專利名稱：干粉吸入器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及用于干粉狀被吸入物或藥物的吸入器。
現(xiàn)有技術(shù)中已知有各種各樣形成可吸入的藥物煙霧的吸入器。它們被分為形成液體藥物煙霧的吸入器、形成粉狀藥物煙霧的吸入器、以及可用來形成液體和粉狀煙霧的吸入器。顆粒尺寸約為1微米(0.001mm)至約100微米，更準(zhǔn)確地說約為1至5微米的粉狀藥物的物理性質(zhì)與液態(tài)藥物的物理性質(zhì)是顯著不同的。在這兩種裝置的工程要求和物理設(shè)計之間沒有多少相似性。
大部分已知的吸入器用的是裝在一個膠囊中的粉狀藥物，每個膠囊內(nèi)裝有一份分離的劑料。較小的膠囊尺寸及加載和卸載的要求，使得這些吸入器用起來非常困難。
將粉狀藥物從多孔的膠囊中慢慢吸入霧化室(該室與流過該室的氣流相聯(lián)系)意味著在任何一個時刻，該室中并非都是粉狀顆粒。已經(jīng)發(fā)現(xiàn)，在將粉狀藥物從該室中清除以便引入肺中的過程中，自然沖淤或粒子間的撞擊是一個很重要的性質(zhì)。因此，使粉狀藥物從膠囊中滴出并流入該室內(nèi)可減少自然沖淤的顆粒數(shù)量并使藥物可在該室的各個部位發(fā)生塊結(jié)。
另一個重要的因素是，至今還沒有認(rèn)識到，如果藥劑的送服是與病人的吸氣流速(即病人吸得多深)或配合關(guān)系(即病人吸氣時機(jī)的選擇)相對無關(guān)的話，就可以獲得幾個重要的好處。病人可以比較低的吸氣流速，例如孩子或病人因吸氣費(fèi)力時的吸氣流速使用吸氣流速獨(dú)立裝置。不過，如果藥劑的送服與病人的吸氣流速無關(guān)，則不管病人的吸氣特征如何，被吸入的劑量將保持相對一致。劑量計量吸入器一般是使用一種推進(jìn)氣體，這種吸入器要使用得當(dāng)?shù)脑捫枰芎玫呐浜喜判?。啟動必須在吸氣過程中發(fā)生，或著大部分藥劑要處在喉部位置?，F(xiàn)在應(yīng)該意識到，呼吸啟動裝置可以將病人的配合要求減到最小。
不過，以前顯然沒有意識到，在使用吸氣裝置時減小較大顆粒或塊狀顆粒的尺寸的有益效果。較大或塊狀藥物顆粒在用力吸入或吸氣的過程中集聚了較大的動量，并會對咽喉及喉部周圍的軟濕組織造成撞擊而不是保持在氣流中以便沉積在肺內(nèi)。當(dāng)這種情況出現(xiàn)時，大部分的藥物似乎并不會深入到肺的內(nèi)部，因而不會處在通過網(wǎng)狀組織直接吸入血液系統(tǒng)內(nèi)而溶解的關(guān)鍵位置。在更嚴(yán)重的情況中，這種撞擊可能會引導(dǎo)起咳嗽，從而迫使大量充滿濕氣的空氣、以及彌散的細(xì)粒唾液被重新噴入吸入裝置內(nèi)而導(dǎo)致藥物結(jié)塊。
因此，本發(fā)明的目的是提供一種改進(jìn)的干粉吸入器。
為達(dá)此目的，一種吸入器具有一個用于將空氣和一種粉狀藥劑或被吸入物相混合的室。空氣流入該室并借助在該室內(nèi)旋轉(zhuǎn)的推進(jìn)器與粉狀被吸入物相混合。充滿藥劑的空氣流出該室進(jìn)入接口內(nèi)。最好是，外面的空氣也流入接口內(nèi)環(huán)繞著充滿藥劑的空氣。該吸入器基本上是與流速無關(guān)的。最好是，該吸入器采用呼吸啟動并且一般是與病人的配合無關(guān)的。藥劑可以從安裝在吸入器上的多劑量濾筒分送入室中。流經(jīng)該室的空氣流的速率以及推進(jìn)器的轉(zhuǎn)動速度可以根據(jù)不同的藥劑進(jìn)行調(diào)節(jié)以增加送服效率。
在附圖中，同樣的參考標(biāo)號在若干個視圖中表示同樣的元件，其中

圖1是本發(fā)明較佳實施例的頂視平面圖;
圖2是圖1所示實施例的側(cè)面立視圖，其中藥劑噴射把柄處于升起狀態(tài)而離開其固定的運(yùn)輸位置，并且其前片向下轉(zhuǎn)動而暴露出該裝置的內(nèi)部;
圖3是沿圖2中截面3-3截取的較佳實施例的頂部剖視圖;
圖4是沿圖1中截面4-4截取的前側(cè)剖視圖，示出了霧化室和推進(jìn)器處在非同心的關(guān)系狀態(tài);
