專利名稱：帶有滑動(dòng)外套的用于皮下的針的安全裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種與一標(biāo)準(zhǔn)的用于皮下的針及注射器一起使用或與其它的向病人身體內(nèi)輸送流體或從病人身上抽取流體所用的裝置一起使用的保護(hù)裝置。更具體地說，本發(fā)明是要保護(hù)醫(yī)護(hù)人員和病人，使他們不會(huì)被用于皮下的針扎傷，所說的這種被針扎傷的情況在手持注射器、采血及傳輸藥劑時(shí)是可能會(huì)發(fā)生的。
一個(gè)注射器包括一個(gè)中空的針管和一個(gè)裝在針管同的柱塞，該柱塞既用于將針管中的流體從注射端推出，也用于提供一個(gè)真空，靠此真空可從病人身上抽取流體。在注射器的注射端上有一個(gè)連接件(典型的是一種“Luer”連接件)，該連接件將一根空芯的用于皮下的針聯(lián)接到注射器上。該針將藥劑輸送到病人的皮下。這種空芯的針也可與注射器一起用于從病人身上抽血或抽取其它的人體中的流體。注射器具有很多不同的尺寸規(guī)格，并且注射器在通常的情況下是不裝針的，這就使得醫(yī)護(hù)人員能夠選擇合適的針。針有多種不同的長度、口徑和內(nèi)孔尺寸。
經(jīng)常用一種帶有雙端針的血液采集夾持器來代替注射器從病人身上采血樣。這種雙端針(thedouble-endedneedle)的一端在使用前通常用一硬塑料套蓋住。在相對(duì)的一端上的針有一個(gè)薄的橡膠套，這一端靠螺紋擰入到血液采集夾持器的封閉端中。當(dāng)采血樣時(shí)，將塑料套從外部的針上移開，并將該針插入到病人的血管中，然后將一個(gè)帶橡皮密封的真空管推入到該血液采集夾持器中。針穿透橡膠套，于是真空管中的真空就將病人的血液吸入到該管中。采完血樣后，將真空管從血液采集夾持器中移出，并把針從病人身上拔出。此時(shí)，把該雙端針裝置從血液采集夾持器上卸下并將該針丟棄。
在用注射器藥劑和用血液采集裝置移送血液這兩種情況下，針從病人身上拔出后，這根針就是弄臟的了并具有潛在的危險(xiǎn)。它可能是傳播傳染病的媒介體，所說的傳染病包括人體缺乏免疫的病毒(HIV)、傳染性肝炎等，這些都是致命的疾病。
由于上述這一原因，就需要提供一種能保護(hù)醫(yī)護(hù)工作人員或其他那些處理已使用過的注射器或處理采血用的針的工作人員、使他們不會(huì)受到意外刺傷的保護(hù)裝置和保護(hù)方法，特別需要提供能夠與現(xiàn)存的各種型號(hào)和尺寸規(guī)格的針及具有標(biāo)準(zhǔn)端部聯(lián)接件的注射器一起使用的裝置。因此，要求所提供的裝置結(jié)構(gòu)簡單、使用方便、并且不容易失敗。最后，要求所提供的裝置不會(huì)遮蓋住注射器的針管上的劑量刻度。
現(xiàn)有技術(shù)當(dāng)中已有的用以防止醫(yī)護(hù)人員被針扎傷的裝置在美國專利US4，170，993中曾有記載，該專利敘述了一個(gè)滑動(dòng)的靜脈注射針裝載裝置。這一專利所覆蓋的應(yīng)用范圍與本發(fā)明不同。
美國專利US4425120、US4702738、US4723943和US4693708都記載了針保護(hù)裝置。在上述的每一件專利中，將針保護(hù)設(shè)計(jì)成覆蓋住注射器體。這就增加了注射器的尺寸并可能會(huì)遮蓋住印在注射器的側(cè)面上的劑量刻度或使該刻度變得模糊不清。另外，在上述的每一件專利中，該注射器體必須被改型以使得注射器套能如所期望的那樣起作用。標(biāo)準(zhǔn)的注射器不能與這些裝置一起使用。
美國專利US4966592與上述的美國專利US4425120、US4702738及US4723943相類似，在該專利中針保護(hù)套套在整個(gè)注射器的針管上，因而具有上文所提及的同樣的缺點(diǎn)。它與上述在先提及的三項(xiàng)專利的不同之處在于它是用一個(gè)彈簧來對(duì)針套施加作用，并具有能重復(fù)操作的特點(diǎn)。它有兩個(gè)主要的缺點(diǎn)，第一點(diǎn)是，該裝置靠一個(gè)箍的摩擦配合來使針保護(hù)裝置固定在注射器上，該針保護(hù)裝置會(huì)滑落下來而使得注射器不安全。第二個(gè)主要缺點(diǎn)是，控制該裝置的操作所用的銷穿過一個(gè)敞開的長孔，因而就可能會(huì)由于在操作過程中操作者或外界物體阻塞了該長孔而造成與該安全裝置的功能發(fā)生沖突。
美國專利US4693708展示了一種血液采樣裝置，該裝置具有一個(gè)在一活塞套筒的整個(gè)外側(cè)上滑動(dòng)的針套，在采完血樣后該針套覆蓋住針。該針套是用手操縱的，并且在該裝置完全處于安全狀態(tài)之前針套必須被完全延伸。
