專利名稱：抗多型肝炎的免疫核糖核酸和轉(zhuǎn)移因子及工藝的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于一種防治多型肝炎的特異免疫藥物及工藝。
病毒性肝炎是危害人類健康的一種主要傳染病，五大洲均有流行1989年日本東京國(guó)際肝炎討論會(huì)，將病毒性肝炎分為甲、乙、丙、丁、戊(A.B.C.D.E)等五型，其中甲、乙兩型(HA.HB)是全球性流行的傳染病，據(jù)《國(guó)外醫(yī)學(xué)情報(bào)》，1993年第一期報(bào)導(dǎo)，乙肝的慢性攜帶者在3億以上，我國(guó)為高發(fā)區(qū)，人數(shù)已超過(guò)1億。甲肝流行極為嚴(yán)重，發(fā)病是各型之首，因此國(guó)內(nèi)外非常重視病毒性肝炎的防治。已研制出多種疫苗。以控制病毒性肝炎的傳播和流行。由于目前尚無(wú)針對(duì)肝炎病毒的特效藥物。因而不少患者發(fā)展為肝硬化或肝癌，為了改變這種狀態(tài)近年已研制出，針對(duì)乙型肝炎的特異的HB-TF(抗乙肝轉(zhuǎn)移因子)和HB-IRNA(抗乙肝免疫核糖核酸)通過(guò)臨床應(yīng)用已顯示出明顯的治療效果，但在甲型肝炎的免疫治療方面，至今未見(jiàn)有HA-TF和HA-IRNA的產(chǎn)品應(yīng)布，更沒(méi)有能針對(duì)多種肝炎的TF和IRNA的報(bào)導(dǎo)。為此本發(fā)明是根據(jù)TF具有增強(qiáng)細(xì)胞免疫功能的作用，和IRNA具有增強(qiáng)體液免疫和細(xì)胞免疫雙重功能的特點(diǎn)。以及92年第4期《湖南預(yù)防醫(yī)學(xué)》雜志報(bào)導(dǎo)的甲-乙肝疫苗的免疫效果與單獨(dú)接種乙肝疫苗相似，但優(yōu)于單獨(dú)使用甲肝疫苗效果的現(xiàn)象設(shè)計(jì)了這種既能針對(duì)甲型肝炎病毒又能針對(duì)乙型肝炎病毒的特異抗甲、乙型肝炎的免疫核糖核酸和轉(zhuǎn)移因子。
該產(chǎn)品的制造程序如下a)、用減毒或滅活的甲肝疫苗，如使用H2減毒甲肝疫苗，則按106.5CID50/ml與乙肝疫苗5～60ug/只同時(shí)免疫動(dòng)物(豬、猴、羊、牛);
b)、在動(dòng)物抗體高峰出現(xiàn)期剖殺，取脾臟和所有淋巴組織，搗碎研磨成勻漿;
c)、超聲(35～60KH)反復(fù)凍融破壞細(xì)胞膜;
d)、破膜勻漿放入透析袋對(duì)水(D.W)透析或放入超濾器進(jìn)行超濾;
e)、透外液或超下液過(guò)甲、乙肝抗原或抗體柱吸收抑制因子;
f)、吸收后按已有的H.B-TF制造技術(shù)，最終制成HA.B-TF;
g)、收集透內(nèi)或超上勻漿加入0.1～0.8%的里通×100表面活性劑，在超聲條件下進(jìn)一步破壞細(xì)胞核膜后，按已有的IRNA制造技術(shù)，最終生產(chǎn)出HA.B-IRNA，這種能同時(shí)生產(chǎn)防治甲、乙型肝炎的免疫核糖核酸和轉(zhuǎn)移因子。
本發(fā)明的實(shí)施不但能為當(dāng)前甲型肝炎的防治提供一種新的急需藥物，而且還為各型肝炎的綜合防治提供一藥多治的新產(chǎn)品，采用本發(fā)明制造的HA.B-TF和HA.B-IRNA與近年剛出現(xiàn)的HB-TF和HB-IRNA比較具有如下優(yōu)點(diǎn)1、為甲型肝炎治療提供了一種急需的能特異針對(duì)甲肝病毒的免疫新藥2、為甲、乙型肝炎的防治提供了一種能同時(shí)針對(duì)甲、乙肝兩種病毒的新型藥劑。
3、用H.A.B-TF和HA.B-IRNA比單一使用HB-TF和HB-IRNA提高了療效和防治效果。
4、減輕了病人的痛苦，減少了病人的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。
5、簡(jiǎn)化了一些醫(yī)務(wù)人員的操作麻煩。
6、為各型或多型肝炎病毒混合感染的病人，提供了一種新型藥物7、HA.B-TF和HA.B-IRNA的出現(xiàn)為生產(chǎn)同時(shí)能針對(duì)多型肝炎病毒的藥物提供了新的制造技術(shù)。
