專利名稱：老年病制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于以天然動、植物藥材配制而成的中藥制劑，具體涉及一種老年病中藥制劑。
老年病主要包括老年癡呆，更年期綜合癥、高血壓、骨質(zhì)疏松、骨質(zhì)增生、血管栓塞、老年斑、性功能低下等。均屬于隨著年齡的增大，身體機能的衰退、免疫功能的減弱所引起的疾病。醫(yī)學界一致認為，老年胸腺退化是衰老的重要原因。胸腺是人體的免疫中樞，胸腺退化，人體免疫機能低下，以致百病叢生。因此，中醫(yī)采用補益或祛病，直接與間接增強老人體質(zhì)，激發(fā)老人身體和精神活力，調(diào)節(jié)體內(nèi)外環(huán)境的平衡狀態(tài)，消除病邪侵害，恢復(fù)人體的正常機能、增強免疫力、防治上述各種老年疾患，延緩衰老過程的目的。中藥湯劑，醫(yī)生雖可以根據(jù)病情辨證加減用藥，但因煎煮復(fù)雜，服用量大，且很不方便，病人不易堅持?，F(xiàn)有的中成藥如至寶三鞭丸，選用人參、鹿茸、海狗鞭、鹿鞭、廣狗鞭、海馬、蛤蚧、肉桂、沉香、何首烏、巴戟天、山茱萸、黃芪、淫羊藿等40余種中藥配制而成的丸劑，具有生精補血、健腦強身、益氣健脾、養(yǎng)血安神，重在補益強身等。往往補益之力有余，祛病之力不足而且老年人消化吸收收功能低，現(xiàn)有的中成藥多是用未經(jīng)過特殊加工的傳統(tǒng)方法制造的，故老年人服用后雖有一定的效果，但因用量多，時間長，病人缺乏恒心，往往半途而廢。
本發(fā)明的目的在于提供一種能增強人體機能，提高免疫力，能有效防治老年病，延緩衰老的老年病制劑。
本發(fā)明針對多種老年病的起因，精枯、血閉、胸腺退化、免疫機能低下，根據(jù)中醫(yī)理論及臨床經(jīng)驗，選用醫(yī)學界公認的具有滋補肝腎、健脾、益氣養(yǎng)血、強筋健骨、祛風通絡(luò)、促進胸腺增生、調(diào)節(jié)人體免疫功能、又含有大量維生素，微量元素的藥、食兩用療效型高級補品的螞蟻為主藥，再配以補腎、健脾、養(yǎng)心安神、活血化瘀類中藥，采用不同于傳統(tǒng)的新的“似發(fā)酵”生產(chǎn)工藝生產(chǎn)的老年病制劑，具有藥、食兩用性，老年易于接受、易消化吸收、補益、祛病兼?zhèn)?，從根本上達到祛病延壽的目的。
本發(fā)明的老年病制劑，其特點在于至少包含有以下組成范圍(重量百分數(shù))的藥物螞蟻50-62補腎類藥(A)10-18
健脾類藥(B)11-20養(yǎng)心安神類藥(C)6-10活血化瘀類藥(D)4-8上述A類藥是指如淫羊藿、黑芝麻、黃精、五加皮、蛇床子、熟地、何首烏、仙茅、蜂房、枸杞子、花椒等補腎類中藥中的至少一種;B類藥是指如人參、云苓、山藥、黨參、白術(shù)、黃芪等健脾類中藥中的至少一種;C類藥是指如酸棗仁、靈芝、蜂花粉、蓮子、茯神、夜交藤、五味子、合歡皮等養(yǎng)心安神類中藥中的至少一種;D類藥物是指如益母草、川芎、丹參、山楂、三七、蒲黃、菖蒲、大黃等活血化瘀類中藥中的至少一種。
本發(fā)明在組方時，按群臣佐使的組方原則分別選用螞蟻以及補腎、健脾、養(yǎng)心安神、活血化瘀類多種同類藥物中的至少一種，除螞蟻外，每一類藥最好是多種同類藥物的組配，發(fā)揮多種藥物的協(xié)同作用，以取得最好的療效。
