專利名稱：一種靠呼吸起作用的一次性使用的吸入器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種靠呼吸起作用的一次性使用的吸入器，它具有大致呈管狀形以及一端為進(jìn)氣口，一端為出氣口的兩端，該吸入器包容有一種適于被吸入的尺寸大小顆粒的成藥粉末。
上述這類的靠呼吸起作用的一次性吸入器在例如WO89/01348，US-A-4，265，236以及EP-A-0404454中已有公開。
EP-A-0404454中公開了一次性使用的靠呼吸起作用的吸入器，它包括一個盛成藥粉的腔，該腔設(shè)有一進(jìn)氣口和一出氣口。該進(jìn)氣口和出氣口由一公共的蓋罩住。粉末松散地放置在一個稍大的腔內(nèi)，就是說這些粉末不一定放在一個氣流最有效的位置上。
US-A-4，265，236中公開了管狀一次性使用的靠呼吸起作用的吸入器，它包括一個撓性管，其兩端通常是密閉地彼此插入。這種密閉可不必是防潮的。在此，一種潛在的危險是當(dāng)該管的兩端拉開時，一些藥可能會從吸入管中掉出來。
WO89/01348，在其最重要的實施例中，公開了一種管狀一次性使用的吸入器，它是利用可擰開的帽封住兩端的。像上述其他吸入器一樣，松散放置在吸入器內(nèi)的成藥末有在吸入器打開時灑掉一些的危險。
本發(fā)明的目的是提供如上所述的一種一次性使用的吸入器，其中該成藥末的劑量能精確地確定而且藥末能被防潮地氣閉式密封貯存。相同吸入器的不同樣式的供給劑量一般是不變的。該吸入器應(yīng)當(dāng)是易于使用前的準(zhǔn)備，易于使用，并且制造容易和便宜。
上述目的是由在后的獨立權(quán)利要求中具有特征的一次性使用的吸入器來完成的。進(jìn)一步的實施例則包括在之后的從屬權(quán)利要求之中。


圖1為根據(jù)本發(fā)明的一種吸入器的透視圖;
圖2為圖1吸入器透視圖，但只顯示了處在未裝配狀態(tài)時的兩個吸入器的主要部件;
圖3A-3C表示圖1的吸入器的粉末艙打開時的不同防段;
圖4表示的是圖1的吸入器的進(jìn)氣口的端視圖;
圖5-7表示靠近該粉末艙的結(jié)構(gòu)的可能的不同實施例。
圖1至4中公開了本發(fā)明的一個最佳實施例。在圖1中，能夠看到處于已完整裝配狀態(tài)并可備使用的吸入器。如所見到的那樣，該吸入器基本上包括兩個長型主部件，上件1由塑料材料的模壓板制成而下件2則最好是由塑料層壓鋁箔制作而成。該上件1用基本上是長方型作成U型。該上件的寬度可為其高度的幾倍。下件一般是平的，因此這兩部件構(gòu)成一個管狀殼體，形成一個帶有進(jìn)氣口4和一個出氣口5的氣體導(dǎo)管或氣流通道。用虛線表示的一個部分球形的凹陷或凹坑3位于靠近進(jìn)氣口4的附近。凹坑3構(gòu)成一個藥末艙并被帶6覆蓋，帶6最好用鋁箔制成，也可用與塑料作成疊層的鋁箔制成。凹坑3在底部也可制有一個或幾個通孔24?？?4應(yīng)大到足以使空氣能從下件的下方進(jìn)入該凹坑，但小到能防止任何部分的藥末從孔中掉出。
如所指出的，覆蓋凹坑3的部分帶6的端部固定在凹坑3和進(jìn)氣口之間。通過在圖2中能見到的一種相對弱的焊接22，帶子被附著到環(huán)繞粉末艙的下件2上。該帶的端部，如在氣流予定方向上見到的，于該艙的前面通過相對大的并因此更強(qiáng)的焊接方式被附著。帶6的自由端向回彎折蓋住凹坑3并通過進(jìn)氣口4延伸到外邊。在此具體實施例中，帶子的自由部分由從上件1向下伸出的兩個錐形凸起7，8導(dǎo)向并夾持。該帶自由端可被彎成一個環(huán)繞至下件2的下邊，并通過一種較弱的焊接環(huán)繞該凹坑3使其附著到下件上，因此能夠密封住孔24和凹坑3。帶子應(yīng)足以長到延伸過凹坑3，以便形成撕下該帶用的拉手的一個小舌片25。
氣流通道收縮形成一個取向與通道方向相垂直的脊9，且位于粉末艙的上面。在上件1上該脊作得像一個凹陷9。該脊的每端用一鄰接部10限定。
