專利名稱：一種治療常見皮膚病外用霜劑及其制造方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種唑類衍生物抗真菌藥的皮膚病外用霜劑。
唑類合成藥物已應(yīng)用于真菌性皮膚病的臨床治療，例如益康唑(isoconazole)、硫康唑(sulconazole)、咪康唑(butaconazole)等。西安楊森制藥有限公司制造的“達(dá)克寧霜”(主要成份為硝酸咪康唑)屬廣譜抗真菌藥，在皮膚科臨床應(yīng)用中對治療癬病效果顯著，但對常見的皮膚病如神經(jīng)性皮炎、蟲咬皮炎和丘疹性蕁麻疹等其療效不佳。
本申請人制造的“無極膏”具有抗炎、鎮(zhèn)痛、局麻和抗菌等作用，對神經(jīng)性皮炎、蟲咬皮炎和丘疹性蕁麻疹等皮膚病療效顯著，其主要成份為薄荷腦、合成樟腦、水楊酸甲酯、冰片、麝香草酚和丙酸倍氯米松等。但是該藥對真菌引起的皮膚病如手、足癬等各種癬病療效較差。
本發(fā)明的目的旨在提供一種對常見皮膚病如神經(jīng)性皮炎、蟲咬皮炎、丘疹性蕁麻疹和各種癬病等都具有顯著療效的皮膚外用霜劑及其制造方法。
本發(fā)明所說的皮膚外用霜劑包括藥油、丙酸倍氯米松、氮酮、唑類衍生物的抗真菌藥和基質(zhì)等成份，其配比為藥油5%～25%，唑類衍生物抗真菌藥0.5%～3%，丙酸倍氯米松0.005%～0.05%，氯酮0.5%～2%，基質(zhì)加至100%。
上述配方中藥油的成份為薄荷腦、麝香草酚、冰片、樟腦和水楊酸甲酯等，其配比為薄荷腦1%～5%，麝香草酚、冰片、樟腦各為0.1～6%，水楊酸甲酯1%～7%。
基質(zhì)可以是水包油型或油包水型，其配方如下。
1.水包油型十八醇1%～4%，硬脂酸1%～6%，氫氧化鈉0.01%～0.5%，甘油5%～15%，水加至100%。其中氫氧化鈉可由氫氧化鉀代替。
2.油包水型十八醇10%～30%，硬脂酸2%～10%，凡士林10%～30%，司班801%～3%，聚乙二醇10001%～5%，水加至100%。
所說的唑類衍生物的抗真菌藥如“益康唑”(isoconazole)，“硫康唑”(sulconazole)，“咪康唑”(butaconazole)，“噻康唑”(tioconazole)，“氯康唑”(cloconazole)，“康唑”(oxiconazole)，“聯(lián)苯唑”(bifonazole)，“硝酸咪康唑”(miconazolenitrate)，“伊康唑”(econazole)……，一般是添加單一種衍生物，用量0.5%～3%，最好是1%～2%。
氮酮的含量最好為2%。
本發(fā)明所說的制造方法是1.將藥油成分按配比在容器中攪拌溶解;
2.將油相在油相鍋內(nèi)加熱至70～85℃;
3.將水相在水相鍋內(nèi)加熱至70～85℃;
4.將第2款的油相物與第3款的水相物混合攪勻后再與第1款溶解后的油液混合，并攪拌均勻乳化，再冷卻至室溫即為成品。
其中油相在油相鍋內(nèi)最好加熱至75℃以上。
本皮膚外用霜劑的使用方法是每天擦患處1～2次，一般的癬病以3～4周為一療程，重癥者可用2～3療程。
本發(fā)明在一種唑類衍生物的抗真菌藥上添加若干具有抗炎、鎮(zhèn)痛、局麻和抗菌作用的中、西藥物以及高效透皮吸收劑，使本發(fā)明對真菌類引起的各類皮膚病有更加顯著的療效，其臨床試驗表明，比其他已有同類產(chǎn)品的療效更強(qiáng)，對神經(jīng)性皮炎、蟲咬皮炎、丘疹性蕁麻疹、足癬治療總有效率達(dá)92%以上，治愈率62.7%。另外，它不產(chǎn)生藥物過敏或其他毒副反應(yīng)，使用安全。
