專(zhuān)利名稱(chēng)：用于切除引起心律不齊組織的雙平面偏轉(zhuǎn)導(dǎo)管的制作方法
本專(zhuān)利申請(qǐng)的美國(guó)相關(guān)專(zhuān)利申請(qǐng)是1992年7月7日提交的共同未決美國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)第07/909，867號(hào)的部分繼續(xù)申請(qǐng)，而這個(gè)專(zhuān)利申請(qǐng)又是現(xiàn)已放棄的1992年2月14日提交的美國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)第07/835，553號(hào)的部分繼續(xù)申請(qǐng)。
美國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)第07/840，026號(hào)和07/909，869號(hào)用作本申請(qǐng)的參考文獻(xiàn)，而這兩個(gè)美國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)是具有共同發(fā)明人的美國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)第07/840，162號(hào)的部分繼續(xù)申請(qǐng)。這些相互參照的專(zhuān)利申請(qǐng)主題都是改進(jìn)的導(dǎo)管。
本發(fā)明一般涉及消除心律不齊領(lǐng)域中使用的一種改進(jìn)的導(dǎo)管裝置，具體來(lái)說(shuō)，本發(fā)明涉及一種雙平面偏轉(zhuǎn)裝置的應(yīng)用，該裝置可以大大增加導(dǎo)管末端在基本垂直于主導(dǎo)液管放置平面的側(cè)向平面中的機(jī)動(dòng)性。這使操作者可在多個(gè)方向上擺放導(dǎo)管末端，使導(dǎo)管盡可能地靠近產(chǎn)生心律不齊的組織的位置以便完成有效地切除。
在健康心臟中正常的心臟脈沖是由稱(chēng)為竇節(jié)(SAnode)的特殊結(jié)構(gòu)控制的。這是心臟的自然起搏器，是位于右心房肌壁中的專(zhuān)門(mén)組織。竇節(jié)提供控制心房和心室固有或自然節(jié)律收縮的脈沖。這種控制與通過(guò)心房心室中心臟傳導(dǎo)通路的離子搏動(dòng)的傳遞有關(guān)，使心臟有秩序地以由竇節(jié)控制的速率收縮和松弛。這種秩序保證了向系統(tǒng)循環(huán)或肺系統(tǒng)的血流量在每一次心室收縮中保持最大。竇節(jié)具有其自己固有的可由神經(jīng)系統(tǒng)的信號(hào)修正的速率。響應(yīng)于興奮，體力活動(dòng)等，交感及副交感神經(jīng)系統(tǒng)使上述速率得到修正。
肌松馳脈沖起始于竇節(jié)，作為電波從其右心房位置傳布到左心室，向下至心房和心室之間的過(guò)渡區(qū)，在該過(guò)渡區(qū)有房室節(jié)(A-Vnode)。該脈沖較慢地傳過(guò)房室節(jié)并繼續(xù)至右心室和左心室之間的房室束，然后進(jìn)入稱(chēng)為右、左束分支的多條通路，每一分支供應(yīng)一心室。這些束分支然后分成傳導(dǎo)組織細(xì)小通路的廣泛網(wǎng)絡(luò)，從心臟內(nèi)表面至外表面散布，稱(chēng)為浦肯野纖維。然而心傳導(dǎo)系統(tǒng)中的自然搏動(dòng)可以因先無(wú)缺陷，疾病或能形成傷疤組織的外傷而中斷或改變。當(dāng)在心傳導(dǎo)通路或心室肌中存在嚴(yán)重的操作戒先無(wú)缺陷時(shí)，電脈沖不能正常傳導(dǎo)，就會(huì)發(fā)生稱(chēng)為心律不齊的心律紋亂。關(guān)于這種紋亂，術(shù)語(yǔ)“心動(dòng)過(guò)緩”用于描述心臟收縮不正常放慢，而術(shù)語(yǔ)“心動(dòng)過(guò)速”用于描述心跳不正常地加速。雖然這兩種情況都可能危及病人的生命，但是心動(dòng)過(guò)速更為嚴(yán)重，尤其是對(duì)于原來(lái)患有心臟疾病的病人。
曾使用過(guò)多種藥物如利多卡因，奎尼丁和普魯卡因酰胺來(lái)治療室性心動(dòng)過(guò)速或其它室性心律不齊。當(dāng)交感神經(jīng)過(guò)度興奮或腎上腺分泌過(guò)多的情況下，曾使用過(guò)β-阻滯藥(Betablockingdrugs)。當(dāng)藥物治療心律過(guò)速無(wú)效時(shí)，曾采用外科手術(shù)從心房或心室切除產(chǎn)生心律不齊的組織。這一手術(shù)很復(fù)雜，要切開(kāi)心包和心肌以確定產(chǎn)生心律不齊的組織的位置，將其冷凍并切除以便由結(jié)疤組織替代。
因?yàn)殚_(kāi)心手術(shù)十分危險(xiǎn)，住院和恢復(fù)期長(zhǎng)，所以需要一種創(chuàng)傷較小的醫(yī)治方案。因而研制了各種導(dǎo)管，用于醫(yī)治多種心臟異常以避免開(kāi)心手術(shù)造成的創(chuàng)傷。例如，作為一種治療動(dòng)脈粥樣硬化癥堵塞的方法，狹窄損傷現(xiàn)已常規(guī)地采用氣球血管造形術(shù)來(lái)打開(kāi)。在這一過(guò)程中，載有導(dǎo)管的氣球通過(guò)病人的血管系統(tǒng)送至狹窄位置，通過(guò)導(dǎo)管腔注入液體使氣球膨脹，使壓力作用在阻塞的脈管壁上，從而使其暢通。
導(dǎo)管裝置已用于定位并切除心傳導(dǎo)通路。美國(guó)專(zhuān)利第4，785，815號(hào)公開(kāi)了一種這樣的裝置，其中，一條導(dǎo)管的遠(yuǎn)端載著至少一個(gè)用于傳感心內(nèi)膜電位的電極以及一個(gè)加熱裝置，用于切除由上述傳感裝置定位的至少一部分傳導(dǎo)通路。美國(guó)專(zhuān)利4，869，248號(hào)公開(kāi)了另一種熱切除導(dǎo)管用于心內(nèi)傳導(dǎo)通路的顯微橫切或肉眼橫切。其中在導(dǎo)管遠(yuǎn)端使用一耐熱件用于精確定位治療，這些裝置當(dāng)切除件正確地定位于有關(guān)的局限區(qū)域時(shí)一般都是有效的。美國(guó)專(zhuān)利4，960，134號(hào)公開(kāi)了一種這樣的裝置，它采用一條單一手柄操縱的偏轉(zhuǎn)線(xiàn)。