該吸入器還在粉末艙之后設(shè)有抗集結(jié)裝置，在通過該吸入器予定的氣流方向上可看見它。這些抗集結(jié)裝置包括與吸入器縱向成大約30°角的定向的一些斜平面，令人驚奇地發(fā)現(xiàn)用于分離粉末聚結(jié)的相對氣流方向最為有效的平面的角度是30°左右。由于氣流被該平面產(chǎn)生一定程度的偏斜，氣流就不全在縱向上匯集，而上述角度則被選為最好的兼顧方案。然而該角度可取20°至50°，更好則是25°至35°。
這些平面的取向大體與下件2相垂直，或多或少像該吸入器的制造方法所允許的保持垂直。這些平面以這樣的一種方式來確定其位置，即它們在橫截面上的投影基本覆蓋了該吸入器的整體橫截面。更好的是這些投影在一定程度上有重疊，以便保證卷吸在氣流中的任何較大顆?；蚓劢Y(jié)塊至少撞上一個這樣的表面。在最佳實施例中，平面11，12，13，14，15，16，設(shè)置在上件1的兩側(cè)形成的兩對縮進(jìn)部17，18，19，20的上游端，并設(shè)置在所述縮進(jìn)部之間的由氣流通道中一個島所構(gòu)成的一個中央凹陷21的上游端，所述縮進(jìn)部和凹陷的下游端在氣流方向上是傾斜的并有一個平滑，圓形的形狀，以便獲得沒有使卷吸在氣流中粉末滯留的任何區(qū)域的良好的氣動力條件。
圖2中分開表示了該吸入器的兩個主部件。除了圖1所示細(xì)節(jié)之外，這里所示粉末艙3是打開的，帶6已從進(jìn)氣口向外拉出?？梢砸姷皆趲?上和粉末艙3周圍的焊接部22(已拆開)形狀?？梢钥闯觯x擇的焊接部的形狀是具有一個方形的周邊，其一對角線與該吸入器的縱向平行。這種設(shè)置利于該帶從下件2上的剝離，這是由于撕開作用的起止都在角部。因為該帶向內(nèi)的端部焊接寬而且牢固，當(dāng)該艙部打開時使用者會感到一種增加的阻力。
圖3A到3C表示出了通過拉開帶6而打開粉末艙3使藥末23暴露的不同階段。圖3A表示該下件的下邊的凹坑3周圍附著的帶6，其覆蓋了孔24且同時留有一個供撕開用的舌片25。
圖4的端視圖更清楚地表示了上件1，下件2，粉末艙3，帶6，錐形凸體7，8，脊9及鄰接部10之間的內(nèi)部關(guān)系。
當(dāng)吸入器使用時，讓其平的一半2向朝下，使吸入器或多或少地保持水平。利用舌片25拉動帶6的自由端，可使孔23和粉末艙3內(nèi)的藥末暴露出來。兩個錐狀凸體7，8起到使帶6能平對下件2，同時防止帶子阻塞該粉末艙前的縮進(jìn)部。然后，使用者將出氣口放進(jìn)嘴里并通入吸入器吸氣。結(jié)果通過吸入器的氣流在該縮進(jìn)區(qū)內(nèi)會產(chǎn)生極佳的湍流效應(yīng)，并且使成藥粉末從粉末艙內(nèi)吸出并與氣流混合。由于原本覆蓋粉末艙的那部分帶6仍置于氣流通道通過的通道上，所以任何粘在帶上的顆粒也會由氣流吸走。由于允許空氣自凹坑3的底部進(jìn)入，在該凹坑底部的通孔24會抵制阻礙凹坑中的藥末提升的凹坑底部上的任何分壓力。
試驗表明離位于一個具有10至12平方毫米的縮進(jìn)部典型藥末艙的劑量(例如大約0.5毫克)在氣流流速在30至60升/分間變化時基本保持不變。
然后，充滿藥末的空氣從該縮進(jìn)部流向抗集結(jié)裝置。該斜面的迎角會使那些較輕的顆粒，如那些小于6μm的適于呼吸的微粒，無碰撞偏離表面，因此其主要隨氣流流動，而較重的顆粒和結(jié)塊會撞到平面上并回彈，因此破碎成較小微粒。如前所述，大約30°的角可能是最佳的。
在這種情況下，重復(fù)試驗表明，在被吸劑量中可呼吸范圍內(nèi)的顆粒的百分比當(dāng)氣流流速在30至60升/分范圍內(nèi)變化時，將基本保持不變。
為使具有不同吸氣能力的患者間的藥量差異降到最小，重要的是讓可呼吸微粒的劑量能在一個廣泛范圍內(nèi)的氣流流速下基本保持不變。
應(yīng)當(dāng)注意，該吸入器的管狀使得在其進(jìn)氣口上裝上一個橡皮球或類似物是可能的。因此如果患者自己無力使用該吸入器時，在別人幫助下可通過這樣裝置與該患者的呼吸同步的將藥末從吸入器射進(jìn)患者的喉部。
如前所述，吸入器的下件2以及帶6最好用適當(dāng)?shù)乃芰蠈訅轰X箔或涂覆制成。鋁可確?？钩边_(dá)到所要求的保護(hù)，而塑料則保證帶子焊到下件上以及使該下件焊到上件上，例如，該下件可由厚度為45μ的鋁箔組成，其一面上覆蓋一層厚25μ的定向的聚酰胺(尼龍)而其一面上涂覆一層厚60μ的聚丙烯。上件最好由厚300和400μ的聚丙烯制成。上件可以是透明的，使用者能看到藥劑是否由粉末艙中噴出。