圖5是沿圖1中截面5-5截取的另一個前側(cè)剖視圖，其是從前接口的后壁的前側(cè)方向看去，示出了空氣吸入孔眼的較佳位置;
圖6是圖1所示實施例的前側(cè)端視圖;
圖7是圖1所示實施例的后側(cè)端視圖;
圖8是霧化室的閉合視圖，示出了推進(jìn)器在該室內(nèi)處于非同心關(guān)系的位置上;
圖9是圖8所示推進(jìn)器的側(cè)面立視剖視圖;
圖10是可用在圖1所示實例中的經(jīng)組裝的劑量濾筒的頂部平面圖;
圖11是沿圖10中截面11-11截取的側(cè)面剖視圖;
圖12是濾筒的環(huán)圈部分的頂視圖，示出了用于自動調(diào)整藥物劑量的微孔;
圖13是圖10所示蓋板之一的頂視圖;
圖14是本發(fā)明第二較佳實施例的頂視平面圖;
圖15是沿圖14中截面15-15截取的剖視圖;
圖16是沿圖15中截面16-16截取的剖視圖;
圖17是沿圖14中截面17-17截取的剖視圖;
圖18是沿圖14中截面18-18截取的剖視圖;
圖19是圖14所示實施例的前側(cè)端視圖;
圖20是圖14所示實施例的后側(cè)端視圖;
圖21是圖14所示實施例的推進(jìn)器的前側(cè)立視放大圖;
圖22是沿圖21中截面22-22截取的剖視圖;
圖23是與圖14所示實施例一起使用的經(jīng)組裝的劑量濾筒的頂視平面圖;
圖24是沿圖23中截面24-24截取的剖視圖;
圖25是圖23所示濾筒的環(huán)圈部分的頂視平面圖，示出了用于自動調(diào)整干粉劑量的微孔;
圖26是圖23所示濾筒組裝件的頂視平面圖，其包括一個頂面蓋板;
圖27是圖25所示環(huán)圈部分的側(cè)面立視圖;
圖28是圖14所示吸入器的頂視平面圖，其中僅僅是為了圖示的目的，下壓杠桿被向上翻轉(zhuǎn)過去或去掉，并且去掉了濾筒的蓋板;
圖29是圖14所示吸入器的側(cè)面立視圖，示出了下壓杠桿的運(yùn)動;
圖30是圖14所示吸入器的側(cè)面立視圖(局部剖視)，示意性地示出了穿越該吸入器的空氣流徑;
圖31是其頂面立視圖;
圖32是圖14所示吸入器的頂面立視分解圖;
圖33是其側(cè)面立視圖，作了局部剖視;
圖34是沿圖32中截面34-34截取的馬達(dá)底盤的端視圖;
圖35是沿圖32中截面35-35截取的外殼的端視圖;
圖36是沿圖32中截面36-36截取的前側(cè)液壓缸的后側(cè)端視圖;
圖37是沿圖32中截面37-37截取的前側(cè)液壓缸的前側(cè)端視圖。
圖1-3示出了第一較佳實施例的總體圖，其中一個空心的前端件3是用一對薄片5可樞轉(zhuǎn)地安裝在一個內(nèi)心核1上。一對銷7具有安裝在核1上的端部，用于使前端件3從核1上向外及向下樞轉(zhuǎn)。前端件3包括一個在前側(cè)形成的空心管嘴或噴嘴9和一個將前端件3的尾部封住的后壁11。一個后端件13由一個鎖鏈?zhǔn)饺咕?7或通過其它已知的連接方式繞邊緣15裝接到核1上。核1一般具有一個扁平的底19、一對相隔開的圓形側(cè)壁21a和21b和一個便于使用者抓緊的扁平圓盤面23。
如圖2、3、4和8所示，在核1的前壁27中橫向于如圖2和3中現(xiàn)有的接口9內(nèi)的箭頭所示空氣流方向形成有一個圓盤形或圓形霧化室25。室25是圓盤形的，最好直徑約為13mm，厚度約為3mm，且室的直徑與室的厚度(或深度)之比最好約為4∶1。室25在前側(cè)由后閉合壁11的一部分約束界定，在后側(cè)由一個光滑壁29約束界定，而在周邊則由一個圓周壁30約束界定。
如圖3、4、8和9所示，一個推進(jìn)器31包括一個具有一圓周邊35的扁平薄圓板33。多個短葉片37從圓周邊35徑向向外延伸出。板33非同心地或偏心地設(shè)置在室25內(nèi)。如圖4和5所示，推進(jìn)器31設(shè)置在霧化室25的幾何中心的下方靠近圓周壁30的下部。推進(jìn)器的前表面非?？拷蟊?1。推進(jìn)器31安裝在一根中心軸39上，該軸39橫貫在后室壁39中形成的孔41并安置來繞圖3所示固定軸線X-X作高速動力轉(zhuǎn)動。軸39連接到一個高速電動機(jī)43上，該電動機(jī)由至少一個，但最好是一對電池45驅(qū)動。電池45裝在間隔開的孔腔47a和47b中。通過將前端件3如圖2所示那樣樞裝在銷7上，可使霧化室25打開并暴露于外以便于清潔。