美國專利US4695274展示了一種安裝在注射器上的帶有一保護(hù)套的針套。這一裝置必須用手操作以使其在使用時(shí)不蓋住針。在使用之后，操作者必須用手將外套推至其被鎖住的位置上。在該專利文件中示出上述這一裝置的兩個(gè)實(shí)施例。一個(gè)實(shí)施例具有一個(gè)外部長孔，在該長孔處操作者的手或外界物體會(huì)妨礙該裝置的安全操作。在另一個(gè)實(shí)施例中，針套在注射器的針管上滑動(dòng)，因此影響了針管上的劑量刻度的顯現(xiàn)。
美國專利4804371展示了一個(gè)完全不同的方面，其中的針套安裝在針的套節(jié)上，該針直接與注射器相聯(lián)接。這個(gè)裝置具有一個(gè)彈簧，它把一個(gè)小帽推蓋到露出著的針的端部上。這種裝置并不鎖住在安全位置上，針套僅僅是一個(gè)導(dǎo)件，以使得操作者能夠重裝原來的針帽。
本發(fā)明涉及一種針保護(hù)裝置和一種改進(jìn)的血液采集裝置。本發(fā)明用于防止病人、醫(yī)護(hù)人員和廢藥處理者被針意外扎傷或被已污染的針傳染上疾病。本發(fā)明改進(jìn)已有的設(shè)計(jì)并克服現(xiàn)存裝置的不是。
本發(fā)明的針保護(hù)裝置被設(shè)計(jì)成與一空芯的針及一流體容器結(jié)合在一起使用。該針可從范圍很寬的標(biāo)準(zhǔn)的廣泛適用的皮下用針中進(jìn)行選擇。該流體容器最普遍的是注射器，但本發(fā)明也可與其它的用于向病人身上傳輸流體或從病人身上抽取流體的裝置一起使用。本發(fā)明的針保護(hù)裝置還可與一根專用針一起使用，所說的專用針是改進(jìn)的血液采集裝置中的一個(gè)部件。
本發(fā)明的裝置包括一個(gè)延伸區(qū)段和一個(gè)滑動(dòng)外套，以防止醫(yī)護(hù)人員或任何接著處理已污染了的針的工作人員被針扎傷。該延伸區(qū)段的一端與注射器或其它流體容器相聯(lián)接，針與延伸區(qū)段的另一端相聯(lián)接。一個(gè)窄的中心通道貫穿該延伸區(qū)段的整個(gè)長度，以在注射器與針之間傳輸流體。
外套套裝在延伸區(qū)段上，該外套可在兩個(gè)靜止位置之間滑動(dòng)。第一個(gè)靜止位置是縮回位置，當(dāng)外套處于該縮回位置上時(shí)，可以把針安裝上，從而通過針將藥劑吸入到注射器中，并把藥液注射到病人身上。外套的第二個(gè)靜止位置是最終的延伸位置，這一位置即為安全位置，在這一位置上，外套延伸于針的整個(gè)長度上，這樣就可防止意外扎傷和防止由于意外扎傷而造成的疾病傳染。
該針保持裝置還可作為一個(gè)改進(jìn)的和安全的血液采集裝置的一個(gè)部件而被使用。在這種情況下，位于延伸區(qū)段的前端上的針是與用于注射器場(chǎng)合的標(biāo)準(zhǔn)針相同的針，在延伸區(qū)段的后端上，針保護(hù)裝置與附加的構(gòu)件相聯(lián)接(所說的附加構(gòu)件包括一根專用針和血液采集夾持器)，以作為一個(gè)改進(jìn)的血液采集裝置而進(jìn)行工作。
本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比較具有很多優(yōu)點(diǎn)，例如，它可以與所有標(biāo)準(zhǔn)的普遍適用的針及注射器一起使用;該裝置可靠地與針相聯(lián)接、可靠地與注射器相聯(lián)接;該裝置使用方便，其機(jī)構(gòu)不會(huì)受到干擾。更進(jìn)一步說，使用本發(fā)明的裝置不會(huì)使現(xiàn)有的注射器上的劑量刻度變得模糊不清。
本發(fā)明的最佳實(shí)施例具有一個(gè)偏置裝置，該偏置裝置最好是一個(gè)螺旋形彈簧，它用于將外套推入到安全位置上。在一些實(shí)施例中設(shè)置有鎖定裝置，用以把外套固定在延伸位置上或固定在縮回位置上。在一個(gè)特別的最佳實(shí)施例中，當(dāng)操作者在未首先將外套延伸出來的情況下試圖將安全裝置從注射器上拆卸下來時(shí)，將會(huì)導(dǎo)致彈簧自動(dòng)地將外套伸出而覆蓋住針。


圖1表示的是針保護(hù)裝置安裝在針與注射器之間，此時(shí)的針保護(hù)裝置處于完全縮回的位置上;
圖2表示的是針保護(hù)裝置安裝在針與注射器之間，此時(shí)的針保護(hù)裝置的外針套位于延伸位置即安全位置上;
圖3是處于完全縮回位置上的針保護(hù)裝置的截面視圖;
圖4是處于最終的延伸位置上的針保護(hù)裝置的截面圖;
圖5是外套的一半的凹面的視圖;
圖6是延伸區(qū)段的視圖，它表示了該延伸區(qū)段上的肋板和聯(lián)接機(jī)構(gòu)的一部分;
圖7是通過圖5中的7-7線進(jìn)行剖視的截面圖，它表示出了鎖銷的細(xì)節(jié);
