專(zhuān)利名稱(chēng)：角膜切開(kāi)器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬臨床眼科手術(shù)治療近視眼的一種一次性成形放射狀角膜切開(kāi)器。它由光學(xué)放大、角膜中央頂點(diǎn)定位系統(tǒng)、冷光源照明中央視區(qū)、吸附角膜裝置、組合刀具、機(jī)械傳動(dòng)及深度和寬度調(diào)節(jié)系統(tǒng)等部件組成。
目前公知眼科近視眼手術(shù)采用的是筆式手術(shù)刀。在角膜中央頂點(diǎn)定位后，應(yīng)用打印器打印出放射狀角膜切口線，在球后麻醉及表面麻醉后，固定器固定眼球，在手術(shù)顯微鏡下，憑術(shù)者經(jīng)驗(yàn)依次按照打印線條數(shù)逐刀切開(kāi)。雖然有進(jìn)刀深度腳板但手持進(jìn)刀深度控制不準(zhǔn)，致使每條切口深度不等。手術(shù)中需要助手配合。其不完善因素有1.手術(shù)輔助器械繁雜，難度大，需要術(shù)者掌握熟練的技術(shù)，不易普及。2.由于手持切開(kāi)刀切割角膜，刀尖不能精確垂直于角膜，致使切口兩側(cè)面出現(xiàn)偏斜，在眼內(nèi)壓作用下，術(shù)后易出現(xiàn)散光。3.切口深淺及長(zhǎng)度不整，出現(xiàn)切口延伸至中央視區(qū)。4.切口間距不等、角膜切口各徑線上兩對(duì)相應(yīng)放射狀切開(kāi)線不對(duì)應(yīng)。5.手持刀顫抖所致刀尖擺動(dòng)切口不規(guī)則，切開(kāi)過(guò)程停頓，進(jìn)刀力量不等，致使角膜穿透率10%。6.需手術(shù)顯微鏡等昂貴輔助設(shè)備，單刀切割手術(shù)時(shí)間長(zhǎng)。
本發(fā)明的目的簡(jiǎn)化近視手術(shù)諸多復(fù)雜因素，操作簡(jiǎn)便容易普及，與現(xiàn)行手術(shù)器械相比提高了手術(shù)精度。
本發(fā)明目的實(shí)現(xiàn)是通過(guò)調(diào)焦目鏡(1)與光學(xué)放大定位筒(2)上端內(nèi)螺紋連接，根據(jù)手術(shù)者屈光狀態(tài)不同可調(diào)焦，并由此觀察角膜中央頂點(diǎn)與分劃鏡是否重合而達(dá)到定位。切開(kāi)刀寬度控制旋鈕(3)與光學(xué)放大定位筒(2)外螺紋連接，并通過(guò)底端頂壓走刀按壓手柄(4)調(diào)節(jié)切開(kāi)刀在中央視區(qū)外放射狀走刀寬度。走刀按壓手柄(4)上端外部與走刀寬度控制旋鈕(3)的底端相接觸，上端內(nèi)部與傳動(dòng)鋼片(5)螺紋固定連接，其內(nèi)部上、下端之間有支持彈簧(12)其下端為槽凸?fàn)铨X環(huán)與刀桿傳動(dòng)鋼片槽相咬合。光學(xué)放大定位筒(2)由一片分劃板和一片凸透鏡組成，它與刀桿(13)上端螺紋連接，在刀桿(13)柱體園周上有等距離4或8條傳動(dòng)鋼片槽，內(nèi)放置傳動(dòng)鋼片(5)，傳動(dòng)鋼片(5)的下端與切開(kāi)刀架(18)由螺絲固定連接，刀架呈“T”字形與刀架杯上的放射狀弧形刀軌咬合，刀架正中央夾持鉆石刀片(16)。刀桿(13)下端與刀座(17)螺紋固定連接。限制封閉圈(14)與刀桿(13)螺絲頂壓固定，作用為限制切開(kāi)刀深度控制旋鈕相對(duì)運(yùn)動(dòng)。傳動(dòng)鋼片限制環(huán)(7)內(nèi)孔呈方齒形與刀桿上的傳動(dòng)鋼片槽配合起限制傳動(dòng)鋼片作用和封閉作用。