一個流道或流路49如圖3、5和7所示那樣通過內(nèi)核1朝接口9流去一股第一空氣節(jié)流氣流以便使用者吸入。流路49包括至少一個在后端件13上形成的開口51以接納外面的空氣進(jìn)入核1內(nèi)。所形成的通道53貫穿內(nèi)核1，其與開口51連通，以便使圖2和3中箭頭所示的空氣流穿過核1流向接口9。通道通過在后閉合壁11上形成的至少一個但最好是多個節(jié)流微孔55通入空心的前端件3內(nèi)?？?1、通道53、和微孔55的尺寸要設(shè)定成能提供對空氣流足夠的阻力，以便調(diào)節(jié)所述空氣流通過核1流入使用者嘴內(nèi)的速度。這將顯著地減小顆粒的動量，從而也減小了對使用者咽喉后部的撞擊。
主空氣流的一部分如圖2和3中的箭頭所示的那樣發(fā)生轉(zhuǎn)向，以便吹過霧化室25并將粉狀藥物回帶入主空氣流內(nèi)。這可以這樣的方式實現(xiàn)，即提供一個在后閉合壁11上靠近推進(jìn)器31的中心的位置處形成的進(jìn)氣孔59。在后閉合壁11上霧化室25頂部位置處形成有一個排氣孔61。由于電動機(jī)43驅(qū)動推進(jìn)器31高速轉(zhuǎn)動，推進(jìn)器就起到一個離心式空氣泵的作用，其通過進(jìn)氣孔59抽入空氣，將空氣與室25內(nèi)的整劑粉狀藥物混合，并將呈精細(xì)狀且低密度的干燥煙霧的空氣和藥物通過輸出孔62排出。此充滿粉末的空氣或煙霧然后與接口9內(nèi)的主調(diào)節(jié)空氣流混合供使用者吸入?？?9和61的尺寸應(yīng)使得煙霧可以臨床可忽略的速度從室25中通過孔61排出。輸入孔59的尺寸可以設(shè)定為例如直徑2.4mm，而輸出孔61的尺寸可以設(shè)定為例如直徑1.6mm。此較低的速度與第一調(diào)節(jié)空氣流結(jié)合以產(chǎn)生精細(xì)的低密度干燥煙霧，這種煙霧使用者不必用力吸即可很容易地吸入。由于不再去刺穿膠囊或使用真空力或離心力去將藥物從膠囊中去掉，使用者也就不再需要盡全力將藥物吸入他們的肺中。
電動機(jī)43驅(qū)使推進(jìn)器31以12000-14000轉(zhuǎn)/每分鐘這樣相當(dāng)高的速度轉(zhuǎn)動。這樣高的速度會產(chǎn)生高速氣流和造成空氣流中的粉末出現(xiàn)旋渦，并且因推進(jìn)器31的偏心導(dǎo)致此氣流不平衡而使顆粒相互撞擊及撞擊室壁11、29和30，從而使它們粉碎并松散成更小、其尺寸更適于呼吸的顆粒。這種效果會進(jìn)一步導(dǎo)致顆粒與空氣流緊密混合以便提供對室的壁的自清潔作用。由于推進(jìn)器31在室25中處于偏心的位置，高速空氣環(huán)流在繞室25各不同點處具有不同的壓力和速度。這種效果似乎會促進(jìn)顆粒和空氣的紊流混合，從而減少粉狀藥物的結(jié)塊。如圖5所示，輸入孔59可以設(shè)置在推進(jìn)器輪轂62下方很寬的范圍內(nèi)，但最好是剛好設(shè)置在輪轂62下方和葉片37上方以便提供通入室25的較少約束的入口。同樣，輸出孔62實際上可以位于推進(jìn)器輪轂62上方的任何位置，但最好是使其位于葉片37上方并處在室25的中心線的一側(cè)或另一側(cè)。假如使用者試圖通過接口9以較高的速率抽吸或吸入空氣，就會在內(nèi)心核1內(nèi)產(chǎn)生局部真空，不過此真空會在內(nèi)心核1的整個內(nèi)部容積上存在，使得偏心推進(jìn)器31的離心泵吸作用因真空或因使用者在接口5上抽吸或吸取到一定的程度而失效。
