專利名稱：注射器的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及注射器，特別是涉及一種安全注射器，這種注射器使用后其柱塞和針頭就不能再用。
注射器一般包括一個管狀體，在所述的管狀體內(nèi)活塞頭利用柱塞從所述體中的孔的近端處或其鄰近處的位置軸向移動到該孔的遠端處或其鄰近處的位置，以便經(jīng)由針頭施放在活塞位置前面所述體的空間中的藥劑，所述針頭位于或鄰近所述體的遠端，且刺入或刺在人的皮下。已知的多種形式的注射器它們都具有這些一般特征，以后使用術語注射器表示這種類型的施藥裝置。
一旦已經(jīng)把一個注射器用于從一個病人身上抽血或其它體液，或用于給一個病人施藥或其它物質(zhì)，就產(chǎn)生了處理用過的注射器的問題。當然，可以這樣來構(gòu)造注射器，使它能被拆散，清洗和消毒各單個部件，以便以后再用，但這樣做既耗時又費錢。因此，通常的做法是把用過的注射器當作廢物處理，例如，放入一硬塑料容器內(nèi)，而容器用焚燒或掩埋法處理。不過，在處理用過的注射器時，存在這樣的危險，即放入處理容器之前或期間，處理者可能會偶然地使針頭的暴露端刺傷自己。注射器是在這一種使用狀態(tài)下被處理，使得它有可能從處理容器中取回就未經(jīng)批準的重新使用，例如，用于注射藥物或類似物。
為了減少用過的針頭偶然刺傷的危險，已提出用機械切割切掉或打碎脫離注射器的針頭，例如，美國專利US4965426或US4961541列舉的，或使用一對具有淬火鋼刀片的人工切割器。然而，這通常公留下一個鋒利的暴露的針頭殘余部分，它仍然會傷害使用者，面切割或打碎針頭的機器通常價格昂貴且笨重，而且遠離電源時不能立即使用。
已經(jīng)提出使針頭成為封閉在一軸向套管中的單獨部件，一旦在使用該注射器之前把針頭裝在注射器上，但必須去掉這個套管。使用后，重新把上述套管軸向地套在針頭上，以便使針頭保持安全。英國專利GB2214082A也提出使這種套管的根部內(nèi)的周圍凸緣與裝在注射器上的針頭中的周圍凹槽嚙合，使得當套管完全推入套上針頭時與針頭嚙合，按這種方式，當套管從注射器上軸向抽出時，針頭能與注射器軸向分開。不過，這種套管有這樣的缺點，使用者把套管裝到針頭上時，必須使針尖軸向定位在套管的窄孔內(nèi)，而且當試圖這樣做時，有存在著針尖可能刺傷使用者自身的危險。
也提出了這種套管的一個變換方案，例如，英國專利GB2217991A，它將在套管壁上具有軸向縫的套管裝在注射器上。該套管是樞軸地安裝，由此它在一個位置上封閉針頭。當套管轉(zhuǎn)到一邊時，針頭橫向通過上述軸向槽暴露出來以供使用。使用后，套管轉(zhuǎn)回來封閉針頭。然而，這樣的套管只是打算在使用前后防護針頭，而并不打算從注射器上去掉針頭。PCT申請WO91/08786和美國專利US4917243還建議把套管構(gòu)成一個能拿在使用者手掌中并在其上有一個軸向凹槽的物體。針頭可橫向地插進這個凹槽內(nèi)。該凹槽的一端封閉，而另一端在橫向端壁上有一個徑向的縫，該縫作成用于容納針頭，安裝并限制針頭相對于上述物體作軸向運動或旋轉(zhuǎn)。針頭的桿部橫向插入所述凹槽，然后，通過旋轉(zhuǎn)上述物體或把它軸向拉離注射器，把針頭從注射器上取下。
PCT申請WO92/12748中提出的上述裝置的一種變換方案中，針頭套管由柱塞提供，柱塞在它的桿部有一個可以插入針頭的軸向孔。柱塞桿的側(cè)壁有一個與柱塞桿中的上述軸向孔相通的軸向狹縫。所述軸向狹縫只延伸針頭軸向長度那部分那么長，因此針頭可橫向插進該狹縫中，隨后必須軸向移動，為了使針頭變成完全裝在柱塞桿的孔中。
這樣的裝置減少了使用者被針尖偶然刺傷的危險，這是因為針尖是橫向移進凹槽，而不是軸向移進凹槽。然而，注射器主體保持在一種工作狀態(tài)下，這樣，替換針頭就能使這樣的注射器重新使用。
