專(zhuān)利名稱(chēng)：液體收裝袋及其連接體的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及醫(yī)用液體收裝袋及其連接體，具體地說(shuō)，本發(fā)明涉及的是諸如腹膜透析用的液體收裝袋及其連接體。
腹膜透析的治療法，與用人工腎臟的透析法相比具有裝置、器具小型簡(jiǎn)易、治療費(fèi)用低，可防止腹膜粘連，減少患者負(fù)擔(dān)等優(yōu)點(diǎn)。
在腹膜透析中，特別是連續(xù)型便攜式腹膜透析(以下稱(chēng)為CAPD)由于患者自己在家中和工作場(chǎng)所中就可更換透析液容器(袋)，所以易于使患者重返社會(huì)，而引起了人們的極大注意。
這種CAPD治療法是在患者的腹腔內(nèi)埋置導(dǎo)管，在該導(dǎo)管的體外端處連接傳輸管，后者與充填有透析液的輸液袋上的袋管相連接，在各管接通后，將袋內(nèi)的透析液注入腹腔中，在進(jìn)行預(yù)定時(shí)間的透析后，腹腔內(nèi)的透析液將通過(guò)前述各管排出、回收至排液袋中。而且各管間的相互連接，可以分別通過(guò)連接在兩管端部的凸、凹型連接器之間的配合實(shí)現(xiàn)。
在CAPD治療中，雖然已經(jīng)有了用透析液的輸液袋兼作排液袋的單袋型裝置，但若采用這種裝置，則必須經(jīng)常攜帶用作排液袋的輸液袋的空袋，從而使患者感到麻煩。
與此相對(duì)應(yīng)的是，充填有透析液的輸液袋和空的排液袋通過(guò)管、連接器而并列連接的雙袋裝置(Y組件)。若采用這種裝置，在透析時(shí)使輸液袋和排液袋從傳輸管處分開(kāi)，所以不需攜帶這種袋。
然而，對(duì)于原有的這種雙袋裝置，在未使用時(shí)，輸液袋的排液袋是用管子等連接并是整體真空包裝的。但由于輸液袋和排液袋的尺寸幾乎相同，所以對(duì)它們進(jìn)行真空包裝時(shí)體積較大，加工困難，而且還存在使用時(shí)操作困難的缺點(diǎn)。
若使排液袋的尺寸減小，雖然可以解決上述問(wèn)題，但由于回收到排液袋中的排液量要大于充填在輸液袋中的透析液的液量，所以靠簡(jiǎn)單地減小排液袋的尺寸，將難以確保回收液所需的足夠的容量。
對(duì)于原有的這種雙袋裝置，在對(duì)充填有透析液的輸液袋和排液袋進(jìn)行滅菌處理時(shí)，不能采用環(huán)氧乙烷氣體(EOG)滅菌和γ射線(xiàn)滅菌方法，而需采用高壓蒸氣滅菌(高溫高壓水蒸氣滅菌)?？墒牵邏赫魵獾臒崃繒?huì)使排液袋的相對(duì)的內(nèi)表面之間產(chǎn)生粘接(粘連)。若產(chǎn)生有這種粘連，則在回收透析排出液時(shí)，會(huì)因排液袋不能張開(kāi)而使排出液流入速度極為緩慢，使粘連的片材間的剝離也相當(dāng)麻煩。
為防止這種粘連產(chǎn)生，在袋主體內(nèi)表面上設(shè)置沿袋主體縱向方向延伸的若干根凹凸條的密封型輸液袋也已是公知的(參見(jiàn)實(shí)用新型公開(kāi)平2-9812號(hào)公報(bào))。對(duì)于這種場(chǎng)合，若在袋主體的整個(gè)內(nèi)表面上設(shè)置凹凸條，將破壞袋主體的透明性，即影響袋內(nèi)情況的可觀(guān)測(cè)性，從而難以確認(rèn)回收的透析排出液的異常(是否混有異物)，因此，實(shí)際上是在袋主體內(nèi)表面的一個(gè)面上設(shè)置凹凸條的。
在輸液袋的液體排出口還設(shè)置有向袋主體內(nèi)突出的、突出端封閉的由樹(shù)脂制的管狀部件構(gòu)成的部件，通過(guò)折斷并分離該封閉部件可使液體流過(guò)。當(dāng)要向腹腔內(nèi)注入透析液時(shí)，可將該封閉部件開(kāi)封以便從輸液袋中抽出透析液。
近年來(lái)有人嘗試在排液袋的液體導(dǎo)入口設(shè)置這種筒形的封閉部件。即通過(guò)設(shè)置這種封閉部件使排液袋處于密封狀態(tài)下并向排液袋內(nèi)封裝空氣，在此狀態(tài)下進(jìn)行高壓蒸汽滅菌，并且利用排液袋內(nèi)產(chǎn)生的壓力差使空氣流入同排液袋相連接的管和連接器中，從而防止了細(xì)菌的污染。
對(duì)于具有這種封閉部件的排液袋，象前面所述那樣，在袋主體一個(gè)表面上設(shè)置凹凸條時(shí)，則突起至袋主體內(nèi)的封閉部件在與未設(shè)置有凹凸條的面相接觸的部分中，將與袋的片材間產(chǎn)生粘接，從而會(huì)引起折斷分離封閉部件的封閉部分時(shí)的阻力增大，進(jìn)而又使封閉部件的折斷困難等。
而且，即使封閉部件的封閉部分被折斷，由于其碎片仍處于與片材相粘連的狀態(tài)，而殘留在原封閉部件的開(kāi)封端部附近，所以仍會(huì)引起妨礙液體向排液袋內(nèi)的導(dǎo)入，使排出液回收速度明顯下降等。
輸液袋或排液袋的主體是在成形為筒形的片材的兩端部用例如熔接方式進(jìn)行密封而制成袋狀的，這一制作是按下述方式完成的首先將擠壓成形的樹(shù)脂片材成形為連續(xù)的長(zhǎng)筒，將這一長(zhǎng)筒狀片材壓扁并卷繞成H形卷材，然后再將這一卷材打開(kāi)，在卷材伸出的前端，即在作為袋上端的部分的片材間安裝管子并進(jìn)行熔接，同時(shí)對(duì)作為袋下端部的部分進(jìn)行熔接，切斷該熔融部分，使其從前述卷材上分離。