圖10-12示出了一個用于圖1所示實施例中的含有多劑藥物的濾筒63。如圖12所示，濾筒63是由一個塑料或其它輕質(zhì)材料制成的較薄環(huán)圈65構(gòu)成的，該環(huán)圈具有一個凹凸外邊緣67和一個光滑內(nèi)邊緣69。在外邊緣67和內(nèi)邊緣69之間形成有穿透環(huán)圈65的一組孔71，以便接納和固定住粉狀藥劑。提供一對具有一薄外凸像75和外邊緣77以及一個較厚的內(nèi)側(cè)部分79的蓋板73a和73b，以便如圖10和11所示那樣蓋住環(huán)圈65的兩側(cè)。在每個蓋板的凸緣75上形成有一個U形開口81。兩個蓋板如圖11所示那樣以面朝面的安排方式放置，以便將環(huán)圈65夾在兩者之間。外邊緣77的尺寸如圖10所示那樣短于凹凸外邊緣57。蓋板73a和73b上靠近一中央孔腔85處形成有一個中心凹陷部83。在該孔腔中安裝有一個空心鉚釘87或其它緊固裝置，以便將蓋板73a和73b一起固定在環(huán)圈65上。
為了將藥劑濾筒63安裝到內(nèi)心核1上并將藥物引入霧化室25內(nèi)，提供一個安裝機(jī)構(gòu)89。如圖1和2所示，該安裝機(jī)構(gòu)89包括一個下壓杠桿91，該杠桿91由一個裝在后端件13上的銷98加以樞裝。在核的頂面23上形成有一個開口區(qū)域95，以便接納掛在一個中央掛釘97上的藥劑濾筒63。一個偏心掛釘98延伸入貫穿板73a和73b所形成的小孔99內(nèi)，以使蓋板73a和73b不能移動。一個包含一個加載彈簧球掣101的緊固柱100從下壓杠桿91的前端延伸出，并且適合于插入一個在前端件3的上部后側(cè)部分上形成的接納孔腔103內(nèi)。
一個帶有-T形頂部桿106的裝藥活塞105可往復(fù)移動地裝在下壓杠桿91上的孔腔107內(nèi)，并由一個頂在一個在活塞105上形成的止動件110上的彈簧109向上頂壓。在內(nèi)心核1上活塞105下方的位置上形成有一個裝藥滑槽111，該槽向下延伸入霧化室25的頂部內(nèi)。最好是，滑槽111的直徑與孔71的直徑相匹配。
在使用中，將藥劑濾筒63在開放區(qū)域95中掛放在掛釘97和98上。將下壓杠桿91向下樞轉(zhuǎn)以便將濾筒固定住并將接口9鎖死在其可操作的閉合位置上。借助孔99和偏心掛釘98的設(shè)置，使蓋板73a和73b上的U形開口81在裝藥活塞105下方自動對準(zhǔn)。霧化室的輸出孔61最好正好偏離滑槽111下方的位置，以防干擾藥物的裝填或使得輸出孔61在裝藥過程中被藥物填塞。
如圖1所示，在后端件13上形成有一個彈簧加載珠113，使得所述珠壓向一凹凸的外邊緣67，以防藥劑濾筒的環(huán)圈65發(fā)生錯動。然后轉(zhuǎn)動環(huán)圈65以便使一個裝滿藥物的孔71對準(zhǔn)滑槽111的上方?？朔椈?09的彈力向下壓動裝藥活塞105，以便將整劑粉狀藥物直接壓送入霧化室25內(nèi)。之后，活塞105保持在滑槽111中不動以形成霧化室25的圓周壁30的頂部?；钊?05可以固定就位在那里，通過在覆蓋片117之間轉(zhuǎn)動活塞把柄106來克服彈簧的彈力，該覆蓋片彼此隔開的距離約有在下壓杠桿91的前部上形成的空心區(qū)域119那么寬，如圖1所示。
提供一個呼氣排放系統(tǒng)121，用于防止使用者呼出的氣體進(jìn)入裝置內(nèi)，從而不會有呼吸的濕氣使粉末結(jié)塊。排放系統(tǒng)121包括一個單向閥123或一個用銷125以鉸接方式安裝在后端件13的孔51內(nèi)部的舌片。一個彈簧127連接到舌片123上以便除了在使用者通過接口9吸入空氣時之外，在所有操縱該裝置的過程中，彈簧總是將舌片偏壓在其封住孔51的閉合位置上。當(dāng)使用者通過內(nèi)心核1吸入或抽吸空氣時，核1內(nèi)壓的減小會使作用于舌片123上的大氣壓力克服彈簧127的彈力并迫使舌片開啟以便讓空氣進(jìn)入內(nèi)心核1內(nèi)，從而產(chǎn)生如前面所述那樣的第一股空氣流。一個通常開啟著的電開關(guān)129連接到舌片123上并通過一形成于核1內(nèi)的電力箱132連接于電動機(jī)43和電池45之間，以確保除非在舌片123開啟時，電動機(jī)43不被電池45啟動。當(dāng)使用者通過接口9吸入空氣以便吸入霧化的粉狀藥物時，舌片123就會開啟。