切開(kāi)刀深度控制旋鈕(6)與刀架杯(10)斷式螺紋連接，刀架杯(10)筒的螺紋為間隔4等份斷式螺紋，它從刀座(17)的底部插入刀座與刀架杯筒直徑等大的斷續(xù)的4個(gè)弧形插口后，與切開(kāi)刀深度控制旋鈕(6)螺母連接，當(dāng)轉(zhuǎn)動(dòng)切開(kāi)刀深度控制旋鈕(6)時(shí)，刀架杯(10)上下移動(dòng)與進(jìn)刀深度控制杯(11)配合控制進(jìn)刀深度，由進(jìn)刀深度控制旋紐(6)與刀座(17)上的刻度盤(pán)(8)兩者表面上的刻度相對(duì)轉(zhuǎn)動(dòng)顯示進(jìn)刀深度。刀架杯呈弧形其上有放射狀走刀滑軌4或8條。刀軌與刀架配合，當(dāng)按壓走刀手柄或旋轉(zhuǎn)走刀寬度控制旋紐時(shí)，切開(kāi)刀架在刀軌上精確沿刀架杯(10)的弧形軌道從3mm中央?yún)^(qū)外走刀至刀架杯緣。切開(kāi)刀(18)垂直于角膜，在角膜中央?yún)^(qū)外3mm處放射狀排列4或8個(gè)，在刀軌的內(nèi)端園周有一擋圈(19)以阻止切開(kāi)刀架脫出和使切開(kāi)刀架精確排列在3mm園周上。切開(kāi)刀刃角30度或45度?？烧{(diào)換走刀深度控制杯(11)可以根據(jù)手術(shù)眼角膜曲率半徑不同進(jìn)行調(diào)換，它與刀座(17)底端盤(pán)槽配合由螺絲固定連接。光源(15)在吸附囊接口內(nèi)端側(cè)，吸附囊接口外端插入橡膠管接口(9)，從此口導(dǎo)出電源線和吸附囊膠管，電源線在吸附囊管內(nèi)行走，電池放在吸附囊內(nèi)。具體實(shí)施例見(jiàn)附圖和


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本發(fā)明特點(diǎn)1.集光學(xué)放大、分劃鏡瞄準(zhǔn)角膜頂點(diǎn)定位、自體光源照明吸附固定、可調(diào)換刀深度控制杯及多刀頭組合為一體，放射狀、同時(shí)、等距離一次4或8刀切割角膜，提高了手術(shù)精確度，縮短了手術(shù)時(shí)間。2.手術(shù)者易掌握、操作簡(jiǎn)單、使用方便，可用作巡回醫(yī)療和普及基層醫(yī)院。3.切開(kāi)深度相等，長(zhǎng)度相等，角膜切口各徑線相對(duì)應(yīng)。中央視區(qū)大小、切割深度和寬度可通過(guò)調(diào)節(jié)旋紐精確控制。4.機(jī)械走刀，刀尖準(zhǔn)確垂直于角膜避免了切口偏斜、不規(guī)則，深度、長(zhǎng)度不整等現(xiàn)技術(shù)缺點(diǎn)。5.由于切開(kāi)器為盤(pán)狀接觸角膜，并且可根據(jù)角膜的徑線及曲率不同調(diào)換相應(yīng)型號(hào)切開(kāi)刀深度控制杯，使配合完善，接觸面壓力均等，避免了穿通損傷虹膜、晶狀體等術(shù)中并發(fā)癥，又由于切開(kāi)器吸附固定角膜，使不需球后麻醉具有安全性。6.可以不用手術(shù)顯微鏡等昂貴手術(shù)輔助儀器。

1.調(diào)焦目鏡它與光學(xué)放大定位筒連接，由此觀察角膜中央頂點(diǎn)與分劃鏡是否重合，通過(guò)調(diào)焦迎合各種屈光狀態(tài)的術(shù)者。
2.光學(xué)放大定位筒下與刀桿連接，上與可調(diào)焦目鏡連接，由放大鏡與定位分劃板組成。
3.走刀寬度控制旋紐與光學(xué)放大定位筒連接，通過(guò)其底圈頂壓走刀按壓手柄，控制角膜中央直徑大小，其范圍是中央?yún)^(qū)外3mm-8mm，也可作為旋紐式走刀。
4.走刀按壓手柄按壓時(shí)傳動(dòng)鋼片推動(dòng)切開(kāi)刀架在刀軌上滑動(dòng)至角膜緣實(shí)現(xiàn)機(jī)械走刀。
5.走刀傳動(dòng)鋼片其上與走刀按壓手柄連接，下與切開(kāi)刀架連接，按壓走刀手柄，傳動(dòng)鋼片推動(dòng)刀架在刀架杯的刀軌上從中央視區(qū)外3mm向角膜緣滑動(dòng)。