對(duì)于這種情況，形成在袋內(nèi)表面上的凹凸條在將片材成形為筒形時(shí)，是用預(yù)定的擠壓成型模具同時(shí)形成在片材內(nèi)表面上的，如

圖11所示，在將筒形片材106壓扁時(shí)，由于在筒形片材內(nèi)表面的兩側(cè)端部107附近亦形成凹凸條108，而使這部分的空氣難以排出，會(huì)形成為所謂的“凸耳”的膨起109。若產(chǎn)生這種凸耳，則在將筒片材106卷成卷時(shí)，由凸耳所產(chǎn)生的膨起109將重疊在筒形片材的兩側(cè)端部107處，造成不正常的卷繞，并且使卷繞的圈數(shù)受到限制。
此外，由于筒形片材106的兩側(cè)端部107附近產(chǎn)生有凸耳，所以在用熔接方式對(duì)袋的上端部和下端部進(jìn)行密封時(shí)，還會(huì)產(chǎn)生下述缺點(diǎn)，即由于凸耳在沿密封模具的邊緣部的部分產(chǎn)生的反作用力，會(huì)在袋內(nèi)部空間的角部，即在筒形片材106的兩側(cè)端部107的袋上下密封部的交叉部位形成薄弱部分，在此部分上容易產(chǎn)生氣孔等缺陷。
本發(fā)明的目的是要提供一種即可確保液體回收所需的足夠容量又易于包裝和使用的袋連接體。
本發(fā)明的另一目的，是要提供一種既可確保對(duì)袋內(nèi)情況的可觀(guān)測(cè)性，又可以防止構(gòu)成袋主體的片材與封閉部件間的粘連、易于對(duì)封閉部件進(jìn)行開(kāi)封的液體收裝袋。
本發(fā)明的又一目的是要提供一種既可防止構(gòu)成袋主體的片材發(fā)生粘連，又可防止在袋內(nèi)部空間的角部產(chǎn)生氣孔等缺陷的、在制造時(shí)易于將成為筒形的片材卷成卷的液體收裝袋。
本發(fā)明為解決上述問(wèn)題所采用的方案如下首先，本發(fā)明提供一種具有下述特征的袋連接體，把使液體充填在液體收裝空間的第一袋和用于使液體回收在液體收裝空間的第二袋相連接的袋連接體，所述的第一袋和第二袋分別由具有撓性的樹(shù)脂片材構(gòu)成，構(gòu)成所述第二袋片材的厚度比構(gòu)成所述第一袋片材的厚度薄，所述第二袋的所述液體收裝空間有效面積比所述第一袋的所述液體收裝空間有效面積小。
前述第一袋和第二袋可以用相同材料制作。
作為這個(gè)袋連接體的例子，可使第一袋為輸液袋，第二袋為排液袋。
可以在前述第一袋和第二袋各自的上端部設(shè)置一端與該管相連通而另一端分別突出到袋內(nèi)部的、可以開(kāi)封的筒形封閉部件。
可以在第二袋的一個(gè)內(nèi)表面的幾乎整個(gè)表面上形成凹凸，而在另一內(nèi)表面上至少與所述封閉部件相接觸的部分上形成凹凸。這時(shí)，這種凹凸面中凹的厚度可以小于構(gòu)成第一袋片材的厚度。
也可以在前述第一袋中的至少一個(gè)內(nèi)表面的幾乎整個(gè)表面上形成凹凸。
還可以在第二袋的一個(gè)內(nèi)表面中的除了兩側(cè)邊緣部分之外的幾乎整個(gè)表面上形成凹凸，而在另一個(gè)內(nèi)表面上的除了其兩側(cè)邊緣部分之外的、至少在可能與該封閉部件相接觸的部分處形成凹凸。
未形成這種凹凸的兩側(cè)邊緣部分由側(cè)緣起的寬度可以為小于3.5毫米。
在另一內(nèi)表面上形成有凹凸的區(qū)域最好應(yīng)小于其總面積的50%。
形成在所述第一袋上的凹凸可為氣流壓花。
形成在前述第二袋上的凹凸，可以為沿袋縱方向形成的條狀凹凸。
作為上述凹凸條的例子，凹凸條高度可為84～200微米，其間距可為1.1～1.5微米。
可以在所述第二袋中充填入容量占其2.5～30容量%的非活性氣體。
可以在前述第二袋中充填入容量占其0.8～7.5容量%的非活性液體。
此外，本發(fā)明還提供一種液體收裝袋，該袋具有如下的特征它具有袋主體，該袋主體是通過(guò)使在成形筒狀的具有撓性的樹(shù)脂制的片材的兩端部密封成形的，在除了該袋主體的兩側(cè)邊緣附近之外部分的一面或兩面上形成凹凸。
此外，本發(fā)明還提供了一種液體收裝袋，它具有通過(guò)在成筒形的具有撓性的樹(shù)脂片材的兩端部進(jìn)行密封而形成為袋狀的袋主體，以及以至少通過(guò)該密封部中的一個(gè)凸出到袋主體內(nèi)的方式設(shè)置的可開(kāi)封的筒形密封部件，其特征在于在該袋的一個(gè)內(nèi)表面的幾乎整個(gè)表面上形成有凹凸，而在另一內(nèi)表面上至少包括有與該封閉部件相接觸的部分上形成有凹凸。
上述液體收裝袋適于用作回收透析液的排出液的排液袋。
下面結(jié)合附圖中所示連接體的例子詳細(xì)說(shuō)明本發(fā)明。
圖1為表示本發(fā)明的袋連接體的構(gòu)成實(shí)例的平面圖。
圖2為沿圖1中Ⅱ-Ⅱ線(xiàn)剖開(kāi)的剖面圖。
圖3為沿圖1中Ⅲ-Ⅲ線(xiàn)剖開(kāi)的剖面圖。
圖4為表示排液袋的另一構(gòu)成實(shí)例的剖面圖。
圖5為表示袋的液體收裝空間的有效表面積的測(cè)定方法的平面圖。
圖6為表示排液袋的又一構(gòu)成實(shí)例的剖面圖。
圖7為表示如圖6所示的排液袋的內(nèi)表面的展開(kāi)圖。
圖8為沿圖6中Ⅷ-Ⅷ線(xiàn)剖開(kāi)的剖面圖。
圖9為沿圖6中Ⅸ-Ⅸ線(xiàn)剖開(kāi)的剖面圖。
圖10為表示將圖9中的局部放大了的剖面圖。
圖11為用于說(shuō)明當(dāng)在排液袋的整個(gè)內(nèi)表面上附有凹凸條場(chǎng)合下的問(wèn)題的剖面圖。
下面為本發(fā)明的實(shí)施例。