在其它有關安全注射器的建議中，例如，美國專利US4923443已經(jīng)提出把柱塞作成一次性使用的結(jié)構(gòu)，因此一旦注射器用過后，就不能再使用該柱塞。盡管注射器不能再用，但仍存在被針頭偶然刺傷和可能重新使用該注射器針頭的問題。
在PCT申請WO89/8468中，已經(jīng)提出柱塞應該包含一個易碎部分和一個軸向孔，因此在使用后柱塞可完全抽出，然后在易碎部分處折斷柱塞的暴露部分。由此就使柱塞不能再用，而分離的部分可用于針頭的套管，所說的針頭可軸向地插進柱塞的軸向孔內(nèi)。不過，這樣一種結(jié)構(gòu)要求針頭軸向地插進柱塞的孔內(nèi)，且?guī)в惺褂谜呖赡艽虃约旱奈ｋU。
為了減少刺傷的危險，例如，在PCT申請WO91/03269中已經(jīng)提出給針頭的安裝處和柱塞的遠端配備協(xié)同操作的裝置，由此，柱塞的遠端在柱塞沖程長度的前端處嚙合針頭安裝處，而一根彈簧或其它裝置將針頭軸向地拉入柱塞中空的中心。這種機構(gòu)是復雜的且制造成本高，它還留有再使用注射器主體的危險。
需要繼續(xù)有簡單而有效的裝置，能使注射器不能再用，且能減少針頭偶然傷害使用者的危險。
我現(xiàn)在設計出一種裝置，這種裝置可使注射器不能再用，同時提供了一種簡單的用于處理針頭的裝置，這種裝置解決了和處理尖的物體的問題。
因此，本發(fā)明提供了一種包含一主體部分的注射器，該主體部分有一個位于其中的軸向活塞孔，且可滑動地用軸頸連接用于在其中軸向運動的活塞部件，一個適合于連接活塞部件的塞柱，它用于活塞部件在活塞孔中的軸向運動，該注射器還包含一個針頭，一旦所述活塞部件軸向運動，上述主體部份中所包含的東西就通過該針頭施放，其特征是a、用一可破碎的或可拆卸的部件把針頭裝在或適配的裝在注射器的主體上，由此，注射器的針頭可從外部在注射器的主體上拆卸下來；b、注射器有一個針頭接收部件，該部件有一個軸向延伸的針頭接收腔，并在它的壁上具有一個軸向延伸的針頭進入孔，所說的針頭能通過該孔橫向插入所述針頭接收腔室；c、針頭接收部件包括用于從外面把針頭從注射器主體上拆卸下來的裝置，由此，可把針頭裝在所述針頭接收腔中；以及d、柱塞部件包括一易碎的部分，由此，可通過分離這個易碎的部分使柱塞不能再用，這使得柱塞部件不能在活塞孔中抽回活塞部件，這樣制作所述易碎部分，使得被分離了的易碎部分的殘余部分提供了相對的一些表面，由這樣形成的這些表面，使得它們在所述易碎的部分分離后獲得柱塞的軸向縮短。
注射器的柱塞是這樣的，它包括一個位于柱塞長度范圍內(nèi)或位于柱塞的工作(遠)端和活塞部件之間的一個易碎的部分?？赏ㄟ^一個連接部件提供這個易碎的部分，連接部件在柱塞向前或施放沖程提供一個剛性連接，但當它在抽回柱塞時，在柱塞極力反對它的運動或脫離連接的向前的限度的情況下，可被折斷或被破壞，因此柱塞不能從空心主體內(nèi)軸向地抽回活塞部件，于是，防止了在易碎的連接部分被破碎或用其它方法折斷之后，柱塞不能重新組裝，注射器不能再用?？晒┻x擇的是，可以通過把柱塞實際上可整個地從注射器活塞孔中抽回來折斷易碎部分，最好是把上述易碎部分與活塞的端處的邊緣對齊。若需要的話，活塞孔內(nèi)壁和柱塞可以帶有相互嚙合的徑向突出物或徑向保護物，所說的徑向突出物或保護物以一協(xié)同操作的環(huán)形槽方式嚙合，以便提供一個為了確保易碎部分或連接部分與活塞孔邊緣精確對齊的止動裝置。然后，易碎部分或連接部分可通過圍繞上述邊緣彎曲柱塞來分開，以便折斷柱塞。
可以通過在柱塞桿上的薄弱部位的劃痕或劃線，或通過用減薄壁厚或用去掉壁的部分形成柱塞桿部，來提供上述易碎部分。最好是把柱塞桿在易碎部分處部分地切掉，例如，通過從柱塞桿部切出橫向的圓環(huán)其它形狀的部分。用另一種方法，易碎的部分可以成為柱塞桿部的軸向部分或在柱塞桿和厚度減薄的活塞部件之間軸向連接部分(例如，形成為柱塞的遠端與活塞件近端連接的桿或刻有凹槽的棒)的形式。