圖8是通過圖5中的8-8線進(jìn)行剖視的截面圖，它表示出了外套前端內(nèi)側(cè)上的凹口的細(xì)節(jié);
圖9是通過圖6中的9-9線進(jìn)行剖視的截面圖，它表示出了銷和裝彈簧的空腔內(nèi)部的“Luer”塞的細(xì)節(jié);
圖10是通過圖6中的10-10線進(jìn)行剖視的截面圖，它表示出了延伸區(qū)段上的肋板;
圖11是血液采集裝置的截面視圖，它表示出一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)針和位于完全縮回位置上的針保護(hù)裝置，該針保護(hù)裝置與一個(gè)安裝在血液采集夾持器上的專用針相聯(lián)接;
圖12是血液采集裝置的截面視圖，它表示出了一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)針和位于最終的延伸位置上的針保護(hù)裝置，該針保護(hù)裝置與一個(gè)安裝在血液采集夾持器上的專用針相聯(lián)接。
圖1和圖2是針保護(hù)裝置10的外觀視圖，該裝置10的后端11安裝在一個(gè)內(nèi)聯(lián)接的聯(lián)接件23上，該聯(lián)接件23位于注射器20上，注射器20由圓筒21和柱塞22組成。已知的最常用的內(nèi)聯(lián)接件23是一種“Luer”塞24。針保護(hù)裝置10的前端12用以接納一根標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用針15，該醫(yī)用針15可被安裝在一個(gè)類似的但位置對(duì)置的內(nèi)聯(lián)接件23上。對(duì)于針保護(hù)裝置10，最重要的是要考慮它的安全性，因此要將它設(shè)計(jì)成使得針15與其保護(hù)套16恰當(dāng)?shù)剡B接。這就防止了當(dāng)醫(yī)護(hù)人員連接針頭時(shí)針頭意外的堵塞，并能保持針頭處于無菌狀態(tài)直到該裝置準(zhǔn)備使用。
圖1所示的是針保護(hù)裝置10安裝在針15與注射器20之間。在這種情況下，針套16可被移開，以使得醫(yī)護(hù)人員能夠通過針15和針保護(hù)裝置10而將所需要的藥量吸入到注射器20中。然后，醫(yī)護(hù)人員將針插入到病人身上，注射藥，然后將針拔出。在這時(shí)，該針就不再是無菌的了，它會(huì)變成傳播人類免疫缺乏病毒(HIV)、肝傳染病或其它某些危險(xiǎn)疾病的媒介物。醫(yī)護(hù)人員將針保護(hù)裝置10上的外套30沿逆時(shí)針旋轉(zhuǎn)約25度，彈簧50對(duì)外套30施加一個(gè)向外的力直到使外套30卡住在最終的延伸位置上。圖2所示的是外套30卡套在針15上的情形，此時(shí)就可以很安全地將該注射器、針及針保護(hù)裝置丟棄。
圖3和圖4示出了針保護(hù)裝置的兩個(gè)截面。圖3所示的是外套30縮回在整個(gè)延伸區(qū)段40上時(shí)的情形，此時(shí)彈簧50受壓。在延伸區(qū)段40上形成的控制銷41鎖入到通道31上的前端的定位終端32中。該通道31是在外套30的內(nèi)表面內(nèi)模制而成的，最好有兩套控制銷41和通道31，但一個(gè)裝置上只具有一個(gè)控制銷和一個(gè)通道也是可以起到所應(yīng)有的作用的。另外，在某些情況下，也可以設(shè)置兩套以上的銷和通道。應(yīng)當(dāng)了解的是，雖然最好是將控制銷41設(shè)置在延伸區(qū)段40上，將通道31設(shè)置在外套30上，但按照本發(fā)明，也可以將具有這一功能的裝置設(shè)計(jì)成控制銷41位于外套30的內(nèi)部，而通道31位于延伸區(qū)段40上。
圖4所示的是帶有外套30的針保護(hù)裝置10處于最終的延伸位置上時(shí)的情形。在這種情況下，彈簧50已將外套30推到最終的延伸位置上。在這一位置上，位于延伸區(qū)段40上的銷41與位于通道31的后端的定位終端33相嚙合，所說的后端的定位終端與前端的定位終端是對(duì)置的。這樣就將外套30卡住在最終的延伸位置上，在該位置上外套30完全覆蓋針15，因而可保護(hù)醫(yī)護(hù)人員或其他手持注射器的人免受意外傷害或疾病的傳染。
延伸區(qū)段40上具有一個(gè)內(nèi)連接聯(lián)接件23，它與注射器20相聯(lián)接。在圖3和圖4中，該聯(lián)接件23是一種“Luer”塞，這是一種醫(yī)學(xué)工業(yè)上普遍使用的聯(lián)接件。在延伸區(qū)段40的后端42上有一個(gè)下凹的“Luer”塞24，它用于與注射器20上的上凸的“Luer”塞相聯(lián)接，這種聯(lián)接是通過相對(duì)于注射器20順時(shí)針旋轉(zhuǎn)延伸區(qū)段40而實(shí)現(xiàn)的，因而，延伸區(qū)段40上的外螺紋44與注射器20上的內(nèi)螺紋(未示出)相嚙合。這就使得注射器20上的凸梢(未示出)座落在延伸區(qū)段40上的凹梢45中。