帶子可用一種具有“剝離效應(yīng)”(peel-effect)的疊層材料制成，它包括聚酯、鋁和一層由聚丁烯和聚丙烯構(gòu)成的一種聚合體混合物組成的材料。
吸入器中材料的這種選擇應(yīng)適于所使用的藥物。上述選定的材料適于一種神精特效藥(丁地去炎松)，這些材料施放一個劑量的這種藥更容易。
成藥粉末的組成當(dāng)然是相當(dāng)隨意的，該粉末可以是，例如包括一種純活性物質(zhì)，一種不同活性物質(zhì)的混合物，或是一種帶有輔藥的一種或幾種活性物質(zhì)的混合物。應(yīng)當(dāng)指出的是由于該粉末艙的藥物防潮的可容性大大拓寬了藥物的選擇范圍。
吸入器可用以下方法制造。為使粉末艙成型，在一條疊層的鋁箔上壓制一系列的半球形凹坑。若凹坑里設(shè)置通孔，則在此工步中一并制出。凹坑內(nèi)裝滿藥物并用刮板刮平，這可保證不同配藥的大體相同的量，然后，把一條塑料疊層的鋁帶在每個凹坑上并圍繞著下件的外側(cè)凹坑周圍加以焊接。
然后，該下件再焊接到上件上并將該帶切成單個的吸入器，再經(jīng)包裝，以備使用。上件用塑料板材模壓成型。在模壓成型工序中應(yīng)注意保證使該上件側(cè)壁相對上側(cè)面層可能垂直，以確保在整體吸入器的總橫截面內(nèi)氣流層可能均勻一致。鄰接部10的作用主要是防上形成縮進(jìn)部的脊在焊接工序中扭曲。
本發(fā)明可能作出的一些變型。
在附屬的權(quán)利要求的范圍內(nèi)，當(dāng)然本發(fā)明可有許多方面的改動。
為擴(kuò)大氣流對藥粉的提升作用，構(gòu)成縮進(jìn)部的脊9可有許多不同形式的設(shè)計。在此，從圖5至7可找到其中的一些例子。
圖5說明脊9如何能設(shè)有在粉末艙3之上的中心處的小孔26。當(dāng)患者通過吸入器吸氣時，附加空氣或多或少地會直接向下地進(jìn)入該粉末艙，從而加強(qiáng)了粉末艙附近的湍流作用。
圖6和圖7說明了兩個可變換的實例。其中在該脊上設(shè)有沿脊的縱向取向的邊27、28，這可把一些空氣更直接地引入粉末艙。
然而，為獲得所要求的效果，在制造過程中，這些實例比在前描述的實例需要更高的精度，因此對制造來說更難。
在此示出的構(gòu)成縮進(jìn)部的脊9其橫截面一般為不規(guī)則四邊形，截面為直線組成的。但應(yīng)指出，該縮進(jìn)部在附加的權(quán)利要求范圍內(nèi)是可取多種不同形狀。
粉末艙當(dāng)然可以用半球形以外的其他形狀，例如可以是橢圓的，其短軸與氣流方向平行，或可為盆狀的。當(dāng)然也可以是有幾個凹坑，例如在以精確限定方式增加劑量的情況時。如前所述，該粉末艙可不設(shè)孔24。另外還可以用兩條分離的帶分別封閉凹坑3和孔24。
凸起7，8，可為非錐形的其他形狀，例如可制成導(dǎo)入更多氣流，以更直接方式通過粉末艙的形狀。它們還可與鄰接部10作成一體。
帶6還可以這樣一種方式設(shè)置，即可完全從下件2上除掉，在這種情況下無需凸起7，8，至少無須對帶的導(dǎo)向和夾持。
抗集結(jié)裝置可設(shè)計成其他形式，而不用相對氣流方向取向在大約20°至50°的平面形式。該角度當(dāng)然也可取在該范圍之外，而且該表面也不必非得是平面。
帶和下件的材料可不必包括鋁，而可以是具有必要的氣密性和堅韌性，或經(jīng)處理后具有這些性質(zhì)的任何塑料。
由輥壓或?qū)訅褐谱鞯膯我话宀囊赃m當(dāng)方式模壓后制造該吸入器也是可以想到的。
權(quán)利要求