電生理導(dǎo)管切除手術(shù)常常由于操作者不能精確地將導(dǎo)管末端調(diào)動(dòng)至引起心律不齊的組織的精確位置而妨礙使用。這主要是由于導(dǎo)管本身機(jī)動(dòng)性有限之故。導(dǎo)管必須具有足夠的強(qiáng)度和韌性以便通過(guò)血管系統(tǒng)到達(dá)有關(guān)組織附近。其結(jié)構(gòu)使導(dǎo)管末端無(wú)法獲得在有關(guān)的高度局限的區(qū)域內(nèi)進(jìn)行復(fù)雜的多向操縱所需要的靈活性。現(xiàn)有的導(dǎo)管，即使是帶有單向線(xiàn)控制的導(dǎo)管的特征是對(duì)精細(xì)運(yùn)動(dòng)的控制性能不佳，其末端只能在平行于主導(dǎo)管的平面內(nèi)偏轉(zhuǎn)，缺乏在心房或心室內(nèi)垂直于主導(dǎo)管平面的平面內(nèi)控制側(cè)向運(yùn)動(dòng)的能力。
大多數(shù)現(xiàn)有的心組織部分切除術(shù)涉及到通過(guò)一導(dǎo)管傳向所述組織的射頻(RF)電流的應(yīng)用，導(dǎo)管的定位盡可能地靠近心房或心室內(nèi)產(chǎn)生心律不齊的地點(diǎn)。射頻電流加熱導(dǎo)管周?chē)慕M織，產(chǎn)生一種分立的致密損害。為了治療病人的心律不齊，這種損害必須產(chǎn)生在產(chǎn)生心律不齊的區(qū)域。改善裝置的機(jī)動(dòng)性可使切除前導(dǎo)管的精確定位達(dá)到最佳效果。
本發(fā)明提供一種新穎的導(dǎo)管設(shè)計(jì)，它能使導(dǎo)管末端的機(jī)動(dòng)靈活性得到改善。這種靈活性的改善涉及到增加一種雙平面偏轉(zhuǎn)裝置，該裝置能使導(dǎo)管末端的側(cè)向運(yùn)動(dòng)得到控制。
本發(fā)明的導(dǎo)管裝置包括一條長(zhǎng)的撓性導(dǎo)管，具有一近端，一遠(yuǎn)端和在近、遠(yuǎn)端之間延伸的內(nèi)腔、導(dǎo)管的外徑應(yīng)使其能通過(guò)病人的血管系統(tǒng)進(jìn)入接受治療的心腔中，一般尺寸為7-8French。本發(fā)明的導(dǎo)管的主管部分的遠(yuǎn)端部分包括一撓性的遠(yuǎn)端末端部分，由高撓性的加強(qiáng)的聚合物導(dǎo)管材料，最好是由聚乙烯制成，可連接于主導(dǎo)管部分。這一撓性管部分伸入導(dǎo)管的主管部分的遠(yuǎn)端中。
本發(fā)明一實(shí)施例的撓性遠(yuǎn)端末端部分包括一圓筒形金屬末端電極，最好由貴金屬如鉑制成，在一成功的實(shí)施例中長(zhǎng)度為4mm，直徑為3mm。一個(gè)或多個(gè)附加電極，最好是2個(gè)或3個(gè)環(huán)形電極，串列地稍許間隔開(kāi)末端電極，一般距末端電極2mm，再各相隔大約2mm。
在另一實(shí)施例中，載著電極的導(dǎo)管末端部分對(duì)其預(yù)定的固定形狀保持一種“記憶”，在導(dǎo)管輸送腔之外可恢復(fù)該形狀。使用一種撓性的但又有記憶性能的材料就可實(shí)現(xiàn)這定點(diǎn)，這種材料可以是一種塑料或一種金屬材料如稱(chēng)為“nitinol”的鎳鈦合金。這樣，能夠到達(dá)心內(nèi)具體區(qū)域的專(zhuān)門(mén)形狀就可以在定位/切除電極端產(chǎn)生，從而在調(diào)度布署時(shí)可占據(jù)原設(shè)計(jì)的形狀。定位/切除末端一般采用許多按需要的形狀或數(shù)目串列間隔的，分開(kāi)連接的電極。這些電極一般可達(dá)4mm長(zhǎng)，間隔開(kāi)3mm。預(yù)定形狀的末端可適用于本發(fā)明的末端偏轉(zhuǎn)裝置，保持著對(duì)固定形狀的記憶。
所有電極分別連接于一輸入/輸出裝置，一般是通過(guò)薄的低電阻接線(xiàn)器連接于一電插座式接線(xiàn)器。電插座式或其它接線(xiàn)器連接于手柄。電極可連接于一個(gè)記錄系統(tǒng)，該系統(tǒng)測(cè)定并顯示在有關(guān)心腔中測(cè)出的心臟肌松弛電位。該系統(tǒng)可確定最早活化時(shí)間，指示組織切除的最理想位置。末端電極(或任何其它電極)當(dāng)連接于記錄設(shè)備時(shí)可用于電定位，而當(dāng)連接于電源時(shí)可用于提供切除能量。
在一實(shí)施例中，上述系統(tǒng)也包括一對(duì)控制線(xiàn)，即一垂向偏轉(zhuǎn)控制線(xiàn)和一側(cè)向偏轉(zhuǎn)控制線(xiàn)。垂向偏轉(zhuǎn)控制末端在平行于主導(dǎo)管的平面中的偏轉(zhuǎn)(垂向偏轉(zhuǎn))。它包括一條線(xiàn)，最好是不銹鋼線(xiàn)，連接于一T形鎖，最好也是不銹鋼制成的。T形鎖錨固或者嵌入撓性遠(yuǎn)端部分，距末端電極大約3-4mm，用來(lái)固定垂向偏轉(zhuǎn)線(xiàn)。
通過(guò)操縱手柄部分上設(shè)置的一縱向可移動(dòng)部分，使線(xiàn)張緊或松馳，可以實(shí)現(xiàn)末端的偏轉(zhuǎn)。垂向偏轉(zhuǎn)線(xiàn)的張緊可以使末端偏轉(zhuǎn)，這是由于該線(xiàn)的插入部分是偏心的，處于導(dǎo)管的撓性部分一側(cè)。該線(xiàn)穿入導(dǎo)管主體的中央內(nèi)腔直至手柄。
側(cè)向偏轉(zhuǎn)和控制是使用一條可高度扭轉(zhuǎn)的線(xiàn)實(shí)現(xiàn)的，該線(xiàn)只在端部是撓性的并插入導(dǎo)管的撓性的可偏轉(zhuǎn)的遠(yuǎn)端。該線(xiàn)的近端部分明顯更為剛性。它穿入導(dǎo)管的那段剛性部分，并通過(guò)一徑向孔伸出導(dǎo)管，伸出的位置遠(yuǎn)離于手柄，并連接于一個(gè)手操縱的可轉(zhuǎn)動(dòng)的側(cè)向調(diào)節(jié)控制旋鈕，該旋鈕在離開(kāi)導(dǎo)管手柄一固定距離處安裝。該線(xiàn)的遠(yuǎn)端固定于(通常通過(guò)焊接)末端電極。旋鈕的左、右轉(zhuǎn)動(dòng)將扭矩傳至導(dǎo)管末端。當(dāng)導(dǎo)管遠(yuǎn)端末端垂向偏轉(zhuǎn)時(shí)，通過(guò)該線(xiàn)施加的扭矩使遠(yuǎn)端末端側(cè)向偏轉(zhuǎn)。該旋鈕系統(tǒng)的結(jié)構(gòu)使得當(dāng)推下旋鈕時(shí)，旋鈕可自由轉(zhuǎn)動(dòng)，而當(dāng)松開(kāi)時(shí)即被鎖緊在位。旋鈕系統(tǒng)的結(jié)構(gòu)使只可轉(zhuǎn)動(dòng)預(yù)定的，有限的轉(zhuǎn)數(shù)，向兩側(cè)只能轉(zhuǎn)5或6轉(zhuǎn)以防操作者使線(xiàn)轉(zhuǎn)動(dòng)過(guò)分而使線(xiàn)斷裂。