當易碎部分被弄碎或用其它方法分開時，它的兩個殘留部分形成了鋸齒狀的、尖的或其它相配形狀的端部。易碎部分的殘留部分提供了可相互嚙合或套裝的相對的表面，以便使柱塞能軸向縮短。例如，殘留部分可以呈由被從弄碎的柱塞桿的相對各端部的相互嚙合所形成的軸向突出物的形式，當柱塞桿所帶有的殘留部分圍繞活塞件所帶的殘留部分的縱向軸轉(zhuǎn)90℃角時。
最好提供一個用于當易碎部分斷開，剩余部分重新插入孔內(nèi)時，把柱塞件的殘留部分鎖緊在孔中的裝置。這可通過當柱塞件重新插入時，由活塞孔壁帶有的徑向向內(nèi)突出的金屬或類似于倒刺的結(jié)構(gòu)嚙合柱塞件的壁來獲得。另一種方法是，所述孔帶有一個或多個向內(nèi)的凸緣或類似結(jié)構(gòu)，它們嚙合柱塞上對應的環(huán)形凹槽或槽，或與之相反。徑向突出的凸緣可以是成銳角狀的或成尖角，例如，成銳齒狀或類似形狀，一旦它們嚙合到活塞孔的壁上，就切入該孔的壁，以便限止柱塞的移出。在這種情況下，上述突出物可裝在桿件上，并由使用者操縱，以便當柱塞已完全推進活塞孔時，使突出物部件嚙合并切入壁內(nèi)。最好當柱塞件殘留部分的自由(近)端推進上述孔內(nèi)時，突出物和凹槽或槽或倒刺相互嚙合，以便不使柱塞殘留部分的自由端留任何顯著的長度暴露給使用者，把柱塞殘留部分鎖緊在活塞孔內(nèi)，并減少抽出的柱塞殘留部分重新構(gòu)成注射器的可能性。于是，這種裝置就使注射器整個地不能再用，同樣也處理提供了一個緊湊的單元。
不難理解，注射器主體上的突出物可以位于上述孔或注射器主體的近端，由此它們可以嚙合縮短了的柱塞的近端表面，而不是嚙合形成在柱塞側(cè)壁中的凹槽。
在一個特別優(yōu)選的實施例中，柱塞有一個具針頭腔室的軸向孔，就象下面更詳細地說明的那樣，因此，使用后可弄碎整個注射器，以便拆下針頭并通過橫向穿過在柱塞壁中的一個軸向縫插入來把它裝在柱塞的折斷部份內(nèi)的軸向腔室里。然后可把柱塞/針頭組件插進注射器的活塞孔中，并完全壓進去，使得包括有針頭的柱塞被封閉在圓柱體中。柱塞桿中的孔可以從柱塞的近端延伸，即從使用者為了壓下柱塞的那一端，或可從當一次性使用的連接部分弄斷時所暴露的端面，即遠端延伸。
最好把柱塞作成個具有一個十字形剖面或其它帶有徑向突出的軸向臂的剖面，并把軸向針頭接收腔室形成在柱塞的剖面的徑向突出臂之一中。如果需要，針頭接收腔室可以在柱塞剖面的兩個或更多個臂中形成。
針頭可借助于能弄碎的固定件裝在注射器上，并在去掉針頭時最靠近注射器的針頭接收腔室的端部(近端)有一塊金屬或其它堅硬的邊緣，當含有針頭的針頭接收腔室繞著注射器的縱向軸彎曲時，該邊緣靠在固定件上，以便使固定件或針頭破碎。最好使形成針頭固定件的塑料模具有一折斷線，例如，一條園形劃痕或在固定件的壁中使之變薄，由此針頭作為一個整體可從注射器上拆除。
另外一個方案是，針頭可拆卸地裝在注射器主體上，例如，借助推入裝置、螺釘或其它通過針頭接收腔連接的固定件。如果需要，固定件可帶有一個如上所述的可破碎的另件。優(yōu)選地，固定物是一種在軸向插口的出口到注射器主體上的針頭支撐塊的推入裝置，由此針頭作為一個整體可軸向地從注射器主體上拆下來。在這種情況下，針頭接收腔室可帶有用于把針頭從注射器上分開的裝置，例如，下面將詳細地說明的斜面機構(gòu)。
針頭接收部件可以通過有一側(cè)面軸向針頭入口的軸向細長的空心部件來提供，由此，當把針頭插入口時，使用者橫向地相對于接收部件移動針頭，于是，減少了用針尖軸向刺傷自己的危險。針頭是在通過針頭固定件相對于注射器主體的橫向和/或軸向運動拆除，針頭接收腔室有一個位于針頭入口近湍處或其附近的合適的分離裝置。這樣，在借助螺釘配合的固定物安裝針頭的地方，針頭接收腔室?guī)в幸粋€在它的近端處的合適形狀的插孔，該插孔嚙合一相應形狀的在針頭固定物上的臺肩，由此當針頭插進針頭接收腔時，可擰下它們的固定物。