首先，通過(guò)附圖所示的袋連接體對(duì)本發(fā)明作詳細(xì)說(shuō)明。
圖1為涉及本發(fā)明第一實(shí)施例的袋連接體的平面圖，圖2為沿圖1中Ⅱ-Ⅱ線(xiàn)剖開(kāi)的剖面圖。由這些圖所示的袋連接體，通過(guò)管子等與雙袋系統(tǒng)的用于腹膜透析(CAPD)的輸液袋和排液袋相連接。
如圖1所示，本發(fā)明的袋連接體1包括輸液袋2和排液袋7。通過(guò)將后述的具有撓性的樹(shù)脂制的片材成形為筒狀(管狀)，在將作為袋的兩端位置處用熔接(熱熔接、高頻熔接)或粘接方式進(jìn)行密封以形成袋狀，再在密封部3和4處進(jìn)行分離切斷，便可制得輸液袋2。
如圖2所示，在該輸液袋2的內(nèi)部，形成有液體收裝空間21，在該液體收裝空間中充填有透析液30，對(duì)于這種場(chǎng)合，對(duì)透析液30的充填量不需要特別的限定，通?？蔀?00-3000毫升，若為500-2500毫升則更好。
在輸液袋2上側(cè)的密封部3處，設(shè)置有用于注入藥液等的混注口5。該混注口5由分別開(kāi)口于輸液袋2內(nèi)側(cè)和外側(cè)的筒狀體51和可密封該筒狀51的袋外側(cè)的彈性栓52構(gòu)成。
在密封部3處還設(shè)置有筒形封閉部件6(如圖1中的虛線(xiàn)所示)，該筒形封閉部件6為一端封閉的管形體，且當(dāng)切斷分離包含有其封閉部的部分時(shí)，便可使液體流經(jīng)該管形體。該筒形封閉部件6的袋外側(cè)的開(kāi)口與撓性的管11的一端相連接。管11的另一端與分成兩股的分支連接器13相連接。而且在該管11的中段，還安裝有用于閉塞住該管11的金屬薄片(卡子)15。在輸液袋2下側(cè)的密封部4處，形成有供吊起輸液袋2時(shí)使用的開(kāi)口41。
與前述的輸液袋2相類(lèi)似，排液袋7也可以通過(guò)將具有撓性的樹(shù)脂制的片材成形為筒狀，將作為袋兩端的位置處用熔接(熱熔接、高頻熔接)或粘接方式進(jìn)行密封以形成袋狀，再在密封部8和9處進(jìn)行分離切斷制得。
如圖3所示，在該排液袋7的內(nèi)部，形成有液體收裝空間71，可將通過(guò)后述的管14和12排出的透析液的排出液(以下筒稱(chēng)為排出液)回收到該液體收裝空間71中。
應(yīng)預(yù)先用高壓蒸氣滅菌器對(duì)排液袋7滅菌(高溫、高壓、水蒸氣滅菌)。為防止在進(jìn)行高壓蒸氣滅菌時(shí)引起片材粘連，最好是在液體收裝空間71中預(yù)先裝入適量的諸如空氣等的非活性氣體或諸如水等的液體。
如圖1所示，在排液袋7上側(cè)的密封部8處，還設(shè)置有用于對(duì)回收的排出液進(jìn)行取樣，或是用于向液體收裝空間71中注入上述的非活性氣體或液體的孔10。
在通過(guò)孔10向袋主體的液體收裝空間中注入了非活性氣體或液體后，可通過(guò)熔接等方式封閉住孔10的袋外側(cè)的開(kāi)口，并在該狀態(tài)下進(jìn)行高溫蒸氣滅菌(高溫、高壓水蒸氣滅菌)。
另外，該密封部8與撓性管12的一端相連接。管12的另一端與前述分支連接器13的分支端相連接。而且在管12的中段亦安裝有與前述相類(lèi)似的金屬薄片(卡子)15。
由分流連接器13上延伸出用于同腹膜導(dǎo)管相連接的管14，且在管14的中段依次設(shè)置有可自由拆裝的連接器17，可閉塞住管14的輥柱夾卡18，用鈦等構(gòu)成的金屬接頭19，而且在金屬接頭19上連接有腹膜導(dǎo)管側(cè)的導(dǎo)管接頭20。
而且，在管12的中段亦可以設(shè)置與所述連接器17相類(lèi)似的連接器(圖中未示出)以使輸液袋2排液袋7構(gòu)成可分離的結(jié)構(gòu)。
在排液袋7的密封部8中，還可以在后述的管12的端處連接有結(jié)構(gòu)與前述筒形封閉部件6相類(lèi)似的筒形封閉部件6a(如圖中虛線(xiàn)所示)。
在排液袋7下側(cè)的密封部9處，還形成有供吊起排液袋7時(shí)使用的開(kāi)口91。作為舉例，當(dāng)需要測(cè)定回收在排液袋7中的排出液的重量時(shí)，可用彈簧秤的鉤子勾住開(kāi)口91將排液袋7吊起，以進(jìn)行重量測(cè)定。
制作輸液袋2的片材的材料和制作排液袋7的片材材料，其組成可以彼此不同，但最好彼此相同。
可制作輸液袋2和排液袋7的材料最好是柔軟的聚氯乙烯。柔軟的聚氯乙烯具有可經(jīng)受高溫蒸氣滅菌的高溫的耐熱性，因富有柔軟性，故適于透析液30的保存且易于處理，而且易于進(jìn)行袋的成形加工，材料價(jià)格低廉等優(yōu)點(diǎn)。
作為添加到這種柔軟的聚氯乙烯中的增塑劑，可以為例如鄰苯二酸二(乙基己基)酯(DEHP)，鄰苯二酸二(n-癸基)酯(DnDP)等等。
相對(duì)于100份重量的柔軟聚氯乙烯，這種增塑劑的含量最好為30-70份重量左右。
若舉例來(lái)說(shuō)，可制作輸液袋2排液袋7的其它片材料可為聚乙烯、聚丙烯、聚丁二烯、乙烯、醋酸乙烯共聚物(EVA)型的聚鏈烯，聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯(PET)，聚偏二氯乙烯，硅酮，聚氨酯、聚氨橡膠等等的各種熱塑性合成橡膠、或是它們的任意組合(例如聚合物混合物、疊層體等等)。
可制作突起設(shè)置在輸液袋2或排液袋7的密封部處的筒形封閉部部件6的材料為例如硬質(zhì)聚氯乙烯、聚乙烯、聚丙烯、聚丁二烯型的聚鏈烯、聚苯乙烯、聚(4-甲基戊烯1)，聚碳酸酯，ABS樹(shù)脂，丙烯酸樹(shù)脂、聚甲基甲基丙烯酸酯(PMMA)、聚縮醛，聚甲基乙酯(ポリ