導(dǎo)管的垂向偏轉(zhuǎn)是靠手柄的縱向運(yùn)動(dòng)來(lái)實(shí)現(xiàn)的，而側(cè)向運(yùn)動(dòng)控制是靠以需要的方向轉(zhuǎn)動(dòng)旋鈕來(lái)實(shí)現(xiàn)的。旋鈕和手柄的調(diào)節(jié)可使末端在心內(nèi)精確定位。
由于末端電極連接于一導(dǎo)線(xiàn)，該導(dǎo)線(xiàn)又連接于插座式接線(xiàn)器，因而當(dāng)導(dǎo)管末端在作任何偏轉(zhuǎn)或轉(zhuǎn)動(dòng)位置時(shí)可以連續(xù)記錄電活動(dòng)。末端又連接于一射頻電流源供切除用。
已描述了一種雙線(xiàn)控制系統(tǒng)，和另一種實(shí)施例，其中利用一條線(xiàn)來(lái)在垂向和水平方向使導(dǎo)管偏轉(zhuǎn)，采用的是一種高度可扭轉(zhuǎn)的材料，即可承受拉力又可同時(shí)承受轉(zhuǎn)動(dòng)。
現(xiàn)對(duì)照以下附圖描述本發(fā)明的實(shí)施例，相同的標(biāo)號(hào)代表的相同零件。


圖1是導(dǎo)管裝置的側(cè)視圖，表示撓性末端部分處于不同的位置;
圖2是圖1所示撓性末端部分的局部放大視圖;
圖3是導(dǎo)管末端部分的另一局部放大視圖，圖中局部剖開(kāi);
圖4是手操縱的，末端側(cè)向偏轉(zhuǎn)控制旋鈕的局部剖視圖;
圖5A-5C表示本發(fā)明導(dǎo)管裝置預(yù)定形狀的導(dǎo)管末端電極的其它實(shí)施例;
圖6是按照?qǐng)D5A-5C的電極定位/切除末端的放大詳圖，部分剖開(kāi);
圖7是使用單一控制線(xiàn)的實(shí)施例的局部側(cè)剖視圖;
圖8A-8C是圖7所示手柄的活塞鎖緊系統(tǒng)的兩局部側(cè)剖視圖和一頂剖視圖;
圖9是本發(fā)明的另一種雙線(xiàn)控制手柄實(shí)施例的部分側(cè)視圖，局部剖開(kāi)，若干零件斷開(kāi)。
圖1所示雙平面組織切除導(dǎo)管裝置，包括一手柄部分10，一中央的，剛性較好的管狀部分12以及一撓性的，可調(diào)動(dòng)的遠(yuǎn)端的末端部分14。中央的管狀部分12在圖中斷開(kāi)，以表示導(dǎo)管有長(zhǎng)的主體。
手柄部分還包括一電插座式插入裝置16，插入裝置16具有許多輸入/輸出選擇點(diǎn)與下文將要討論的導(dǎo)線(xiàn)配合工作。手柄部分上的一外部手部分18可自由調(diào)整沿手柄縱軸相對(duì)于內(nèi)管手柄部分20的距離。調(diào)整后的距離在圖中由虛線(xiàn)24示出。手柄包括一手操縱的可轉(zhuǎn)動(dòng)的末端側(cè)向偏轉(zhuǎn)控制旋鈕28，由一安裝件30固定在與手柄間隔開(kāi)來(lái)的位置上，并由一管形件32與中央管狀部分相連接。旋鈕本身34可在縱向且可轉(zhuǎn)動(dòng)地調(diào)整，下文中將對(duì)照?qǐng)D4詳述旋鈕。較小的管形件32穿過(guò)主導(dǎo)管12，主導(dǎo)管12又通過(guò)一過(guò)渡部分38連接于徑向尺寸稍小的，撓性的，可調(diào)動(dòng)的遠(yuǎn)端末端部分14。撓性的末端部分14又包括與主導(dǎo)管12的遠(yuǎn)端相連的一撓性的加強(qiáng)的聚合物導(dǎo)管段40的近端段，以及裝有電極的鉑制導(dǎo)管末端系統(tǒng)42。導(dǎo)管40取決于使用要求可具有任意的適當(dāng)長(zhǎng)度，一般為4-8厘米。導(dǎo)管段40可以是任何生理相容的，惰性的聚合物材料，它具有符合要求的強(qiáng)度和撓性以及與其它導(dǎo)管材料結(jié)合的能力，并能被其它材料增強(qiáng)以得到需要的特性。這種薄的，撓性的加強(qiáng)導(dǎo)管段的內(nèi)徑一般大約為3mm或3mm以下。
如圖2和3所示，導(dǎo)管末端系統(tǒng)42包括許多電極44，46和48，這些電極與末端周?chē)须娺B接且分別與絕緣電導(dǎo)線(xiàn)50，52和54相連。這些導(dǎo)線(xiàn)穿過(guò)導(dǎo)管段40和12以及手柄以分開(kāi)在插入裝置16上的傳感器。切除電極42在定位工作方式中可用來(lái)做為輸入連接于一記錄系統(tǒng)，或者當(dāng)在切除工作方式中按需要通過(guò)導(dǎo)線(xiàn)56作為高頻電源的輸出。
末端的側(cè)向偏轉(zhuǎn)是通過(guò)高轉(zhuǎn)矩線(xiàn)64實(shí)現(xiàn)的，線(xiàn)64在遠(yuǎn)端連接于末端電極并穿過(guò)導(dǎo)管的中央芯部，而且在近端穿過(guò)管32直至側(cè)向控制旋鈕28。一條末端垂向偏轉(zhuǎn)控制線(xiàn)62在一偏心位置插入導(dǎo)管的可偏轉(zhuǎn)位置，并具有一個(gè)通過(guò)T形不銹鋼銷(xiāo)66恰在末端電極之下固定于導(dǎo)管側(cè)壁的遠(yuǎn)端。垂向偏轉(zhuǎn)控制線(xiàn)62穿過(guò)導(dǎo)管的中央內(nèi)腔直至手柄10和固定于手柄18的可活動(dòng)部分的近端。因而在軸部上的手柄18的滑動(dòng)引起撓性導(dǎo)管末端垂向偏轉(zhuǎn)的變化。
現(xiàn)對(duì)照放大的圖4，對(duì)手操縱的，可轉(zhuǎn)動(dòng)的末端側(cè)向偏轉(zhuǎn)控制旋鈕系統(tǒng)作更為詳細(xì)的描述。手操縱的旋鈕系統(tǒng)28包括一外圓柱形件34，一手指操縱的雙向可調(diào)旋鈕件70，該旋鈕件70連接于一具有螺紋74的內(nèi)圓柱72，以及轉(zhuǎn)動(dòng)的螺紋環(huán)76。螺紋環(huán)76裝在主軸上，并由下臺(tái)肩78和上臺(tái)肩80限制其轉(zhuǎn)數(shù)。一彈簧82相對(duì)于手柄70向上推動(dòng)旋鈕件70，旋鈕件70在84和85處接合鎖緊花鍵?？刂凭€(xiàn)64橫過(guò)旋鈕系統(tǒng)在86處固定在旋鈕上，因此，作用在控制線(xiàn)64上轉(zhuǎn)動(dòng)扭矩直接由旋鈕70的轉(zhuǎn)動(dòng)來(lái)控制。