在一個最佳實施例中，針頭的固定件是借助在注射器主體的遠端處的凸起部或套管上的軸向推入裝置，而且，該固定件有一個或多個徑向突出物。這些當針頭接收件相對于針頭固定件橫向移動時，通過一個斜面或類似凸輪的部件在或鄰近針頭接收部件的近端處連接，斜面或凸輪與在針頭固定物上的突出物的相互連接使針頭固定物相對于注射器軸向移動，由此針頭從注射器上軸向分離。于是，針頭橫向進入針頭腔室，并在一次操作中與注射器分離，這樣就簡化了針頭的去除和隱藏。優(yōu)選地，斜面和連接突出物呈現(xiàn)相反的相互嚙合的表面，這些表面彼此呈2.5°到45°角，以便于一個與另一個的連接，并減少了要把針頭從注射器上拆下來所必須施加的橫向力。
針頭固定件上的徑向突出物可以通過在帶有針頭的傳統(tǒng)的固定方框近端處的周邊臺肩來提供，或把附加的突出物模鑄到針頭的固定件上。應該理解，針頭固定件上的徑向突出物可以成斜面的，以便提供斜面或凸輪部件，因此，與上述連接的針頭接收腔室上的突出物無需成斜面或凸輪形狀。也應該理解，斜面也可以作為在針頭部件的壁厚中的軸向傾斜的槽，該槽通過針頭或它的固定物所攜帶的凸緣來連接針頭接收件。
應該理解，針頭接收件壁中的軸向針頭進入孔或入口無需延伸到針頭接收件中的針頭接收腔的整個長度，且可以在軸向上比針頭本身短，因此，使用者把針頭的針尖或遠端橫向插進軸向進入孔，然后，軸向移動針頭，以便使針頭完全插入針頭接收腔內(nèi)。不過，優(yōu)選的是進入孔延伸長度至少是穿過所說的孔插入的針頭軸向長度的100％，因此針頭的插入通過注射器和針頭接收件之間的橫向運動實際上全部實現(xiàn)。這樣就減少了由于針尖相對于針頭接收件的軸向運動被偶然刺傷的危險。
針頭接收腔在針頭接收件中是軸向取向，并延伸至它要接收的針頭的整個軸向長度。該接收腔可以只是一個圓柱孔，在該孔中，針頭是松配合的。然而，優(yōu)選的是針頭接收件帶有確實連接針頭或它的固定物的裝置，由此針頭一旦插進腔內(nèi)，針頭就不能被輕易地去掉。例如，在針頭固定件帶有一園周槽的地方，以便提供折斷該固定件的強度減弱線，所述腔的近端可以有一個嚙合所述槽的內(nèi)凸緣，以便一旦針頭已被折斷離開注射器時把它保留在腔中。另外一種方法，或附加地，腔室的部件可以在針頭上形成緊密配合，由此針頭確實被抓住并保持在腔室中。
針頭接收件可以是一簡單的圓柱形部件，具有一個形成針頭腔的盲端軸向孔，以及在它的壁中形成軸向進入孔。如果需要的話，注射器主體的遠端和針頭接收腔的近端可具有協(xié)同操作的表面，由此，它們可樞軸地彼此嚙合。所提供針頭接收件直到注射器遠端和工作面彼此能互相匹配。然后，注射器和針頭接收件都圍繞連接點轉(zhuǎn)動，以便使針頭與軸向進入孔接合，由此協(xié)同操作的表面的形狀，針頭的針體與上述孔的對齊是容易的。例如，注射器主體的端面可形成為一個圓面，而針頭接收裝置的近端面可帶有一相應的彎曲部分，因此它安置在注射器的彎曲的表面上，當相對彎曲的表面正確連接時，它相對于注射器采取某一特定的取向。當注射器和針頭接收裝置彼此相對旋轉(zhuǎn)時，針頭將沿著一條由相對的表面的形狀所確定的路線運動，這樣就能精確地引導進入針頭進入孔。
如果需要的話，針頭可以用分離然后被丟棄的針頭接收部件折斷或拆下。不過，如上面所指出的那樣，特別優(yōu)選的是所形成的柱塞桿有一內(nèi)孔，該孔有一個在柱塞件內(nèi)的針頭接收件。這樣就提供了一種緊湊且安全的，用于使注射器不能再用還把針頭安全地裝起來的裝置。在這種情況下，柱塞具有上述針頭接收部件的特征，特別是在柱塞中的孔的近端處的斜面機構(gòu)，以把針頭從注射器上拆下來。