ソレ-ト)，聚氟化乙烯叉，離子鍵聚合物，丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物，聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯(PET)，聚對(duì)苯二甲酸丁二醇酯(PBT)型的聚酯，丁二烯-苯乙烯共聚物，芳香族式脂肪族聚酰胺等各種樹(shù)脂，或是它們的組合體。若從安全性，與袋主體的片材間的密封性考慮，其中硬質(zhì)聚氯乙烯、聚乙烯、聚丙烯、聚酯更好些。
如圖1所示，在這種袋連接體1中，排液袋7的液體收裝空間71的有效表面積S2，應(yīng)將輸液袋2的液體收裝空間21的有效表面積S1設(shè)計(jì)得更小些(S2＜S1)，即如圖5所示，前者的寬度A和/或長(zhǎng)度B應(yīng)比后者的更小。其中，輸液袋2的液體收裝空間21的有效表面積S1，即是輸液袋2除去密封部3、4后的外表面的面積(即圖5中的AXB)，而排液袋7的液體收裝空間71的有效表面積，類(lèi)似地為排液袋7除去密封部8，9后的外表面的面積(即圖5中的AXB)。
如果采用上述結(jié)構(gòu)，排液袋7的尺寸可比過(guò)去更小些，從而在重疊包裝，特別是真空包裝輸液袋2和排液袋7時(shí)，可以更緊湊地收裝。并使其包裝容易。而且在使用袋連接體1時(shí)，因排液袋7較小，亦將使得處理更為容易。
有效表面積S1、S2的大小比例，最好是使S2比S1略小些，例如一般可取0.82S1≤S2≤0.98S1，若設(shè)計(jì)時(shí)取0.86S1≤S2≤0.96S1則更好些。
正如圖2和圖3所示，構(gòu)成排液袋7的片材厚度T2比構(gòu)成輸液袋2的片材厚度T1要薄(T2＜T1)。這樣，由于構(gòu)成排液袋7的片材厚度T2較薄，當(dāng)向液體收裝空間71中回收排出液時(shí)，排液袋7更容易膨脹，而且即使在如前所述情況下排液袋7的尺寸較小，亦可以確保有足夠的容量來(lái)回收排出液(比輸液袋2內(nèi)的透析液30的充填量更大)。
片材厚度T1與T2的比，可根據(jù)片材的材質(zhì)來(lái)確定。比如說(shuō)若為聚氯乙烯片材，可取0.56T1≤T2≤0.95T1，若取0.67T1≤T2≤0.91T1則更好些。
圖4示出了排液袋的另一構(gòu)成實(shí)例的橫剖面圖。正如圖4所示，排液袋7在片材內(nèi)表面上形成有沿排液袋7上下方向伸延的凸條16。這種凸條16主要是為在對(duì)排液袋7進(jìn)行高溫蒸氣滅菌時(shí)防止片材間的粘連而設(shè)置的。作為舉例，設(shè)置這種凸條16的其它目的包括，增加排液袋7上下方向的強(qiáng)度，防止排液袋7被拉伸，以及在向液體收裝空間71回收排出液時(shí)，不至于由管12流入的液體而呈圓滑表面等。
這種凹凸條16的布置位置，可隨上述設(shè)置目的的不同而不同，即可以設(shè)置在排液袋7的幾乎整個(gè)內(nèi)表面上，亦可以象如下述的圖7所示，設(shè)置在放平時(shí)靠下的一面的內(nèi)表面上，以及設(shè)置在相對(duì)內(nèi)表面上的包含與筒形封閉材料6a相接觸的部分的部分區(qū)域上。
有關(guān)這種排液袋7中的有效表面積的定義，與前述的相類(lèi)似。就片材厚度而言。凹凸條16的凹部(溝部)16d處的片材厚度T3可以比前述輸液袋2的片材的厚度T1薄，(T3＜T1)。
這樣，由于片材的厚試T3較薄，所以當(dāng)用液體收裝空間71回收排出液時(shí)，排液袋7將會(huì)膨脹，特別是會(huì)沿與凸條16相垂直的方向膨脹。因而即使排液袋7的尺寸較小，也可以確保用于排出液回收的足夠的容量(即比充填在輸液袋2中的透析液30的充填量更大)。
片材厚度T1、T3間的比例亦可根據(jù)片材材質(zhì)來(lái)確定。比如說(shuō)可為0.56T1≤T3≤0.95T1，為0.60T1≤T3≤0.9T1更好。
而且其凹凸的形狀并不僅限于圖示的這種凹凸條16的形式，若舉例來(lái)說(shuō)，它還可以為壓花加工時(shí)形成的點(diǎn)狀凹凸(比如說(shuō)在片材成形過(guò)程中，因在樹(shù)脂固化前吹入空氣驟冷、收縮所產(chǎn)生的細(xì)小凹凸，即所謂的氣流壓花)，這時(shí)，亦可與前述情況相類(lèi)似，其凹部處的片材的厚度為T(mén)3。
對(duì)排液袋7的最大排出液回收量(最大容量沒(méi)有特別的限制，通常應(yīng)大于充填在輸液袋2內(nèi)的透析液充填量的150%左右，最好為它的175%～200%左右。
象這樣的凹凸條或壓花也可以在輸液袋2的內(nèi)部表面上構(gòu)成。
圖6至圖10示出了設(shè)置有封閉部件6a的排液袋7的另一實(shí)例。圖6為其平面圖，圖7為展開(kāi)其內(nèi)部的展開(kāi)圖，圖8為沿圖6中Ⅷ-Ⅷ線(xiàn)剖開(kāi)的剖面圖，圖9為沿圖6中的Ⅸ-Ⅸ線(xiàn)剖開(kāi)的剖面圖，圖10為表示圖9中局部的放大剖面圖。
在這些圖中，除設(shè)置在袋內(nèi)表面特定位置處的凹凸條之外與圖1所示的實(shí)施例完全相同，因此相同的部分2用相同的標(biāo)號(hào)表示，并略去了相同的說(shuō)明。