雖然任何等同的機(jī)械結(jié)構(gòu)顯然也可用于完成手操縱可轉(zhuǎn)動(dòng)的旋鈕控制系統(tǒng)28的目的，但是圖4所示的結(jié)構(gòu)基本以下述方式工作。旋鈕70連同被連接的內(nèi)圓柱72可抵抗回位彈簧82在縱向上往復(fù)調(diào)整，因此，當(dāng)手柄70被推入時(shí)，84和85處花鍵(圓形突起和凹窩)被脫開(kāi)，使帶螺紋的圓柱72相對(duì)于件76轉(zhuǎn)動(dòng)。線(xiàn)64的端部在位置86處固定于旋鈕70，因此，旋鈕70的轉(zhuǎn)動(dòng)按照需要的方向?qū)⑥D(zhuǎn)動(dòng)扭矩作用在控制線(xiàn)64上，控制線(xiàn)64又將扭矩傳遞至末端42。彈簧82通常將花鍵的圓形突起和凹窩保持在接合的位置上，因此，避免了相對(duì)轉(zhuǎn)動(dòng)，從而維持線(xiàn)64上的轉(zhuǎn)動(dòng)扭矩不變。止動(dòng)件80，84和85將旋鈕70的轉(zhuǎn)動(dòng)限制于需要的轉(zhuǎn)數(shù)，因此，導(dǎo)管末端42的可能的側(cè)向力被限制得低于可能因剪切使控制線(xiàn)脫離導(dǎo)管末端的水平以下。
在工作中，導(dǎo)管裝置通過(guò)切開(kāi)術(shù)引入股動(dòng)脈，通過(guò)血管系統(tǒng)進(jìn)入病人心臟的有關(guān)腔室。一經(jīng)達(dá)到有關(guān)心腔，手柄18的往復(fù)運(yùn)動(dòng)，以及旋鈕70的壓入和轉(zhuǎn)動(dòng)，將產(chǎn)生對(duì)導(dǎo)管末端42的復(fù)雜的垂向和側(cè)向運(yùn)動(dòng)的精確控制，因此，電極可達(dá)到心腔壁的任意點(diǎn)。電極44，46和48可用來(lái)在整個(gè)心腔定位心臟的消偏振電位，因而確定早搏位置(earlyactivationsite)。末端電極用來(lái)傳遞用于組織切除的能量，而且用于定位工作方式中。
當(dāng)然，如圖5A-5C和6所示，導(dǎo)管末端可形成任何需要的特殊形狀以更好地送達(dá)心內(nèi)區(qū)域的具體地點(diǎn)。這是通過(guò)下述方式完成的，即采用記憶材料如合金或塑料制成各種固定的預(yù)定形狀的帶有電極的導(dǎo)管末端部分，其中一例如圖5A和5B所示，為在瓣膜上定位及切除用的末端形式，用來(lái)達(dá)到房室環(huán)的房側(cè)。圖5C所示的預(yù)定形狀是用來(lái)送達(dá)房室環(huán)的室側(cè)的。導(dǎo)管末端100包括若干種預(yù)定形狀102，104，106中一種的一段，其長(zhǎng)度大約為4.2cm(適用于設(shè)有64mm環(huán)形電極，極間距為3mm的末端)。線(xiàn)尾部分108長(zhǎng)約2.0cm，見(jiàn)圖5A和5B，用于穩(wěn)定電極的精確放置。導(dǎo)管末端還具有一高度撓性的近端部分110，大約長(zhǎng)8.5cm，在工作中用來(lái)調(diào)動(dòng)預(yù)成形的部分。電極部分包括分別連接的，單獨(dú)工作的環(huán)形電極112，由間隔段114間隔開(kāi)來(lái)。這些電極可以具有任何適宜的尺寸和間距。
圖5C表示末端100的另一種特殊的可控形狀，其中，側(cè)臂部分106是直的。這種形狀適用于在房室環(huán)的室側(cè)的血管內(nèi)定位和切除，以及用于以其引導(dǎo)結(jié)構(gòu)送達(dá)后面的附助通路(AP)并用于以一種正確指向送達(dá)至左側(cè)自由壁AP。撓性末端部分的其余部分118類(lèi)似于圖5A和5B中的撓性末端部分110和圖2中的撓性末端部分40，通過(guò)一過(guò)渡部分122連接于主導(dǎo)管120。
本發(fā)明的導(dǎo)管系統(tǒng)可以側(cè)向精確位移，這使得與治療心律不齊有關(guān)的引進(jìn)導(dǎo)管的組織切除術(shù)更為簡(jiǎn)便，更為精確，比現(xiàn)有的系統(tǒng)更為省時(shí)，更為實(shí)用。
圖6表示一種帶有許多側(cè)向在114處間隔開(kāi)來(lái)的環(huán)形電極112的典型的導(dǎo)管電極末端。每個(gè)電極在132處單獨(dú)地連接于一絕緣導(dǎo)線(xiàn)130。這些導(dǎo)線(xiàn)130結(jié)合為導(dǎo)線(xiàn)束134，并以一種公知的方式送至導(dǎo)管外的控制裝置。撓性段110上也設(shè)有控制銷(xiāo)136以及控制線(xiàn)138，用來(lái)以上述方式調(diào)動(dòng)本裝置。
關(guān)于本發(fā)明的可偏轉(zhuǎn)的導(dǎo)管裝置，可以進(jìn)一步設(shè)想出另一種實(shí)施例，其中，用于在垂向偏轉(zhuǎn)導(dǎo)管的拉線(xiàn)也可以改進(jìn)用來(lái)側(cè)向偏轉(zhuǎn)導(dǎo)管末端，從而只用一根控制線(xiàn)實(shí)現(xiàn)本發(fā)明的控制方式。在這個(gè)實(shí)施例中，拉線(xiàn)不僅能響應(yīng)于拉力作用，而且也是用可高度扭轉(zhuǎn)的材料制成的，因而可向末端傳遞轉(zhuǎn)動(dòng)力。這樣，當(dāng)線(xiàn)承受拉力時(shí)，末端根據(jù)需要垂向偏轉(zhuǎn)，而當(dāng)線(xiàn)被轉(zhuǎn)動(dòng)時(shí)，線(xiàn)也將轉(zhuǎn)動(dòng)扭矩傳至導(dǎo)管末端，轉(zhuǎn)變成側(cè)向偏轉(zhuǎn)。利用單一控制線(xiàn)實(shí)現(xiàn)這種控制的一種導(dǎo)管控制手柄的實(shí)施例示于圖7和8A至8C。
如圖7所示，另一種手柄系統(tǒng)140，在切除導(dǎo)管系統(tǒng)主導(dǎo)管142遠(yuǎn)端連接區(qū)斷開(kāi)，并延伸至手柄近端144的電插入裝置，其上具有多個(gè)輸入/輸出連接點(diǎn)145。復(fù)式輸入/輸出連接點(diǎn)在146處連接于多條導(dǎo)線(xiàn)，這些導(dǎo)線(xiàn)容納在一條撓性管147中，撓性管147以公知的方式通過(guò)整個(gè)導(dǎo)管系統(tǒng)連接于末端電極。撓性管147一般是一段保護(hù)導(dǎo)線(xiàn)的尼龍管，并能夠通過(guò)導(dǎo)管系統(tǒng)的中心，因此，可被方便地扭曲和展開(kāi)以便不受中間零件相對(duì)轉(zhuǎn)動(dòng)和往復(fù)運(yùn)動(dòng)的影響。
手柄140包括一外殼148，內(nèi)有一圓孔150，活塞152可在圓孔150中往復(fù)運(yùn)動(dòng)?；钊?52具有一擴(kuò)大的活塞柄154，操作者可持握，使外殼148可由手操縱相對(duì)于活塞152轉(zhuǎn)動(dòng)。
