管接頭的部位光滑牢固，球囊圓正度好，囊壁均勻。
實(shí)施例2參見圖2，本實(shí)施例醫(yī)用硅橡膠球囊三腔導(dǎo)管實(shí)施同實(shí)施例1，除緊固圈8和密封閥7外，導(dǎo)管整體全部選用醫(yī)用硅橡膠制造。導(dǎo)管整體各部分也同實(shí)施例1一樣分別加工成型。即球囊3、導(dǎo)管頭11、三腔導(dǎo)管尾14采用模壓工藝成型，三腔導(dǎo)管13采用擠壓工藝成型。擠壓成型的三腔導(dǎo)管13各腔體上的球囊孔4、引流孔2和灌洗孔12，采用打孔機(jī)打出。然后，同實(shí)施例1一樣將加工成型的導(dǎo)管各部分熱壓粘接組裝成導(dǎo)管整體，再在通向并開口于球囊3的三腔導(dǎo)管尾14的腔頭上配置緊固圈8，裝上密封閥7，便制造成本實(shí)施例2的醫(yī)用硅橡膠球囊三腔導(dǎo)管。導(dǎo)管球囊3的檢驗(yàn)同實(shí)施例1。
實(shí)施例3參見圖3，本實(shí)施例醫(yī)用硅橡膠吳氏球囊三腔導(dǎo)管實(shí)施基本同實(shí)施例2。不同的地方是，吳氏球囊三腔導(dǎo)管的導(dǎo)管頭1采用模壓工藝模壓成實(shí)心體；引流孔2和灌洗孔12用打孔機(jī)開打在球囊3和三腔導(dǎo)管尾14之間靠近球囊3一邊的各腔體上。其它部分及導(dǎo)管整體組裝同實(shí)施例2。球囊3的檢驗(yàn)同實(shí)施例1。
實(shí)施例4本實(shí)施例醫(yī)用硅橡膠球囊四腔或四腔以上導(dǎo)管實(shí)施基本同實(shí)施例2。僅在擠壓成型導(dǎo)管時(shí)，按設(shè)計(jì)擠壓成四腔或四腔以上的導(dǎo)管，并在四腔或四腔以上導(dǎo)管各腔體的所需部位用打孔機(jī)開出球囊孔、引流孔、灌洗孔等各孔，配上模壓成型的四腔或四腔以上的導(dǎo)管尾和緊固圈、密封閥，便可按實(shí)施例2組裝成本實(shí)施例四腔或四腔以上的醫(yī)用硅橡膠球囊四腔或四腔以上導(dǎo)管。檢驗(yàn)球囊同實(shí)施例1。
權(quán)利要求1.一種醫(yī)用硅橡膠球囊多腔導(dǎo)管，包括導(dǎo)管頭、球囊、球囊孔、引流孔(和/或其它孔)、導(dǎo)管、導(dǎo)管尾，其特征在于a)球囊為模壓成型后熱壓粘接在導(dǎo)管上的硅橡膠單層球囊；b)導(dǎo)管為雙腔或三腔或三腔以上的多腔導(dǎo)管；c)導(dǎo)管尾為雙腔或三腔或三腔以上的多腔導(dǎo)管尾，且多腔導(dǎo)管與多腔導(dǎo)管尾熱壓粘接為對(duì)應(yīng)腔口各自通路的結(jié)構(gòu)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)用硅橡膠球囊多腔導(dǎo)管，其特征在于多腔導(dǎo)管的外徑可在φ2－10毫米范圍適應(yīng)各種型號(hào)導(dǎo)管的外徑。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)用硅橡膠球囊多腔導(dǎo)管，其特征在于球囊容積可在1－50毫升范圍適應(yīng)各種導(dǎo)管結(jié)構(gòu)。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)用硅橡膠球囊多腔導(dǎo)管，其特征在于引流孔、灌洗孔或其它孔可根據(jù)要求開在多腔導(dǎo)管腔體的不同部位，構(gòu)成不同結(jié)構(gòu)的導(dǎo)管。
5.根據(jù)權(quán)利要求1、2、3、4、所述的醫(yī)用硅橡膠球囊多腔導(dǎo)管，其特征在于，多腔導(dǎo)管尾的一個(gè)通向并開口于球囊的腔頭上配置有密封閥。
專利摘要本實(shí)用新型醫(yī)用硅橡膠球囊多腔導(dǎo)管，特別適用于泌尿外科臨床作人體引流、導(dǎo)尿、止血。它由導(dǎo)管頭、球囊、多腔導(dǎo)管、多腔導(dǎo)管尾、密封閥、球囊孔、引流孔等構(gòu)成。其中，導(dǎo)管擠壓成多腔，球囊為模壓成型后熱壓粘接在多腔導(dǎo)管上的單層囊，其外形平滑，圓正度好，囊壁均勻，牢固。在多腔導(dǎo)管上裝上多腔導(dǎo)管尾、導(dǎo)管頭和密封閥制成的本實(shí)用新型導(dǎo)管可滿足多種用途，是一種對(duì)人體組織、血液、組織液生物相容性極好的理想導(dǎo)管。
文檔編號(hào)A61M25/00GK2117907SQ9221522
公開日1992年10月7日 申請日期1992年3月7日 優(yōu)先權(quán)日1992年3月7日
發(fā)明者賀大功, 金佩文, 羅慶華, 呂迪信, 劉志明 申請人:上海松航電器廠