許多藥物其劑量體積往往相當(dāng)小。許多年來實際的作法一直是在這些體積小的藥物內(nèi)攙入惰性填料以將其總體積增大到可處理的尺寸，如阿司匹靈藥片之類的藥。同樣，在可吸入粉狀藥物領(lǐng)域，已有的作法一直是將惰性粉末中入到藥物中，以使其體積增大到能夠有效地吸入的尺寸大小。
不過，顯然，人們很少或沒有注意到惰性粉末顆粒的尺寸與較大的顆粒動量和結(jié)塊的問題的比較。至今還沒有發(fā)現(xiàn)，將一定量的尺寸精選過且顆粒相當(dāng)大的惰性粉末與任何劑量的精細(xì)活性成分或藥物粉末混合將會提供一種顆粒尺寸的有用混合，這種尺寸使顆粒在霧化室內(nèi)能相互混合或發(fā)生粉碎以及自然沖淤。作這種混合后，粉末會被分離開并粉碎成尺寸較小的顆粒，這些尺寸較小的顆粒能夠先被沖出霧化室，而較大顆粒的惰性物料則起到?jīng)_淤和清潔霧化室內(nèi)表面的作用。較大的顆粒隨后發(fā)生自然粉碎和自然沖淤以便使用者吸入。由于流過接口的空氣因流路49的調(diào)節(jié)作用而流速較低，顯然任何較大的顆粒的動量都不足以導(dǎo)致對喉部和咽喉的柔軟濕潤組織的撞擊。因此，通過提供一種無毒顆粒物形式的稀釋劑，例如乳糖，其大部分是尺寸為50微米直徑或更大的顆粒，則具有較小顆粒尺寸的藥物，盡管其最初含有濕氣，也可以被清除出霧化室。
本發(fā)明吸入器的第二實施例200示于圖14-37中。參見圖14和15，吸入器200具有一個核或外殼201。在外殼201前側(cè)的前端件203縮聚成一個具有與使用者的嘴舒適地配合的直徑的接口209。外殼201具有一扁平底表面211。一個后端件213裝接到外殼201的后側(cè)。一個粉狀藥物濾筒263可樞轉(zhuǎn)地支承在外殼201的頂部，一個下壓杠桿291覆蓋住該濾筒263。
參見圖15，一個前側(cè)液壓缸217具有形成一前室219的圓筒壁221和一個后板225。一個凸緣223正好在后板215前從圓筒壁221沿徑向外伸出。埋頭流出孔227穿透后板225，在該后板的后表面形成一個傾斜薄邊或銳邊。流出孔227最好設(shè)置成圖37所示的分布式樣。徑向孔229正好在流出孔227前方穿透前側(cè)液壓缸217的圓筒壁221通到前室219內(nèi)。最好是，徑向孔229等間隔地設(shè)置在圓筒壁221上。一個粉末滑槽261橫貫外殼201的頂表面進(jìn)入到推進(jìn)器室235內(nèi)。一個前側(cè)空氣進(jìn)入口231穿過前端件203進(jìn)入在前端件203和前側(cè)液壓缸217之間形成的分配室307。
參見圖15、16和17，一個電動機(jī)底盤205固定在外殼201內(nèi)。電動機(jī)底盤205具有兩個側(cè)電池管239，它們通過腹板鉸接到一個中央電動機(jī)管241上，如圖32-34所示。一個具有一空氣供應(yīng)孔311的隔壁309橫貫電動機(jī)底盤205的后端。
一個高速微電機(jī)243裝在電動機(jī)管241的前端內(nèi)，如圖16所示。一根電機(jī)軸237從電動機(jī)243穿過電動機(jī)管241的前壁247上的軸孔并伸入到一推進(jìn)室235內(nèi)。一個推進(jìn)器233裝接到電機(jī)軸237上以便在推進(jìn)器室235內(nèi)轉(zhuǎn)動。如圖21和22所示，推進(jìn)器233具有兩個反向延伸的錐形臂形成一個等邊的平行四邊形。
推進(jìn)器室235是由一個外殼201的前壁207、外殼上繞前壁207的前緣208，及前側(cè)液壓缸217的后板225形成的，盡管也可以采用其它的構(gòu)形。如圖15和16所示，推進(jìn)室235一般是一圓盤形的開放空間。推進(jìn)器233裝在推進(jìn)室235內(nèi)，兩者前后，即后板225和外殼的前壁207之間具有盡可能小的容差(最好約為0.2-0.3mm)，并且推進(jìn)器233的長度或直徑在徑向方向上也是僅僅稍小于前緣208的直徑。推進(jìn)器以這種相對密配合的方式裝進(jìn)室內(nèi)可使空氣和粉狀藥物得到合適的混合相互作用。與第一實施例不同，推進(jìn)器233處在室235的中心位置。