多功能控制線(xiàn)157的遠(yuǎn)端通過(guò)孔155固定，纏繞第一可轉(zhuǎn)動(dòng)的保持件156。保持件156裝在手柄140上的一對(duì)相對(duì)的孔之間，借助帶槽的螺釘頭158可相對(duì)于孔轉(zhuǎn)動(dòng)。這樣，控制線(xiàn)157上的拉力當(dāng)首次裝配或維修時(shí)可初步調(diào)整，并靠摩擦力調(diào)定在位。然后用于操縱活塞柄154的往復(fù)運(yùn)動(dòng)即可控制線(xiàn)的拉力。
活塞152上設(shè)有許多凹槽160和凸紋162，位于活塞152的相對(duì)側(cè)，與環(huán)164和線(xiàn)166配合工作，以便松釋或固定活塞，如放大的圖8A-8C所示。還設(shè)有另一環(huán)168，與凸耳170配合工作，以便將環(huán)164鎖定在位。一橡膠O形環(huán)172或類(lèi)似件密封活塞的近端軸部174，并對(duì)活塞自由的往復(fù)運(yùn)動(dòng)提供需要大小的摩擦力。
為了限制外殼148相對(duì)于活塞柄154的轉(zhuǎn)數(shù)，在柄上設(shè)有螺紋轉(zhuǎn)動(dòng)限制裝置。裝有活塞152的缸的近端部分(可以長(zhǎng)約6cm)設(shè)有一個(gè)或多個(gè)縱向凹槽176，凹槽一般寬3mm，深5mm，構(gòu)成一個(gè)或多個(gè)相應(yīng)的銷(xiāo)178的通道，銷(xiāo)178從一螺母180伸出，螺母180旋在活塞152延伸出的近端螺紋軸182上，螺紋軸端設(shè)有一可靠的止動(dòng)件184。外殼184相對(duì)于活塞(152/154)的轉(zhuǎn)動(dòng)使螺母180根據(jù)螺距沿螺紋軸182位移，銷(xiāo)178接合凹槽176即防止了螺母180的轉(zhuǎn)動(dòng)。上述位移在近端由止動(dòng)件184限位，在遠(yuǎn)端由軸部174限位。
當(dāng)組裝時(shí)，螺母180最好放置在螺紋軸182的中點(diǎn)或在中點(diǎn)附近，這樣可進(jìn)行的左、右轉(zhuǎn)動(dòng)圈數(shù)可大致相等。固定在件158上的控制線(xiàn)157的相對(duì)轉(zhuǎn)動(dòng)被控制在8-10圈以防止扭轉(zhuǎn)斷裂。當(dāng)然，柄148和154的相對(duì)轉(zhuǎn)動(dòng)使管147繞線(xiàn)157扭曲。在撓性管147上設(shè)有足夠的空隙從而許可的轉(zhuǎn)動(dòng)圈數(shù)可得以完成。在縱向上，由于線(xiàn)157也固定在活塞上，活塞相對(duì)于缸的運(yùn)動(dòng)可調(diào)整拉力。
活塞系統(tǒng)的往復(fù)運(yùn)動(dòng)之控制可參閱圖8A-8C，圖中示出活塞152的鎖緊機(jī)構(gòu)。關(guān)于這一點(diǎn)，一對(duì)相對(duì)設(shè)置的深槽186內(nèi)裝有平行而間隔開(kāi)來(lái)的線(xiàn)166。間隔開(kāi)來(lái)的線(xiàn)166接合有關(guān)的凸紋162以便當(dāng)活塞152轉(zhuǎn)至某一位置時(shí)將活塞鎖定在位，而當(dāng)活塞152轉(zhuǎn)至與無(wú)凸紋與線(xiàn)接合的位置時(shí)允許活塞152往復(fù)運(yùn)動(dòng)。
圖9示出另一種雙線(xiàn)控制手柄，它包括一手柄外殼190，該外殼有一圓筒形內(nèi)孔192，其中一往復(fù)式可調(diào)活塞194由O形環(huán)195密封，連接于一轉(zhuǎn)動(dòng)的側(cè)向偏轉(zhuǎn)線(xiàn)控制環(huán)196，電控制線(xiàn)198和縱向偏轉(zhuǎn)線(xiàn)200通過(guò)環(huán)196從中央穿入主導(dǎo)管202。電導(dǎo)線(xiàn)在標(biāo)號(hào)204處示出。側(cè)向偏轉(zhuǎn)線(xiàn)204裝在管206中，管206是主導(dǎo)管202的分枝，轉(zhuǎn)矩通過(guò)內(nèi)環(huán)形齒輪208和小齒輪或隨動(dòng)齒輪(或傳遞齒輪)210作用在固定于小齒輪210上的側(cè)向偏轉(zhuǎn)線(xiàn)204上。環(huán)形齒輪210的單向轉(zhuǎn)動(dòng)可使小齒輪210轉(zhuǎn)動(dòng)一定圈數(shù)，可能高達(dá)8圈，小齒輪210又將轉(zhuǎn)動(dòng)扭矩傳至側(cè)向偏轉(zhuǎn)控制線(xiàn)204。活塞192的往復(fù)運(yùn)動(dòng)控制縱向(垂向)偏轉(zhuǎn)線(xiàn)的拉力，而環(huán)形齒輪208的轉(zhuǎn)動(dòng)則控制側(cè)向偏轉(zhuǎn)控制線(xiàn)204上的扭矩。
上面已對(duì)本發(fā)明做了符合專(zhuān)利法規(guī)定的描述，對(duì)本專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員提供了實(shí)施本發(fā)明的新穎原理，制造和使用本發(fā)明實(shí)施例所需要的資料。但是顯然本發(fā)明也可用在具體方面不同的裝置來(lái)完成，可做出各種改變而并不超出本發(fā)明的范圍。
權(quán)利要求
1.一種治療心律不齊的切除導(dǎo)管，包括一高度撓性的導(dǎo)管的管形末端部分，用于進(jìn)入并通過(guò)整個(gè)心腔并具有一遠(yuǎn)端末端；靠近或在遠(yuǎn)端末端的由遠(yuǎn)端導(dǎo)管系統(tǒng)承載的電極裝置；一雙件雙平面控制系統(tǒng)，用來(lái)控制導(dǎo)管末端部分在任意方向上的運(yùn)動(dòng)，使遠(yuǎn)端末端能到達(dá)所進(jìn)入的心腔的壁的任意部位；以及其中所述雙件雙平面控制系統(tǒng)還包括一垂向偏轉(zhuǎn)控制件，用來(lái)使導(dǎo)管的遠(yuǎn)端末端以受控方式在基本平行導(dǎo)管縱軸的平面內(nèi)偏轉(zhuǎn)；一側(cè)向偏轉(zhuǎn)控制件，用來(lái)使導(dǎo)管的遠(yuǎn)端末端以受控的方式在基本垂直于導(dǎo)管縱軸的平面內(nèi)偏轉(zhuǎn)。