1.靠呼吸起作用的一次性使用的吸入器，包括一個兩端開口的構(gòu)成一個氣流通道的管狀殼體，其一端構(gòu)成進(jìn)氣口(4)而一端構(gòu)成出氣口(5)，所述殼體包括一個用于貯存被吸成藥粉末的艙(3)，其特征是，用以貯存該成藥粉末的艙(3)位于靠近該進(jìn)氣口(4)處，并由一層可由該殼體外邊從該艙上拆去的以氣密形式封閉該艙的薄膜片(6)所封蓋，所述殼體在鄰近該粉末艙(3)處有一個縮進(jìn)部(9)，以使在該縮進(jìn)部依靠吸氣可獲得一個將該艙(3)內(nèi)藥粉提升且將該藥粉混進(jìn)氣流中去的氣體湍流。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的吸入器，其特征是，所述粉末艙(3)以一個或幾個通孔(24)在其最深部分處與周圍的空氣相通。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的吸入器，其特征是，所述殼體以兩個主部件構(gòu)成，一個模壓的上件(1)及具有一個構(gòu)成該粉末艙的凹坑(3)的大體平的下件(2)，所述兩件(1，2)沿其縱向側(cè)邊結(jié)合在一起。
4.根據(jù)權(quán)利要求1至3所述的任何之一的吸入器，其特征是，該上件(1)由一種薄板材模壓而成，最好是塑料。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的吸入器，其特征是，所述縮進(jìn)部(9)作成在所述上件(1)的上側(cè)面上一個凹陷，其相對該管狀外殼縱向，橫著取向并且位于該殼體下件(2)上成形的粉末艙(3)的上方。
6.根據(jù)在前權(quán)利要求中任意之一所述的吸入器，其特征是，該下件(2)用塑料疊層鋁箔作成。
7.根據(jù)在前權(quán)利要求中任意之一所述的吸入器，其特征是，該薄膜片制是成有一個延伸通過該進(jìn)氣口(4)的自由端的一根帶(6)的形狀，該帶在環(huán)繞該粉末艙(3)的邊處以相對弱的焊接部(22)被附著。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的吸入器，其特征是，該帶(6)的內(nèi)端是被附著在該進(jìn)氣口(4)和粉末艙(3)之間的該下件(2)上，該帶(6)延伸通過并環(huán)繞該粉末艙(3)被附著，然后該帶被向回彎折，使其從該進(jìn)氣口(4)伸出。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的吸入器，其特征是，該弱性焊接部(22)形成一個朝下游方向的點，以便使在要暴露藥粉而通過該進(jìn)氣口(4)向外拉動帶(6)時，使沿著該焊接部(22)的撕開動作易于起動。
10.根據(jù)權(quán)利要求7至9中任意之一所述的吸入器，其特征是，凸起(7，8)從該粉末艙(3)和進(jìn)氣口(4)之間的該上件(1)處向下延伸，用以保持該帶(6)靠著該殼體的下件(2);以防止帶(6)阻塞該氣流通過。
11.根據(jù)上述權(quán)利要求中任意之一所述的吸入器，其特征是，抗集結(jié)裝置(11，12，13，14，15，16)位于粉末艙(3)和出氣口(5)之間氣流通道之中。
12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的吸入器，其特征是，所述抗集結(jié)裝置包括相對該管狀殼體縱向定向為20°至50°，最好是25°至35°，最佳為30°的平面(11，12，13，14，15，16)，所述平面設(shè)置大致垂直于該管狀外殼縱軸的平面，這些平面在外殼橫截面上的投影基本上覆蓋所述橫截面。
全文摘要
本發(fā)明的靠呼吸起作用的一次性使用的吸入器包括一個兩端開口形成氣流通道的管狀外殼，一端為進(jìn)氣口(4)，而一端為出氣口(5)，殼體包括用以存放被吸藥粉的艙(3)。用以存放成藥粉末的艙(3)位于靠近進(jìn)氣口(4)且以氣密方式用薄片(6)覆蓋密封該艙，該片可由殼體外從艙上拆去，該殼在鄰近粉末艙(3)處作有縮進(jìn)部(9)，依靠吸氣在縮進(jìn)部形成湍流吸起艙(3)中的藥粉并將其混入氣流之中。
文檔編號A61M11/00GK1080875SQ9310357
公開日1994年1月19日 申請日期1993年3月4日 優(yōu)先權(quán)日1992年3月4日
發(fā)明者A·G·卡爾斯特蘭, P·-G·尼爾森 申請人:阿斯特拉公司