6.進(jìn)刀深度控制旋紐與刀架杯連接，通過(guò)旋轉(zhuǎn)它使刀架杯上下移動(dòng)與可調(diào)換進(jìn)刀深度控制杯配合控制進(jìn)刀深度。
7.傳動(dòng)鋼片限制卡環(huán)限制鋼片橫向運(yùn)動(dòng)和封閉傳動(dòng)鋼片槽作用。
8.切開(kāi)器刻度盤(pán)與刀座一體，和進(jìn)刀深度控制旋鈕配合指示進(jìn)刀深度，進(jìn)刀深度1.5mm，精確度0.01mm。另外可作為定手術(shù)徑線標(biāo)志。
9.切開(kāi)器吸附囊及光源接口其作用為照明角膜中央?yún)^(qū)及把角膜吸附在角膜切開(kāi)器上。它與角膜吸附囊管連接，電源線在吸附囊管內(nèi)，電源放置在吸附囊尾部。
10.切開(kāi)刀架杯與進(jìn)刀深度控制旋紐連接，切開(kāi)刀架在此杯刀軌上走刀。
11.可調(diào)換切開(kāi)刀深度控制杯通過(guò)螺絲與刀座盤(pán)槽式連接，可控制刀尖進(jìn)入角膜深度和垂直度，并可根據(jù)不同人角膜曲率半徑調(diào)換不同尺寸大小的刀深度控制杯。
12.支持彈簧它在走刀按壓手柄和傳動(dòng)鋼片之間，起支持作用。
13.刀桿其內(nèi)徑3mm，外徑上有傳動(dòng)鋼片槽4或8個(gè)，等距離放射狀排列。
14.限制卡圈它與刀桿的傳動(dòng)鋼片槽咬合并在卡圈外徑用螺絲頂壓固定在刀桿上，作用為封閉傳動(dòng)鋼片槽和限制切開(kāi)刀深度控制旋鈕相對(duì)運(yùn)動(dòng)。
15.光源為冷光源照明，固定在吸附囊接口內(nèi)端，刀桿下端外徑呈75度角拋光，使光反射至角膜區(qū)。
16.切開(kāi)刀架其上端連接傳動(dòng)鋼片，下端正中插入切開(kāi)刀片，中段與刀軌咬合。
17.切開(kāi)刀座它和切開(kāi)器刻度盤(pán)為一體，其上連接刀桿，底端連接進(jìn)刀深度控制杯。
18.切開(kāi)刀為鉆石刀片，八片切開(kāi)刀在角膜中央?yún)^(qū)外3mm等距離垂直于角膜表面，放射狀排列，刀尖呈銳角30°。
19.擋圈鋼片它與刀架杯內(nèi)徑螺絲固定，用作為防止切開(kāi)刀架從刀軌上脫落。
權(quán)利要求
1.一種角膜切開(kāi)器，包括刀桿、刀座、刀架和切開(kāi)刀組成，其特征在于刀桿(13)是空芯的，其內(nèi)徑3mm，外徑園周上有4或8個(gè)等距離傳動(dòng)鋼片(5)的槽，其上端內(nèi)螺紋與光學(xué)放大定位筒(2)固定連接，其下端有外螺紋與刀座(17)固定連接；光學(xué)放大定位筒上端內(nèi)螺紋與調(diào)焦目鏡(1)轉(zhuǎn)動(dòng)連接，切開(kāi)刀寬度控制旋紐(3)下端以?xún)?nèi)螺紋與光學(xué)放大定位筒中段連接；走刀按壓手柄(4)上端與切開(kāi)刀寬度控制旋紐底圈接觸，其下端內(nèi)孔套在刀桿上端，在走刀深度控制旋紐(6)上有一個(gè)卡圈(14)與刀桿外徑螺絲固定；刀架杯(10)筒間隔4等份斷式螺桿，從切開(kāi)刀座底端向上插入刀座的一個(gè)分成同樣4個(gè)等份的弧形插口，其直徑與刀架杯筒外徑等大，然后與走刀深度控制旋紐螺母連接；在刀座上端與刀桿交角處還有一個(gè)卡環(huán)，它有與刀桿外徑上傳動(dòng)鋼片槽相應(yīng)的方齒以封閉和限制傳動(dòng)鋼片橫向運(yùn)動(dòng)；可調(diào)換進(jìn)刀深度控制杯與刀座底盤(pán)螺絲固定連接。