專利名稱：含有大豆磷脂脂質(zhì)體藥物及其制法的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種含天然植物提取物的藥物及其制備方法。
心腦血管系統(tǒng)疾病是一種常見(jiàn)病，多發(fā)病，也是一種死亡率最高的疾病。心腦血管系統(tǒng)疾病的始發(fā)原因，大多數(shù)情況下，都是由于血脂高，血管內(nèi)皮層受損，血粘稠度增加，血流速度減慢所引起的，現(xiàn)有的治療此類疾病的藥物，主要是擴(kuò)張血管，軟化血管的作用，患者過(guò)多地服用，有一定的副作用。
本發(fā)明的目的是提供一種以天然大豆磷脂為主要原料加工成的一種無(wú)任何毒副作用藥物，以清除血管壁的沉積物，增強(qiáng)血管的彈性，從而使血液循環(huán)正常，以解決由于血脂高所引起的心腦血管系統(tǒng)疾病。
磷脂是一類含磷的脂類，主要是由含磷酸根和含氮有機(jī)堿基的甘油脂組成，如卵磷脂、磷脂及肌醇磷脂等，分子結(jié)構(gòu)中其中親水基團(tuán)主要是磷酸、膽堿和乙醇胺，不離解的甘油部分也有一定的親水性，容易被水乳化。其疏水基團(tuán)為脂肪酸的烷烴基(-R、-R′)。在一定的乳化條件下，可使磷脂分子由于其親水和疏水的作用排列組成一種孔束狀的脂質(zhì)體(附圖)，以此脂質(zhì)體為主要成份的藥液，既易被人體吸收，又能使血漿中的多余膽固醇被疏水的孔穴吸附，使血漿中的多余膽固醇保持懸浮狀態(tài)，隨代謝作用逐步排出體外，從而降低膽固醇的含量，降低血粘稠度，防止動(dòng)脈硬化，并清除血管內(nèi)壁的沉積物，達(dá)到防治心腦血管系統(tǒng)疾病的作用，基于上述考慮和研究實(shí)驗(yàn)篩選結(jié)果，本發(fā)明的內(nèi)容是一種含天然大豆磷脂脂質(zhì)體的藥物及其制備方法，本發(fā)明的含大豆磷脂脂質(zhì)體藥物是以天然大豆粗磷脂提純的精制大豆磷脂為主要原料配以其它添加物加水乳化而成。其中添加物如維生素E、維生素C及糖蜜素(甜菊甙)、檸檬酸山梨酸鉀等，經(jīng)高速攪拌打磨成膠體粒子乳化而成，其藥物原料的組成比為精制大豆磷脂5-20g/100ml維生素E0.05-1g/100ml
維生素C0.05-1g/100ml檸檬酸0.05-1.0g/100ml糖蜜素0.2-0.5g/100ml山梨酸鉀0.2-0.5g/100ml食用香精0-0.04ml礦泉水100ml加工制作本發(fā)明的含天然大豆磷脂脂質(zhì)體藥物的原料最佳配方組成是精制大豆磷脂10.0g/100ml維生素E0.1g/100ml維生素C0.1g/100ml檸檬酸0.3g/100ml糖蜜素0.3g/100ml山梨酸鉀0.1g/100ml礦泉水100ml制備本發(fā)明的含大豆磷脂脂質(zhì)體藥物的方法步驟如下(1)按原料組成比稱取精制天然大豆磷脂，加入40-50ml礦泉水以6000-10000轉(zhuǎn)/分?jǐn)嚢杷俣葎驖{10分鐘制成脂質(zhì)體水溶液，再加入維生素E及維生素C，放入經(jīng)消毒滅菌的勻漿器的玻璃杯中備用；(2)在20-30ml礦泉水中加入原料組成比稱取檸檬酸、糖蜜素(甜菊甙)，溶解后，加熱煮沸，在室溫下放冷備用；(3)在10-20ml礦泉水中加入按原料組成比稱取的山梨酸鉀，加熱煮沸，在室溫下放冷備用；(4)將(2)液加到(1)勻漿器中和磷脂脂質(zhì)體水溶液加礦泉水使每份藥液為100ml，以6000-8000轉(zhuǎn)/分的攪拌速度一起勻漿10分鐘，再加入(3)液以6000-10000轉(zhuǎn)/分的攪拌速度打磨勻漿10分鐘。所述制成的質(zhì)脂體溶液，可用顯微鏡放大400倍觀察，到粒度大小均勻，中間為空心的園球體，脂質(zhì)體的直徑為0.4-2μ從而制成符合要求的含大豆磷脂脂質(zhì)體藥物，再經(jīng)充氮灌封，用鈷60照射滅菌即得到治療疾病用的藥液。也可以在灌封前用超濾方法除菌。