在延伸區(qū)段40的前端43上也有一個(gè)內(nèi)連接聯(lián)接件23，它與針15相聯(lián)接。該聯(lián)接件是一個(gè)“Luer”塞，但它是外凸式的，它與醫(yī)學(xué)工業(yè)上所使用的標(biāo)準(zhǔn)針相適應(yīng)。針15帶有其塑料外套16，通過使針沿順時(shí)針方向相對(duì)于延伸區(qū)段40轉(zhuǎn)動(dòng)而將針安裝在延伸區(qū)段40上。針的外螺紋(未示出)與延伸區(qū)段40的內(nèi)螺紋46相嚙合。這就使得延伸區(qū)段的“Luer”塞上的凸梢47座落于針內(nèi)，從而形成密封。針15應(yīng)當(dāng)總是在針保護(hù)裝置10安裝在注射器20上之后才被安裝。
另一種技術(shù)方案是使該保護(hù)裝置10與已就位的針15一起制造的銷售，這樣對(duì)于醫(yī)護(hù)人員來說就省去了安裝針頭這一必要的步驟。該裝置10也可以被造成與針15永久地固接在一起或與延伸區(qū)段的前端成整體制作。
外套30可被模制成單一的一件或被模制成兩件，然后再固定在一起，如果將其模制成一件，則必須通過一個(gè)壓扁的芯軸來形成內(nèi)表面上的通道31，這就需要一個(gè)復(fù)雜的模具。通道31將不穿過外套30的壁而延伸，這是為了防止醫(yī)護(hù)人員的手或其它一些會(huì)進(jìn)入通道而使通道堵塞的物體阻礙該通道。
帶有壓扁的芯軸的復(fù)雜模具耗資高而壽命短，這就需要將外套30模制成兩個(gè)半個(gè)的構(gòu)件，在組裝針保護(hù)裝置時(shí)再將這兩個(gè)半個(gè)的構(gòu)件聯(lián)接在一起。
圖5表示的是外套30的一半35的視圖，該示出了外套30的某些重要特征。外套30的前端37上具有一個(gè)開口34，該開口34與外套30的中心線是同心的，開口34的大小足以使針15及其塑料外套16安裝就位。在開口34的后部模制出一個(gè)同心的擱板36，用于彈簧50的前端51的固位環(huán)53位于該擱板36上。彈簧的固位環(huán)53的壁54上有兩個(gè)或更多個(gè)開口55，延伸區(qū)段40中裝彈簧用的空腔60上的凸伸件61裝配在所述的這些開口55中。這些開口55在一側(cè)上有一個(gè)垂直的壁56，在另一側(cè)上有一個(gè)傾斜的壁57。當(dāng)外套30完全縮回時(shí)，延伸區(qū)段40上的凸伸件61與開口55內(nèi)聯(lián)接。如果外套30沿順時(shí)針方向轉(zhuǎn)動(dòng)，則開口55的垂直壁56與延伸區(qū)段上的凸伸件61的垂直壁62相遇，這就使得外套30去轉(zhuǎn)動(dòng)延伸區(qū)段40，從而使“Luer”塞24座落于注射器20中。因此外套30可比延伸區(qū)段40長。延伸區(qū)段40可相對(duì)較短，但也仍能使外套30有足夠的移動(dòng)距離以覆蓋住針15。
如果外套30相對(duì)于延伸區(qū)段40沿逆時(shí)針方向轉(zhuǎn)動(dòng)，則彈簧的固位環(huán)53上的傾斜壁57將與延伸區(qū)段上的凸伸件61的傾斜壁63相遇，延伸區(qū)段上的控制銷41將從前定位終端32中脫開，這樣就使得彈簧50能夠?qū)ν馓?0施加力，將外套30推至最終的延伸位置上。這是針保護(hù)裝置的一個(gè)安全特征，它可阻止醫(yī)護(hù)人員在外套30未處于最終的延伸位置(即安全位置)上因而未覆蓋住針15時(shí)試圖將針保護(hù)裝置從注射器20上拆卸下來。
針保護(hù)裝置的操作由外套30中的內(nèi)通道31控制。這些通道與延伸區(qū)段40上的銷41相嚙合。通道31利用外套30相對(duì)于延伸區(qū)段40的轉(zhuǎn)動(dòng)及在通道31中的高度的變化來控制針保護(hù)裝置10的操作。
參照?qǐng)D5，當(dāng)外套30處于完全縮回的位置上時(shí)，延伸區(qū)段上的銷41將被銷住在前端的定位終端32上。每一定位終端的底部大約比外套30的內(nèi)表面39低0.035英寸至0.045英寸。為了釋放外套30，操作者將沿逆時(shí)針方向轉(zhuǎn)動(dòng)外套30約25度，使其轉(zhuǎn)至具有相同高度的點(diǎn)71處。對(duì)外套30的釋放將使得彈簧50能夠推動(dòng)外套30直到銷41與一斜臺(tái)72相嚙合為止，該斜臺(tái)72將銷41的高度從比外套30的內(nèi)表面39低0.035至0.045英寸變?yōu)楸韧馓?0的內(nèi)表面39低大約0.010至0.013英寸。于是銷41落入通道31中，并且當(dāng)彈簧50向著外套30的最終的延伸位置繼續(xù)推動(dòng)外套30時(shí)銷41變?yōu)楸韧馓?0的內(nèi)表面39低0.015至0.020英寸。