除上述針頭接收件和柱塞易碎部分那些特征外，本發(fā)明的注射器可以是通常的設計和結(jié)構(gòu)。優(yōu)選地，注射器具有徑向?qū)ΨQ性，它有一圓柱狀孔，借助一個柱塞在該圓柱狀孔中軸接一個用于往復運動的活塞，該柱塞的近端有一個推力墊或鈕，而柱塞的遠端帶有一個活塞或靠在活塞上，當使用者壓下柱塞以穿過軸向取向的針頭在注射器的孔中噴射流體時，從該活塞處排放流體，所述軸向取向的針頭穿過注射器的終端交叉壁攜帶在軸向出口。
優(yōu)選的是，柱塞的近端形成一個徑向延伸的臺肩，以便提供一個推進頭，使用者壓下該推進頭，以便壓下注射器的活塞孔中的柱塞。如果需要的話，上述臺肩可有一徑向上弄平的部分，以阻止當注射器放在一平的工作表面或類似的東西上時滾動。還可以優(yōu)選的是，這種臺肩具有與柱塞的壁中的軸向針頭進入孔對齊的一條徑向縫，以便幫助針頭關于軸向入口的定位。
本發(fā)明的注射器可以通過對用于傳統(tǒng)的注射器柱塞作簡單的改進就能很容易地制作，以便提供易碎的部分或連接部分和在柱塞中的孔，用于接收針頭。這樣，注射器主體一般地將由塑料模鑄來制作，它具有從它的軸向延伸的針頭，并通過可拆卸中可弄碎的固定件固定到注射器主體上。
為幫助理解本發(fā)明，現(xiàn)在結(jié)合附圖所示的優(yōu)選的形式來加以說明，附圖有

圖1是用于注射器的柱塞和活塞的示意性的透視圖；圖2是帶有圖1的柱塞和活塞(剖面中未示出)在活塞輸送沖程長度的端點處的通過注射器的軸向剖面圖；圖3是處于報廢狀態(tài)的圖2所示的注射器和柱塞的軸向剖面圖，圖中是在使用后針頭已拆下并裝在柱塞中，而柱塞也軸向縮短并重新插進活塞孔中；圖4所示的圖2和圖3的注射器的操作中的五個階段的示意性側(cè)視圖；圖5以軸向剖面圖表示了在針頭接收部件的近端處的針頭去除機構(gòu)的優(yōu)選的形式的操作；而圖6是以示意軸向剖面圖表示了用于在活塞孔內(nèi)鎖緊縮短的柱塞另一種形式的機構(gòu)。
圖2、3和4所示的注射器包括一個普通的圓柱形管狀主體1，該主體具有在它開口的近端處有一個徑向臺肩或用于手指抓握的突出物，以及從所述開口端延伸的一個軸向活塞孔，活塞孔的另一個端(遠端)用一個具有軸向出口套管4的橫向壁3封閉，在套管4上裝了一個皮下注射器針頭5。如圖5所示，針頭可借助針頭固定件6以推入配合安裝在套管4上。按另一種方法，在制造注射器時，針頭可模鑄在套管4上。在后一種情況，套管4或針頭固定件可以有一個園周劃痕或槽，以提借一個環(huán)形的強度減弱部分，針頭5在該處折斷脫離注射器。
在注射器主體的活塞孔中，可滑動地用軸連接一個活塞10，該活塞由柱塞11軸向驅(qū)動，在正常使用時，柱塞11延伸出注射器主體1的開口端的外面，以提供一個徑向擴大了的推進頭12，使用者頂著推進頭12推動，使活塞在活塞孔中軸向移動。
柱塞桿最好當它從注射器主體上拆下時也起到針頭5的接受器的作用。于是，柱塞桿11有一個軸向孔20，在孔20中適合于起到針頭接收腔的作用。柱塞桿11與在其內(nèi)軸向形成的孔20是一體的，或可以是一個帶有所示的中心軸向孔的圓柱形管，且在該管側(cè)壁中有一個與中心軸向孔20連通的軸向針頭進入孔30。如上所述，柱塞可有一個十字形的剖面，而軸向孔20軸向地在該十字形的一個徑向臂上形成。進入孔30可把針頭徑向地送進桿11的軸向孔20內(nèi)，而進入口徑向向外的凸緣可弄成漏斗形，以幫助針頭進入口30的定位?？?0可以從柱塞桿11的遠端或近端端面軸向延伸，徑向突出物推進頭12有一個在其內(nèi)形成的與進入孔30的近端對齊的徑向縫13，以輔助針頭5在如下所述用柱塞去除并安裝進針頭5時相對于進入孔30準確定位。