參見圖16和32，前端件203在接口209的任一側(cè)都有螺接柱臺251。通過將螺釘253穿過凸緣223上的孔并擰入螺接柱臺251內(nèi)而將前側(cè)液壓缸217裝接到前端件203上。螺釘253具有肩帽254，該肩帽延伸進(jìn)外殼201的安裝槽249內(nèi)，如圖18所示。前端件203和前側(cè)液壓缸217可以通過將肩帽254插入槽249的槽孔250內(nèi)并將前端件203轉(zhuǎn)動一銳角的方式裝接到外殼201上。按相反的程序，可以將這些構(gòu)件拆下，以便能夠接近推進(jìn)器室235。
支承在外殼201頂部的濾筒263包括一個具有鋸齒邊265的濾筒環(huán)圈264，如圖25所示。沿縱向貫穿濾筒環(huán)圈264的孔271(例如在工廠或藥房)裝滿干燥的粉狀藥物。一個頂板273和一個底板275分別裝蓋在濾筒環(huán)圈264的上、下面上，以形成完整的濾筒263并防止孔271內(nèi)的粉末泄漏或受到污染，如圖23、24和26所示。一個鉚釘或其它固定件或鉸鏈將頂板和底板固定在濾筒環(huán)圈264的上面。防轉(zhuǎn)動對正孔277穿透頂板273和底板275。在頂板273和底板275上設(shè)置有滑槽孔279，以便在孔271與滑槽279對準(zhǔn)時能夠接近孔271。
如圖14、15、28和29所示，濾筒263被置放在外殼201上，一個心軸259從外殼上向上穿入到濾筒263的中央孔267內(nèi)。一個也是從外殼201上向上延伸的栓柱穿過頂板273和底板275上的栓柱孔277，以防止兩板隨濾筒環(huán)圈264一起轉(zhuǎn)動。參見圖28，一個棘輪彈簧257設(shè)置在一個裝在外殼201上的棘輪支承件255上，其與濾筒環(huán)圈264周邊上的鋸齒邊265相嚙合，使得濾筒環(huán)圈只能朝一個方向(在圖28中為順對針方向)轉(zhuǎn)動。
一個杠桿框架283由一個樞銷287可樞轉(zhuǎn)地裝接到后端件213上。一個按扣件293可拆卸地將杠桿框架283的前部固定到前端件上。一個嵌套在杠桿框架283內(nèi)的下壓杠桿291也可樞轉(zhuǎn)地支承在銷287上。一個活塞289用一個銷285可樞轉(zhuǎn)地裝接到下壓杠桿291上?；钊?89與粉末滑槽261相對準(zhǔn)。
參見圖30和31，一個流入口325穿透后端件213。一個單向閥323將流入口325與后端件213上的后流道308分隔開。一個集成電路板321橫貫后端件213。后流道301通過穿透隔壁309的空氣供應(yīng)孔311通向一個中央流道303。中央流道303在外殼201內(nèi)向前通到前壁207上的兩條溝槽305，該兩條溝槽則通入推進(jìn)器室235內(nèi)。一個裝在單向閥323上的開關(guān)329通過電路板321電氣連接到電動機(jī)43和電池45上，以便在單向閥開啟時接通電動機(jī)。
在使用中，通過可向上樞轉(zhuǎn)地安裝杠桿框架283和下壓杠桿291的方式，可將一個濾筒263裝到吸入器200上，如圖29所示。濾筒263用穿過濾筒263的頂板和底板上的栓柱孔277的栓柱269安裝到心軸259上。杠桿框架283可回樞到外殼201上，而下壓杠桿291則與對準(zhǔn)濾筒263上的孔271的活塞289一起向下樞轉(zhuǎn)。當(dāng)向下按壓下壓杠桿291時，活塞289會將粉狀藥物推擠出孔271，經(jīng)過滑槽261進(jìn)入到推進(jìn)器室235內(nèi)?；钊?89的尺寸要設(shè)計得與孔271的直徑緊密匹配，以便能將實際上所有的粉末從孔中擠出?；钊?89還應(yīng)完全穿過滑槽261，以便能將整劑藥物從孔中推擠出，使其直接進(jìn)入推進(jìn)器室內(nèi)，而不會有粉末滯留在滑槽261內(nèi)。與推進(jìn)器室的容積相比，藥劑的體積非常小，如附圖所示。這樣，吸入器200就可供使用了。