本發(fā)明的含大豆磷脂脂質(zhì)體藥物所選用的精制大豆磷脂是由市售食用級(jí)天然粗磷脂提純精制而成，其提純方法是在1份(重量)粗磷脂中加入10-50(重量)酮丙溶劑，在室溫下，攪拌20-60分鐘，使粗磷脂中的微量油脂及膽固醇充分溶解在溶劑中，再用壓濾分出丙酮溶劑，也可用真空抽濾或離心方法分離出丙酮溶劑，然后在40-80度真空度為740-756mmHg下干燥6-12小時(shí)，得到淡黃色粉末狀精制磷脂，測(cè)丙酮不溶物大于96%。
本發(fā)明的制備含大豆磷脂脂質(zhì)體藥物的方法中所使用的礦泉水均為飲用礦泉水，也可以用無(wú)離子水或蒸餾水代替礦泉水。所用勻漿器的轉(zhuǎn)速為6000-12000轉(zhuǎn)/分，也可用膠體磨代替勻漿器。制備過(guò)程中所用的器皿均需消毒滅菌處理，生產(chǎn)環(huán)境用紫外線滅菌。
本發(fā)明的含天然大豆磷脂脂質(zhì)體藥物由于具有提高血漿中高密度脂蛋白，降低低密度脂蛋白的功能，從而使血液保持正常，此外，還可清除血管內(nèi)壁的沉積物及增強(qiáng)血管壁的彈性，且無(wú)任何毒副作用。因此，在臨床服用中，對(duì)降低血脂(膽固醇)，降低血液粘度，有效率達(dá)100%。從而可預(yù)防動(dòng)脈硬化，解除腦血栓形成的危險(xiǎn)，可達(dá)到防治心腦血管系統(tǒng)疾病的效果。此外，本發(fā)明藥物對(duì)治療脂肪肝有特效。對(duì)小腦萎縮、神經(jīng)衰弱、白發(fā)、牛皮癬、腳氣、貧血等疾病均有較好的療效。還可提高體內(nèi)cAMP的水平，有明顯抑制癌細(xì)胞RNA的生成作用。
實(shí)例1稱取食品級(jí)天然大豆粗磷脂500g加入丙酮5000g在室溫下攪拌30分鐘，壓濾分出有機(jī)溶劑，將粉狀的磷脂在60℃，真空度746mmHg下于燥8小時(shí)，得到淡黃色粉狀的精制大豆磷脂。丙酮可溶物大于96%。
稱取提純的精制磷脂100g放于經(jīng)消毒的勻漿器的玻璃杯中，加入礦泉水500ml以10000轉(zhuǎn)/分高速攪拌10分鐘，制得脂質(zhì)體溶液加入維生素E1g，維生素C1g再加入用0.5g檸檬酸及0.5g糖蜜素與300ml礦泉飲用水配制經(jīng)溶解煮沸后冷卻的水溶液，一起勻漿10分鐘(8000轉(zhuǎn)/分)，再加入經(jīng)煮沸冷卻的已配有10g山梨酸鉀礦泉飲用水200ml，以10000轉(zhuǎn)/分勻漿20分鐘后制得含大豆磷脂脂質(zhì)體藥液1000ml，取藥液用顯微鏡放大400倍觀察，脂質(zhì)體直徑為0.5μ，用氮?dú)夤喾馊?00ml玻璃瓶，用鈷60滅菌。
實(shí)例2
同實(shí)例1方法，取提純精制大豆磷脂150g、維生素E1.5g，維生素C1g，檸檬酸4g，糖蜜素3g，山梨酸鉀2g，礦泉飲用水1000ml，制得含大豆磷脂脂質(zhì)體藥液1000ml，脂質(zhì)體直徑為1.5μ。