如圖4的步驟3和步驟4中所示，通過折斷由針頭固定件上的園周形的槽所造成的強度減弱的那個位置上的針頭固定件5或套管4把針頭5注射器分離，最好把所形成的孔20在針頭5上形成緊配合，以便針頭能牢固地保持在該孔中。最好還是把孔20的近端形成為具有一個鋒利的邊緣或凸緣，能使固定件或套管繞著該邊緣或凸緣彎曲，以便輔助在所要求的地方折斷該固定件或套管。
在針頭5以推入配合裝在套管4上和當針頭接受器橫向移動時，針頭則被提升到離開該套管的地方，柱塞孔20的近端(如圖5所示)至少有一個橫向斜面件22。優(yōu)先地，進一步把第二個斜面部件23軸向地配置進孔20，以攔住通常位于普通的針頭固定件6的近端處的園環(huán)形的凸緣24，所說的針頭固定件6處在兩個斜面22和23的相對的表面之間。兩個斜面的每一個都切有一個徑向的縫25和26，徑向的縫25和26分別在套管4和針頭固定件6的軸向部份上緊密配合，這使得的近處的斜面22的上部遠處的表面靠著固定件6的下部近處的表面，而遠處的斜面23導引并保持固定件6。如圖5所示，當針頭5橫向插進軸向孔30時，具有斜面22和23的注射器和針頭漸近的橫向連接，把針頭5提升和它的固定件6軸向地離開套管4，以便針頭從注射器上拆下來。
斜面22和23的角度可以以已知的方式從由上述套管和固定件6的幾何的知識選擇，以便獲得要把針頭從注射器上分離開來所需要的軸向移動范圍。一般地，斜面22和23將相對于孔20的縱軸傾向10°到30°的角，以便于這些斜面與針頭固定件的光滑接合。
最好是柱塞桿11的近端帶有一個外園環(huán)形的槽40或園環(huán)形的凸緣41，槽40將嚙合在活塞孔的開口端的凸緣處的園環(huán)形凸緣42上，以便如下所述地把活塞桿保持在活塞孔中。
在上述注射器形式中，針頭5保持在柱塞桿11內(nèi)的腔室里。然而，腔室20可由一個具有上述那些特征的分離部件來提供，它們用于從注射器上去掉針頭，并保持它被裝在針頭腔室20中。
如上所述，柱塞11應有一個地方能提供針頭接收裝置，最好是形成柱塞桿，由此能折斷該桿而使柱塞不能再用。這也使至少柱塞部分能從活塞孔中去除，并用于針頭，由此針頭經(jīng)進入孔30插進柱塞的桿內(nèi)的腔室20內(nèi)。然后，所述的桿和針頭優(yōu)選地重新插進注射器主體中的活塞孔里及軸向上縮短的柱塞桿，槽40與凸緣42和/或凸緣41通過的咬住通道的接合，用于把縮短的柱塞保持在活塞孔中，以限制任何重新組裝注射器為以后再用的企圖。
這樣，柱塞11優(yōu)選地緊靠活塞10，即在它的遠端有一個易碎的連接裝置14。該連接裝置當隨著使用者試圖按下推力頭，活塞靠近端壁3和壓力施加到該連接裝置時，該連接裝置是一個可以弄碎的易碎連接裝置。然而，特別優(yōu)選的易碎連接裝置形式是通過在靠近活塞10的柱塞桿11上的一系列的孔或切出的出口15提供，這也就是在該位置上去掉柱塞桿的實質(zhì)性的材料部份。這樣就形成了薄弱位置，在該薄弱位置上柱塞11可以通過對它進行彎曲而弄碎。當柱塞桿是實心的，柱塞桿的活塞端可以形成一個軸向槽，因此，柱塞桿的壁厚在這一端上被減薄，而橫向孔或者切出的出口15是在柱塞桿的這個減薄的壁的區(qū)域中形成。
切開的出口15被設計成這樣的形狀，由此它們使柱塞桿破碎的端部能彼此套起來，而且這樣也獲得柱塞桿的軸向縮短的程度。切開的出口可以是圓形的、卵形的、三角形的、矩形的或其它軸向上延伸的形狀，這樣的形狀對相鄰的兩個切開的出口之間的柱塞壁上提供了狹窄的殘余部份。當柱塞桿折斷時，折斷將出現(xiàn)在這些狹窄的殘余部份上，以便使柱塞桿的每一部分11a和11b有一個齒狀的端部，可以通過兩個端部繞柱塞部分的縱軸的相對旋轉(zhuǎn)，使一端上的鋸齒狀的齒移動錯開不再與另一端上的鋸齒狀的齒對齊，由此一個鋸齒狀的端部的升起部分或凸面將套在另一個鋸齒狀的端部的凹處，以便達到柱塞桿部的軸向縮短。