8、本發(fā)明是一種利用同一源料，同時(shí)生產(chǎn)H.A.B-TF和H.B-IRNA，這種能同時(shí)防治甲、乙型肝炎的免疫核糖核酸和轉(zhuǎn)移因子的藥物設(shè)計(jì)同樣適合單獨(dú)制造，抗各型肝炎病毒的免疫核糖核酸和轉(zhuǎn)移因子或組合制成抗多種肝炎病毒的免疫核糖核酸和轉(zhuǎn)移因子。如需要制造對(duì)哪一種肝炎病毒的或針對(duì)哪幾種肝炎病毒的免疫核糖核酸和轉(zhuǎn)移因子，只需選用相應(yīng)的疫苗或抗原免疫敏感的動(dòng)物，在抗體高峰出現(xiàn)期，剖殺，用它們的脾臟和淋巴組織按聯(lián)合新工藝即可制成。
它的問(wèn)世，必將對(duì)病毒性肝炎的防治，產(chǎn)生明顯的社會(huì)，經(jīng)濟(jì)效益。使病人獲得有效的免疫治療。
權(quán)利要求
1.一種能同時(shí)防治甲、乙和其它各型肝炎的免疫核糖核酸(HA.B-IRNA)和轉(zhuǎn)移因子(HA.B-TF)，其特征是一藥多靶，除能針對(duì)甲型肝炎病毒外，還能同時(shí)針對(duì)多型肝炎病毒，并能相互協(xié)同提高療效和預(yù)防效果。
2.一種能同時(shí)防治甲、乙和其它各型肝炎的HA.B-IRNA和HA.B-TF的制造工藝，它是利用免疫核糖核酸存在細(xì)胞核內(nèi)，而轉(zhuǎn)移因子存在于細(xì)胞質(zhì)內(nèi)的特點(diǎn)，采用多種肝炎疫苗免疫動(dòng)物而建立的聯(lián)合新工藝，通過(guò)一次加工可獲得兩種以上的藥劑，其特征是a)、用減毒或滅活的甲肝疫苗，如使用H2減毒甲肝疫苗，則按106.5CID50/ml與乙肝疫苗5～60ug/只同時(shí)免疫動(dòng)物(豬、猴、羊、牛);b)、在動(dòng)物抗體高峰出現(xiàn)期剖殺取脾臟和所有淋巴組織，搗碎研磨成勻漿;c)、超聲(35～60KH)反復(fù)凍融破壞細(xì)胞膜;d)、破膜勻漿放入透析袋對(duì)水(D.W)透析或放入超濾器進(jìn)行超濾;e)、透外液或超下液過(guò)甲、乙肝抗原或抗體柱吸收抑制因子;f)、吸收后按已有的H.B-TF制造技術(shù)，最終制成HA.B-TF;g)、收集透內(nèi)或超上勻漿加入0.1～0.8%的里通×100表面活性劑，在超聲條件下進(jìn)一步破壞細(xì)胞核膜后，按已有的IRNA制造技術(shù)，最終生產(chǎn)出HA.B-IRNA，這種能同時(shí)生產(chǎn)防治甲、乙型肝炎的免疫核糖核酸和轉(zhuǎn)移因子。
3.一種能同時(shí)防治甲、乙和其它各型肝炎的免疫核糖核酸和轉(zhuǎn)移因子的用途，其特征是一藥多治，可同時(shí)針對(duì)各型肝炎病毒，用于各型肝炎的治療和混合感染病人的治療，特別是在與肝炎疫苗同時(shí)使用時(shí)預(yù)防效果更好。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種能同時(shí)防治多型肝炎的免疫核糖核酸和轉(zhuǎn)移因子及工藝。病毒性肝炎是危害人類健康的主要傳染病，目前全世界病毒攜帶者超過(guò)3億，我國(guó)高達(dá)1億以上，雖然近年已研制出幾種預(yù)防疫苗，但在特異免疫治療方面，僅有乙肝病毒的藥物問(wèn)世。為此我們?cè)O(shè)計(jì)了這種能同時(shí)針對(duì)多種肝炎病毒的新藥和新工藝.其防治效果優(yōu)于現(xiàn)有的單一藥劑，它是用處理動(dòng)物的臟器以聯(lián)合提取的新工藝一次加工而成。因此生產(chǎn)效率高，成本低，市場(chǎng)廣，具有較高的社會(huì)，經(jīng)濟(jì)價(jià)值。
文檔編號(hào)A61K35/26GK1098289SQ9311164
公開(kāi)日1995年2月8日 申請(qǐng)日期1993年8月4日 優(yōu)先權(quán)日1993年8月4日
發(fā)明者姜光斗, 易泳梅, 姜高分, 姜保激 申請(qǐng)人:姜光斗