在這一實(shí)施例中，封閉部件6a的構(gòu)成可與設(shè)置在輸液袋2上的封閉部件6相同，由如圖8所示的具有由向袋突出的端部的封閉的封閉部61的管形體構(gòu)成。在該封閉部件6a的整個(gè)外周上，均形成有V形槽62。通過(guò)斷開(kāi)這一在溝槽62的部分(即薄弱部分)，折斷封閉部件6a，將含有封閉部件61的部分(即溝槽62的下側(cè)部分)分離并除去。這樣便可以打開(kāi)封閉部件6a，從而使液體流通。
設(shè)置在輸液袋2和排液袋7上的筒形封閉部件6、6a的向袋內(nèi)側(cè)部分凸出的長(zhǎng)度可選為15～35毫米左右，最好選為20～30毫米左右，雖然對(duì)筒形封閉部件6、6a的內(nèi)徑?jīng)]有特別的限制，但從排出液回收速度的角度考慮，可選為2.5～6.0毫米左右，最好選為3.0～5.0毫米左右。
如圖8所示，該筒形封閉部件6a的上部通過(guò)挾持在部分8的片材之間的方式安裝在密封部分8上，而封閉部件6a的上端配合部分63例如可以制成具有撓性的聚氯乙烯制管12的端部能配合雙重管的結(jié)構(gòu)。因?yàn)楣?2的一端配合連接的該配合部分63中，所以通過(guò)管12和已開(kāi)封的封閉部件6a，可將液體導(dǎo)入到袋主體的液體收裝部分中。
因此，由于排液袋7的兩端依靠筒形體未開(kāi)封的封閉部件而保持密封狀態(tài)，所以可以在袋內(nèi)封裝非活性氣體或液體的狀態(tài)下進(jìn)行高溫蒸氣滅菌，由于減少片材的附著的面積，而更有效地防止了粘連。
在高溫蒸氣滅菌前封裝在排液袋7的液體收裝空間中的非活性氣體最好為空氣，而非活性液體最好為水。而且，若從不使增塑劑從片材中被溶解出這一點(diǎn)考慮，氣體比液體更好一些。
在這種情況下，以空氣為代表的氣體的封入量可為排液袋7容量(最大排出液回收量)的2.5～30%左右，但最好為3.7-10%左右，當(dāng)?shù)陀?.5%時(shí)，后述的凹凸條16a、16b所產(chǎn)生的防止粘連的效果不好，而當(dāng)它超過(guò)30%時(shí)，將會(huì)使回收到的排液量有所減少，同時(shí)在排出液回收時(shí)會(huì)產(chǎn)生較多的氣泡，這些氣泡又會(huì)使對(duì)回收到的排出液的狀態(tài)難以確認(rèn)。
此外，以水為代表的液體的封入量可為排液袋7的容量(最大排出液回收量)的0.8～7.5%左右，但最好2.5～5.0%左右，當(dāng)?shù)陀?.8%時(shí)，由于后述的凹凸條16a、16b所產(chǎn)生的防止粘連的效果不好，而當(dāng)它超過(guò)7.5%時(shí)，不僅會(huì)使回收的排出液的稀釋程度較大，而使對(duì)排出液中的成分的分析值和細(xì)菌數(shù)測(cè)定值失真，而且還會(huì)因含在片材中的可塑劑的封入液體中的溶解量較大，而對(duì)前述分析值和測(cè)定值產(chǎn)生不良的影響。
在本發(fā)明中，封閉部件的形狀，構(gòu)造也可以是由如圖所示的前端封閉的封閉部和形成在管形部件內(nèi)側(cè)上的具有溝槽62的薄弱部分構(gòu)成的，而且，封閉部件的開(kāi)封方法也不僅限于破斷開(kāi)封這一種。
如圖6所示，在袋主體的外表面上還可以提供用于顯示回收到的排出液液量的液量顯示刻度28。
如圖7和圖9所示，在構(gòu)成袋上下方向伸延的若干個(gè)凹凸16a、16b。這時(shí)，可在袋主體內(nèi)側(cè)表面的一面22(即圖中左半部分)上的幾乎整個(gè)區(qū)域中形成有凹凸條16a，而且最好如圖所示，在除袋主體的兩側(cè)端部24，25的附近區(qū)域(未形成凹凸條的部分26、27)之外的形成有凹凸條16a。而在與該面相對(duì)的另一面23(圖中右半部分)上，僅在包含有與封閉部件6a相接觸部分的、比封閉部件6a更寬些的部分中，形成有從袋主體內(nèi)表面的上端至下端的呈帶狀的凹凸條16b。
通過(guò)設(shè)置這種凹凸條16a、16b，可在對(duì)排液袋7進(jìn)行高溫蒸氣滅菌時(shí)防止相對(duì)的片材彼此間形成粒連，而且即使形成有粘連，也可以削弱其附著力而易于進(jìn)行剝離。特別值得指出的是，當(dāng)封閉部件6a上的凸出到袋內(nèi)的部分與其兩側(cè)的片材相接觸時(shí)，是分別與凹凸條16a、16b相接觸，所以可以防止封閉部件6a與片材間的粘連，而且即使形成粘連，也可以削弱其附著力而易于進(jìn)行剝離。因此，可以容易地將包含有封閉部的部分(破斷部分)斷開(kāi)和剝離。
封閉部分的碎片不會(huì)與片材產(chǎn)生粘連，因其附著力較弱，所以在回收排出液時(shí)，通過(guò)由封閉部件6a的開(kāi)封端部的開(kāi)口64的液流的向袋內(nèi)下方的擠壓流動(dòng)，也可以使封閉部件6a的開(kāi)封端部開(kāi)口64不會(huì)被塞住，從而可以實(shí)現(xiàn)穩(wěn)定的排出液回收。
由于這些凹凸條16a、16b的存在，還可經(jīng)增加沿袋主體上下方向的抗拉伸強(qiáng)度，防止袋主體被拉伸，而且當(dāng)向液體收裝空間71中回收排出液時(shí)，還可以使由封閉部件6a的開(kāi)封端部開(kāi)口64流入到液體收裝空間71中的排出液沿凹凸條16a、16b平穩(wěn)流下，從而取得提高排出液回收的效果。