優(yōu)選地，柱塞桿11有一個或多個在桿部分11b上的徑向突出物16，桿部分11b位于易碎的連接部分14的末端處。這些要嚙合以上所述的徑向凸緣42，以便防止柱塞整個從活塞孔中抽出。凸緣42和16的嚙合也用于定位上述桿中的較弱的部位，該部位與活塞孔的開口端的邊緣近似對齊，之后，該部位可用作支點軸，柱塞桿繞著該支點軸彎曲，以折斷所述的桿。
為了使用注射器，通過把針頭5裝在注射器主體上，并把柱塞11和活塞10插進注射器主體中的活塞孔來組裝——圖4中的步驟1。除了切開的出口14外，在柱塞桿11中的孔20和軸向針頭進入孔30、針頭和它的固定件及注射器的殘留部分可以是通常的設計和結(jié)構(gòu)。
在使用時，活塞11抽進活塞孔，以便把藥物或其它流體以通常的方式抽進活塞孔內(nèi)。流體以通常的方式通過壓下推進頭12軸向驅(qū)動活塞10注射。使用后，抽回柱塞桿11，直到在桿部11上的突出物16嚙合在活塞孔的凸緣處的凸緣42。然后，側(cè)向彎曲所述的桿，以便使它在由切開的出口14所導致的環(huán)形強度減弱處折斷——圖4中的步驟2。
之后，把桿11的近處的部分11a橫向施加到注射器的針頭端，這使得針頭5被橫向地插進孔20——圖4中的步驟3。
在要把針頭折斷脫離注射器的地方，如圖4中的步驟3所示，圍繞針頭的縱軸彎曲柱塞部分11a，以便弄碎套管4或針頭固定件6，如圖4中步驟4所示，以使針頭5的所述固定件的殘留部分或所述套管保持在上述部分的孔20中，就如圖3所示的那樣。
采用如圖5所示的另一種形式的結(jié)構(gòu)，斜面23連接在針頭固定件6的下邊，當針頭橫向插進軸向縫30中時并相對于套管4軸向地移動固定件6。在第二個斜面所在的地方，這能套住靠著斜面22的上表面的所述固定件，而且這樣就把針頭和它的固定件安全地保持在孔20中。
然后，在孔20中帶有針頭5的桿部分11a再插進注射器主體1的活塞孔里。通過把11a和11b兩部分的鋸齒狀的端部彼此如上所述的對齊，軸向突出部分不再彼此對齊，而且柱塞桿11的軸向長度可以減少，以便使柱塞能足夠遠的軸向插入活塞孔20內(nèi)，以便使在活塞孔的凸緣處的凸緣42能嚙合在柱塞桿的槽40內(nèi)，這樣就把桿鎖緊在活塞孔中——圖4中的步驟5，如圖3所示。
在圖6所示的另一種形式的結(jié)構(gòu)中，柱塞的近端形成帶有兩個或多個鋒利的徑向齒狀物50。當在軸向孔20中的帶有針頭的柱塞桿的殘留部份11a插進活塞孔時，在推進頭12上的側(cè)壓力彎曲柱塞桿的端部，使齒狀物50能徑向抽回，而這樣就配合進活塞孔的近端。當去掉上述側(cè)壓力時，柱塞桿的端部徑向膨脹，導致齒狀物50嵌入活塞孔的壁，而這樣就把柱塞桿鎖緊在所述的孔中。另一種方法是，齒狀物50可以不抽回，而柱塞被迫使軸向地進入活塞孔，以便齒狀物50與柱塞孔的內(nèi)表面嚙合。
應用本發(fā)明的那些特征，注射器提供了它自己的破碎器和接收器裝置，這有助于針頭和注射器的安全處理，并通過弄碎柱塞桿而使注射器不能再用。
權(quán)利要求
1.一種注射器，包括一個在其中具有軸向活塞孔的主體部分，且可滑動地用軸頸連接的用于在其中軸向移動的活塞部件，一個適于連接活塞件的柱塞，它用于該活塞件在上述活塞孔中軸向移動，以及一個針頭，主體部份的藥物通過針頭在活塞軸向運動時排放，其特征是a、注射針通過一個可弄碎的或可折卸的部件裝在或適于裝在注射器的主體上，由此針頭可從外邊從注射器主體上拆下來；b、注射器有一針頭接收部件，該部件在其中有一軸向延伸的針頭接收腔，并在它的壁上具有一個軸向針頭進入孔，針頭可以通過該孔橫向插進所述針頭接收腔內(nèi)；c、針頭接收腔帶有用于從外邊把所述針頭從注射器主體上拆下來的裝置，由此，所述針頭可以被裝進所述針頭接收腔內(nèi)；以及d、柱塞件帶有一個易碎的部分，由此，柱塞可通過分離所述易碎的部分而不能再用，因此所述柱塞件不能抽回在上述活塞孔中的活塞件，使上述易碎的部分這樣成形，使得被分離了的易碎部分的殘留部分提供了這樣成形的一些相對的表面，由此使它們能在所述易碎部分分離后達到軸向上縮短柱塞。