當(dāng)銷41到達(dá)通道31的端部時(shí)，銷41落入后端的定位終端33中，該定位終端33的深度約為0.035至0.045英寸。這就將外套30鎖住在最終的延伸位置上了。在這一位置針15被完全覆蓋住因而是安全的。
有兩種情況需要多次操作針保護(hù)裝置10。一種情況是，當(dāng)在距離人很遠(yuǎn)的位置上向注射器20中灌注藥劑時(shí)，醫(yī)護(hù)人員將會(huì)使外套30延伸以在將針劑移向病人的過程中起保護(hù)作用。另一種情況是當(dāng)用注射器20抽血時(shí)，醫(yī)護(hù)人員在采血之后將使外套30延伸而覆蓋住針15，然后在實(shí)驗(yàn)室中再將外套30縮回，從而可將血樣從注射器20中取出以進(jìn)行分析。針保護(hù)裝置10有一個(gè)“缺乏安全”的多次操作特征，即它要求醫(yī)護(hù)人員用雙手縮回外套30。
為了縮回外套30，醫(yī)護(hù)人員必須沿逆時(shí)針方向轉(zhuǎn)動(dòng)外套30并克服彈簧50的彈力輕輕地推動(dòng)外套30直到銷41移至后端的定位終端33中的點(diǎn)73處為止。一個(gè)小而窄的斜臺(tái)74與銷41的邊緣相嚙合，當(dāng)醫(yī)護(hù)人員順時(shí)針轉(zhuǎn)動(dòng)外套30時(shí)，斜臺(tái)74將銷41從比外套30的內(nèi)表面39低約0.035至0.045英寸升高到此外套30的內(nèi)表面39低約0.015至0.020英寸。在這一升高的位置上銷41可移至位置75處，這將使得醫(yī)護(hù)人員能夠克服彈簧50的彈力而將外套30拉入到完全縮回的位置上，在該完全縮回的位置上銷41將銷入到前端的定位終端32中。在多次操作過程中的任何位置上，如果醫(yī)護(hù)人員松開外套30，則彈簧50將使外套30返回到最終的延伸位置即安全位置上。
在外套30被模制成兩個(gè)半個(gè)的構(gòu)件的情況下，通道31應(yīng)當(dāng)被模制在內(nèi)表面39內(nèi)，其盡可能與所述的兩個(gè)半個(gè)的構(gòu)件之間的接縫81成90度。在具有如圖所示的前端定位終端32和后端定位終端33的情況下，通道31的整個(gè)寬度應(yīng)當(dāng)覆蓋如圖7和圖8所示的接縫81之間的弧度約45度并且是同軸心的。
針保護(hù)裝置10具有一個(gè)延伸區(qū)段40，用以以其后端42上的“Luer”塞24與注射器20相聯(lián)接。該延伸區(qū)段40以其前端43上的“Luer”塞與針15相聯(lián)接。延伸區(qū)段40還被用于在注射器20與針15之間傳輸藥液或其它液體。延伸區(qū)段40上還帶有銷41，銷41控制外套30的位置。延伸區(qū)段40由模制的塑料制成，該塑料不與藥液及人體的流體起化學(xué)作用。
如圖10所示，延伸區(qū)段40與具有若干肋板49，這些肋板49使得醫(yī)護(hù)人員在手持注射器20時(shí)能夠可靠地控制針15。這就使由于增加了注射器20與針15相組合的整個(gè)長度而產(chǎn)生的影響降至最小程度。
在延伸區(qū)段40的前端43上有一個(gè)與外凸的“Luer”塞24同軸心的、用以安裝彈簧50的后端64的空腔60。在該空腔60的外壁85上有兩個(gè)或多個(gè)與延伸區(qū)段40整體模制成的外銷41。這些銷41與外套30的內(nèi)表面39上的通道31相配合。因此，銷41的直徑剛好小于通道31的寬度。
銷41位于桿87的端部，桿87是通過在彈簧空腔60的外壁85上切出溝槽88而形成的。這些溝槽88從空腔60的后壁89延伸至銷41的外側(cè)，然后繞過銷41的一段圓周返回到空腔60的后壁89處。這些溝槽88可以是平行的，其相隔的間距等于銷41的直徑;或者，溝槽88也可以如圖6所示，當(dāng)它們接近空腔60的后壁89時(shí)它們是分開的。桿87利用延伸區(qū)段材料的彈性將銷41推入到外套30的內(nèi)表面39中的通道31中，使其處于不同的高度上。切入空腔60的外壁85中的溝槽88越寬，桿87對(duì)銷41的影響就越大。另外，由于銷41位于空腔60的外表面85上，所以彈簧50將與桿87的背面相接觸并作為一種支撐彈簧而起作用，以確保銷41恰當(dāng)?shù)刈溆谕ǖ?1中。這是針保護(hù)裝置10的一個(gè)附加的安全特征。