而且在這一實(shí)施例中，由于在沿袋主體的兩側(cè)端部24、25附近設(shè)置有未形成有凹凸條的部分26、27，所以可以防止出現(xiàn)如圖11所示的，形成在袋主體兩側(cè)端部24、25處的膨起(凸耳)109，因此在密封密封部時(shí)也不會(huì)在液體收裝空間71的角部71A、71B、71C、71D形成薄弱部分，而且可以防止由此而產(chǎn)生的氣孔等缺陷。同時(shí)，因不會(huì)產(chǎn)生這種膨起(凸耳)109，所以在制作袋主體時(shí)，當(dāng)將筒形片材卷成卷狀時(shí)，在卷的兩側(cè)端部外周面處是平坦的，故可以進(jìn)行正常卷繞，從而使制作容易。而且，由于可消除兩側(cè)端部的膨起對(duì)卷繞圈的限制，故可以提高生產(chǎn)效率。
對(duì)于圖6-10所示的排液袋7，由于并不是在如圖6所示的排液袋7的袋主體內(nèi)表面中的一個(gè)面23的整個(gè)區(qū)域中設(shè)置凹凸條，所以可以確保對(duì)袋內(nèi)的可觀(guān)測(cè)性，從而可以方便地對(duì)其內(nèi)裝物進(jìn)行確認(rèn)。
未形成有凹凸條的部分26、27的寬度可為1.8～3.5毫米左右，最好為2.0～3.0毫米左右。當(dāng)該寬度小于1.8毫米時(shí)，將不能發(fā)揮上述的可防止氣孔等缺陷出現(xiàn)的效果和制造上的優(yōu)點(diǎn)，而當(dāng)它超過(guò)3.5毫米時(shí)，構(gòu)成未形成有凹凸條的部分26、27的片材容易發(fā)生粘連。
如圖10所示的凹凸條16a、16b中的凸部16C的高度H(或稱(chēng)凹部的深度)的平均值為84～200微米左右比較好，最好為90～120微米左右。當(dāng)凸部16C的高度H小于84微米時(shí)，由片材構(gòu)成材料和后述的間隔P所產(chǎn)生的防止粘連的效果將會(huì)下降。
凹凸條16a、16b中彼此鄰接的凸部16C間的間隔(間距)P的平均值為1.1～1.5毫米左右比較好，最好為1.1～1.3毫米左右。當(dāng)這一間隔P大于1.5毫米時(shí)，由片材構(gòu)成材料所產(chǎn)生的防止粘連的較果將會(huì)下降。
選取凸部16C高度H的平均值的上限為大約200微米和彼此鄰接的上凸部16C間的間隔P的平均值的下限為大約1.1毫米的理由如下所述。
如前所述，袋主體的制作是通過(guò)在很長(zhǎng)的成為筒形的片材上相應(yīng)于密封部8、9的位置處進(jìn)行密封、切斷、分離等步驟完成的，由于凹凸條16a、16b是通過(guò)預(yù)先沿筒形片材的縱向方向形成的，所以密封部8、9也是在存在有凹凸條16a、16b的狀態(tài)下進(jìn)行密封的。例如當(dāng)采用熔接方式密封時(shí)，需要將凹凸條16a、16b中的凸部16c熔融平坦，如果凸部16c的高度H超過(guò)200微米，或是彼此鄰接的凸部16c間的間隔P小于1.1毫米，則在密封部位處，它們與封閉部件6a(特別是當(dāng)片材與封閉部件6a的材質(zhì)不同時(shí))的外表面之間將會(huì)產(chǎn)生間隙，從而使附著力下降，容易與封閉部件6a相脫開(kāi)。類(lèi)似地，對(duì)于筒形體51，特別是當(dāng)筒形體51的材質(zhì)與片材不同時(shí)，也會(huì)產(chǎn)生同樣的問(wèn)題。
凸部16c的高度H和彼此鄰接的凸部16c間的間隔，同凹凸條16a、16b的高度和間隔可以彼此相同，也可以不同。
凹凸條16a、16b的剖面形狀并不限于如圖10所示的形狀。但是，凹凸條16a、16b的形狀，應(yīng)能確保它們的彼此附著時(shí)不會(huì)恰好相互配合，(例如象齒輪嚙合那樣)。
在圖示的結(jié)構(gòu)中，即凹凸條16b形成在由一內(nèi)表面23的袋主體的上端直至下端的部分中的這種結(jié)構(gòu)也不是限定性的，例如，它還可以被限定形成在由袋主體的上端至靠近封閉部61的下部的區(qū)域中，或限定形成在包含有與封閉部件相接觸的部分的任意區(qū)域中。
這種凹凸條16b的形狀與形成的圖形無(wú)關(guān)，在面23中形成有凹凸條16b的區(qū)域面積，通常占其總面積的2.5～50%左右比較好，最好占5.0～15.0%。當(dāng)這一面積比低于2.5%時(shí)，不能完全復(fù)蓋住與封閉部件6a接觸的部分，從而會(huì)使防止面23一側(cè)產(chǎn)生粘連的效果下降，而當(dāng)它超過(guò)50%時(shí)，將使對(duì)排液袋7內(nèi)部的可觀(guān)測(cè)性下降，而難以確認(rèn)回收到的排出液的狀態(tài)。而且，上述下限值要受到袋主體的尺寸大小的限制，這不一定是絕對(duì)的。
本發(fā)明的形成在袋主體內(nèi)表面上的凹凸面并不僅限于圖示的這種條狀凹凸，它也可以是例如由常規(guī)的壓花加工所產(chǎn)生的點(diǎn)狀凹凸。
以上雖然是以CAPD用的輸液袋和排液袋的連接體為例進(jìn)行說(shuō)明的，但本發(fā)明不僅限于此，它也可以是將充填有液體的第一袋和用于回收該液體的第二袋通過(guò)管子連接起來(lái)的其它產(chǎn)品，對(duì)其用途也沒(méi)有特別的限定。
而且，本發(fā)明的液體收裝袋是以CAPD用的排液袋為例進(jìn)行說(shuō)明的，但是，本發(fā)明的液體收裝袋的用途，種類(lèi)，構(gòu)成等均不僅限于上述實(shí)施例。