2.如權(quán)利要求1所述的注射器，其特征是所述柱塞件帶有一個在柱塞桿長度范圍內(nèi)的或在該柱塞件的遠端與活塞件之間的易碎的連接部分。
3.如權(quán)利要求2所述的注射器，其特征是所述易碎的連接部分由一個部件所提供，該部件提供了在上述柱塞件的釋放沖程長度上的剛性的連接，但它當所述柱塞件被迫頂著它的運行的向前的極限或被抽回時，能被弄碎或弄斷。
4.如權(quán)利要求1所述的注射器，其特征是，所述易碎的部分這樣成形的，使得在所述易碎的部分脫離連接后，上述柱塞部件的殘留部分相對于它們的共同縱軸相對轉(zhuǎn)動，使所述殘留部分的相對的表面能處于互相接合中，由此，上述柱塞件可以軸向縮短。
5.如前述權(quán)利要求中的任何一個所述的注射器，其特征是易碎部份是通過部分地切除上述柱塞部件，或使柱塞件形成具有一個厚度減少的部分，以便提供一個強度較弱的能在該處可折斷所述柱塞的區(qū)域形成的。
6.如前述權(quán)利要求中的任何一個所述的注射器，其特征是所提供的鎖緊裝置是用于把上述軸向縮短的柱塞保持在上述活塞孔中。
7.如權(quán)利要求6所述的注射器，其特征是上述柱塞件和/或所述活塞孔壁中的至少有一個用于連接另一個的裝置，以便把柱塞保持在上述活塞孔中軸向縮短的位置上。
8.如前述權(quán)利要求中的任何一個所述的注射器，其特征是上述軸向針頭進入孔至少延伸到上述針頭接收件要容納的針頭的軸向長度的100％。
9.如前述權(quán)利要求中的任何一個所述的注射器，其特征是上述柱塞件在其中有一個軸向針頭接收腔，該接收腔在其側(cè)壁上有一軸向針頭進入孔，而該柱塞適合于提供針頭接收部件。
10.如權(quán)利要求9所述的注射器，其特征是上述柱塞是有十字形橫截面，而所述針頭接收腔配置在該十字形的一個徑向延伸的臂中。
11.如前述權(quán)利要求中的任何一個所述的注射器，其特征是針頭通過可拆卸的固定件把所述針頭安裝或適于安裝在上述注射器主體上，而所述針頭接收部件帶有當上述針頭橫向插入針頭接收部件時用于使針頭相對于上述注射器主體軸向移動的裝置，以便把該針頭與所述注射器主體分離開。
12.如權(quán)利要求11所述的注射器，其特征是上述針頭固定件或針頭接收件之一有一個或多個徑向突出物或凹槽，它們適于與在另一個上的一個或多個斜面或凸輪部件嚙合，因此當所述針頭由于所述那些突出物或凹槽與所述那些斜面或凸輪部件的相互嚙合而被弄進上述針頭接收裝置時，使該針頭軸向地移動離開所述注射器主體。
13.如權(quán)利要求12所述的注射器，其特征是上述斜面或凸輪部件以及徑向突出物或凹槽適于提供相對的相互嚙合的表面，這些表面彼此成2.5°到45°的角度。
14.如權(quán)利要求1所述的注射器，實質(zhì)上如前述那些附圖中的任何一個如前所說明的那樣，并如前述那些附圖中的任何一個所示的那樣。
全文摘要
一種注射器，其針頭通過一個可折斷的接頭裝在主體上，使針頭可從外面掰下；其栓塞內(nèi)設有一個針頭可穿過其壁上的縱向成型孔進入其內(nèi)的針頭接收空間，并設有針頭進入后隨著將其連同接頭掰斷使之留在栓塞內(nèi)的裝置；栓塞帶有脆弱部分，斷開后栓塞即不能再用，起活塞作用的部分卡留在主體內(nèi)，脆弱部分成型成使其在斷開后連同掰下的針頭放回主體內(nèi)時能與卡留在主體內(nèi)的活塞部分的斷面錯開而達到栓塞完全收容在主體內(nèi)。
文檔編號A61M5/178GK1121839SQ9411618
公開日1996年5月8日 申請日期1994年8月1日 優(yōu)先權(quán)日1994年8月1日
發(fā)明者馬里烏斯·范德默韋 申請人:哈維爾工業(yè)有限公司