2.一種導(dǎo)管末端控制裝置，包括一條導(dǎo)管，該導(dǎo)管具有從一導(dǎo)管主管延伸的高度撓性的導(dǎo)管的管形遠(yuǎn)端部分，并形成一條遠(yuǎn)端導(dǎo)管內(nèi)腔，使工作遠(yuǎn)端末端得到精確的控制;一側(cè)向偏轉(zhuǎn)控制件穿入上述遠(yuǎn)端導(dǎo)管內(nèi)腔，并具有固定在撓性導(dǎo)管部分的遠(yuǎn)端末端上或固定在其附近的一遠(yuǎn)端，使作用在側(cè)向偏轉(zhuǎn)控制件上的轉(zhuǎn)動(dòng)扭矩產(chǎn)生遠(yuǎn)端末端在基本平行于所加扭矩方向的平面內(nèi)的相應(yīng)偏轉(zhuǎn);以及用于將轉(zhuǎn)動(dòng)扭矩作用在側(cè)向偏轉(zhuǎn)控制件上的裝置。
3.如權(quán)利要求2所述的裝置，其特征在于所述側(cè)向偏轉(zhuǎn)控制件是一條傳遞扭矩的控制線(xiàn)，而所述將轉(zhuǎn)動(dòng)扭矩作用在側(cè)向偏轉(zhuǎn)控制件上的裝置是一自鎖的，用手轉(zhuǎn)動(dòng)的旋鈕。
4.如權(quán)利要求3所述的裝置，其特征在于所述自鎖的，用手轉(zhuǎn)動(dòng)的旋鈕還包括連接側(cè)向偏轉(zhuǎn)控制線(xiàn)的裝置，使旋鈕的轉(zhuǎn)動(dòng)將相應(yīng)大小的扭矩作用在側(cè)向偏轉(zhuǎn)控制線(xiàn)上;將旋鈕的位置保持在松釋位置上的彈簧加載鎖緊的花鍵裝置;旋鈕的轉(zhuǎn)動(dòng)限制裝置，用于限制旋鈕的雙向轉(zhuǎn)動(dòng)，從而限制作用在側(cè)向偏轉(zhuǎn)控制線(xiàn)上的轉(zhuǎn)動(dòng)扭矩。
5.如權(quán)利要求4所述的裝置，其特征在于所述的側(cè)向偏轉(zhuǎn)控制線(xiàn)在穿過(guò)遠(yuǎn)端導(dǎo)管內(nèi)腔的部分具有更大的撓性。
6.一種雙件導(dǎo)管末端控制裝置，具有一條導(dǎo)管，該導(dǎo)管具有高度撓性的管形遠(yuǎn)端部分，內(nèi)有遠(yuǎn)端導(dǎo)管內(nèi)腔，并具有需精確控制的遠(yuǎn)端末端;一垂向偏轉(zhuǎn)控制件，穿入遠(yuǎn)端導(dǎo)管內(nèi)腔并有一遠(yuǎn)端，該遠(yuǎn)端固定在撓性導(dǎo)管遠(yuǎn)端部分的遠(yuǎn)端上或其附近一點(diǎn)上，使得垂向偏轉(zhuǎn)控制件縱向沿遠(yuǎn)端導(dǎo)管內(nèi)腔的運(yùn)動(dòng)引起導(dǎo)管遠(yuǎn)端末端在基本平行于控制線(xiàn)運(yùn)動(dòng)方向的平面內(nèi)產(chǎn)生偏轉(zhuǎn);使垂向偏轉(zhuǎn)控制線(xiàn)沿?fù)闲缘倪h(yuǎn)端導(dǎo)管內(nèi)腔產(chǎn)生縱向位移的裝置;一側(cè)向偏轉(zhuǎn)控制件，穿入遠(yuǎn)端導(dǎo)管內(nèi)腔，并具有一遠(yuǎn)端，該遠(yuǎn)端固定在撓性導(dǎo)管遠(yuǎn)端部分的遠(yuǎn)端末端上或其附近，使作用在側(cè)向偏轉(zhuǎn)控制件上的轉(zhuǎn)動(dòng)扭矩產(chǎn)生導(dǎo)管遠(yuǎn)端末端在基本平行于所加轉(zhuǎn)動(dòng)扭矩方向的平面內(nèi)的相應(yīng)偏轉(zhuǎn);以及將轉(zhuǎn)動(dòng)扭矩作用在側(cè)向偏轉(zhuǎn)控制件上的裝置。
7.如權(quán)利要求6所述的裝置，其特征在于所述使垂向偏轉(zhuǎn)控制件沿?fù)闲缘倪h(yuǎn)端導(dǎo)管內(nèi)腔產(chǎn)生縱向位移的裝置還包括一手操縱控制手柄，它具有一連接于垂向偏轉(zhuǎn)控制件的可縱向移動(dòng)的部分，其縱向運(yùn)動(dòng)使垂向偏轉(zhuǎn)控制件產(chǎn)生相應(yīng)的縱向位移，從而控制遠(yuǎn)端末端的垂向偏轉(zhuǎn);以及所述將轉(zhuǎn)動(dòng)扭矩作用在側(cè)向偏轉(zhuǎn)控制件上的裝置還包括一自鎖的，用手轉(zhuǎn)動(dòng)的側(cè)向調(diào)節(jié)控制旋鈕，該旋鈕距上述控制手柄一距離安裝并連接于側(cè)向偏轉(zhuǎn)控制件，使旋鈕的左、右轉(zhuǎn)動(dòng)將相應(yīng)的轉(zhuǎn)動(dòng)扭矩作用在側(cè)向偏轉(zhuǎn)控制件上，側(cè)向偏轉(zhuǎn)控制件則將轉(zhuǎn)動(dòng)扭矩傳至所述遠(yuǎn)端末端，從而按照需要引起遠(yuǎn)端末端的側(cè)向偏轉(zhuǎn)。
8.一種用于進(jìn)行引起心律不齊的組織的切除的可偏轉(zhuǎn)的導(dǎo)管裝置，具有一中央導(dǎo)管，該導(dǎo)管具有一細(xì)長(zhǎng)的，撓性塑料管，該塑料管有一近端和一遠(yuǎn)端，其外徑很小以便從一引入點(diǎn)穿過(guò)動(dòng)脈血管系統(tǒng)，該塑料管從近端至遠(yuǎn)端形成一相當(dāng)大的內(nèi)腔，其管壁提供能使導(dǎo)管穿過(guò)動(dòng)脈血管系統(tǒng)所需的扭矩傳遞;一連接于上述中央導(dǎo)管的遠(yuǎn)端的較短的導(dǎo)管遠(yuǎn)端部分，它具有連接于中央導(dǎo)管遠(yuǎn)端的一高度撓性的塑料管，其外徑等于或小于中央導(dǎo)管的外徑，并能穿入心腔，它有一近端和一遠(yuǎn)端，從近端至遠(yuǎn)端形成一內(nèi)腔，并具有較高機(jī)動(dòng)性的撓性管壁;電極裝置，具有至少一個(gè)由導(dǎo)管遠(yuǎn)端部分的電極部分承載的電極，通過(guò)導(dǎo)管系統(tǒng)連通于導(dǎo)管遠(yuǎn)端部分的外表面;一垂向偏轉(zhuǎn)控制線(xiàn)，穿過(guò)遠(yuǎn)端末端內(nèi)腔，并具有固定在撓性末端的遠(yuǎn)端上或其附近的一點(diǎn)，因此，垂向偏轉(zhuǎn)控制線(xiàn)縱向沿導(dǎo)管遠(yuǎn)端末端內(nèi)腔的運(yùn)動(dòng)使導(dǎo)管的遠(yuǎn)端末端在基本垂直于控制線(xiàn)運(yùn)動(dòng)方向的平面內(nèi)偏轉(zhuǎn);使垂向偏轉(zhuǎn)控制線(xiàn)沿?fù)闲赃h(yuǎn)端導(dǎo)管內(nèi)腔縱向位移的裝置;一側(cè)向偏轉(zhuǎn)控制線(xiàn)，穿入遠(yuǎn)端末端內(nèi)腔，并固定在撓性導(dǎo)管部分的遠(yuǎn)端上或其附近，使作用在側(cè)向偏轉(zhuǎn)控制線(xiàn)上的轉(zhuǎn)動(dòng)扭矩產(chǎn)生導(dǎo)管的遠(yuǎn)端末端在基本平行于所加轉(zhuǎn)動(dòng)扭矩方向的平面內(nèi)的相應(yīng)偏轉(zhuǎn);以及將轉(zhuǎn)動(dòng)扭矩施加在側(cè)向偏轉(zhuǎn)控制線(xiàn)上的裝置。