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的角膜切開(kāi)器，其特征是;調(diào)焦目鏡內(nèi)有一片凸透鏡，光學(xué)放大定位筒內(nèi)有一片分劃板和一片凸透鏡;走刀寬度控制旋紐的最大控制寬度為5mm，每小格0.1mm;走刀按壓手柄上端與傳動(dòng)鋼片上端螺絲固定連接，走刀按壓手柄下端內(nèi)孔園周呈方齒狀與相應(yīng)的傳動(dòng)鋼片槽咬合，上下端之間為支持彈簧。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的角膜切開(kāi)器，其特征是;傳動(dòng)鋼片(5)的下端與切開(kāi)刀架(18)螺絲固定連接，切開(kāi)刀架呈“T”字形，切開(kāi)刀片(16)的柄部插入T字形刀架底部正中，刀尖呈30度或45度并垂直角膜，由一個(gè)鋼環(huán)片(19)螺絲固定在刀架杯內(nèi)孔徑上限定于切開(kāi)刀架環(huán)形放射狀排列在角膜中央?yún)^(qū)外的刀架杯3mm內(nèi)孔徑的周?chē)都鼙牡盾壟c切開(kāi)刀架精確咬合，呈弧形放射狀等距離排列4或8條，長(zhǎng)度為4.5mm或5mm，曲率半徑為7.8mm或8.5mm。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的角膜切開(kāi)器，其特征是;切開(kāi)刀深度控制杯的中央弧形杯的曲率半徑有7.8mm、8.1mm、8.2mm和8.5mm四種型號(hào)，其徑線長(zhǎng)有10.5mm、11mm、11.7mm和12.5mm四種型號(hào)，根據(jù)手術(shù)眼角膜曲率半徑和徑線長(zhǎng)度不同可調(diào)換相對(duì)應(yīng)型號(hào)，中央弧形杯與眼角膜配合，其上有4或8條與切開(kāi)刀架杯相應(yīng)的弧形放射狀走刀軌;其外周弧形底座與角鞏膜緣配合其作用為固定切開(kāi)器。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的角膜切開(kāi)器，其特征是切開(kāi)刀架杯的放射狀弧形刀軌與進(jìn)刀深度控制杯放射狀弧形刀軌是平行一致的，通過(guò)旋轉(zhuǎn)進(jìn)刀深度控制旋紐使刀架杯上下移動(dòng)，兩者配合來(lái)控制進(jìn)刀深度最大進(jìn)刀深度1.5mm，精度0.01mm。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的角膜切開(kāi)器，其特征是;在切開(kāi)刀座側(cè)壁還有一個(gè)切開(kāi)器吸附囊及光源接口(9)，在接口的插孔內(nèi)端有一個(gè)照明光源，其導(dǎo)線在接口外端引出并在膠管內(nèi)行至吸附囊尾部接電源電池。
全文摘要
一種眼科手術(shù)治療近視眼的多刀組合一次性成型放射狀角膜切開(kāi)器。組成為光學(xué)放大定位筒、冷光源照明、吸附角膜裝置、切開(kāi)刀深度和寬度控制系統(tǒng)、組合切開(kāi)刀具和機(jī)械傳動(dòng)走刀系統(tǒng)。特點(diǎn)光學(xué)放大角膜中央定位、多刀組合、寬度和深度控制、同時(shí)，等距離放射狀一次多刀切割角膜。通過(guò)調(diào)解旋鈕精確控制中央視區(qū)大小、相等切口深度和長(zhǎng)度、切口垂直，各經(jīng)線對(duì)應(yīng)減少了散光。盤(pán)狀接觸角膜吸附固定，不需球后麻醉，具有安全性。
文檔編號(hào)A61F9/00GK1089824SQ93100359
公開(kāi)日1994年7月27日 申請(qǐng)日期1993年1月19日 優(yōu)先權(quán)日1993年1月19日
發(fā)明者邵立功 申請(qǐng)人:中國(guó)人民解放軍軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院放射醫(yī)學(xué)研究所