如圖7和圖8所示，外套30由兩件構(gòu)件組成，在組裝針保護(hù)裝置10的過程中，所述的這兩件構(gòu)件將彼此固定在一起。針保護(hù)裝置10的組裝過程從把彈簧50裝入到延伸區(qū)段40上的空腔60內(nèi)開始，然后把延伸區(qū)段40和彈簧50插入到外套30的半個(gè)構(gòu)件中。當(dāng)彈簧50受壓時(shí)，延伸區(qū)段40上的銷41與前端的定位終端32相嚙合。然后把外套30的另一半放置到彈簧50和延伸區(qū)段40上，銷41將定位于外套30的這一半上的前端的定位終端32中，于是這兩個(gè)半個(gè)的構(gòu)件將被壓在一起。這兩個(gè)半個(gè)的構(gòu)件之間的接縫81具有一個(gè)內(nèi)接邊緣82，它用于使一側(cè)與另一側(cè)對(duì)齊。在一側(cè)上該內(nèi)接邊緣82是一個(gè)切口83，而在另一側(cè)該內(nèi)接邊緣82是一個(gè)凸起物84。切口83和凸起物84還可作為用于超聲波焊接工藝的波導(dǎo)件而起作用，可用所說的超聲波焊接工藝來聯(lián)接外套30的兩個(gè)部分。
超聲波焊接是這樣一種焊接工藝，即在這處焊接工藝中，用能量熔化兩塑料部件之間的交界面并將兩部件聯(lián)結(jié)到一起。沒有切口83和凸起物84，在超聲波焊接過程中就會(huì)在接縫81處產(chǎn)生閃弧，這種閃弧將阻礙針保護(hù)裝置的正常操作。因此，切口83和凸起物84應(yīng)當(dāng)在外套30的兩側(cè)上向下延伸，其延伸的長度至少應(yīng)是沿著延伸區(qū)段40移動(dòng)的整個(gè)長度。
應(yīng)當(dāng)注意的是，超聲波焊接工藝將會(huì)把所有類似的塑料材料粘結(jié)到一起，因此，對(duì)于延伸區(qū)段40和外套30來說需采用不相類似的塑料材料制成，所采用的這兩種不同的塑料材料在超聲波焊接過程中將不會(huì)粘結(jié)到一起。
外套30的外側(cè)表面29可被模制成其上帶有網(wǎng)紋，以使醫(yī)護(hù)人員容易握持和操縱該外套30。外套30并不一定要做成圓形，但它必須具有足夠的壁厚以適應(yīng)通道31的深度。在外側(cè)面29上還可以有一個(gè)觀察窗69，以使醫(yī)護(hù)人員能夠看見處于后端的定位終端33上的銷41，為的是能夠更容易地進(jìn)行重復(fù)操作。
通過增加如圖11和圖12所示的附加構(gòu)件，該針保護(hù)裝置還可用作血液采集裝置。血液采集裝置90包括針15，該針15帶有一個(gè)與延伸區(qū)段40相聯(lián)接的“Luer”塞24。該針15也是一根標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用針，所需的針的型號(hào)及長度由醫(yī)護(hù)人員選擇。位于延伸區(qū)段40后部的“Luer”塞24與一專用的針100相聯(lián)接，該針100上具有雙螺旋式的外螺紋101，它與血液采集夾持器110的套筒112上的雙螺旋式的內(nèi)螺紋111相聯(lián)接。
專用針100安裝在延伸區(qū)段40的后部，針100上具有一個(gè)“Luer”塞102和一個(gè)內(nèi)螺紋103，它與延伸區(qū)段40后部上的外螺紋44相咬合，從而使“Luer”塞102的梢104定位并密封。專用針100還具有一個(gè)密封面105，當(dāng)該專用針100上的雙螺旋式的外螺紋101被完全嚙合時(shí)，該密封面105與血液采集夾持器110上的與之相對(duì)的密封面113相接觸。最好是，在專用針100的外密封面105內(nèi)模制出一個(gè)或多個(gè)棘齒106。當(dāng)專用針100完全定位時(shí)，棘齒106與血液采集夾持器110的套筒112的壁115上的凹齒114相嚙合。專用針100還具有一個(gè)軟的橡皮套108，橡皮套108套在針100的尾部109上，以當(dāng)推動(dòng)專用針100穿過橡皮套108而將其插入到一個(gè)血液容器(未示出)中時(shí)與該血液容器形成密封。
血液采集夾持器110被特別設(shè)計(jì)成與專用針100一起一次性使用，然后即將其丟棄。當(dāng)棘齒106與凹齒114相嚙合時(shí)，專用針100不會(huì)從血液采集夾持器110上掉下。凹齒114被一同軸心的壁116包圍著，以防止任何人用手解除棘齒106與凹齒114的嚙合。血液采集夾持器110的殼體117是套在所使用的專用針100上的一個(gè)固定套，從而避免了醫(yī)護(hù)人員被針扎傷這種潛在的危險(xiǎn)。