9.如權(quán)利要求8所述的裝置，其特征在于所述使垂向偏轉(zhuǎn)控制線(xiàn)沿?fù)闲赃h(yuǎn)端導(dǎo)管內(nèi)腔縱向位移的裝置還具有一個(gè)手操縱的控制手柄，該手柄具有一連接于垂向偏轉(zhuǎn)控制線(xiàn)的可縱向位移的部分，其縱向運(yùn)動(dòng)使垂向偏轉(zhuǎn)控制線(xiàn)產(chǎn)生相應(yīng)的縱向位移，從而控制遠(yuǎn)端末端的垂向偏轉(zhuǎn);以及所述將轉(zhuǎn)動(dòng)扭矩施加在側(cè)向偏轉(zhuǎn)控制線(xiàn)上的裝置還具有一自鎖的，用手轉(zhuǎn)動(dòng)的側(cè)向調(diào)節(jié)控制旋鈕，該旋鈕與所述控制手柄間隔開(kāi)來(lái)并連接于側(cè)向偏轉(zhuǎn)控制線(xiàn)，使旋鈕的左右轉(zhuǎn)動(dòng)將相應(yīng)的轉(zhuǎn)動(dòng)扭矩作用在側(cè)向偏轉(zhuǎn)控制線(xiàn)，該控制線(xiàn)又將轉(zhuǎn)動(dòng)扭矩傳至所述遠(yuǎn)端末端，從而按照需要使遠(yuǎn)端產(chǎn)生側(cè)向偏轉(zhuǎn)。
10.如權(quán)利要求8所述的裝置，其特征在于導(dǎo)管遠(yuǎn)端部分的遠(yuǎn)端末端區(qū)域還具有定位電極裝置，用于接收指示由導(dǎo)管遠(yuǎn)端部分的遠(yuǎn)端末端所接觸的心臟內(nèi)部組織電活動(dòng)的脈沖;切除電極裝置，用于接受高頻電流并向接觸的組織提供切除能量;輸入/輸出裝置，連接于定位電極裝置和切除電極裝置，用于接受和發(fā)出電脈沖;以及用于控制輸入/輸出的控制裝置。
11.如權(quán)利要求10所述的裝置，其特征在于所述定位和切除功能是由單一的末端電極完成的。
12.如權(quán)利要求8所述的裝置，其特征在于導(dǎo)管遠(yuǎn)端部分的遠(yuǎn)端末端區(qū)域還具有一組既適于定位又適于切除的電極。
13.如權(quán)利要求8所述的裝置，其特征在于導(dǎo)管遠(yuǎn)端部分的遠(yuǎn)端末端區(qū)域還具有多個(gè)串列間隔的定位電極裝置，用于接收指示由撓性末端部分的遠(yuǎn)端末端所接觸的心臟內(nèi)部組織的電活動(dòng)的脈沖;多個(gè)串列間隔的切除電極裝置，用于接受高頻電流并提供切除所接觸的組織的能量;連接于每個(gè)定位和切除電極裝置的輸入/輸出裝置，用于接收和發(fā)出電脈沖;以及控制裝置，用于分別控制每個(gè)電極裝置的輸入/輸出。
14.如權(quán)利要求12所述的裝置，其特征在于所述定位和切除功能是由相同的電極完成的。
15.如權(quán)利要求8所述的裝置，其特征在于導(dǎo)管遠(yuǎn)端部分的電極部分采用記憶材料制成預(yù)定的特殊形狀。
16.如權(quán)利要求13所述的裝置，其特征在于導(dǎo)管遠(yuǎn)端部分的電極部分采用記憶材料制成預(yù)定的特殊形狀。
17.如權(quán)利要求14所述的裝置，其特征在于導(dǎo)管遠(yuǎn)端部分的電極部分采用記憶材料制成預(yù)定的特殊形狀。
18.如權(quán)利要求15所述的裝置，其特征在于還包括一連接于電極部分遠(yuǎn)端或作為其延續(xù)的尾部，用于幫助電極部分的定位與穩(wěn)定。
19.如權(quán)利要求16所述的裝置，其特征在于還包括一連接于電極部分遠(yuǎn)端或作為其延續(xù)的尾部，用于幫助電極部分的定位與穩(wěn)定。
20.如權(quán)利要求17所述的裝置，其特征在于還包括一連接于電極部分遠(yuǎn)端或作為其延續(xù)的尾部，用于幫助電極部分的定位與穩(wěn)定。
21.一種測(cè)定心臟退極化電勢(shì)分布及切除心臟組織的方法，包括以下步驟引入一種可偏轉(zhuǎn)的心臟定位和切除導(dǎo)管裝置，該裝置具有一高度撓性的管狀的導(dǎo)管遠(yuǎn)端部分，用于進(jìn)入并通過(guò)任意心腔，并具有一遠(yuǎn)端末端部分，其上承載一定位、切除末端電極裝置;一雙線(xiàn)雙平面控制系統(tǒng)，能用于控制導(dǎo)管遠(yuǎn)端部分在任何方向的運(yùn)動(dòng)，使所述遠(yuǎn)端末端可達(dá)到所進(jìn)入的心腔的壁的任意部位;以及其中雙線(xiàn)雙平面控制系統(tǒng)還包括一垂向偏轉(zhuǎn)控制線(xiàn)，用來(lái)以可控的方式使導(dǎo)管的遠(yuǎn)端末端在基本平行于導(dǎo)管縱軸的平面內(nèi)偏轉(zhuǎn);一側(cè)向偏轉(zhuǎn)控制線(xiàn)，用來(lái)以可控的方式使導(dǎo)管的遠(yuǎn)端末端在基本垂直于導(dǎo)管縱軸的平面內(nèi)偏轉(zhuǎn);調(diào)節(jié)垂向偏轉(zhuǎn)控制線(xiàn)和側(cè)向偏轉(zhuǎn)控制線(xiàn)的拉力，以便偏轉(zhuǎn)和操縱末端電極裝置，以按照需要達(dá)到并定位心腔組織表面;以及操縱末端電極裝置以按指示切除早搏部位。
22.如權(quán)利要求18所述的方法，其特征在于所述的高度撓性的管狀導(dǎo)管遠(yuǎn)端部分的遠(yuǎn)端末端采用記憶材料制成預(yù)定的特殊形狀，并且還包括如下步驟操縱所述預(yù)定的形狀在特定的心臟區(qū)域的組織表面定位。
23.如權(quán)利要求6所述的裝置，其特征在于所述垂向偏轉(zhuǎn)控制件是一條控制線(xiàn);所述側(cè)向偏轉(zhuǎn)控制件是一條控制線(xiàn);所述使垂向偏轉(zhuǎn)控制件沿?fù)闲赃h(yuǎn)端導(dǎo)管內(nèi)腔縱向位移的裝置還包括一手操縱手柄具有一圓筒形內(nèi)孔，一可縱向位移的活塞在上述內(nèi)孔中往復(fù)運(yùn)動(dòng)，活塞的往復(fù)運(yùn)動(dòng)使垂向偏轉(zhuǎn)控制線(xiàn)發(fā)生相應(yīng)的縱向位移，從而控制遠(yuǎn)端末端的垂向偏轉(zhuǎn);以及所述將轉(zhuǎn)動(dòng)扭矩施加于側(cè)向偏轉(zhuǎn)件的裝置還具有一個(gè)可轉(zhuǎn)動(dòng)的環(huán)形齒輪，與連接于側(cè)向偏轉(zhuǎn)線(xiàn)的內(nèi)部小齒輪相嚙合，環(huán)形齒輪的轉(zhuǎn)動(dòng)引起小齒輪的相應(yīng)轉(zhuǎn)動(dòng)，而小齒輪的轉(zhuǎn)動(dòng)則將相應(yīng)大小的轉(zhuǎn)動(dòng)扭矩作用在側(cè)向偏轉(zhuǎn)控制線(xiàn)上，側(cè)向偏轉(zhuǎn)控制線(xiàn)又將扭矩轉(zhuǎn)變成對(duì)遠(yuǎn)端末端的控制，使其按照需要側(cè)向偏轉(zhuǎn)。