本發(fā)明在組方時，根據(jù)中醫(yī)理論、組方原則以及臨床試驗選擇方劑的成份，確定每一種成份的含量范圍。在各成份的含量范圍內(nèi)確定各類藥物的較好的相對含量也很重要，臨床應(yīng)用及藥理研究表明，本發(fā)明的老年病制劑，在以下含量范圍螞蟻∶A∶B∶C∶D＝100∶26-32∶26-34∶13-15∶9-11(重量份數(shù))效果更佳。
在此范圍內(nèi)，本發(fā)明推薦選用以下兩組配方螞蟻100淫羊藿5-7黑芝麻3-5黃精4-6五加皮4-6蛇床子5-7黨參5-7白術(shù)4-6黃芪3-5何首烏5-7熟地2-4酸棗仁3-5靈芝3-5蜂花粉5-7蓮子0.5-2茯神0.5-2山楂1-3三七1-3蒲黃1-3石草蒲1-3大黃1-3陳皮0.5-2白芍4-6冬蟲夏草1-3螞蟻100仙茅5-8蜂房3-5女貞子5-7枸杞子7-10花椒1-3人參6-8云苓3-5山藥5-7五味子5-7合歡皮3-5益母草3-5川芎0.5-2丹參3-5大棗0.5-2銀耳3-5夜交藤3-5九香蟲1-3土鱉蟲1-3木瓜3-6桑椹4-8本發(fā)明的老年病制劑，還可以添加破積藥如菜菔子(老年人多積、多痰、易上蒙清竅);開竅藥如遠志;益氣養(yǎng)血藥如龍眼肉，以祛除病邪，扶住正氣，達到邪去正安的目的。
為了充分發(fā)揮本發(fā)明的老年病制劑中每味藥物的藥效，本發(fā)明采用了不同于傳統(tǒng)中藥的配制方法，特點主要在于各種不同類型的藥材分類加工，且細粉化，再使用豆類及麥芽作為引料的“似發(fā)酵”生產(chǎn)工藝，充分提取了本發(fā)明所選用的各種天然動植物藥材的有效成份，使藥物的效用得以充分發(fā)揮，易消化吸收，服用量小，且劑型多樣。具體加工方法包括1.將似發(fā)酵工藝的發(fā)酵引料黃豆2-4%、黑豆0.5-2%、麥芽0.5-2%，在20-40度容器內(nèi)發(fā)酵24-36小時后用膠體磨研成糊(即引料)。
2.將新鮮的螞蟻等動物類藥加去離子水，用膠體磨研磨成糊。
3.將粘性及油脂性藥料放于干燥箱內(nèi)，在60-80度干燥12-24小時。
4.將2、3以外的其它藥物放于干燥箱內(nèi)在25-35度干燥12-24小時，然后將其混合粉碎至70-80目。
5.將3之藥料陸續(xù)摻于4中混合均勻，一起粉碎至90-100目，以下稱之為全粉末。
6.將引料糊分別加到2之螞蟻等動物類藥糊及5之全粉末中，分別加入去離子水后，前者于常溫下浸泡12-24小時稱動物糊，后者于28-40度浸泡24-36小時稱全粉糊。
將上述6經(jīng)浸泡后的動物糊及全粉糊混合后研磨，再加入去離子水，于常溫下浸泡2-5小時，攪拌過濾，濾渣再加入去離子水后常溫下浸泡1-2小時，煎煮開鍋一小時后過濾，兩次濾液混合后減壓濃縮得濃縮液，再加入9-11%經(jīng)細濾的煉蜜、裝瓶、熱壓滅菌、包裝制成口服液。
1)散劑將上述混合藥料粉碎到80-100目，過篩、包裝。成品輻射滅菌。
2)丸劑將上述混合藥料粉碎至100-120目，每100克細粉用煉蜜50克與適量的水泛丸、干燥即得。成品輻射滅菌。
3)片劑將上述混合藥料粉碎至80-100目，加入準山藥細粉作為稀釋劑、吸收劑和崩解劑，并配少許乳糖[或淀粉7份、糊精1份、糖粉1份混合]作為稀釋劑，以蒸餾水為潤濕劑，直接壓片或包糖衣，成品輻射滅菌，按藥典進行全面質(zhì)量檢查，合格后用于臨床。