將接口209放入使用者的嘴中。當(dāng)使用者慢慢地抽吸時，前室219內(nèi)會產(chǎn)生一個微小的壓降，并因此在相互連通的推進(jìn)器室235、中央流道303和后流道301中也會產(chǎn)生一個微小的壓降。后流道301中的壓力減小會導(dǎo)致單向閥開啟、合上開關(guān)329、從而啟動電動機(jī)243。當(dāng)電動機(jī)轉(zhuǎn)動并帶動推進(jìn)器室235(此刻其內(nèi)裝有一劑粉狀藥物)內(nèi)的推進(jìn)器233轉(zhuǎn)動時，空氣就從流入口325通過后流道301流進(jìn)吸入器200內(nèi)，向前通過空氣供應(yīng)孔311進(jìn)入中央流道303內(nèi)，流過溝槽305并進(jìn)入到推進(jìn)器室235內(nèi)，如圖30和31示意性地所示那樣?？諝饬鬟€防止了粉末流進(jìn)電動機(jī)內(nèi)。
約以14000轉(zhuǎn)/每分鐘的速度轉(zhuǎn)動的推進(jìn)器非常有效地使粉末與流過推進(jìn)器室的空氣相混合。仍參見圖30和31，充滿粉末的空氣通過流出孔227流出推進(jìn)器室235并進(jìn)入前室219。流出孔227上面朝推進(jìn)器室的銳邊緣基本上防止了粉末在該孔內(nèi)發(fā)生結(jié)垢，從而防止了填塞。外側(cè)的空氣通過前側(cè)空氣入口231流進(jìn)分配室307內(nèi)，該空氣入口231的尺寸是可以調(diào)節(jié)或變化的，以便增加或減少空氣流量，從而提高服送效率。外側(cè)空氣從分隔室307徑向向內(nèi)流過設(shè)計來約束氣流的徑向孔229。外側(cè)空氣往往會為前室219中的充滿粉末的空氣提供一層附面層。被外側(cè)空氣形成的附面層環(huán)繞著的充滿粉末的空氣被抽吸出前室219進(jìn)入使用者的口、喉和肺，從而服入粉狀藥劑。附面層有助于使粉狀藥劑免于積緊或淤積在接口的內(nèi)壁上，并且據(jù)信還有助于防止粉末沉積在使用者的嘴內(nèi)和喉部處。當(dāng)使用者停止抽吸時，閥323斷開開關(guān)329，從而停下電動機(jī)。因此，吸入器是呼吸致動的。由于即使很微小的壓降也會開啟閥323，所以吸入器只需稍微吸氣即可開啟。
如圖1所示吸入器之類的吸入器200可產(chǎn)生一種由精細(xì)粉末組成的緩慢流動的霧化煙霧，這種煙霧可以很容易并且很安全地被深深地吸入肺中，以便使實際送服的藥物劑量及其效果達(dá)到最大。與許多現(xiàn)有技術(shù)有吸入器不同，本發(fā)明的吸入器不需作過份或深呼吸就能將藥劑送服。因此，使用者的肺功能遠(yuǎn)不及在現(xiàn)有技術(shù)中那么重要。這樣，本發(fā)明的吸入器就非常有利于其肺功能受到損害的人使用。
此外，向吸入器200內(nèi)呼氣的情況得以避免，因為只要后流道301中稍有壓力升高，單向閥323就關(guān)閉。如果使用者咳嗽或吹氣進(jìn)入吸入器200，其充滿濕氣的呼氣的一部分會部分地經(jīng)前側(cè)空氣入口231排出，但是，顯然可見，如果不反復(fù)或過份呼氣進(jìn)入吸入器內(nèi)，這部分氣體不會進(jìn)入推進(jìn)器室。
本發(fā)明的吸入器可以包含這樣的設(shè)計性能，即通過認(rèn)識到不同的粉狀藥劑具有不同的特征而提供的設(shè)計性能。粉狀的藥劑混合物具有不定的顆粒尺寸、分布性、密度、粘聚性(藥劑顆粒自身粘附在一起的能力)以及粘合性(藥劑顆粒粘附到吸入器表面上的能力)。這樣，為了提高服送效率，比較有利的是吸入器的流量參數(shù)應(yīng)該是對于具體服送的藥劑是可調(diào)節(jié)的。這些調(diào)節(jié)可以通過調(diào)節(jié)推進(jìn)器233的轉(zhuǎn)動速度，以及通過改變流進(jìn)推進(jìn)器室的空氣流量的方式來做到。流過推進(jìn)器室的空氣流量可以由一個滑動孔或撥盤孔327來控制，即增加或減小空氣供應(yīng)孔311的開口尺寸。另一種方法是，空氣供應(yīng)孔311可以沖切成或鉆成特定的藥劑具有特定的尺寸。因此，比較有利的是，吸入器設(shè)置有速度設(shè)定或調(diào)節(jié)電路用以控制電動機(jī)，而空氣流量控制孔或空氣供應(yīng)孔的尺寸則要與吸入器要送服的藥劑的特性相匹配。