24.如權(quán)利要求23所述的裝置，其特征在于所述環(huán)形齒輪的轉(zhuǎn)動(dòng)使小齒輪相應(yīng)轉(zhuǎn)動(dòng)若干圈。
25.如權(quán)利要求23所述的裝置，其特征在于在所述活塞和圓筒形內(nèi)孔之間設(shè)有密封裝置。
26.一種雙平面導(dǎo)管末端偏轉(zhuǎn)控制裝置，具有一條導(dǎo)管，該導(dǎo)管具有高度撓性的管形遠(yuǎn)端部分，形成一遠(yuǎn)端導(dǎo)管內(nèi)腔，并具有需要精確控制的遠(yuǎn)端末端;垂向和側(cè)向偏轉(zhuǎn)控制裝置，在遠(yuǎn)端導(dǎo)管內(nèi)腔中延伸，其遠(yuǎn)端固定在所述撓性遠(yuǎn)端部分的遠(yuǎn)端上或其附近的一點(diǎn)上，以下述方式工作，控制裝置縱向沿遠(yuǎn)端導(dǎo)管內(nèi)腔的往復(fù)運(yùn)動(dòng)使導(dǎo)管的遠(yuǎn)端末端在基本平行于控制裝置運(yùn)動(dòng)方向的平面內(nèi)偏轉(zhuǎn)，而且作用在控制裝置上的轉(zhuǎn)動(dòng)扭矩使導(dǎo)管遠(yuǎn)端末端在基本平行于所加轉(zhuǎn)動(dòng)扭矩方向的側(cè)向平面內(nèi)產(chǎn)生相應(yīng)的偏轉(zhuǎn);使所述控制裝置沿?fù)闲赃h(yuǎn)端導(dǎo)管內(nèi)腔縱向位移的裝置;以及將轉(zhuǎn)動(dòng)扭矩作用在偏轉(zhuǎn)控制裝置上的裝置。
27.如權(quán)利要求26所述的裝置，其特征在于所述控制裝置是一條控制線(xiàn)。
28.如權(quán)利要求27所述的裝置，其特征在于所述使控制線(xiàn)沿?fù)闲赃h(yuǎn)端導(dǎo)管內(nèi)腔縱向位移以及將轉(zhuǎn)動(dòng)扭矩作用在控制線(xiàn)上的裝置還具有一控制手柄，內(nèi)有縱向設(shè)置的圓筒形內(nèi)孔，一往復(fù)式活塞設(shè)在該圓筒形內(nèi)孔中并連接于控制線(xiàn)，因此，活塞的縱向運(yùn)動(dòng)引起控制線(xiàn)的相應(yīng)的縱向位移，從而控制所述遠(yuǎn)端末端的垂向偏轉(zhuǎn);以及活塞可相對(duì)于所述手柄轉(zhuǎn)動(dòng)，因而活塞相對(duì)于手柄的轉(zhuǎn)動(dòng)將一轉(zhuǎn)動(dòng)扭矩作用在控制線(xiàn)上，從而控制線(xiàn)將扭矩傳至所述遠(yuǎn)端末端，使遠(yuǎn)端末端按照需要在側(cè)向發(fā)生相應(yīng)偏轉(zhuǎn)。
29.如權(quán)利要求28所述的裝置，其特征在于所述活塞還具有一外部的，用手操縱的活塞手柄，用來(lái)控制活塞的運(yùn)動(dòng)。
30.如權(quán)利要求29所述的裝置，其特征在于還具有鎖緊裝置，用于防止活塞的不需要的相對(duì)縱向運(yùn)動(dòng)。
31.如權(quán)利要求30所述的裝置，其特征在于所述鎖緊裝置具有至少有一串縱向間隔開(kāi)的，與活塞外側(cè)微弧相對(duì)的凸紋，以及固定在手柄上側(cè)向安裝的保持裝置，在圓筒形內(nèi)孔的一段上延伸，活塞還具有相應(yīng)的扁平區(qū)段，可相對(duì)凸紋轉(zhuǎn)動(dòng)，因此，活塞當(dāng)轉(zhuǎn)動(dòng)時(shí)可在圓筒形內(nèi)孔中往復(fù)自由調(diào)整，從而使扁平區(qū)段達(dá)到側(cè)向保持裝置并在轉(zhuǎn)動(dòng)時(shí)保持在位，因此凸紋保持在側(cè)向保持裝置的位置上。
32.如權(quán)利要求31所述的裝置，其特征在于還具有一對(duì)相對(duì)設(shè)置的一串凸紋，這些凸紋由一對(duì)相對(duì)設(shè)置的扁平區(qū)段間隔開(kāi)，以及一對(duì)相對(duì)設(shè)置的側(cè)向保持裝置。
33.如權(quán)利要求28所述的裝置，其特征在于還具有與手柄和活塞配合動(dòng)作的相對(duì)轉(zhuǎn)動(dòng)限制裝置。
34.如權(quán)利要求28所述的裝置，其特征在于還具有用于調(diào)節(jié)作用在控制線(xiàn)上的初始縱向拉力的裝置。
35.如權(quán)利要求33所述的裝置，其特征在于所述相對(duì)轉(zhuǎn)動(dòng)限制裝置包括一螺紋游碼裝置(ridermeans)跨接在一螺紋軸的預(yù)定極限位置之間，上述螺紋軸固定在活塞的遠(yuǎn)端，還包括防止轉(zhuǎn)動(dòng)裝置以防游碼裝置隨螺紋軸轉(zhuǎn)動(dòng)，因此，螺紋軸的轉(zhuǎn)動(dòng)產(chǎn)生螺紋游碼裝置沿螺紋軸的相對(duì)位移;以及止動(dòng)裝置，止動(dòng)裝置限制游碼裝置的行程，使游碼裝置和螺紋軸間的相對(duì)轉(zhuǎn)動(dòng)在兩個(gè)方向受到限制，從而使所施加的扭矩也在兩個(gè)方向上受到限制。
36.如權(quán)利要求34所述的裝置，其特征在于所述防止游碼轉(zhuǎn)動(dòng)的裝置包括至少一個(gè)側(cè)向凸起裝置，而且所述圓筒形內(nèi)孔設(shè)有一個(gè)或多個(gè)跨接所述凸起裝置的縱槽。
全文摘要
一種血管導(dǎo)管具有一高度撓性的遠(yuǎn)端部分。設(shè)有雙平面控制裝置，能控制遠(yuǎn)端導(dǎo)管部分及末端在任意方向上的運(yùn)動(dòng)，使遠(yuǎn)端末端能到達(dá)所進(jìn)入心腔的壁的任意部位。雙線(xiàn)雙平面控制裝置實(shí)施例包括垂向偏轉(zhuǎn)控制線(xiàn)能使導(dǎo)管末端以受控方式在基本平行于導(dǎo)管縱軸的垂向平面內(nèi)偏轉(zhuǎn)，以及側(cè)向偏轉(zhuǎn)控制線(xiàn)能使導(dǎo)管末端以受控方式在基本垂直于導(dǎo)管縱軸的側(cè)向平面內(nèi)偏轉(zhuǎn)。
文檔編號(hào)A61M25/00GK1082382SQ9310567
公開(kāi)日1994年2月23日 申請(qǐng)日期1993年5月7日 優(yōu)先權(quán)日1992年7月7日
發(fā)明者鮑茲·阿夫托爾 申請(qǐng)人:鮑茲·阿夫托爾