(實(shí)施例1)作為可用于CAPD的一種袋連接體被制成如圖1所示的袋連接體，該連接體通過(guò)聚氯乙烯制的管將充填有透析液的輸液袋和用于回收原注入至腹腔內(nèi)的透析液的排出液的排液袋相連接。各袋的構(gòu)成如下輸液袋構(gòu)成片材的材料軟質(zhì)聚氯乙烯(在100份重量的聚氯乙烯中加入52份重量的鄰苯二酸二(乙基己基)酯(DEHP)片材厚度T1400μm透析液充填量2000ml液體收裝空間的有效表面積S1677.1cm2排液袋構(gòu)成片材的材料同輸液袋片材的內(nèi)表面形狀在袋內(nèi)表面的一面上形成形狀如圖4所示的條狀凹凸制作未形成有凹凸條的面的片材厚度T2350μm(T1的87.5%)凹凸條的凹部的片材厚度T3350μm(T1的87.5%)液體收裝空間的有效表面積S2647.4cm2(S1的95.6%)滅菌方法向袋內(nèi)充填入200ml的空氣，進(jìn)行高壓蒸氣滅菌實(shí)施例2除了排液袋的構(gòu)成按如下所述之外，按與實(shí)施例1相同的方式制造袋連接體。
排液袋構(gòu)成片材的材料同輸液袋片材的內(nèi)表面形狀在袋內(nèi)表面的一面上形成有如圖4所示的條狀凹凸。
制作未形成有凹凸條面的片材厚度T2350μm(T1的87.5%)制作凹凸條凹部的片材厚度T3300μm(T1的75.0%)液體收裝空間的有效表面積S2647.4cm2(S1的95.6%)滅菌方法向袋內(nèi)充填入200ml的空氣，進(jìn)行高壓蒸氣滅菌(實(shí)施例3)除排液袋的構(gòu)成按如下所述之外，按與實(shí)施例1相同的方式制造袋連接體。
排液袋構(gòu)成片材的材料同輸液袋片材的內(nèi)表面形狀在袋內(nèi)表面的一面上形成形狀如圖4所示的條狀凹凸制作未形成有凹凸條面的片才厚度T2350μm(T1的87.5%)制作凹凸條凹部的片材厚度T3250μm(T1的62.5%)液體收裝空間的有效表面積S2647.4cm2(S1的95.6%)滅菌方法向袋內(nèi)充填入200ml的空氣，進(jìn)行高壓蒸氣滅菌
(實(shí)施例4)除排液袋的構(gòu)成按如下所述之外，按與實(shí)施例1相同的方式制作袋連接體。
排液袋構(gòu)成片材的材料同輸液袋片材的內(nèi)表面形狀在袋內(nèi)表面的一面上形成形狀如圖4所示的條狀凹凸制作未形成有凹凸條面的片材厚度T2350μm(T1的87.5%)制作凹凸條凹部的片材厚度T3250μm(T1的87.5%)液體收裝空間的有效表面積S2594.0cm2(S1的87.7%)滅菌方法向袋內(nèi)充填入200ml的空氣，進(jìn)行高壓蒸氣滅菌(對(duì)照例1)除排液袋的構(gòu)成按如下所述之外，按與實(shí)施例1相同的方式制作袋連接體。
排液袋構(gòu)成片材的材料同輸液袋片材厚度T2400μm(同T1)液體收裝空間的有效表面積S2677.1cm2(同S1)滅菌方法進(jìn)行環(huán)氧乙烷氣體滅菌(對(duì)照例2)除排液袋的構(gòu)成按如下所述之外，按與實(shí)施例1相同的方式制作袋連接體。
排液袋構(gòu)成片材的材料同輸液袋片材厚度T2400μm(同T1)液體收裝空間的有效表面積S2658.8cm2(S1的97.3%)滅菌方法進(jìn)行環(huán)氧乙烷氣體滅菌分別用上述實(shí)施例1-4，對(duì)照例1、2的各袋連接體，將透析液的排出液回收到排液袋中。分別測(cè)定此時(shí)的最大排出液回收量，以及達(dá)到該最大排出液回收量時(shí)的時(shí)間，并將這些結(jié)果及其相對(duì)于輸液袋內(nèi)的透析液充填量的比率記在下述表1中。
分別對(duì)上述各袋連接體的在輸液袋和排液袋相重疊狀態(tài)下用聚丙烯制包裝材料進(jìn)行真空包裝時(shí)的可作業(yè)性分四個(gè)等級(jí)進(jìn)行評(píng)價(jià)。其結(jié)果示于表1。
在這里所稱(chēng)的可作業(yè)性，是指在真空包裝過(guò)程中，在將膨起的輸液袋和平坦的排液袋相重疊后進(jìn)行的與管相連接的接合作業(yè)，以及當(dāng)排液袋同真空包裝材料不相適配時(shí)將排液袋擠壓入包裝材料中的包裝作業(yè)等。
◎作業(yè)性較好○作業(yè)性良好△作業(yè)性極差×作業(yè)性極差
正如表1所示，實(shí)施例1-4的各袋連接體，盡管排液袋的有效表面積S2小于輸液袋的有效表面積S1，但仍可以確保足夠的排出液回收量，因而在真空包裝時(shí)具有良好的可作業(yè)性。
(實(shí)施例5)制造用于CAPD的透析液回收用袋。這一排液袋的構(gòu)成如下所述。
排液袋的構(gòu)成袋的尺寸寬180mm×長(zhǎng)360mm(液體收裝空間)容量(最大排出液回收量)3800ml構(gòu)成片材材料軟質(zhì)聚氯乙烯(在100份重量的聚氯乙烯中加入52份重量的鄰苯二酸二(乙基己基)酯(DEHP)片材未形成有凹凸部分的厚度400μm凹凸條形成的位置在袋內(nèi)表面的底面上的整個(gè)表面以及在相對(duì)凹凸條形成的位置在袋內(nèi)表面的底面上的整個(gè)表面以及在相對(duì)面上的與封閉部件相接觸部分上以14mm寬從袋上端至下端形成。
相對(duì)面中形成有凹凸條區(qū)域的面積比的相對(duì)面總面積14%凹凸條的形狀按如圖10所示的形狀。