4)膠囊劑(硬膠囊劑)將上述混合原料粉碎至100-120目，于60-70度烘干2小時，裝入膠囊，成品輻射滅菌。
本發(fā)明的老年病制劑，針對老年人臟腑機能衰退，免疫功能低下，根據(jù)中醫(yī)理論及臨床經(jīng)驗，選用醫(yī)學界公認的具有滋補肝腎、健脾、益氣養(yǎng)血、強筋健骨、祛風通絡(luò)、調(diào)節(jié)人體免疫功能的螞蟻為主藥，再輔以補腎、健脾、養(yǎng)心安神、活血化瘀類中藥配制而成，具有填精、補氣、通腹、養(yǎng)血活血的功能，能有效地改善臟腑機能、提高免疫力，而且本發(fā)明由于采用不同于傳統(tǒng)的新的“似發(fā)酵”生產(chǎn)工藝，充分提取了天然藥材中的有效成份，因此本發(fā)明的老年病制劑防治老年病效果尤佳。
實施例一1.將2公斤黃豆、0.5公斤黑豆、0.5公斤麥芽加入3.75公斤去離子水，置于容器內(nèi)，在37±1℃下發(fā)酵26小時，用膠體磨研磨成糊，以下稱為引料。
2.將1公斤冬蟲夏草、58公斤活的擬黑多刺螞蟻，加5.9公斤去離子水，用膠體磨研磨成糊，以下稱為動物糊。
3.將2公斤黑芝麻、2.5公斤黃精、1.5公斤熟地、2公斤酸棗仁放入遠紅外線干燥箱內(nèi)于60±1℃干燥24小時。
4.將3公斤淫羊藿、2.5公斤五加皮、3公斤黨參、2.5公斤白術(shù)、2公斤黃芪、3公斤蛇床子、3公斤何首烏、2公斤靈芝、3公斤蜂花粉、0.5公斤蓮子、0.5公斤茯神、1公斤山楂、1公斤三七、1公斤蒲黃、1公斤石菖蒲、1公斤大黃、0.5公斤陳皮、2.5公斤白芍放入遠紅外線干燥箱內(nèi)于30±1℃干燥24小時，然后將其混合粉碎，其細度為75目。
5.將3之藥料陸續(xù)摻入4之混合粉中，一起粉碎至95目，以下稱之為全粉末。
6.將1之6.75公斤引料分別(1)加入動物糊中3.98公斤，再加入29.5公斤去離子水于常溫下浸泡16小時。
(2)加入全粉末中2.77公斤，再加入102.5公斤去離子水于37±1℃溫度下似發(fā)酵26小時。
將上述6(1)、(2)經(jīng)加工后的藥料混合后研磨，再加入309公斤的去離子水于常溫下浸泡3小時，攪拌后過濾，濾渣再加入剩渣量1倍的去離子水于常溫下浸泡1.5小時，后煎煮開鍋1小時過濾，兩次濾液混合后減壓濃縮(65℃)，并細濾得藥液量為270公斤，再加入細濾的煉蜜30公斤，攪拌混合均勻后，靜置沉淀12小時，細濾，裝瓶，熱壓滅菌，包裝即得老年病口服液Ⅰ號。
病歷摘要1.肖某、女、57歲、廣東汕頭人，于1993年8月2日，突然昏迷經(jīng)搶救蘇醒，后去市人民醫(yī)院檢查診斷為高血壓、心腦動脈硬化、頸椎病、類風濕、膽結(jié)石、乙肝等多種疾病，服用本發(fā)明的老年病口服液Ⅰ號，每日二次，每次20毫升，致93年12月18號，血壓平穩(wěn)、類風濕病已基本痊愈，乙肝各項指標正常，其他多種癥狀已消失。
2.張某、女58歲、廣東深圳市人，從小患哮喘病，近年加重，于1978年因頭暈去多家醫(yī)院診斷高血壓、頸椎病、肺心病，經(jīng)多方治療效果不佳，于1993年6月服用本發(fā)明的老年病口服液Ⅰ號，每日二次，每次20毫升，致1993年12月20號各種癥狀基本消失，病人自我感覺良好，未再感冒。