說明書附圖中的電路圖示出得不如現(xiàn)有技術(shù)中已知的電路圖那么清晰。這些附圖示出了本發(fā)明吸入器特征的較佳尺寸。
雖然本發(fā)明已對照特定的實施例作了描述，但熟悉現(xiàn)有技術(shù)的人能夠在不脫離其精神和范圍的情況下對所描述的實施例作出各種變更。熟悉現(xiàn)有技術(shù)的人還應(yīng)意識到，結(jié)合一個實施例描述的各種特征也可以分別用在或合用在其它實施例上。
權(quán)利要求
1.一種吸入器，它包括一個包含有一個圓盤形混合室的外殼，該混合室具有至少一個進(jìn)入開口和至少一個排出開口；一個在該混合室內(nèi)的推進(jìn)器，用于使該推進(jìn)器轉(zhuǎn)動的裝置；和一個具有一個與至少一個排出開口相連接的接口。
2.一種干粉吸入器，其包括一個外殼;一個在該殼內(nèi)的混合室;一個在該混合室內(nèi)的混合器;用于使該混合器轉(zhuǎn)動的裝置;一個裝接到該外殼上并包含有一個液壓缸室的前側(cè)液壓缸;多個延伸在該混合器室和液壓缸室之間的第一開口;一個至少部分地穿過該外殼到達(dá)該混合室的空氣流道;多個徑向穿過該前側(cè)液壓缸的第二開口;用于將一種粉末送入該混合室的裝置。
3.如權(quán)利要求2所述的吸入器，其特征在于該吸入器還包括一個設(shè)在該空氣流道內(nèi)的單向閥，以防止氣體從該液壓缸室回流進(jìn)該混合室內(nèi)。
4.如權(quán)利要求2所述的吸入器，其特征在于該吸入器還包括一個裝接到該混合管上的接口。
5.如權(quán)利要求2所述的吸入器，其特征在于該混合器是一個推進(jìn)器。
6.如權(quán)利要求3所述的吸入器，其特征在于該吸入器還包括用于在該單向閥開啟時接通電動機(jī)的裝置。
7.如權(quán)利要求2所述的吸入器，其特征在于多個第一開口具有通向該混合器室內(nèi)的銳邊。
8.如權(quán)利要求2所述的吸入器，其特征在于多個第一開口是徑向隔開的。
9.如權(quán)利要求2所述的吸入器，其特征在于該空氣流道通入該混合室的中央?yún)^(qū)域內(nèi)。
10.如權(quán)利要求2所述的吸入器，其特征在于該推進(jìn)器在所有的側(cè)面非常緊密地嵌裝在該混合室內(nèi)。
11.如權(quán)利要求2所述的吸入器，其特征在于用于輸送入粉末的裝置包括一個穿過該外殼進(jìn)入混合室的滑槽;一個可轉(zhuǎn)動地安裝在該外殼上并具有多個在滑槽上對準(zhǔn)的充滿粉末的孔的濾筒;和一個可穿過一個孔和該滑槽移動的活塞，以便將粉末從該孔中通過該滑槽推入該混合室內(nèi)。
12.如權(quán)利要求2所述的吸入器，其特征在于該吸入器進(jìn)一步包括用于選擇轉(zhuǎn)動該混合器的電動機(jī)的轉(zhuǎn)速的裝置。
13.如權(quán)利要求2所述的吸入器，其特征在于該吸入器進(jìn)一步包括用于控制通過該混合室的空氣流的裝置。
14.如權(quán)利要求13所述的吸入器，其特征在于用于控制的裝置是一個可變化的孔。
全文摘要
一種干粉藥物吸入器，該吸入器具有一個非同心地設(shè)置在一混合室內(nèi)的推進(jìn)器。一個電動機(jī)以高速轉(zhuǎn)動推進(jìn)器。一個活塞將一劑粉狀藥物送入該室內(nèi)以便所有的粉狀顆粒都能夠相互混合、解開和粉碎。一個孔接納第一股空氣并將其送入接口以便由使用者吸入。一個壁具有至少一個孔，以便將一部分主空氣流導(dǎo)入霧化室內(nèi)，與顆粒相混合，從而形成一種精細(xì)的、低密度的、低速的、干燥粉狀藥物煙霧供使用者吸入。
文檔編號A61M15/00GK1104918SQ9410021
公開日1995年7月12日 申請日期1994年1月3日 優(yōu)先權(quán)日1994年1月3日
發(fā)明者M·B·梅西考爾斯基, D·R·威廉斯, D·O·普森 申請人:杜拉藥品有限公司