磷脂脂質(zhì)體示意圖(1)親水基團(tuán)(2)疏水基團(tuán)
權(quán)利要求
1.一種含磷脂的藥物，其特征是含有天然大豆磷脂脂質(zhì)體的藥液，以精制大豆磷脂為主要原料加水乳化而成，所述藥物原料的組成比為精制大豆磷脂5-20.0g/100ml維生素E0.05-1g/100ml維生素C0.05-1g/100ml檸檬酸0.05-1.0g/100ml糖蜜素0.2-1.0g/100ml山梨酸鉀0.02-0.5g/100ml食用香精0-0.04ml礦泉水100ml
2.如權(quán)利要求1所述的一種含磷脂藥物，其特征在于所述的精制大豆磷脂是經(jīng)食用大豆粗磷脂提純而成，其提純方法是以每份(重量)粗磷脂加入10-50份(重量)丙酮溶劑，在室溫下攪拌20-60分鐘，經(jīng)壓濾分出溶劑，然后在40-80℃，真空度為750mmHg下，干燥6-12小時(shí)。
3.如權(quán)利要求2所述的一種含磷脂脂質(zhì)體藥物，其特征在于所述的經(jīng)壓濾分出溶劑，可以用減壓抽濾或離心分離出溶劑。
4.如權(quán)利要求1所述的含磷脂的藥物，其特征在于所述含有天然大豆磷脂脂質(zhì)體藥液的原料最佳組成比為精制大豆磷脂10.0g/100ml維生素E0.1g/100ml維生素C0.1g/100ml檸檬酸0.3g/100ml糖蜜素0.3g/100ml山梨酸鉀0.1g/100ml礦泉水100ml
5.一種制備權(quán)利要求1所述的含磷脂質(zhì)藥物的方法，其特征在于以精制天然大豆磷脂為主要原料加水乳化制作而，其工藝步驟是(1)按組成比稱取精制大豆磷脂，加入40-50ml礦泉水以6000-10000轉(zhuǎn)/分?jǐn)嚢杷俣葎驖{10-20分鐘制成脂質(zhì)體水溶液，加入維生素E及維生素C，放入勻漿器中，(2)在20-30ml礦泉水中加入檸檬酸、糖蜜素溶解后，加熱煮沸，放冷，(3)在10-20ml礦泉水中加入山梨酸鉀，加熱煮沸，放冷，(4)將(2)液加到(1)勻漿器中和磷脂脂質(zhì)體水溶液一起，加礦泉水使每份藥液為100ml，以6000-10000轉(zhuǎn)/分勻漿10-20分鐘，再加入(3)液以6000-8000轉(zhuǎn)/分勻漿10分鐘。
6.如權(quán)利要求5所述的制備含磷脂脂質(zhì)體藥物的方法，其特征在于所述的礦泉水可以是無(wú)離子水或蒸餾水中任一種代替。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種由提純精制的天然大豆磷脂為主要成份與添加物加水經(jīng)勻漿打磨成的含磷脂脂質(zhì)體的藥物及其制法，該藥物具有提高血漿中高密度脂蛋白，降低低密度脂蛋白的功能，使血液保持正常，還具有清除血管壁的沉積物；增強(qiáng)血管彈性的作用；無(wú)任何毒副作用。因此經(jīng)臨床服用對(duì)降血脂、降低血液粘稠度，有效率達(dá)100％。此外對(duì)治療脂肪肝有特效；對(duì)治療小腦萎縮、貧血、神經(jīng)衰弱、白發(fā)等疾病也有較好的療效。
文檔編號(hào)A61K31/66GK1099618SQ9311661
公開(kāi)日1995年3月8日 申請(qǐng)日期1993年8月28日 優(yōu)先權(quán)日1993年8月28日
發(fā)明者楊群志, 何正善 申請(qǐng)人:北京賦仁德保健新技術(shù)開(kāi)發(fā)公司