凹凸條中凸部高度H100μm(底面和相對(duì)面相同)凹凸條中凸部間間隔P1.2mm(底面和相對(duì)面相同)封閉部件的形狀按如圖8所示的形狀構(gòu)成封閉部件的材料硬質(zhì)聚氯乙烯封閉部件的內(nèi)徑3.2mm封閉部件凸起至袋內(nèi)的長(zhǎng)度26mm流體注入口的構(gòu)成配置聚氯乙烯制短管(對(duì)照例3)除了不在排液袋內(nèi)表面中的相對(duì)面上形成條狀凹凸之外，按與實(shí)施例5相同的方式制造排液袋。
分別準(zhǔn)備10個(gè)上述實(shí)施例5和對(duì)照例3那樣的排液袋，對(duì)各排液袋中內(nèi)流體注入口5注入200毫升(占袋容量的5.3%)的空氣并進(jìn)行密封，然后在118℃下進(jìn)行30分鐘的高壓蒸氣滅菌。
考查上述實(shí)施例5和對(duì)照例3各排液袋產(chǎn)生粘連的情況，對(duì)于例3的排液袋在10個(gè)袋中有4個(gè)袋的封閉部件與片材的相對(duì)面之間產(chǎn)生牢固的粘連，使得折斷、分離封閉部件6a的開(kāi)封操作極其困難。而且，當(dāng)用這4個(gè)排液袋回收透析液時(shí)，由于封閉部件6a的碎片呈與片材相附著的狀態(tài)，原封不動(dòng)地殘留在封閉部件6a的開(kāi)封端部開(kāi)口64的附近，這將妨礙液體向袋內(nèi)的流入，并使排出液的回收速度明顯下降。
與此相應(yīng)的是，實(shí)施例5的10個(gè)排液袋，其封閉部件與片材間幾乎均未產(chǎn)生粘連，因此易于對(duì)封閉部件6a折斷，分離，從而可平穩(wěn)地進(jìn)行排出液的回收。
如上所述若采用本發(fā)明的袋連接體，不僅可以確保液體回收用的第二袋具有足夠的容量，而且由于第二袋尺寸可略小些，從而還可使包裝容易，使用時(shí)操作方便。
若采用本發(fā)明的液體收裝袋，利用形成在袋主體內(nèi)表面上的凹凸，即使將其置于高壓蒸氣滅菌等高溫環(huán)境下，也可以防止片材產(chǎn)生粘連，由于在袋主體兩側(cè)邊緣附近不形成凹凸，所以還可以避開(kāi)因袋主體兩側(cè)邊緣附近出現(xiàn)的所謂凸耳產(chǎn)生的氣孔等問(wèn)題。
而且，由于在袋的制造過(guò)程中，在成形為筒形的片材兩側(cè)邊緣附近不會(huì)產(chǎn)生凸耳，所以容易對(duì)筒形片材正常卷繞，由于不再限定卷繞的圈數(shù)，所以可以提高生產(chǎn)率。
若采用本發(fā)明的液體收裝袋，可以防止片材在高壓蒸氣滅菌等高溫下產(chǎn)生粘連，使封閉部件的開(kāi)封容易，同時(shí)可以提高液體的流入速度。
權(quán)利要求
1.一種袋的連接體，其特征在于所述的連接體是通過(guò)管子將在液體收裝空間充填有液體的第一袋同用于將液體回收到液體收裝空間的第二袋連接的袋連接體。所述第一袋和第二袋分別用具有撓性的樹(shù)脂制的片材構(gòu)成。構(gòu)成所述第二袋的片材的厚度小于構(gòu)成前述第一袋的片材的厚度。所述第二袋的前述液體收裝空間的有效面積小于前述第一袋前述液體收裝空間的有效面積。
2.如權(quán)利要求1所述的袋連接體，前述第一袋和第二袋用同一種材料構(gòu)成。
3.如權(quán)利要求1所述的袋連接體，前述第一袋作為輸液袋，第二袋作為排液袋。
4.如權(quán)利要求1或3所述的袋連接體，還在前述第一袋和第二袋的上端都設(shè)置有一端與該管相連通，而另一端向袋內(nèi)部突出的可以開(kāi)封的筒形封閉部件。
5.如權(quán)利要求4所述的袋連接體，還在所述第一袋的至少一個(gè)內(nèi)表面的幾乎整個(gè)表面上形成凹凸面，在前述第二袋的一內(nèi)表面的幾乎整個(gè)表面上形成凹凸面，而在另一內(nèi)表面上的至少包括與該封閉部件相接觸的部分中形成凹凸面。
6.如權(quán)利要求4所述的袋連接體，還在第二袋的一內(nèi)表面除兩側(cè)邊緣部之外的幾乎整個(gè)表面上形成凹凸面，而在另一內(nèi)表面除兩側(cè)邊緣部之外的，至少包括可能與該封閉部件相接觸的部分中形成凹凸面。
7.如權(quán)利要求6所述的袋連接體，未形成凹凸的兩側(cè)邊緣部的寬度為從側(cè)緣起小于3.5mm。
8.如權(quán)利要求5所述的袋連接體，形成在第一袋上的凹凸為氣流壓花。
9.如權(quán)利要求5所述的袋連接體，形成在所述第二袋上的凹凸為沿袋縱向的方向形成的條形凹凸。
10.如權(quán)利要求9所述的袋連接體，該條狀凹凸的高為84～200微米，其間距為1.1～1.5微米。
11.如權(quán)利要求1所述的袋連接體，在所述第二袋中充填有容量占其2.5～30容量%的非活性氣體。
12.如權(quán)利要求1所述的袋連接體，在所述第二袋中充填有容量占其0.8～7.5容量%的非活性液體。
全文摘要
一種適用于腹膜透析(CAPD)的袋連接體(1)，它通過(guò)管(11，12)、分流連接器(13)和連接器(14)連接有充填透析液的輸液袋(2)和回收透析液排出液的排液袋(7)。兩袋(2，7)可分別用將樹(shù)脂片材成型為筒形，在預(yù)定部分進(jìn)行密封，切斷分離而制得。排液袋7的液體收裝空間(TI)的有效面積，且構(gòu)成排液袋(7)的片材厚度小于構(gòu)成輸液袋(2)的片材料厚度?？墒拱b容易、使用時(shí)操作方便，并能確保足夠的回收液體的容量。
文檔編號(hào)A61M1/00GK1095956SQ9311986
公開(kāi)日1994年12月7日 申請(qǐng)日期1993年12月14日 優(yōu)先權(quán)日1992年12月14日
發(fā)明者中西庸一, 佐藤雅志 申請(qǐng)人:特魯莫株式會(huì)社