雖然剛剛描述的棘齒與凹齒機(jī)構(gòu)是用于防止專用針從血液采集夾持器上移開的一種最佳結(jié)構(gòu)，但也同樣可采用其它機(jī)構(gòu)。例如，可用一種適當(dāng)?shù)恼辰Y(jié)劑(例如一種膠)將專用針固定到血液采集夾持器上。另一種方案是，將血液采集夾持器與專用針做成一個(gè)整體，血液采集夾持器形成于專用針的周圍。唯一的要求是血液采集夾持器不能與專用針分離開。
以上參照附圖所作的描述僅僅是本發(fā)明的基本結(jié)構(gòu)，更進(jìn)一步說，由于對(duì)于本技術(shù)領(lǐng)域的技術(shù)人員來說很容易作出眾多的改型和結(jié)構(gòu)變化，所以本發(fā)明并不局限于如圖所示及如上文所述的具體確定的結(jié)構(gòu)和操作，因此，所有適當(dāng)?shù)母男秃偷刃У慕Y(jié)構(gòu)方案都將落入本發(fā)明的權(quán)利要求所限定的保護(hù)范圍。
權(quán)利要求
1.一種與皮下注射針及一流體容器一起使用的針保護(hù)裝置，其特征在于，該裝置包括一個(gè)具有前端和后端的延伸區(qū)段和一個(gè)貫穿該延伸區(qū)段的中心空腔；一個(gè)位于該延伸區(qū)段的前端上、用以將皮下注射針與該延伸區(qū)段相連接的前端聯(lián)接件；一個(gè)位于該延伸區(qū)段的后端上、用以將流體容器與該延伸段相連接的后端聯(lián)接件；一個(gè)可滑動(dòng)地套裝在該延伸區(qū)段上并可在一個(gè)延伸位置與一個(gè)縮回位置之間移動(dòng)的外套，在所說的延伸位置，該外套覆蓋住皮下注射用針，在所說的縮回位置，該針是露出的。
2.如權(quán)利要求1所述的裝置，還包括用于使所說的外套偏置到延伸位置上的裝置。
3.如權(quán)利要求2所述的裝置，其特征在于，所述的偏置裝置包括一個(gè)彈簧。
4.如權(quán)利要求3所述的裝置，其特征在于，該彈簧是一個(gè)螺旋形彈簧。
5.如權(quán)利要求1所述的裝置，進(jìn)一步包括用于使外套保持在延伸位置上的裝置。
6.如權(quán)利要求5所述的裝置，其特征在于，所述的保持裝置包括一個(gè)銷和一個(gè)定位終端，所說的銷和定位終端位于延伸區(qū)段和外套上。
7.如權(quán)利要求1所述的裝置，還包括用于使外套保持在縮回位置上的保持裝置。
8.如權(quán)利要求7所述的裝置，其特征在于，該保持裝置包括一個(gè)銷和一個(gè)定位終端，所說的銷和定位終端位于延伸區(qū)段和外套上。
9.如權(quán)利要求1所述的裝置，還包括位于延伸區(qū)段上用以增加該延伸區(qū)段的剛性的裝置。
10.一種與用于皮下注射的針及一流體容器一起使用的保護(hù)裝置，其特征在于，該裝置包括一個(gè)具有前端和后端的延伸區(qū)段和一個(gè)貫穿該延伸區(qū)段的中心空腔;一個(gè)位于該延伸區(qū)段的前端上、用以將皮下注射針與該延伸區(qū)段相連接的前端聯(lián)接件;一個(gè)位于該延伸區(qū)段的后端上、用以將該延伸區(qū)段與流體容器相聯(lián)接的后端聯(lián)接件;一個(gè)可滑動(dòng)地套裝在該延伸段上并可在一個(gè)延伸位置與一個(gè)縮回位置之間移動(dòng)的外套，在所說的延伸位置，該外套覆蓋住皮下注射用針，在所說的縮回位置，該針是露出的;以及銷與通道裝置，該裝置包括一個(gè)銷和一個(gè)通道，它們位于延伸區(qū)段和外套上，該通道限定了前端定位終端和后端定位終端;其中當(dāng)銷鎖入到后端定位終端中時(shí)，外套被固定在其延伸位置上，而當(dāng)銷鎖入到前端定位終端中時(shí)，外套被固定在其縮回位置上。
11.如權(quán)利要求10所述的裝置，其特征在于，通過使外套相對(duì)于延伸區(qū)段轉(zhuǎn)動(dòng)，銷可從前端定位終端或后端定位終端中脫離出來。
12.如權(quán)利要求10所述的裝置，其特征在于，該通道不限定一個(gè)穿通外套的開口。
13.如權(quán)利要求10所述的裝置，其特征在于，進(jìn)一步包括一個(gè)位于延伸區(qū)段上的桿，銷被裝載于該桿上，該桿將銷推入到前端定位終端和后端定位終端中。
14.如權(quán)利要求13所述的裝置，其特征在于，所說的桿是由一個(gè)切入到延伸區(qū)段中的溝槽限定的。
15.如權(quán)利要求13所述的裝置，其特征在于，將銷推入到前端定位終端和后端定位終端中所用的力來自于該桿的彈性。
16.如權(quán)利要求13所述的裝置，進(jìn)一步包括一個(gè)用于將外套推入到一個(gè)沿著延伸區(qū)段的長度延伸的位置上的螺旋形彈簧;該螺旋形彈簧的一部分置于延伸區(qū)段內(nèi);該螺旋形彈簧位于所說的桿的后面，它在從延伸區(qū)段向外的方向上壓靠該桿，因而該螺旋形彈簧提供一個(gè)用于將該桿上的銷推入到前端定位終端和后端定位終端中的力。