實施例二將以下含量(公斤)的藥材，2公斤黃豆，0.5公斤黑豆，0.5公斤麥芽為引料，按實施例一的方法制得老年病口服液Ⅱ號螞蟻56仙茅3蜂房2女貞子3枸杞子4花椒1人參3.5云苓2山藥4五味子3合歡皮2銀耳2桑椹3益母草2九香蟲1川芎0.5丹參2土鱉蟲1木瓜2.5大棗0.5夜交藤2其中，螞蟻、九香蟲、土鱉蟲為動物類;枸杞子、五味子、桑椹、大棗、川芎為含粘性及油脂性藥料;
病歷摘要陳某、女、46歲、廣東深圳市人，患糖尿病、類風濕、腰膝關(guān)節(jié)骨質(zhì)增生近20年，經(jīng)多方治療效果不佳，于1993年7月服用本發(fā)明老年病口服液Ⅱ號，每日二次，每次20毫升，至93年12月26號，各種癥狀基本消失，現(xiàn)其他藥物均已停用，經(jīng)紅十字會、市人民醫(yī)院多次檢查各項指標均基本正常，現(xiàn)正在續(xù)服中。
權(quán)利要求
1.一種由天然中藥加工制備而成的老年病制劑，其特征在于所述的天然中藥至少包括以下組成范圍(重量百分數(shù))的藥物螞蟻50-62補腎類藥(A)10-18健脾類藥(B)11-20養(yǎng)心安神類藥(C)6-10活血化瘀類藥(D)4-8上述A類藥是指如淫羊藿、黑芝麻、黃精、五加皮、蛇床子、熟地、何首烏、仙茅、蜂房、枸杞子、花椒等補腎類天然中藥中的至少一種；B類藥是指如人參、云苓、山藥、黨參、白術(shù)、黃芪等健脾類天然中藥中的至少一種；C類藥是指如酸棗仁、靈芝、蜂花粉、蓮子、茯神、夜交藤、五味子、合歡皮等養(yǎng)心安神類天然中藥中的至少一種；D類藥是指如益母草、川芎、丹參、山楂、三七、蒲黃、石菖蒲、大黃等活血化瘀類天然中藥中的至少一種。
2.如權(quán)利要求1所述的老年病制劑，其特征在于所述的A、B、C、D類天然中藥各自選用其中的多種。
3.如權(quán)利要求1或2所述的老年病制劑，其特征在于其中的螞蟻∶A∶B∶C∶D＝100∶26-32∶26-34∶13-15∶9-11
4.如權(quán)利要求3所述的老年病制劑，其特征在于其組方(重量份數(shù))為螞蟻100淫羊藿5-7黑芝麻3-5黃精4-6五如皮4-6蛇床子5-7黨參5-7白術(shù)4-6黃芪3-5何首烏5-7熟地2-4酸棗仁3-5靈芝3-5蜂花粉5-7石菖蒲1-3大黃1-3陳皮0.5-2白芍4-6冬蟲夏草1-3蓮子0.5-2茯神0.5-2山楂1-3三七1-3蒲黃1-3
5.如權(quán)利要求3所述的老年病制劑，其特征在于其組方(重量份數(shù))為螞蟻100仙茅5-8蜂房3-5女貞子5-7枸杞子7-10花椒1-3人參6-8云苓3-5山藥5-7五味子5-7合歡皮3-5益母草3-5川芎0.5-2丹參3-5大棗0.5-2銀耳3-5夜交藤3-5九香蟲1-3土鱉蟲3-5桑椹4-6木瓜3-全文摘要
一種老年病制劑，以醫(yī)學界公認的具有滋補肝腎、健脾、益氣養(yǎng)血、強筋健骨、祛風通絡(luò)，調(diào)節(jié)人體免疫功能的螞蟻為主藥、再輔以補腎、健脾、養(yǎng)心安神、活血化瘀類天然動植物藥材，采用不同于傳統(tǒng)的新的“似發(fā)酵”工藝配制而成，具有填精、補氣、通腹、養(yǎng)血活血的功能，能有效地改善臟腑機能、提高免疫力，臨床上防治如骨質(zhì)增生、更年期綜合癥、血管栓塞、高血壓等老年病效果十分理想。
文檔編號A61K35/56GK1113778SQ94107068
公開日1995年12月27日 申請日期1994年6月17日 優(yōu)先權(quán)日1994年6月17日
發(fā)明者殷廣全 申請人:殷廣全