實施例1將各成分的配比為藥油5g，硝酸咪康唑1g，丙酸倍氯米松0.005g，氮酮1g，水包油基質(zhì)加至100g。其中藥油所用的成分為薄荷腦、麝香草酚、水楊酸甲酯、冰片和樟腦各為1g。先將油液成分按配比在容器中攪拌，另將油相在油相鍋內(nèi)加熱至70～85℃;又將水相在水相鍋內(nèi)加熱至75℃以上，將油相物與水相物混合攪勻后再與溶解后的油液混合，并攪拌均勻乳化，待冷卻至室溫后即為成品。
實施例2各成分的配比選為藥油15g，益康唑2g，丙酸倍氯米松0.05g，氮酮2g，水包油基質(zhì)加至100g。其中藥油所用的成分為薄荷腦4g，麝香草酚、冰片、樟腦各為3g，水楊酸甲酯2g。其工藝同實施例1，其中油相鍋內(nèi)加熱至75℃。
實施例3各成分的配比選為藥油25g，咪康唑1.5g，丙酸倍氯米松0.025g，氮酮0.5g，油包水基質(zhì)加至100g。其中藥油所用的成份為薄荷腦3g，麝香草酚、冰片、樟腦各為5g，水楊酸甲酯7g。其工藝同實施例1，其中油相鍋內(nèi)加熱至80℃。
以下給出4例臨床應(yīng)用結(jié)果。
病例1患者×××，股癬，病史3年，每天擦本劑于患處1～2次，用藥7天，治愈不再復(fù)發(fā)。
病例2患者×××，蟲咬皮炎，擦用本劑2次，第2天痊愈。
病例3患者×××，丘疹性蕁麻疹伴神經(jīng)性皮炎，每天擦患處1～2次，5天后痊愈。
病例4患者×××，腳癬病史10年，用本劑15天后治愈，再繼續(xù)用藥10天，停藥后已3個月未見復(fù)發(fā)。
權(quán)利要求
1.一種治療常見皮膚病外用霜劑，其主要成份有薄荷腦、樟腦、水楊酸甲脂、冰片、麝香草酚和丙酸倍氯米松等，其特征在于含有氮酮、唑類衍生物的抗真菌藥和基質(zhì)；薄荷腦、樟腦、水楊酸甲脂、冰片和麝香草酚組成藥油，其配比為藥油5%～25%，唑類衍生物的抗真菌藥0.5%～3%，丙酸倍氯米松0.005%～0.05%，氮酮0.5%～2%，基質(zhì)加至100%；藥油的配比為薄荷腦1%～5%，麝香草酚、冰片、樟腦各0.1%～6%，水楊酸甲脂1%～7%。
2.如權(quán)利要求1所述的外用霜劑，其特征在于氮酮的配比為2%。
3.如權(quán)利要求1所述的外用霜劑，其特征在于所說的基質(zhì)為水包油型，其配方為十八醇1%～4%，硬脂酸1%～6%，氫氧化鈉或氫氧化鉀0.01%～0.5%，甘油5%～15%，水加至100%。
4.如權(quán)利要求1所述的外用霜劑，其特征在于所說的基質(zhì)為油包水型，其配比為十八醇10%～30%，硬脂酸2%～10%，凡士林10%～30%，司班80為1%～3%，聚乙二醇1000為1%～5%，水加至100%。
5.一種治療常見皮膚病外用霜劑的制造方法，其特征在于(1).將藥油成分按配比在容器中攪拌;(2).將油相在油相鍋內(nèi)加熱至70～85℃;(3).將水相在水相鍋內(nèi)加熱至70～85℃;(4).將油相物與水相物混合攪勻后再與溶解后的藥油混合并攪拌均勻乳化，待冷卻至室溫即可。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種唑類衍生物抗真菌藥的皮膚病外用霜劑，該霜劑包括藥油、丙酸倍氯米松、氮酮、一種唑類衍生物的抗真菌藥和基質(zhì)等成分，其配比分別為5％～25％、0.005％～0.5％、0.5％～2％、0.5％～3％和70％～94％?；|(zhì)可以是水包油型或油包水型。其制造方法是將油液成分?jǐn)嚢瑁拖辔镌谟拖噱亙?nèi)加熱，水相物在水相鍋內(nèi)加熱，再混合攪勻乳化，冷卻后即可。該霜劑對真菌類引起的各類皮膚病有更加顯著的療效，總有效率達(dá)92％以上，治愈率62.7％。
文檔編號A61K31/60GK1086999SQ9310336
公開日1994年5月25日 申請日期1993年3月20日 優(yōu)先權(quán)日1993年3月20日
發(fā)明者陳震霆, 宋乃正, 楊淑娟, 呂建發(fā) 申請人:漳州市香料總廠