17.如權(quán)利要求10所述的裝置，其特征在于，進(jìn)一步包括一個(gè)位于外套的桿，銷被裝載于該桿上，該桿將銷推入到前端定位終端和后端定位終端上。
18.如權(quán)利要求17所述的裝置，其特征在于，所說的桿是由一個(gè)切入到外套中的溝槽限定的。
19.如權(quán)利要求17所述的裝置，其特征在于，將銷推入到前端定位終端和后端定位終端中所用的力來自于該桿彈性。
20.如權(quán)利要求10所述的裝置，其特征在于，前端定位終端和后端定位終端具有用以將銷升高使銷從定位終端中脫出的裝置，借助于該裝置外套可不被鎖住從而可進(jìn)行滑動(dòng)。
21.如權(quán)利要求20所述的裝置，其特征在于，通過使外套相對(duì)于延伸區(qū)段轉(zhuǎn)動(dòng)，可使外套不被鎖住而可進(jìn)行滑動(dòng)。
22.如權(quán)利要求20所述的裝置，其特征在于，前端定位終端和后端定位終端具有邊緣;所說的用以將銷升高的裝置包括位于定位終端的邊緣上的斜面。
23.一種與用于皮下注射的針及一流體容器一起使用的針保護(hù)裝置，其特征在于，該裝置包括一個(gè)具有前端和后端的延伸區(qū)段和一個(gè)貫穿該延伸區(qū)段的中心空腔;一個(gè)位于該延伸區(qū)段的前端上、用以將皮下注射針與該延伸區(qū)段相連接的前端聯(lián)接件;一個(gè)位于該延伸區(qū)段的后端上、用以將流體容器與該延伸區(qū)段相連接的后端聯(lián)接件;一個(gè)可滑動(dòng)地套裝在該延伸區(qū)段上并可在一個(gè)延伸位置與一個(gè)縮回位置之間移動(dòng)的外套，在所說的延伸位置，該外套覆蓋住皮下注射用針，在所說的縮回位置，該針是露出的;用于使外套偏置到延伸位置上的裝置;當(dāng)醫(yī)護(hù)人員試圖在外套處于其縮回位置上的情況下將該針保護(hù)裝置從藥液容器上卸下時(shí)，將會(huì)引起所說的偏置裝置把外套推入到其延伸位置上。
24.一種用于從病人身上采集流體的裝置，其特征在于，該裝置包括一個(gè)具有前端和后端的延伸區(qū)段和一個(gè)貫穿該延伸區(qū)段的中心空腔;一個(gè)在該延伸區(qū)段的前端上形成的前端聯(lián)接件;一根與該前端聯(lián)接件相聯(lián)接的標(biāo)準(zhǔn)的用于皮下的針;一個(gè)在該延伸區(qū)段的后端上形成的后端聯(lián)接件;一根與該后端聯(lián)接件相聯(lián)接的專用針;一個(gè)與該專用針相聯(lián)接并覆蓋住該專用針的血液采集夾持器;一個(gè)可滑動(dòng)地套裝在該延伸區(qū)段上并可在一個(gè)延伸位置與一個(gè)縮回位置之間移動(dòng)的外套，在所說的延伸位置，該外套覆蓋住用于皮下的針，在所說的縮回位置，該用于皮下的針是露出的。
25.如權(quán)利要求24所述的流體采集裝置，進(jìn)一步包括用于防止血液采集夾持器與專用針脫開的裝置。
26.如權(quán)利要求25所述的流體采集裝置，其特征在于，所說的防脫開裝置包括一個(gè)與若干齒一起作用的棘齒。
27.如權(quán)利要求25所述的流體采集裝置，其特征在于，所說的防脫開裝置包括一種放置在專用針與血液采集夾持器之間的粘結(jié)劑。
28.如權(quán)利要求25所述的流體采集裝置，其特征在于，該專用針與血液采集夾持器成整體制作。
29.一種用于防止遭受皮下針的意外傷害的方法，其特征在于，該方法包括以下步驟;將流體容器與一個(gè)具有外套的延伸區(qū)段聯(lián)接起來，所說的外套可滑動(dòng)地套置在該延伸區(qū)段上;將針聯(lián)接到該延伸區(qū)段上;使外套滑入到一個(gè)能覆蓋住針的位置上。
全文摘要
一種防止皮下注射針意外傷害的安全裝置，包括一個(gè)連接標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)用注射器的延伸區(qū)段，標(biāo)準(zhǔn)的皮下注射針連接在該延伸區(qū)段的另一端上，且延伸區(qū)段有一個(gè)用于在注射器和針之間傳輸流體的內(nèi)空腔。一個(gè)外套套裝在延伸區(qū)段上，該外套沿著延伸區(qū)段的長度方向滑動(dòng)以遮蓋住針頭。通過在延伸區(qū)段的后端上附加一個(gè)專用針和一個(gè)血液采集夾持器，可將這種安全裝置改型成一個(gè)用于采集病人血液或從病人身上采集其它流體的裝置。
文檔編號(hào)A61M5/32GK1089511SQ9311943
公開日1994年7月20日 申請(qǐng)日期1993年10月28日 優(yōu)先權(quán)日1992年10月28日
發(fā)明者漢福特·N·小洛克伍德 申請(qǐng)人:漢福特·N·小洛克伍德